药品储存与养护.pptx

第七章 常用剂型及原料药的储存养护,作者：于静 山东省莱阳卫生学校,注射剂的储存养护,软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护,胶囊剂的储存养护,颗粒剂的储存养护,糖浆剂的储存养护,栓剂的储存养护,原料药的储存养护,片剂的储存养护,1.掌握常用剂型及原料药的储存养护方法 2.熟悉常用剂型及原料药的质量验收内容；熟悉注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及 原因 3.了解其他剂型常见变异现象及原因 4.学会对在库药品进行常规储存养护,常用剂型及原料药的储存养护方法,常用剂型及原料药的储存养护方法 注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂常见变异现象及原因,第一节 给药的基本知识,第一节 给药的基本知识,第一节 注射剂的储存养护,注射剂的储存养护,一、注射剂常见变异现象及原因,一、注射剂常见变异现象及原因,二、注射剂的验收,二、注射剂的验收,（一）包装检查 包装应完好无损，注射剂的容器上必须标明注射液的名称、批号、容量与主药的含量、有效期及有关注意事项等,二、注射剂的验收,（二）外观性状检查 1.安瓿外观无歪丝、歪底、色泽、麻点、砂粒、疙瘩、细缝、油污及铁锈粉色等 2.液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象；带色的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况；若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化；玻璃瓶输液应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等,二、注射剂的验收,（二）外观性状检查 3.混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬 4.注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。如为圆柱型瓶装，应检查瓶盖瓶塞的严密性，有无松动现象,三、注射剂的储存养护重点,三、注射剂的储存养护重点,第二节 片剂的储存养护,片剂的储存养护,一、片剂常见变异现象及原因,一、片剂常见变异现象及原因,二、片剂的验收,二、片剂的验收,（一）包装检查 外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，片剂在容器中是否塞紧以及有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正,二、片剂的验收,（二）外观性状检查 1.一般压制片检查 形状应一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉、颗粒；无杂质、污垢、异物斑点；无变色、粘瓶、生霉、松片、裂片等现象。含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂还应检查有无生虫、异臭等情况,二、片剂的验收,（二）外观性状检查 2.包衣片检查 有无光泽改变、褪色、龟裂、粘连溶（熔）化、膨胀脱壳、出现花斑等现象。对于主药性质不稳定易被氧化变色的包衣片，应按规定抽取一定数量的样品，用小刀切开，观察片芯有无变色和出现花斑的情况,二、片剂的验收,片剂在入库开封检查时要注意： 使用清洁、干燥的药匙将药片取出，平铺在干净、光洁的白纸上或白瓷盘内，用肉眼逐片观察检验。片剂不应在空气中放置太久，也不能直接用手抓取，以免影响被检药片的色泽或使药片受到污染,三、片剂的储存养护重点,三、片剂的储存养护重点,第三节 胶囊剂的储存养护,胶囊剂的储存养护,一、胶囊剂常见变异现象及原因,二、胶囊剂的验收,二、胶囊剂的验收,（一）包装检查 检查外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正,二、胶囊剂的验收,（二）外观性状检查 1.查胶囊表面是否光滑整洁，大小、粗细是否一致均匀，有无斑点 2.查胶囊有无砂眼、虫眼、漏粉（漏液）等现象。检查漏粉的简单方法是用手轻敲瓶子，看瓶底部有无细粉出现，如有细粉出现，则为漏粉,二、胶囊剂的验收,（二）外观性状检查 3.查胶囊有无黏结、变形、发霉、异物粘着、膨胀甚至囊壳破裂等现象。生药或生物脏器制剂的胶囊剂应特别注意有无生霉、虫蛀等现象 4.查带色胶囊色泽是否均匀，有无褪色和变色现象 5.查胶囊剂有无异臭,三、胶囊剂的储存养护重点,第四节 颗粒剂的储存养护,颗粒剂的储存养护,一、颗粒剂常见变异现象及原因,二、颗粒剂的验收,二、颗粒剂的验收,（一）包装检查 包装是否完整，封口是否严密，有无破损、浸润痕迹等 （二）外观性状检查 取供试品适量，置光滑纸上，颗粒应干燥，色泽一致，颗粒均匀，无吸潮、软化、结块，潮解、异臭异味等现象,三、颗粒剂的储存养护重点,第五节 糖浆剂的储存养护,糖浆剂的储存养护,一、糖浆剂常见变异现象及原因,二、糖浆剂的验收,二、糖浆剂的验收,（一）包装检查 检查包装容器封口是否严密，有无渗漏液现象；瓶外是否清洁，有无黏结现象，有无未擦净的糖浆痕迹,二、糖浆剂的验收,（二）外观性状检查 1.对光检视糖浆是否澄清，应无浑浊、大量沉淀，允许有少量摇之易散的沉淀；有无糖结晶析出；同一批号的糖浆其色泽是否一致，有无变色、褪色现象；有无杂质异物 2.检查有无生霉、酸败。必要时开瓶尝闻，看有无因霉变引起的异臭、异味 糖浆剂的入库验收以肉眼观察为主，一般不宜开启瓶口，以防污染,三、糖浆剂的储存养护重点,第六节 栓剂的储存养护,栓剂的储存养护,一、栓剂常见变异现象及原因,二、栓剂的验收,二、栓剂的验收,（一）包装检查 1.栓剂单个用防潮材料如蜡纸、帕拉芬纸或锡箔等包裹并应存放于衬有防潮蜡纸的硬质盒内。水溶性基质的栓剂应存放于琉璃管或塑料管内，保持干燥独立 2.外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合，包装封闭是否严密，有无破漏、破损现象。印字应清晰、端正,二、栓剂的验收,（二）外观检查 在入库验收时，要特别注意栓剂应无熔化走油现象，无干裂、软化、发霉、酸败等不良现象,三、栓剂的储存养护重点,第七节 软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护,软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的储存养护,一、软膏剂常见变异现象及原因,二、软膏剂的验收,二、软膏剂的验收,（一）包装检查 检查包装容器密封是否严密，在运输过程中因挤压碰撞有无破损、漏药现象，这是检查的重点 （二）外观性状检查 必要时查看质地是否均匀、细腻，有无流油、发硬、霉变、酸败、分离、胀气、变色等现象,三、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂剂的储存养护重点,三、软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂剂的储存养护重点,第八节 原料药的储存养护,原料药的储存养护,一、原料药常见变异现象及原因,二、原料药的验收,二、原料药的验收,（一）包装检查 检查包装是否完好，名称、批号、数量、封口、印字等符合要求 （二）外观性状检查 检查色、臭、味应符合规定，无结块、溶化或风化，无灰尘、纸屑等杂质，无发霉、发臭、虫蛀、鼠咬等现象,三、原料药的储存养护重点,三、原料药的储存养护重点,一、单项选择题 1.要注意防冻、防裂，在储存运输过程中，不可横卧倒置，不可扭动、挤压或碰撞瓶塞的药品制剂是（ ） A.以水为溶剂的注射剂 B.以油为溶剂的注射剂 C.固体粉末的注射剂 D.栓剂 E.胶囊剂 2.一般注射剂保存应该注意（ ） A.防潮 B.避光 C.密封 D.防热 E.防冻,一、单项选择题 3.哪一项不是注射剂发生的质量变异（ ） A.变色、生霉 B.脱片 C.冻结、析出结晶或沉淀 D.出汗 E.白点、白块 4.注射用粉剂的主要保管方法是（ ） A.防热 B.防冻 C.防潮 D.避光 E.按批号出库,一、单项选择题 5.产生白点、白块是下列哪种制剂易发生的质量变异现象 （ ） A.片剂 B.颗粒剂 C.胶囊剂 D.注射剂 E.栓剂 6.胰岛素注射液应该怎样保存（ ） A.密封保存 B.密塞或熔封，置于干燥、凉暗处密闭储存 C.熔封，阴凉处保存 D.严封，干爽处保存 E.密闭，在冷处储存,一、单项选择题 7.注射剂发生变质的一个重要标志是（ ） A.生霉 B.沉淀 C.变色 D.脱片 E.冻结 8.需要考虑防冻保管的制剂是（ ） A.注射用粉剂 B.水溶液注射剂 C.油溶液注射剂 D.颗粒剂 E.片剂,一、单项选择题 9.片剂盛装时，在瓶口下和片子上的空隙部位填塞硅胶或棉花、吸水纸等，其作用是（ ） A.吸水、防潮 B.排除空气 C.排除二氧化碳 D.防止碰撞 E.避光,一、单项选择题 10.下列哪一项不是片剂常有的变质现象（ ） A.裂片 B.风化 C.崩解迟缓 D.变色 E.发霉 11.维生素C片的保管方法（ ） A.密封，避光、干燥处保存B.密封，干燥处保存 C.密封，阴凉处保存D.密封，常温下保存 E.密封，冷处保存,一、单项选择题 12.吸潮、受热后，容易产生褪色、失去光泽、粘连、溶（熔）化、霉变，甚至膨胀脱壳等现象，常见于（ ） A.乳膏剂 B.肠溶衣片 C.栓剂 D.软膏剂 E.颗粒剂 13.胶囊剂的保管养护要以（ ）为主 A.防潮、避光 B.防潮、防热 C.防热、避光 D.防冻、避光 E.防霉、避光,一、单项选择题 14.胶囊剂常见的质量变异现象有（ ） A.变色、挥发 B.漏粉、漏液 C.效价减失 D.析出结晶 E.白点、白块 15.对颗粒剂质量影响最大的是（ ） A.温度 B.湿度 C.空气 D.微生物 E.重金属 16.颗粒剂保管养护的关键是（ ） A.防热 B.防冻 C.防潮 D.避光 E.避免重压,一、单项选择题 17.感冒清热颗粒应怎样保存（ ） A.密封防潮 B.放在冰箱 C.避光 D.阴凉处 E.专柜储存 18.糖浆剂的防冻与其浓度有密切关系，含糖量在（ ）以上可以不必防冻 A.40% B.50% C.60% D.70% E.80%,一、单项选择题 19.糖浆剂的保管养护关键是（ ） A.防霉败 B.沉淀 C. 变色 D.防潮 E.避光 20.含糖量达到（ ）以上的糖浆剂本身具有一定防腐作用 A.50% B.60% C.30% D.80% E.15% 21.栓剂在储存过程中，一般要求其储存温度不超过（ ） A.10 B.20 C.30 D.2 E.15,一、单项选择题 22.有吸湿性，在潮湿空气中易吸潮结块、发霉长菌的原料药是（ ） A.阿司匹林 B.维生素C C.葡萄糖 D.盐酸土霉素 E.咖啡因,一、单项选择题 23.阿司匹林吸潮后易水解生成的（ ）产生异臭异味 A.醋酸 B.盐酸 C.水杨酸 D.碳酸 E.硫酸 24.阿司匹林的保管方法（ ） A.密封，置干燥处 B.阴凉处 C.专柜 D.凉暗处 E.冷处,二、多项选择题 1.注射剂的储存养护应该做到（ ） A.注射剂应置玻璃容器内，密封或熔封 B.避光，在凉暗处保存 C.冬季严防冻结 D.注射用粉针应注意防潮，以免引起粘瓶结块 E.大输液不得横置倒放，不要震动、挤压、碰撞瓶塞而漏气,二、多项选择题 2.颗粒剂储存养护的重点是（ ） A.防止吸潮而结块 B.防止熔化 C.防止霉变 D.防止氧化变色 E.防止出现斑点,二、多项选择题 3.片剂的储存养护正确的叙述是（ ） A.除另有规定外，片剂应置于密封、干燥处储存，防止受潮、发霉、变质 B.含有生药、动物脏器以及蛋白质类成分的片剂，在干燥阴凉处储存 C.含有挥发性药品成分的片剂应注意防热，置于阴凉处储存 D.主药对光敏感的片剂，必须盛装于遮光容器内，注意避光储存 E.有少量霉点的光滑片剂可以供药用,二、多项选择题 4.药品入库进行包装检查时包括 （ ） A.外包装的名称、批号、包装数量等是否与药品的内容物相符合 B.包装封闭是否严密 C.有无破漏、破损现象 D.印字应清晰、端正 E.装量差异限度是否符合要求,二、多项选择题 5.注射剂的常见变异现象有（ ） A.变色 B.生霉 C.脱片 D.白点、白块 E.冻结 6.下列属于片剂的质量变异现象有（ ） A.裂片、松片 B.变色 C.发霉 D.崩解迟缓 E.冻结,二、多项选择题 7.正确储存养护药品的意义是（ ） A.根据药品的性质、剂型和包装储存养护药品