标准解读

《YY/T 0173.1-1994 手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉》是一项专门针对用于手术器械中的圆柱沉头鳃轴螺钉的技术标准。该标准详细规定了这类螺钉的尺寸、材料、表面处理及性能要求等方面的内容，旨在确保其在医疗应用中能够满足安全性和功能性需求。

根据此标准，首先明确了螺钉的基本结构特征，包括头部形状为圆柱形且略低于周围平面的设计（即所谓的“沉头”），以及与之相连的螺纹部分。这样的设计有助于减少手术过程中对周围组织可能造成的伤害，并保证连接部位平滑过渡。

此外，标准还具体指定了不同规格下螺钉的具体尺寸参数，比如直径、长度等关键尺寸值，以适应不同类型或大小的手术器械装配需求。同时，对于制造这些螺钉所使用的材料也做了严格限定，通常会选择具有良好生物相容性的不锈钢或其他医用级合金材料，确保长期植入体内不会引起不良反应。

关于表面处理方面，《YY/T 0173.1-1994》同样给出了明确指导，要求通过适当的工艺如抛光、钝化等方式提高零件表面质量，从而增强耐腐蚀性并降低微生物附着风险。

最后，在性能测试方面，该标准还列举了一系列检验方法来验证产品是否符合上述各项技术指标，包括但不限于机械强度试验、疲劳寿命评估等项目，以此作为评价产品质量好坏的重要依据之一。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY/T 0173-2010
  • 1994-07-02 颁布
  • 1994-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

中华人民共和国医药行业标准YY/T0173.1-94手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY/T0173.1-94术手械圆柱沉头鳃轴螺钉1主题内客与适用范田本标准规定了手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉(以下简称螺钉)的产品分类、技术要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉。该螺钉供紧固叠鳃式手术器械的鳃部用.2引用标准GB89螺钉技术条件GB90紧固件验收检查、标志与包装GB196普通螺纹基本尺寸(直径1600mm)普通螺纹GB197公差与配合(直径1355mm)GB1220不锈钢棒3产品分类螺钉的型式、基本尺寸和极限偏差应符合下图和表1、表2、表3的规定.其余-12.5CX45国家医药管理局1994-07-02批准1994-11-01实施
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