金域检验质量管理的体系介绍.ppt

金域检验质量管理体系介绍,祖玉丽,内 容 介 绍,国内外医学独立实验室现状,金域及其质量管理体系介绍,合肥金域介绍,全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30家中心实验室，155家快速反应实验室，1925个病人服务中心，提供4000多个检测项目及组合，200年总收入达5.7亿美元，全年完成1.3亿项检验。 医学独立实验室提供全美近1/3 的医学检验服务。 在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过1/3。,国内外医学独立实验室现状,国外医学独立实验室现状,美国Quest,美国现状,欧洲和日本,2019年，所有独立实验室总收入约 2.0 亿元左右(医院收入的8-10%) 获得批准的独立实验室共近30家左右 （2019年） 广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市,国内外医学独立实验室现状,中国医学独立实验室市场现状,关于金域检验,成立于1994年 1000余项检测项目及组合 一千多家合作客户 国内连锁机构 广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）,SINCE 1994,山东,中国首家进行流程再造,实现医学检验全流程信息化实施监控和管理的临床实验室。,金域中国目前最大的医学独立实验室,中国最早获得ISO/IEC 17025和ISO9001：2000国 际标准认证的临床实验室。,中国首家荣获“省质量奖”的医疗机构。,中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业” 的医疗机构。,质量,持续改进,以质量和服务为主线的管理创新历程,金域实验室建设和技术发展,专业,国际背景专业技术人员为学科带头人 博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。 硕士学历人员36名。 50多位国内外医学界专家组织顾问团队。 360多名专业技术人才，90%具有大专以上学历,实验室人员,广州总部实验室面积近4000平方米,省外各分点实验室面积1000平方米以上,金域实验室建设和技术发展,各学科均配备国际最先进的检测设备。,设备,科研与教学,完成了省市10多项科研项目。 在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。 并有多项科研成果已产业化。 广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。,全面质量管理,全流程质量管理 全要素质量管理 全员质量管理,建立规范的业务流程体系 建立定期评估流程运作绩效的指标体系 建立流程持续优化的机制 实现企业内部价值链的整合,把流程从职能组织背后移到前面来,全过程的质量管理-金域流程管理,持续改善时间、质量、成本、服务,1600多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控.,分析前质量控制 量身定做运输工具,分析前质量控制 2.提供讲座与培训与客户共同成长,知识传播 长期举行培训班、免费派发金域通讯、提供进修、技术培训、咨询，结果解释和专家辅导、会诊服务。 每年举办大型学术讲座、研讨会，传播最新医学知识。,服务,提升价值,More Valuable,分析中质量管理 建立标准化的质量体系对全部影响结果因素进行控制,准确度 精密度 线性 灵敏度 参考区间,培训计划 培训实施 效果评估 能力考评,操作规程 校准程序 维护计划 项目校准 记录,制定计划 新批号实施 二个浓度质控 接受/拒绝标准 纠正/改进,卫生部/CAP 替代方案 检测实施 结果分析 纠正/改进,项目技术参数,提升能力,性能稳定,结果重现,结果可比,质 量 体 系,。,全面的质量控制,分析后加强服务 临床服务 报告传送、网上同步查询、提供免费复查、迟发报告跟踪等 2.危急值报告 危急值报告率(目标) ：100%,危急值报告记录表 （Record form for critical values） 表号：KM-MP03000601,成果：全人员参与的质量活动 QC小组、无数小创新,全要素质量管理,持续改进体系,识 别 改 进 机 会,已经 不符合,将要 不符合,发展 需要,解 决 问 题 质 量 改 进,纠错,防错,持续 改进,纠正 纠正措施 预防措施 改善 （QC小组） 突破性改进 （BPR）,上海仁济医院、华山医院、南华医院、同济医院等上海13家医院院长在内考察团参观考察金域,金域迎接来自全国各地同行的参观和交流,宁波市政府卫生改革与发展考察团,卫生部临检中心到金域指导及交流!,公司组织架构,.,总经理,主要检测项目系列,感染系列,内分泌系列,病理系列,肝炎系列,肿瘤系列,妇产科系列,优生不孕系列,糖尿病系列,实验室质量管理,按ISO15189标准及CAP对 生物安全的要求进行实验建设 质量体系主要依据ISO15189 建立和管理。,管理细化，从细节追求质量零缺陷,客户服务中心受理内容 (800-868-5846),客服受理内容,业务咨询,业务受理,最短时间实现当场解答,一站式解决客户业务需求,客户满意度调查,项目更改,病理借片,项目咨询,结果复查,检验结果查询,投诉处理,解决、分析、改进,耗材需求,客户服务,关注服务细节,迟发处理流程,原因:检测项目不清或标本与验单名字不符询问; 结果可疑复查;结果超出检测限稀释复查; 试剂暂无;仪器故障. 处理:发迟发通知单. 原因:标本不合格(标本类型不对、抗凝剂不符、处理不当） 无此检测项目。 处理：退单通知单，重取。,退单处理流程,再次迟发跟踪!,合作共赢公正性承诺 1、金域检验严格按照检验规范操作，做到公平、公正，为客户保密；绝不出虚假报告； 2、专人上门收取标本，派发检验报告，医院可通过我方提供的账号及密码在网上(kingmed)同步结果查询，及时打印报告单，需复查或其它原因不能按时发报告的，我方会向医院出具书面通知； 3、免费服务热线：800-868-5846；如需即时获取检验结果，