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胸腺五肽 免疫系统用药,1,内容,发展历史 适应症 用法用量 生理作用 不良反应、禁忌、慎用 药动学 安全性,2,胸腺：免疫系统中重要 的中枢免疫器 官，负责T细胞 的分化和成熟,3,胸腺肽历史,20世纪60年代，J.miller和R.Good分别对胸腺肽类激素进行了研究，认为胸腺是调节免疫的重要器官 胸腺中包含多种激素，共同诱导T细胞的成熟分化，起主要作用的物质为胸腺生成素（Thymopoietin TP）与胸腺肽1 Goldstein发现TP的免疫活性中心是一个五肽片段 1979年Goldstein等合成了这一五肽片段，并称之为胸腺五肽（thymopentin，TP5）。该胸腺五肽具有与胸腺生成素相同的全部生理功能，具有双向调节机体免疫系统的功能，能诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育并活化，是一种重要的免疫调节剂。,4,胸腺五肽,1985年，胸腺五肽在意大利上市 1997年，我国研发成功 分子式：C30H49N9O9 分子量：697.77,5,适应症： 18岁以上的慢性乙型肝炎患者 各种原发性或继发性T细胞缺陷病 某些自身免疫性疾病 各种细胞免疫功能低下的疾病 肿瘤的辅助治疗,6,用法用量： 1mg/次 qd或bid。15-30日为一疗程 注射液的配制： 肌内注射液： 每1mg粉针剂用灭菌注射用水1ml溶解 静脉滴注液： 每1mg本药加入0.9%氯化钠注射液250ml中,7,胸腺五肽生理作用,8,不良反应,心血管系统：可见过速、轻度血压降低，有出现急性心梗的个案报道 代谢/内分泌系统：月经量增多 呼吸系统：HIV患者出现呼吸道充血 神经系统：个别患者可出现头晕、无力、偶见嗜睡 肝 脏：慢性乙型肝炎患者可见ALT短暂升高，如无肝衰竭预兆，可继续使用； 胃 肠 道：个别可见恶心，偶见口腔溃疡、消化不良、腹痛 血 液：少见白细胞减少，偶见中性粒细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容轻度减少,9,禁忌症： 对本药过敏者 器官移植初期需免疫抑制者 血小板计数低于5w/ul、白细胞计数低于 3500/ul或中性粒细胞计数低于1500/ul的患者 慎用： 肝脏疾病患者 糖尿病疾病患者 18岁以下患者 哺乳期妇女,10,药代动力学,胸腺五肽注射于人体后，在血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为TP-4、TP-3直至氨基酸，TP-4、TP-3同样具有免疫调节作用 TP-5原型的半衰期仅为30秒 但单次注射后，很快作用于靶细胞，通过胞内第二信使介导，激发一系列级联放大反应，使其活跃细胞免疫的作用能持续数日至数周 停药后数月还能阻止疱疹复发，这种特殊免疫调节作用的确切机理尚不清楚，有可能与胸腺五肽对未成熟的淋巴细胞作用有关,11,安全性,急性毒性反应：多种动物给予50500mg/kg胸腺五肽，无任何急性毒性副反应出现； 长期毒性实验：大鼠、狗每日皮下注射480mg/kg,连续一年，无副作用发生； 遗传学毒性：对多种怀孕动物使用TP
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