标准解读
《YY 0712-2009 牙科硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料》是一项专门针对牙科领域使用的硅酸乙酯结合剂铸造包埋材料制定的国家标准。该标准旨在规范此类材料的质量要求、试验方法以及包装、标志、运输和贮存等方面的内容,确保其在临床应用中的安全性和有效性。
根据此标准,首先明确了产品的分类与命名规则,包括了对不同用途或特性的产品进行区分的标准。接着,详细规定了材料的技术要求,如化学成分、物理性能等具体指标,这些指标直接关系到材料能否满足牙科修复体制造过程中对于强度、耐热性等方面的需求。此外,还特别强调了材料的安全性评价,比如生物相容性测试,以保证最终成品对人体无害。
标准中还包括了一系列用于验证上述技术要求是否达标的试验方法,涵盖从样品准备到结果分析的整个流程。通过科学严谨的实验设计,可以准确评估出材料的实际性能表现。同时,为了便于使用者正确理解和执行本标准,文件内附有详尽的操作指南和技术说明。
关于产品的标识、包装及储运条件也做出了明确规定,要求生产厂商必须在外包装上清晰标注产品名称、规格型号、生产批号、有效期等信息,并采取适当措施防止运输途中发生损坏或者污染现象。这一系列规定有助于维护市场秩序,保护消费者权益。
最后,标准还提供了型式检验的规定,即在特定情况下需要进行全面质量检查的情形及其程序,以此作为持续监控产品质量的重要手段之一。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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文档简介
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