标准解读

《YY 0168-1994 血液冷藏箱》是一项针对血液冷藏箱制定的标准，旨在确保这类设备能够安全有效地储存血液及其制品。该标准详细规定了血液冷藏箱的设计、制造、性能测试等方面的要求。

在设计方面，标准明确了血液冷藏箱应当具备的基本结构和功能特性，包括但不限于温度控制范围、内部空间布局以及材料选择等。为了保证血液制品的质量与安全，冷藏箱需能够在设定的温度范围内稳定运行，并且拥有良好的保温性能，防止因外部环境变化导致箱内温度波动过大。

对于制造过程中的质量控制，《YY 0168-1994》提出了具体要求，如焊接点应平整牢固无渗漏现象；门封条紧密贴合以减少冷气流失等。此外，还对电气安全性进行了规范，比如接地保护措施必须可靠有效，以防触电事故的发生。

性能测试部分涵盖了多项关键指标的检验方法，例如：通过模拟实际使用条件下的负载实验来评估设备维持恒定低温的能力；利用专业仪器检测温控精度及均匀度，确保所有存储区域都能达到并保持所需温度；同时也会进行耐久性测试，考察产品长期工作的稳定性与可靠性。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0168-2007
  • 1994-07-02 颁布
  • 1994-11-01 实施
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文档简介

YY中华人民共和国医药行业标准YY0168-94血液冷藏箱1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY0168-94液冷-84主题内客与适用范团本标准规定了血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的主要技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输、财存等要求。本标准适用于容积600L以下，箱内温度为5士1的电机驱动全、半封闭式压缩机制冷系统的冷藏箱。该产品供医院、血站及医疗科研部门储存血液。2引用标准GB191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性检查)GB4214家用电器噪声声功率级的测定GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求GB/T14710医用电气设备环境要求及试验方法SJ2186涂覆用环氧粉末WS2-100铝制件的电化学氧化膜分类技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类技术条件ZBC30003.2003.6医疗器械油漆涂层测定方法ZBC47002医用冷冻设备的安全要求3术语3.1开式冷藏箱通过顶部的盖取放血液的冷藏箱。3.2直立式冷藏箱通过前门取放血液的冷藏箱3.3控制周期制冷系统在相邻两次启动或相邻两次停机之间的时间、3.4定运行状态在某三次相邻控制周期内，箱内温度的变化不超过1，可视为达到稳定运行状态3.5平均温度指指停、开机时刻各测量点所测温度的算术平均值。3.6箱内温度箱内各个测温点平均温度的算术平均值3.7颜定
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