标准解读

《YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》与《YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》相比，在多个方面进行了更新和完善。这些变化主要体现在以下几个方面：

一、标准结构调整：2016版对文档的整体结构进行了优化，使得内容更加清晰易懂，便于使用者理解和应用。

二、术语定义更新：对于一些关键术语给出了更为准确或详细的定义，有助于减少因理解偏差而引起的执行不一致问题。

三、增加了新符号：随着医疗技术的发展以及市场需求的变化，2016版中加入了一些新的符号以满足当前及未来一段时间内可能出现的需求。

四、明确了使用原则：针对如何选择合适的符号、在什么情况下可以使用图形符号代替文字说明等方面提供了更加具体且实用性的指导建议。

五、强化了测试方法：为了确保所使用的符号能够被目标用户群体正确识别并理解，新版标准加强了对相关测试程序的要求，并提出了更多样化的评估手段。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-01-26 颁布
  • 2017-01-01 实施
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