标准解读

《GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套》相比于《GB 10213-1995 一次性使用橡胶检查手套》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 适用范围扩展:2006版标准对适用范围进行了明确和拓展,不仅包括了传统的天然橡胶手套,还涵盖了合成橡胶如丁腈橡胶等材料制成的一次性使用医用检查手套,以适应材料和技术的发展。

  2. 技术要求提升:新标准提高了对手套的物理性能要求,如拉伸强度、扯断伸长率、抗穿刺力等指标,确保手套具有更好的耐用性和防护效果。同时,对手套的尺寸、厚度均匀性也提出了更严格的规定,以保证穿戴的舒适度和操作的灵活性。

  3. 生物相容性测试:2006版标准新增了对一次性使用医用橡胶检查手套的生物相容性要求,包括细胞毒性、皮肤刺激性、迟发型超敏反应等测试项目,确保产品在与人体接触时的安全性。

  4. 微生物屏障性能:新标准对手套的微生物渗透性提出了具体要求,确保其能有效防止微生物的穿透,提供更高等级的防护。

  5. 包装与标识:对于产品的包装和标识信息,2006版标准给出了更为详尽的规定,要求明确标注材质、生产日期、有效期、制造商信息等,便于追溯和管理,同时也为使用者提供了更全面的产品信息。

  6. 检测方法的完善:新标准对检测方法进行了修订和完善,引入了更科学、准确的测试手段,提高了检测结果的可靠性和可比性。

  7. 环保要求:虽然直接提及环保要求的变更不明显,但随着材料科技的进步和环保意识的提升,2006版标准在一定程度上也体现了对原材料选择和生产过程环保性的关注,鼓励使用更加环境友好的材料和工艺。

这些变化反映了随着医疗行业的发展和对医疗用品安全、效能要求的提高,标准也在不断进步和优化,以更好地保障医护人员和患者的安全健康。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2006-03-14 颁布
  • 2006-12-01 实施
©正版授权
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