霉菌的种类和生长繁殖条件.ppt

,连艳 成都中医药大学,第六章 药品的霉变与防治,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,第二节 霉菌对药品的危害,目录,第六章 药品的霉变与防治,第三节 药品霉变的防治方法,学习目标,第六章 药品的霉变与防治,掌握 霉菌生长繁殖的条件； 药品霉变的防治方法 熟悉 霉菌对药品的危害 了解 霉菌的种类,霉菌的种类和生长繁殖条件,第一节,第六章 药品的霉变与防治,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,霉菌是丝状真菌的俗称，意即“发霉的真菌”。 霉菌菌落的特征是形态较大，质地疏松，外观干燥，不透明，呈现或松或紧的形状。 霉菌的孢子具有小、轻、干、多，以及形态色泽各异、休眠期长和抗逆性强等特点。,霉菌,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,（1）霉菌的形态,1. 霉菌的种类,霉菌的菌丝是构成霉菌营养体的基本单位。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,（2）霉菌的种类 藻状菌纲 藻状菌纲中一些菌的形态和结构与藻类相似，部分高等种类菌丝体有根状菌丝；大多数藻状菌由发达的菌丝体构成营养体，它们为分枝、无隔、多核的菌丝体；根状菌丝常常深入寄主体内吸收营养，体表菌丝长且分枝，在寄主体表生长。,1. 霉菌的种类,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,1. 霉菌的种类,（2）霉菌的种类 子囊菌纲,黄曲霉：分布广，菌丝生长繁殖迅速，初生时菌丝为浅黄色，后为黄绿色，最后为棕褐色。黄曲霉能分泌淀粉酶、纤维素酶等多种酶，产生的有机酸和热量使药品变异，更重要的是黄曲霉毒素的危害性在于对人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,1. 霉菌的种类,（2）霉菌的种类 子囊菌纲,灰绿曲霉：灰绿曲霉最富破坏性，菌落灰绿色、鲜黄色或橙黄色，菌丝密集，绒毛状。灰绿曲霉嗜干性强。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,1. 霉菌的种类,（2）霉菌的种类 子囊菌纲,青霉菌：菌丝为多细胞分枝。无性繁殖时，菌丝发生直立的多细胞分生孢子梗。梗的顶端不膨大，每枝顶端有23个瓶状细胞，其上各生一串灰绿色分生孢子。分生孢子脱落后，在适宜的条件下萌发产生新个体。青霉菌与曲霉菌共生，多在中温条件下生长，水分要求高，孢子萌发相对湿度80%90%。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,1. 霉菌的种类,（2）霉菌的种类 子囊菌纲,酵母菌：酵母菌是单细胞真核微生物。酵母菌细胞的形态通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形等，比细菌的单细胞个体要大得多。酵母菌无鞭毛，不能游动。酵母菌本身的含水量高，一般为75%85%，水分在酵母细胞中的作用大，参与原生质的胶体组成以及代谢过程中的生物化学反应。,含糖汁多的药品如蜜丸剂、糖浆剂、内服膏剂等，在防腐不善的情况下，发酵常常影响药品质量。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,（1）营养物质条件 霉菌在生长繁殖过程中从外界环境获取营养物质，通过新陈代谢作用，以获得能量，合成新的细胞物质，故营养物质是霉菌生命活动的物质基础。,2. 霉菌生长繁殖的条件,部分药品中含有丰富的蛋白质、糖类、水分等霉菌生长不可缺少的物质，所以在一定外界条件下药品易发生变质现象。,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,温度 温度能够影响霉菌的生长、孢子的萌发和繁殖等活动，霉菌都生活在适宜的温度范围内，离开该温度生长繁殖减缓；一般霉菌生长最旺盛的温度范围称为该霉菌的生长最适温度。,2. 霉菌生长繁殖的条件,（2）外界条件,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,（2）外界条件 温度 影响药品安全的霉菌以中温型居多，高温和低温对霉菌的影响不同。低温抑制酶的活性，减弱体内新陈代谢，使其处于休眠状态。高温使霉菌细胞蛋白质凝固，短时间死亡。,2. 霉菌生长繁殖的条件,各类霉菌对温度适应情况,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,（2）外界条件 湿度 湿度是霉菌生长必不可少的条件，新陈代谢过程中进行的全部化学反应都是在有水的情况下进行的。 霉菌与周围环境时刻进行水分的交换，当环境干燥时，霉菌细胞水分通过膜蒸发或渗透作用渗出细胞，使其功能下降或受到阻碍，甚至产生原生质分离而死亡。霉菌生长繁殖不但要求侵染的药品有适宜的含水量，而且空气中的相对湿度对霉菌的生长繁殖也有影响。,2. 霉菌生长繁殖的条件,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,光线 异养型微生物（霉菌、细菌）经日光曝晒数小时，大部分微生物的营养体可被光线抑制和杀死。,2. 霉菌生长繁殖的条件,（2）外界条件,第一节 霉菌的种类和生长繁殖条件,空气 空气中氮气占78%，氧气占21%，其他气体占1%。实验证明，人工将CO2的浓度加大到20%可杀死霉菌50%70%；CO2的浓度达到80%90%时，就可将霉菌全部杀死。,2. 霉菌生长繁殖的条件,（2）外界条件,霉菌和部分酵母菌,霉菌对药品的危害,第二节,第六章 药品的霉变与防治,第二节 霉菌对药品的危害,1. 霉菌对中药材、中药饮片的危害,虫蛀导致中药材、中药饮片受到排泄物的污染，局部温湿度升高，给霉菌的滋生提供了极佳的生长环境，从而迅速生长蔓延,虫蛀和霉变往往相互作用,第二节 霉菌对药品的危害,2. 霉菌对中成药的危害,微生物生长繁殖,霉菌生长条件,第二节 霉菌对药品的危害,3. 霉菌对其他药品的危害,如果微生物指标超标则不能作为药品使用。,药品霉变的防治方法,第三节,第六章 药品的霉变与防治,第三节 药品霉变的防治方法,（1）控制中药材的含水量 中药含水量高低对霉菌生长有着直接影响，水是一切生物体中不可缺少的组成部分，占细胞的70%85%，它参与微生物原生质的胶体组成和物质新陈代谢，没有水就没有微生物的生命活动。实践证明，中药材的含水量超过15%有利于霉菌生长。,1. 药物原料,第三节 药品霉变的防治方法,密封法 密封是把一定范围的空间与外界隔绝起来，对空气进行温湿度控制与调节，从而达到防止中药霉变的传统方法。 吸潮法 当中药贮存的密封环境中，由于潮湿空气侵入或商品、墙壁、地面等水分蒸发，相对湿度超过中药安全储存的范围，而库外气候又不具备通风或晾晒的条件，为保证中药的安全，必须设法降湿。 通风除湿法 利用空气自然流动的规律，或人为地机械振动产生风，使库内外的空气交换，达到调节库内温湿度而保持中药干燥的目的。,1. 药物原料,（1）控制中药材的含水量,第三节 药品霉变的防治方法,（2）控制库内的相对湿度 霉菌生长发育所需的相对湿度在75%以上，若将库房的相对湿度控制在70%左右，就可以防止药材发霉。如不这样，即使药材是干燥的，也会由于相对湿度大而逐渐吸潮，引起发霉。,1. 药物原料,常用的方法有吸潮剂吸湿、机械通风除湿等。,第三节 药品霉变的防治方法,（3）控制库内的温度 霉菌生长最佳温度在2035，控制贮藏温度在20以下甚至能达到515更佳，这样可以有效地防止药材霉变。,1. 药物原料,常用的方法有通风法、避光降温、排冷降温、保温、吸暖等。,第三节 药品霉变的防治方法,2. 生产环节的要求,制药用水应符合有关规定,（1）辅助材料,洗涤和浸出用水至少应选用饮用水,配制药剂用水应选用蒸馏水或注射用水,配料使用前应严格选择和进行适当处理，以减少或防止将微生物带入药剂中,常用的赋形剂和添加剂，如淀粉、蔗糖、糊精、蜂蜜等，一般都带有微生物,第三节 药品霉变的防治方法,2. 生产环节的要求,（2）制药设备,直接与药物接触的各种制药设备和用具,表面易被微生物污染,使用后尽快地清洗干净，保持清洁和干燥，必要时在临用前进行消毒灭菌,如粉碎机、药筛、搅拌机、颗粒剂压片机、制丸机及各种容器等,第三节 药品霉变的防治方法,空气中的微生物来自土壤、人畜体表及其排泄物。在不洁的环境中，空气中微生物的数量将更多。,2. 生产环节的要求,（3）环境条件,要注意药品生产车间的环境卫生，在生产区周围不得有污染源，车间应按规定达到一定的洁净程度，无菌室则应严格控制无菌。,第三节 药品霉变的防治方法,操作人员的人体外表皮肤、毛发，以及穿戴的鞋、帽和衣服上都带有微生物，尤其是手上更多。操作过程中又不可避免地要与药物接触，从而导致药剂被微生物污染。,2. 生产环节的要求,（4）操作人员,必须按照各生产区域的要求，对工作人员的个人卫生做出具体规定。为防止药剂污染，操作人员应当严格执行卫生管理制度，穿戴专用的工作服、鞋帽等。,第三节 药品霉变的防治方法,药剂成品一般都要按特定规格和形式进行包装。包装用的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、铝箔、复合膜、包药纸及药棉等，若不经过消毒或灭菌处理，也常带有某些微生物。在一般情况下，包装材料与所包装的药品直接接触，包装材料上的微生物若污染药品，则直接影响产品质量。,2. 生产环节的要求,（5）包装材料,各类包装材料在使用前，应根据其不同的性质和要求，采用适宜的方法进行消毒灭菌，以杜绝微生物的污染。,第三节 药品霉变的防治方法,建立完善的进出库检查验收制度及库房巡视制度，及时发现药品在贮藏中发生的异常现象。,3. 药品储运流通环节的要求,冷库温度为210；阴凉库温度不