标准解读

《YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》是对原有多个标准（包括YY/T 0173.1-1994, YY/T 0173.2-1994, YY/T 0173.3-1994, YY/T 0173.10-1994, YY/T 0173.11-1994, YY/T 0173.12-1994）进行整合与更新后的版本。该新标准在内容上进行了调整，主要体现在以下几个方面：

  1. 结构优化：将原先分散于不同部分的标准合并为一个整体文件，使得相关技术要求更加集中，便于查阅使用。
  2. 术语定义：对于一些关键术语进行了重新定义或补充说明，以确保行业内对这些术语的理解一致。
  3. 材料要求：根据最新的科学研究和技术进步，对手术器械所用材料提出了更具体的要求，比如增加了对生物相容性的考虑。
  4. 尺寸规格：调整了某些部件的具体尺寸参数，使之更好地适应当前医疗实践中的实际需求。
  5. 测试方法：引入了新的检测手段和技术，提高了产品质量控制的准确性和可靠性。
  6. 标识信息：加强了产品标签及包装上的信息标注规定，确保用户能够清晰地了解到产品的基本信息及其适用范围。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-12-27 颁布
  • 2012-06-01 实施
©正版授权
YY/T 0173-2010手术器械鳃轴、螺钉和铆钉_第1页
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YY/T 0173-2010手术器械鳃轴、螺钉和铆钉-免费下载试读页

文档简介

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0173—2010

代替

YY/T0173.1~0173.3—1994、YY/T0173.10~0173.12—1994

手术器械鳃轴螺钉和铆钉

、

Suricalinstruments—Gillshaftboltandrivet

g,

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0173—2010

前言

本标准代替手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉手术器

YY/T0173.1—1994《》、YY/T0173.2—1994《

械球面沉头鳃轴螺钉手术器械钳用鳃轴手术器

》、YY/T0173.3—1994《》、YY/T0173.10—1994《

械圆柱沉头鳃轴铆钉手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉

》、YY/T0173.11—1994《》、YY/T0173.12—

手术器械圆柱头鳃轴螺钉

1994《》。

本标准与原标准的区别为整合

:YY/T0173.1—1994、YY/T0173.2—1994、YY/T0173.3—

和更名为手术器械鳃

1994、YY/T0173.10—1994、YY/T0173.11—1994YY/T0173.12—1994,《

轴螺钉和铆钉

、》。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC94)。

本标准主要起草单位常州市康辉医疗器械有限公司

:。

本标准主要起草人杜军邹冰蒋谊康

:、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB3349—1982、YY/T0173.1—1994;

———GB3348—1982、YY/T0173.2—1994;

———GB3054—1982、YY/T0173.3—1994;

———ZBC30020—1988、YY/T0173.10—1994;

———ZBC31003—1986、YY/T0173.10—1994;

———ZBC31004—1986、YY/T0173.10—1994。

Ⅰ

YY/T0173—2010

手术器械鳃轴螺钉和铆钉

、

1范围

本标准规定了手术器械鳃轴螺钉和铆钉的分类型式和尺寸等要求

、、。

本标准适用于供手术器械钳类产品设计鳃轴螺钉铆钉时选用

、、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

普通螺纹基本尺寸

GB/T196—2003(ISO724:1993,MOD)

普通螺纹公差

GB/T197—2003(ISO965-1:1998,MOD)

不锈钢棒

GB/T1220—2007

3型式和尺寸

31鳃轴

.

鳃轴的型式和基本尺寸应符合图和表规定

11。

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