标准解读

《YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》与《YY 0016-1993, YY 91093-1999, YY 91094-1999》相比，在多个方面进行了更新或调整，以适应技术进步及更严格的安全标准。主要变化包括但不限于：

  • 适用范围扩大：新标准不仅涵盖了原有的神经和肌肉刺激器类型，还可能增加了对新型号或者新技术应用的规定，确保所有相关产品都能符合最新的安全要求。
  • 术语定义更新：为了使文件更加清晰易懂，并且能够准确反映当前技术和行业实践，《YY 0607-2007》中可能会包含一些新的定义或是对已有术语的修订。
  • 安全性要求提高：随着医学科技的发展以及对人体健康保护意识的增强，《YY 0607-2007》在电气安全、机械安全等方面提出了更高的要求，比如改进了防止电击危险的设计指南、增强了防火性能等。
  • 测试方法细化：对于如何验证产品是否达到上述提到的各项安全指标，《YY 0607-2007》提供了更为详细具体的试验程序和条件，帮助制造商更好地理解和实施标准。
  • 标签与说明书规定：考虑到用户正确使用的重要性，新版标准可能加强了关于产品标识（如警告标志）、操作手册内容等方面的要求，确保信息传达准确无误。

这些变动反映了国家对于医疗器械质量控制水平不断提高的态度，同时也为生产企业指明了方向，促使它们不断优化产品质量管理体系，保障消费者权益。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准YY 9706.210-2021
  • 2007-01-31 颁布
  • 2008-02-01 实施
©正版授权
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求.pdf_第1页
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求.pdf_第2页
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求.pdf_第3页
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分神经和肌肉刺激器安全专用要求.pdf_第4页
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