全国食品药品监管系统先进集体杭州市萧山区食品药品监管局事迹：革故鼎新 步步争先

1 / 4 全国食品药品监管系统先进集体杭州市萧山区食品药品监管局事迹：革故鼎新 步步争先 浙江省杭州市萧山区食品药品监管局革故鼎新，步步争先，其全面的信息化建设和 “ 分片监管 ” 模式都走在了全国同行的前列，大大提高了监管效能。 2002 年，在大部分地区尚未萌发 “ 信息化管理 ” 概念时，萧山区局就开始构建信息化管理系统，不断更新软件内容，到 2016 年这个系统的功能已较完备。该信息化管理系统的中心数据库由标准药品数据库和假劣药品数据库两个子数据库组成，所有数据直接来源于国家食品药品监管局、省局和基层局在日常监管过程 中收集的信息，时时动态更新。 “ 软件的建设很容易，资金到位就可以，但是数据信息的积累是一个长期的过程。 ” 该局局长李志荣向记者介绍，自从将纸质监管升级为电子监管后， 8 年来，他们将每一项工作的每一个环节都记录在信息化管理系统中。现在，轻松点击鼠标后，各涉药单位有关药品安全的基本信息、抽样信息、信用记录等共 9 项信息，几分钟内就可以显示出来，清晰明白。利用萧山区局的数据比对软件，自动对涉药单位上传的数据与中心数据库中的假劣药品数据进行比对，一旦2 / 4 发现不一致的信息，系统会迅速显示警示信息，提醒监管部门和涉药单位迅 速作出相应处理。在这样一套系统的支持下，整个辖区内的药品安全状况一目了然，萧山区连续多年未发生一起药害事件。 在规范药品市场方面，萧山区局依托了现有的信息化管理系统促进药品经营企业开展信用体系建设。从 XX 年开始，萧山区局就着手为每个行政相对人建立电子档案。行政相对人电子档案数据库是信用体系建设的基础，是各类信息化监管数据处理的来源。为突破普通的电子档案无法实时更新、同步查询的局限，萧山区局配置了专门的服务器，并增加了电子档案内容，将行政相对人日常巡查信息、案件查处信息等整合到电子档案中，按类别属性细化 分类，实现了搜索查询、数据统计、数据报表的功能，便于分析管理。 萧山区局还制定了萧山区药品经营企业信用体系建设管理办法 (试行 )，明确了信用体系的基本框架，确定了信用信息的标准条款和分值设定。通过日常信息的录入，年底信息化管理系统将自动计算出企业的年度信用分值，随之评定出企业年度信用等级。通过该局的信息系统，记者看到，辖区内 1558 个企业登记在册，信用分值从 33 分到 100 分都有。 李志荣说： “ 通过这套系统，公众还可以随时查询某企业的信用等级，企业可以实时查看本企业的信用失分明细3 / 4 情况。一 切都是公开、公平、公正的。 ” 萧山区局从实际出发，一步一个脚印，力求扎实推进每项工作。在理顺外部管理环境的同时，他们发现自己内部的工作模式也需要更新换代。原有的工作模式中存在很多问题，比如：行政相对人是一样的，但是不同的工作任务需要不同科室执行，浪费了原本就紧张的人力资源。为了解决这些问题， XX 年，萧山区局作出了一个大胆的决定：改变原有的工作方式，实施 “ 分片监管 ” 。 所谓分片监管模式，就是根据任务相近、区域集中、远近搭配的原则，把全区分成几个基本独立成片的辖区，每个科队负责其中一片的综合监管 任务，所有科队工作任务统一，只是负责的区域不同。在具体划分上，保证每个科队的专业能力齐备，有经验的工作人员带着新人，并每两年轮换一次片区。如此一来，充分利用了现有的人力、物力。仅 XX年与 XX 年相比，全局出动执法人员、检查涉药单位和查处案件分别增加了 2186 人次、 656 家次和 8 件。 近两年，萧山区局积极推进药品安全实时监控系统建设， XX 年通过区政府立项投资了 100 万元用于实时监控系统研发，如今实现了一期联网的目标，覆盖了全区 80%的涉药单位