iso9000体系基本常识培训.ppt

iso质量管理体系认知 人事行政部郭敬强,1.iso名称及历史发展 2.实行质量体系的必要性 3.质量管理体系架构 4.环境管理体系 5.职业健康安全管理体系 6.pdca循环运用,目录,2,名称、总部与历史,名称： 简称： iso 中文：国际标准化组织。 英文： international organization for standardization 注： “iso”不是首字母缩写，它来源于希腊语的一个词 “相等”，从“相等”到“标准”，内涵的联系使“iso”成为组织名称。 总部： 瑞士日内瓦 历史： 1946 年 10 月， 25 个国家标准化机构代表在伦敦开会，决定成立新的国际标准化机构，定名为 iso 。大会起草了 iso 的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。 1947 年 2 月 23 日 ，国际标准化组织成立，中国是始创成员国和最初 5 个常任理事国之一 1950 年，中华民国政府未按章交纳会费被停止会籍 1951年，iso发布了第一个标准-工业长度测量用标准参考温度 1978 年 9 月，中国参加 iso，代表机构为中国标准化协会（现为国家标准委）； 1987年，发布了iso9000系列标准； 1996年，发布了iso14000系列标准； 现在，iso已经制定发布了一万多个标准（但标准号不代表是第*标准，因为某些标准族会预留些标准号出来，如iso14000标准族现有标准20个左右，但预留标准号为100个） 我国于1988年12月宣布等效采用iso 9000标准系列，发布了gb/t 10300质量管理和质量保证标准系列,3,质量体系的必要性-好处,(1)建立统一的工作的依据 建立体系文件最重要的作用即是所有的工作有所依循，保持一致和稳定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作时出现不一致的工作方式和标准，或者由于口头交待沟通工作的方式和方法欠明确和清楚。 (2)提升管理技术水平的基础 当所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基础上通过日常工作不断地完善管理和技术支持的要求。 （3）防止经验的流失 书面化的运行体系亦可避免由于人员的流失而导致经验的流失，从而造成运作上的困难。 （4）改善人际关系 由于工作的依据全部在书面上有明确的指令，在执行上大大减少了口头式的命令和沟通，同时降低了同事之间的磨擦的机会。 （5）增强员工的责任心和荣誉感 执行工作人员透过文件知道自己的工作权责和内容，明确了自己的工作范围从而提升了工作的责任心和荣誉感。,4,其实，质量管理体系（iso9001）就是这一张图,5,1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）,上图展开，就是iso9001质量管理体系要求的内容,6,最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4m1e:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！,如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系,1 管理方针 质量为本，顾客至上； 污染预防，保护环境； 健全机制，控制风险； 遵规守法，持续改进。 2 管理目标 2.1 质量目标 顾客满意度95%以上。 产品一次交验合格率98%以上。 2.2环境目标 a）厂界噪声排放符合gb12348-2008标准2类：昼间60db(a),夜间50db(a)。 b）废气排放符合gb16297-1996表2二级标准：甲苯2.4mg/m3;氯气0.40mg/m3; 氯化氢0.20 mg/m3;gb14554-1993表1二级标准：臭气浓度（无量纲）20。 c）废水排放符合gb 8978-1996二级标准mg/l：cod300；ss150 ；nh3-n50 d）固体废弃物分类收集、合理处置。 2.3职业健康安全目标 a）减少轻伤事故，每年不超过三起； b）杜绝职业病、重伤及死亡事故发生； c）杜绝火灾爆炸。,7,什么是iso9000讲一个小故事,一天中午，丈夫给家里打电话：“老婆大人，晚上我想带几个同事回来吃饭，你看可以不？”（接收客户电话订单） “当然可以，几个人，什么时候，想吃什么菜”（7.2.3 顾客沟通 ） “5个人，7点回来，准备点酒，随便准备点下酒菜”（7.4.2 采购信息）（顾客要求，合同内容） “啤酒还是白酒或者红酒？”（7.2.3 顾客沟通） “就家里那瓶山庄老酒，另外准备一箱青岛啤酒。”（7.2.3 顾客沟通） “好的。那我准备炒葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧”（7.2.3 顾客沟通） “好的，你安排吧，记得，牛肉要柴沟堡的，火腿千万不要双汇的”（7.2.3 顾客沟通、顾客信息反馈，顾客的质量要求）“好的，没有问题”，妻子随即记下。（电话订货，7.2.2 与产品有关的要求的评审） 妻子打开冰箱一看，晚上做菜的材料，有半只鸡，三瓶啤酒 。（库存盘点）于是到市场上购买，在一番对比（7.4.1 采购过程）、挑选（7.4.3 采购产品的验证）后，将原材料买回了家，将菜放好（7.5.5 产品防护），将买回来的啤酒取了5瓶放在冰箱中，开始做饭。,8,什么是iso9000讲一个小故事,妻子想了想，觉得炖汤的时间太长了，并且炉灶也不够用，于是打电话给保定会馆，叫他们在7点钟送一个排骨汤来（产品委托加工）。 在做饭之前妻子突然想起了丈夫外省的同事较多，于是打电话给丈夫： “有没有不吃辣的”（7.2.3 顾客沟通） “还可以，他们都可以吃辣” 刚给丈夫打完电话，接到女儿的电话： “妈妈，我想带两个同学晚上回家吃饭，麻烦你帮我准备一下，菜不用特意准备了”（又来一订单） “刚好爸爸晚上几个同事也过来，一起吃吧？”（7.2.3顾客沟通） 于是，妻子准备开始做饭，此时又接到儿子的电话 “妈妈，今晚我想带几个同学回来吃饭，好不好？”（再来一订单） “不行呀，儿子，爸爸和姐姐晚上都要带几个人回来，这样吧，你晚上和同学到麦当劳好不好”（7.2.3 顾客沟通生产能力不能满足，合同评审不通过） 妻子开始做饭，先把饭放在电饭煲中，于是开始洗菜，切菜，炒菜（7.1 产品实现的策划），发现宫保鸡丁好久没有做了，都忘了，于是找来川菜365（7.5.1 生产和服务的控制、作业指导书），于是炸花生米、炸蘑菇、拌芡粉，忙得不亦乐乎，自己尝了一块（8.2.4 产品监视中控），感觉有些淡，于是加些盐（不合格产品控制程序）结果盐和糖弄混了（标识与可追溯性）再重新做，最后起锅上桌（产品交付）。,9,丈夫吃了一块（7.4.3 采购产品的验证），发现宫保鸡丁不够熟，嘟哝了一句（7.2.3 顾客沟通），然后叫妻子回锅（8.3 不合格品控制），同事吃了一块，圆场道：“不错，这样吃起来味道正好，嫂子也一起来吃吧”。（8.3 不合格品控制）此产品操作技术不过关，员工上岗前培训。 妻子连忙解释说：“估计是时间不够，（8.4 数据分析）下次一定注意稍微长一些（8.5.3 预防措施），请各位慢用。”“嫂子好手艺，这是我吃过的最好的一顿饭了”（最终达到顾客满意） 等大家吃好喝足，送走客人后，疲惫不堪的妻子一边收拾（6.4工作环境）一边对丈夫讲：“最近几个月家里请客的频率特别高，你看，家里的煤气灶是不是应该换了，来个客人就不够用了（6.3 基础设施），最好能再雇个小保姆（6.2 人力资源），另外，厨房排风也不好（工作环境）电饭锅到点不停（测量设备）你需要多拿些钱来贴补家用” “家里的事情你作主就好了”（5.5 职责、权限和沟通）,10,以上故事做成文件就是质量手册,质量 手册,程序文件,质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准,表格/记录/分析报告/档案等,纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,说明：二、三层次文件也叫支持文件。文件结构的划分完全取决于公司的规模、人员的数量同时亦需考虑公司未来的扩充和发展等。,11,质量手册架构的说明,1手册 对于一个国家来说，宪法是他的根本大法，任何法律的制订都必须依宪法的要求来拟制，而对于一间公司来说，手册即是公司在管理制度上的根本大法，它会叙述公司在运行上的大纲要求，简言之，手册即要求我们应该要做哪些工作，工作的内容和范围。（制度就是让想犯错的人没机会）（企业文化就是让有机会犯错的人不愿意犯错） 2程序 程序即是明确工作进行规定的途径，亦就是说，针对手册要求要做的工作和要求程序需详细描述此工作如何来做。文件化的程序通常包括在活动的目的和范围；做什么事情和由谁来做；何时、何地和由谁来做；应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录等。,12,3工作指导书、操作规程 工作指导书是工作的明确指示，它需详细叙述某一具体的工作如何来执行和操作。 4表单 格式化的记录清晰明了，易于保管，所以在编撰文件时，就应适当的设计用以做记录的表格，值得注意的是大量的或设计复杂的表格会令工作复杂化，降低效率，所以设计表格应力求共用，在表达明白即可。 一般来说，一项工作涉及到多个部门则在编制文件时写成程序，例如采购程序、纠正和预防措施程序等，而工作只和自己部门有关的作业在编制文件时做成指导书的格式，例包装作业指导书、产品检验规程等。 一般对于图纸、设备说明书、国内、国际的标准亦归纳为工作指导书类文件。,13,一、文件的结构往往视文件内容的需要而定，一般完整结构有： 1目的- “做这件事是为了什么”？ 2范围-规定此文件应用的场合和时机，范围的界定直接决定文件的功能范围，所以编写时应注意它的涵盖性。 3职责与权限-在文件运行中相关单位及人员所担负的权责 4定义 5作业/文件内容-即工作执行的方法、过程和要求 6附件-一般用以对应文件内容中所提及的记录及所使用的表单，公司所有的表单都应从此而来，最好将表单的编号标在名称后。 以上是一份文件的完整结构，但是并非所有的文件都应依循此固定的结构，鉴于文件的内容的需要可适当的去除一些不适用的项目，但是为了整齐亦可统一文件结构。,文件（程序）的结构,14,编写文件的五忌,（一）、忌简单草率，未将所有的工作要求都纳入体系 （二）、忌过于弹性化，失去可操作性。 （三）、忌理想主义化，导致无法实施。 （四）、忌部门主义化，导致其他部门无法配合。 （五）、忌咬文嚼字，理解困难。,15,推行iso9001的作用,事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 人人有职责,16,iso14001环境管理体系,识别和分析工艺过程,确定过程中的环境因素，重要环境因素（从水、气、声、渣四个方面）,针对环境因素建立控制措施和应急预案，尤其考虑法律法规的要求,17,作业活动,不可承受风险,目标及指标,运行控制,osh方针,可接受标准,检查,纠正预防,培训与意识,紧急应变,ohs危害,法規要求,ohs管理方案,oshms的基础、输入和动力危害辩识、风险评价与风险控制,职业健康安全管理体系,18,职业健康安全体系的运行机制,oshms是发展了的pdca循环法。,方针,计划,实施与 运行,管理 评审,检查与 纠正,19,pdca循环运用-王婆做饭的故事,这天，小王快下班时打电话告诉奶奶说晚上想吃肉，但不要太腻的，挂了电话王婆就在冰箱里开始翻腾起来，看家里有那些肉，一查发现有三黄鸡、牛肉和里脊肉，于是心里开始想炖鸡还得需要把鸡劈开比较费力，牛肉可以炖，里脊肉可以炒但是有点腻。那就西红柿炖牛肉吧，不但能吃肉还可以喝汤，但是再细看家里没西红柿了，辣椒和土豆也不多了，需要赶紧上菜场采购。 带了钱，提上菜篮子，一路小跑来到菜市场。和菜贩子讨价还价后，买了西红柿和辣椒，毕竟老了，记性有些问题，忘记买土豆了。 离开菜场，王婆去附近的小饭馆吃早茶，趁服务员上菜的空隙，王婆开始琢磨了：买西红柿去了哪几个档位？价钱都是多少？自己买的菜花了多少钱？新鲜吗？炖牛肉该要的东西都有了吗？看看菜篮子里的东西，除去西红柿和辣椒外，还有其他的东西吗？突然想起来没有没土豆。 匆匆忙忙吃过早点，就近在路边买了土豆。 回到家里，再想想今天的采购行动，得出结论： 1、为了避免忘记，下次将要买的东西写在纸上带着； 2、从东边数第二个菜贩的西红柿贵一毛钱，但新鲜，下次买西红柿先去看他的： 3、路边的土豆看起来没有菜市场的好，下次还是到菜市场去买。,20,计划,检查,实施,改进,pdca循环,选择项目,设定目标,提出各种方案并拿出最佳方案,制定对策,问题总结,标准化,案例启示,21,22,pdca工具,22,管理在于行 不在于知 知易行难 行胜于言,谢谢！,23,结合pdca循环在制造过程中对于质量改进的作用，按照“四阶段、八步骤”的提法，在实施中应注意任何结论的获得都要以事实为依据，运用统计工具进行合理的分析。 1.p阶段 即根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 步骤一:选择课题 课题是本次研究活动的切人点，课题的选择很重要，如果不进行市场调研，论证课题的可行性，就可能带来决策上的失误，有可能在投人大量人力、物力后造成设计开发的失败。,pdca循环圈研讨,24,步骤二:设定目标 明确了研究活动的主题后，需要设定一个活动目标，也就是规定活动所要做到的内容和达到的标准。目标可以是定性+定量化的，能够用数量来表示的指标要尽可能量化，不能用数量来表示的指标也要明确。目标是用来衡量实验效果的指标，所以设定应该有依据，要通过充分的现状调查和比较来获得。 步骤三:提出各种方案并确定最佳方案 创新并非单纯指发明创造的创新产品，还可以包括产品革新、产品改进和产品仿制等。其过程就是设立假说，然后去验证假说，目的是从影响产品特性的一些因素中去寻找出好的原料搭配、好的工艺参数搭配和工艺路线。然而现实条件中不可能把所有想到的实验方案都进行实施，所以提出各种方案后优选并确定出最佳的方案是较有效率的方法。 筛选出所需要的最佳方案，统计质量工具能够发挥较好的作用。正交试验设计法、矩阵图都是进行多方案设计中效率高、效果好的工具方法。 步骤四:制定对策 有了好的方案，其中的细节也不能忽视，计划的内容如何完成好，需要将方案步骤具体化，逐一制定