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文档简介

4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1.实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX担任)-负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件;-确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;-配备检测资源,保持和发展检测能力;-批准或授权批准检测合同;-建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;-建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;-承担检测活动中的民事法律责任;-具有本实验室的最高决策权和否决权。-4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)-全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;-组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;-负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;-负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;-组织重大合同的评审和管理分包工作;-组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-制定员工技术培训计划,并组织实施-负责设施和环境的控制;-负责仪器设备和外部服务供应的控制;-负责测量溯源性的控制;-组织编制和批准抽样计划;-负责检测物品的控制;-负责技术记录的规范与管理;-落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;-组织制定检测报告格式,监控报告质量;-4.1.4.3质量主管-组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;-负责管理体系的有效运行;-负责管理体系文件的管理;-组织实施质量活动的记录和归档;-组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;-制定服务客户的措施,组织投诉的处理;-主持管理体系内部审核;-参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;-4.1.4.4检测室负责人-组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;-跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;-组织编制作业指导书、评定测量不确定度;-开展本部门人员的专业技术培训;-负责新项目筹备,参加新项目评审;-参与合同评审;-组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;-组织实施纠正和预防措施;-配合质量主管和内审员开展内审工作;-4.1.4.5检测人员 4-熟悉检测标准和方法;-熟悉并熟练操作所用仪器设备;-严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;-认真记录检测数据和结果;-做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;-对报告中的检测数据负责;-抵制有违公正性、诚实性的行政干预。4.1.4.6技术核查人员-认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;-对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;-阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。4.1.4.7监督员 1 -熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;-熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;-协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控;-及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;-对检测结果具有否决权。-4.1.4.8授权签字人 3-签发检测报告;-熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;-掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;-对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;-了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;-熟悉并掌握记录和报告的核查程序;-了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;-对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;4.1.4.9内审员 3-在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;-查找管理体系运行中的不符合项;-认真填写审核文件;-跟踪、验证整改措施的实施;-有权建议停止有违管理体系文件的活动。4.1.4.10资料员-建立受控文件目录清单; -负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;-负责文件资料的立卷、归档与保管;-负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;-维护资料、文件、档案的有效性和完整性;-保守文件的秘密;-有权阻止使用非受控文件-4.1.4.11设备管理员 -掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;-参与设备的购置、验收、维修和报废工作;-建立设备台帐和档案,并维护其有效性;-监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;-粘贴设备标识;-有权阻止不合格的仪器设备投入使用。-4.1.4.12客户物品

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