SOP(标准作业指导书的制作).ppt

工程之工艺研究 SOP的作用及重要性,编写：刘霞 2013-7-31,目录,1）定义 2）SOP的由来 3）SOP的作用 4）SOP的重要性 4.1 从生产现实需要的角度 4.2 从品质管理需要的角度 5）SOP的制作 6）制造单位的责任 7）品质单位的责任,SOP 是标准作业指导书 (Standard Operation Procedure)的英文缩写,一.定义,所谓“标准作业指导书”就是 - 指以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应尊守的事项。 -是作业员的作业指导书； -是检验员用于指导工作的依据；,一曲优美的旋律，要按曲普来调凑； 一件符合要求的产品当然要按标准来制造。,二.SOP的由来,在十八世纪或作坊手工业时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人完成的。其学员的培训是通过学徒形式通过长时间的学习和实践来实现的，随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理日益困难，如果只是依靠口头传授方法，已无法控制制程品质；采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式统一各工序的操作步骤及方法。,经验的传承 造就了SOP,三.SOP的作用,1. 将企业积累下来的技术、经验，纪录在标准文件中，以免因技术人员流动而技术流失； 2. 使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； 3. 依据作业标准，易于追查不良品产生的原因； 4. 树立良好的生产形象，取得客户的信赖和满意； 5. 是贯彻ISO精神核心（说-写-做一致）的具体体现，实现生产管理规范化，生产流程条理化，生产作业标准化、形象化、简明化； 6. 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。,三.SOP的作用,SOP是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予说明与规范，以达作业的一致性与标准性。SOP是最基本的也是最重要的职责，一份完整而且最新最标准的SOP不但可以规范生产流程而且影响整个公司的运作。很多资深的管理者这样概括一个公司：“一个公司有两本手册就可以了，一本是红本子（质量手册），一本是蓝本子（SOP），”可见SOP的延伸范围及重要性。,四.SOP的重要性（4.1从生产现实需要的角度）,我们去巡检时- 常常问员工这样一个问题：为什么这样操作？ 我们得到的回答是：因为上面叫我这样做，所以这样做。,在如此重要的制造过程中，不知道按何种标准和规范作业，却以口授的形式传授，以这样的方式传递几次后的失真率就达80%；,生产现场管理在呼吁：,1.标准化,2.规范化,3.简明化,经验的传承要以文件的方式来纪录，传授要以文件为基础,四.SOP的重要性（4.1从生产现实需要的角度）,产品要一次就做好，关键就在这里。若等到错了再来返工，损失巨大而无谓！因此需要我们管制好： 1.每一个作业员的动作； 2.每一个站的管理值（如：温度、时间、电批扭力等）； 3.每一个站的材料无误。,产品要一次做好！,第一次就把事情做好 (Do It Right The First Time) 品质大师：克劳斯比（Crosby）,四.SOP的重要性（4.2从品质管理需要的角度）,ISO质量管理标准是现代质量管理的哲学表现，它的精髓是写你所做，做你所写，它要求员工的操作必须按文件进行。这样便于检查员和生产管理人员的监控，也便于新员工迅速掌握操作要领。 在ISO9000:2000版在7.5.1.b中已明确要求生产现场应具备作业指导书。,ISO9000:2000版要求（节录）,7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供的控制 组织应在受控的条件下策划和展开生产与服务的提供，适当时，受控条件包括： a)具备描述产品特性的资讯； b)具备作业指导书； c)使用适当的设备； d)监控和测量装置的适用性和使用； e)监控和测量的实施；和发放、交付及交付后活动的实施。,SOP 在公司文件中的位置,SOP属于QMS质量管理体系文件中的三阶（WI）文件。如下图：,质量 手册,程序文件,规范/作业指导书,报告/表格记录,QM: Quality Manual,PM: Procedure Manual,WI: Working Instruction,RF: Report/Form,实施作业标准，实现科学生产,五.SOP的产前准备工作,1. 研读量产中提供的数据，将所有的条件及规格汇整成一份”作业注意 事项”。 2. 针对样品进行结构分析，将各工程段（组装段、质量检查段、包 装段)区分,并核对BOM分阶是否正确。 3. 确立零件及组件的加工方式与规格. 4. 制定生产的流程，及各工站安排并编写流程图作为试产的作业依据。 5. 确认工站的安排是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的功能。 6. 机型试跑作业时，对每个站点进行作业确认，评估并规范作业员的作业手法并用相机把作业手法用图片方式记录下来。制作SOP，作为(MP)量产的作业依据,五.SOP的制作,(1) 一般SOP统一由工程部工艺工程师制作(包括变更修改)； (2)SOP制作后需经过工程、品质、项目的签核确认OK后送到文控中心发行，使用单位根据需要申请使用。相关单位签核的重点： A 工程：确认新机种或变更后的SOP是否符合工程、制程要求？ B质控：确认新机种或变更后的SOP是否符合品质要求？ C项目：确认新机种或变更后的SOP是否符合设计要求？,五.SOP的制作（目视管理的原则）,SOP力求一目了然，使员工容易明白，易于遵守，从而达到目视管理的目标。,目视管理的 原则,五.SOP的制作（目视管理的原则）,目视管理- 是综合运管理学、生理学、心理学和社会学等多学科的研究成果，利用形象直观、色彩及物体刺激视觉感知资讯来达到提高生产管理活动的一种管理方式。它以视觉信号为基本手段。 研究发现：操作员工接受资讯的最常用的感知器管是眼、手和神经末梢，其中又以视觉最为普遍。,五.SOP的制作（SOP的标准格式）,一般SOP的标准格式的内容须包含以下14项内容，其中以操作内容（包括图片）为主体。,实施作业标准，实现科学生产,五.SOP的制作（SOP制作范本）,实施作业标准，实现科学生产,具体参照192.168.20.201tecno工程部01.工艺组01.受控工艺工艺文件制作标准,实施作业标准，实现科学生产,SOP文件检查,实施作业标准，实现科学生产,SOP发行和管理工作,1,2,3,自己核对文件,1.主管审核 2.质控、项目批准,1.纸档发送文控中心 2.电子管理,实施作业标准，实现科学生产,SOP文件编号申请单,实施作业标准，实现科学生产,SOP文件变更发行单,实施作业标准，实现科学生产,SOP更改记录填写表,六.制造单位的责任,以教学训练为主，监督为辅。向作业员祥解