胃肠疾病领域产品线规划PPT课件.pptx

1,胃肠疾病领域产品线规划,1,2,一、消化系统用药概述及分类情况,口腔、咽,食道,胃,肠,肝、胆,消化液,食物,营养物质 能量,口腔炎、口腔感染,胃及十二指肠溃疡,炎症性肠病,肠易激综合症,肝胆功能异常,胃食管反流病,1.1 消化系统及消化系统常见疾病,消化系统主要由消化道和消化腺两部分组成。消化道包括口腔、咽、食管、胃和肠；消化腺主要包括肝、胆、胰。主要生理功能是摄取、转运、消化食物，使之转化成人体所需的营养物质和能量。 常见的消化系统疾病包括口腔炎、口腔感染；胃食管反流病；胃及十二指肠溃疡；肠易激综合征；炎症性肠病；肝胆功能异常。本次产品规划聚焦于胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、肠易激综合症三类胃肠道疾病。,数据来源：IMS治疗领域分类方法,2,3,1.2 消化系统用药分类及产品聚焦,口腔炎、口腔感染,胃及十二指肠溃疡,炎症性肠病,肠易激综合症,肝胆功能异常,胃食管反流病,口腔科用药（A1）,抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药(A2),功能性胃肠紊乱用药(A3),止吐药和止恶心药（A4） 轻泻药（A6） 止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药（A7） 助消化药（酶）（A9）,利胆药、肝保护剂（A5）,H2受体拮抗剂(替丁类) 质子泵抑制剂(拉唑类) 黏膜保护剂及抗酸剂,解痉挛、抗胆碱药 胃原动力药 胃肠感觉运动调节剂,消化系统常见疾病,消化系统用药分类,消化系统用药包括：口腔科用药；抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药；功能性胃肠紊乱药；止吐药和止恶心药；轻泻药；止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药；助消化药（酶）；利胆药、肝保护剂。 本次产品规划聚焦于抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药和功能性胃肠紊乱药。这两类药物占我国消化系统用药医院市场份额42%。 抗酸、抗胃胀气、抗溃疡药主要包括：H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗酸剂。 功能性胃肠紊乱用药主要包括：解痉挛药、抗胆碱药；胃原动力药；胃肠感觉运动调节剂。,数据来源：IMS治疗领域分类方法 南方所数据库,3,4,二、胃肠消化系统用药流行病学情况,4,疾病,全球 发病率,胃食管反流病,胃及十二指肠溃疡,肠易激综合症,我国 发病率,病因,治疗方法及使用药物,15%,1.5%,13%,5.8%,1.8%,10.5%,食管下括约肌松弛致胃内容物反流攻击食管粘膜,粘膜被消化液损坏与自身修复失衡，幽门螺杆菌感染和非甾体抗炎药引起,功能性疾病；胃肠道功能紊乱、运动异常,就医率：25%(中国）；平均治疗周期90天 心理治疗、改善生活习惯配合药物治疗 主要使用功能性胃肠紊乱用药,停药半年复发率,57%,60%,44%,平均治疗周期：180天 主要用抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药治疗。 轻度患者使用H2受体阻滞剂配合抗酸药； 中重度患者使用质子泵抑制剂配合抗酸药、黏膜保护剂及胃动力药。 幽门螺杆菌致溃疡患者使用质子泵抑制剂配合甲硝唑、阿莫西林等抗菌药物。,症状或 并发症,烧心、刺痛；并发食管狭窄食管溃疡,可并发胃出血、穿孔、幽门梗阻、癌变,腹部疼痛；可分为腹泻型、便秘型和综合型,数据来源：Business Insight 报告,胃肠消化系统疾病是一类常见病、多发病，且治疗周期长、复发率高，严重危害人类健康。以抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药及功能性胃肠紊乱药为主的药物治疗是最主要的治疗方法。,5,5,三、胃肠消化系统用药国际市场分析,全球胃肠消化系统市场销售额（亿美元）,277,256,226,-3.3%（每年）,质子泵抑制剂,H2受体拮抗剂,功能性胃肠紊乱药,黏膜保护剂及抗酸剂,86%,5%,5%,4%,82%,6%,9%,3%,87%,5%,3%,5%,功能性胃肠紊乱用药由于新作用机制品种（如鸟甘酸环化酶激动剂、外周阿片受体激动剂）上市，其销售额将以每年12.3%的速度增长。 质子泵抑制剂类 “重磅炸弹”品种雷贝拉唑和埃索美拉唑的化合物专利分别将于2013年和2015年到期，虽然原研公司在产品二次开发（新剂型、新适应症、新适应人群）方面取得一些进展，但由于新品种研发管线少，该类药物的销售额仍将以每年4.3%的速度下降。,各类别2012-2016年预计复合增长率,数据来源：Business Insight报告和Datamonitor数据库,市场影响因素,6,2011年全球胃肠消化系统用药销售额前10品种,*：2012年我国医院市场该品种份额 数据来源：PDB数据库,6,7,7,2013年全球胃肠消化系统用药研发管线,功能性胃肠紊乱药,抗酸药、抗胀气药、抗溃疡用药,15,52,9,6,2,期,审批与批准,审批中与批准药物以新适应症添加为主，期临床中药物以新分子实体为主：,新分子 6,新适应症 或新剂型 3,新分子 1,新适应症或新剂型 7,抗酸、抗胀气、抗溃疡药市场成熟，研发管线聚焦于产品周期维护（新剂型、新适应症）;功能性胃肠紊乱用药研发管线聚焦于新作用机制药物;,期、审批及批准药物各类分布,新分子 5,新适应症或新剂型 3,新分子 1,新适应症或新剂型 8,抗酸、抗胀气、抗溃疡药,功能性胃肠紊乱用药,数据来源：Datamonitor数据库,8,8,近期上市或目前处于临床试验阶段的重点品种：,数据来源：Datamonitor数据库,全球top50药企研发管线疾病领域分布：,由于市场成熟度高，top50药企在消化系统用药领域的研发管线数较少，仅占全部研发管线数的1.8%。该类药物的研发管线主要分布于各小型药企。,9,四、胃肠消化系统用药国内市场分析,胃肠道疾病的发病率占患病人数的20%，胃肠消化系统用药占医院药品销量的8%，占OTC药品销售额的12%。 医院用药市场 临床用抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药增长平稳，其中质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂占据大部分市场份额 胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药增长相对缓慢，2012销售额较2011年减少21%，产品以莫沙必利、多潘立酮（吗丁啉）为代表 零售市场 抗消化性溃疡药和胃动力药占有最大份额，其中大城市抗溃疡类占有较大份额，而二级中小城市则以中药类及助消化类为主 相对医院用药以化药为主导，零售市场中中药市场份额较大（31%） 零售市场竞争激烈，行业集中度低，前10位品牌占总体市场38.4%份额（2010）,9,4.1 胃肠消化系统国内市场特征,10,胃肠消化系统用药为医院第四大处方用药,10,感觉器官用药,医用溶液,呼吸系统药物,骨骼与肌肉用药,神经系统用药,内分泌及代谢调节用药,精神障碍用药,胃肠消化系统用药,生殖系统用药及性激素,皮肤科用药,泌尿系统用药,抗肿瘤和免疫调节剂,心血管系统用药,抗感染药,治疗类别,2011年销售额（亿元）,市场份额,年增长率（10-11）,CAGR（07-11）,19%,17%,17%,8%,7%,7%,6%,3%,2%,2%,1%,1%,1%,1%,-4%,17%,20%,18%,29%,16%,19%,20%,20%,23%,21%,17%,21%,16%,13%,21%,22%,20%,28%,20%,21%,25%,24%,21%,21%,15%,15%,14%,化药处方药医院市场总体规模 3549亿元 100% 14% 20%,数据来源：IMS,11,医院消化系统用药市场增速放缓,根据卫生部2010中国卫生统计年鉴，中国2009年胃及十二指肠溃疡的治愈率为0.6%，病死率为0.4%，平均住院日为9.2天。另外，消化性溃疡的复发率很高，有研究显示停药后1年的复发率为65%-80%，2年的复发率几乎达到100%。 在患者增多（老年患者增多和患者年轻化），以及消化性溃疡转变成慢性疾病须长期服药，这两种因素的推动下，胃肠用药市场规模将能够持续增长。但是现有产品进入成熟期，原研新药匮乏，市场规模增长预计放缓。,11,2011,2010,215,2009,188,2008,2007,2006,销售额（亿元）,增长率,数据来源：南方所 样本医院统计,2006-2011年中国胃用药市场销售趋势销售额（亿）,12,4.2 胃肠消化系统用药医院市场格局,消化性溃疡治疗药物为医院胃药市场的主要种类（ 44.11% ），并保持较高增长率（24.79%），助消化及促动力药的增速相对较慢。,12,数据来源：南方所 样本医院统计,中国医院市场各类胃药08-12年销售额（千万）,CAGR（05-09）,16.86%,18.65%,17.58%,18.59%,23.26%,24.79%,17,2,2012,20,36,45,48,60,31,止吐药和止恶心药,止泻药，肠道抗炎/抗感染药,45,抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药,292,153,252,197,371,25,200,277,57,69,75,90,12,15,15,15,12,10,120,182,+22%,胆、肝疾病治疗药,9,12,11,2010,消化药，包括酶制剂,144,胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药,2009,2008,21,2011,2,泻药,-30.71%,13,消化性溃疡治疗药物医院市场格局,消化性溃疡治疗药物在医院用药市场中，质子泵抑制剂销售额最大，增长速度最快。H2受体拮抗剂市场份额呈下降趋势，但主因其销售向广大基层市场转移。消化性溃疡药物目前形成以质子泵抑制剂为首，中和胃酸药为辅， H2受体拮抗剂和胃黏膜保护剂为基础的梯形结构。,13,数据来源：南方所 样本医院统计,中国医院市场各类消化性溃疡治疗药物08-12年销售额（百万）,CAGR（05-09）,23.26%,-19.42%,15 %,19.03%,23.17%,10,80,42,1,697,60,68,52,中和胃酸药,H2受体拮抗剂,7,5,62,2009,2008,其他,2010,2,198,11,30,92,134,2,566,13,25,109,137,2,957,112,2012,胃黏膜保护剂,84,1,285,质子泵抑制剂,68,2011,14,消化性溃疡药物处方药物格局,医院用药处方药市场中，兰索拉唑、埃索美拉唑及瑞巴派特增长速度最快 兰索拉唑：日本武田开发的第二代质子泵抑制剂，前几年增长缓慢，09年进入国家医保后高速增长。 埃索美拉唑：阿斯利康推出的奥美拉唑左旋异构体，起效快、抑酸效果更好 瑞巴派特：刺激胃黏膜内源性前列腺素合成，增加胃黏液糖蛋白复合物，保护胃黏膜，在胃黏膜保护剂增速最快,14,销售额单位：万 数据来源：南方所 样本医院统计,15,消化性溃疡药物医院用OTC药物格局,医院用药OTC市场中，消化性溃疡治疗药物以胃黏膜保护剂为主。虽然奥美拉唑市场份额最大，但增长乏力，近两年销售额面临下降趋势。,15,销售额单位：万元 数据来源：南方所 样本医院统计,16,消化性溃疡药物企业竞争格局,市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的54%，前十企业占比超过70% 市场份额最大的企业为阿斯利康，达到21.07%，同比有所下降，拳头产品为奥美拉唑（洛赛克）和埃索美拉唑（耐信） 市场份额第二的为江苏奥赛康药业，为16.41%，同比有所增长，旗下产品种类多，剂型丰富。,16,数据来源：南方所 样本医院统计,140,120,100,80,60,40,20,0,江苏济川制药,卫材,悦康药业,中美华东制药,复合增长率% (08-12),100,80,60,40,20,0,增长率%,320,180,160,扬子江药业,罗欣药业,武田,常州四药,奥赛康药业,阿斯利康,17,胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院市场情况,胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药市场相对较小，增长平稳，2012年销售额甚至出现下滑，主要因为此类药物销售逐渐向零售基层市场转移。,17,数据来源：南方所 样本医院统计,中国医院市场胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院市场08-12年销售额（亿）,销售额（亿元）,0,0,2,5,3,0,2012,2,02,2011,2,54,2010,1,52,2009,1,24,2008,1,08,1,0,增长率,2,0,0,5,1,5,18,18,胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药格局,销售额单位：万 数据来源：南方所 样本医院统计,医院用药市场中，莫沙必利作为医保用药，占据最大份额。多潘立酮作为OTC用药，销售向零售市场转移，所以医院用药市场中份额较少，增长平稳。 因胃动力药及助消化药销售向零售基层市场转移，所以市场份额前十药品中大部分为解痉药。间苯三酚2010年后陆续进入各省医保目录，销售高速增长,19,胃肠解痉药，胃动力药和助消化药医院用药企业竞争格局,医院用药市场集中度较高，份额排名前五企业占总市场份额的65%，前十企业占比超过88% 市场份额最大的企业为湖北午时药业，达到18.92%，仍处于高速增长阶段，拳头产品为间苯三酚（艾朴) 西安杨森制药市场份额第5，为10%，同比大幅下降，主因多潘立酮销售转往零售市场。,19,数据来源：南方所 样本医院统计,江苏豪森药业,150,15,20,-90,10,增长率%,-30,0,复合增长率%（08-12）,5,30,25,-5,0,安特生物制药,浙江昂利康制药,田边制药,鲁南贝特制药,西安杨森制药,大日本住友,Solvay Pharma,康弘药业,湖北午时药业,-60,155,20,4.3 胃肠消化系统用药零售市场格局,中药类药物在零售市场维持在30%，抗溃疡药份额逐步下降，助消化药逐步由医院市场转向零售市场，份额逐步提高。,20,数据来源：健康网 样本医院统计,中国零售市场各类胃药05-09年市场份额,泻药和止泻药,助消化药,胃动力药,2009,35,2%,30,5%,12,9%,13,3%,抗溃疡,31,3%,13,4%,8,0%,0,1%,止吐药,2008,40,3%,中药类,6,6%,8,4%,0,1%,2007,37,9%,31,4%,17,2%,5,7%,7,6%,0,3%,2006,51,5%,32,9%,4,8%,3,9%,7,0%,0,0%,21,胃肠消化性药物零售市场药物格局,零售市场中，