标准解读

《YY/T 0452-2003 止血钳》是一项针对止血钳的技术标准，适用于医疗器械行业。该标准详细规定了止血钳的设计、制造及测试要求，旨在确保此类器械在临床使用中的安全性和有效性。

根据该标准，止血钳需满足一定的材料要求，通常采用不锈钢或其他符合医用级别的金属材料制成，以保证其耐用性和生物相容性。此外，还对止血钳的表面处理提出了具体要求，如应光滑无毛刺，避免在操作过程中损伤组织或造成感染风险。

对于结构设计，《YY/T 0452-2003 止血钳》也给出了指导原则，包括但不限于钳嘴形状、闭合状态下的咬合力等参数，这些都直接影响到止血效果和手术过程中的实用性。同时，标准中还涉及到了产品标识的相关内容，比如制造商信息、生产日期以及适用范围等必须清晰标注于包装上或直接刻印在器械本身，以便使用者能够快速准确地获取相关信息。

在性能测试方面，本标准涵盖了耐腐蚀性试验、机械强度测试等多个项目，通过一系列严格的检测程序来验证止血钳是否达到预期的质量水平。这不仅有助于提高产品质量，也为医院采购部门提供了可靠的评估依据。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2003-06-20 颁布
  • 2004-01-01 实施
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文档简介

ICS11.040.30C31中华人民共和国医药行业标准YY/T04522003止血钳Haemostaticforceps2003-06-20发布2004-01-01实施国家食品药品监督管理局发布中华人民共和国医药行业标准止血钳YY/T0452-2003中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电话：（01051299090.685220062003年9月第一版书号：1550662-15287版权专有侵权必究举报电话：（010)68522006YY/T0452-2003前本标准是GB27671988普通止血钳的修订版本标准与GB27671988相比.主要技术区别如下：-删去了不作为检验尺寸(L、H)的极限偏差按按（B27661995穿鳃式止血铺通用技术条件取消夹持拉力-取消锁合力数值本标准自实施之日起,同时代替GB27671988普通止血钳。本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。本标准主要起草单位：上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人：章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况：GGB2767-1964、GB2767-1973.GB2767-1981、GB2767-1988YY/T0452-20031范围本标准规定了止血钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存。本标准适用于供夹持人体内血管、组织作止血用的止血钳范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GB27661995穿鳃式止血钳通用技术条件YY/T0173.31994手术器械钳用鳃轴YY/T0173.4-1994手术器械唇头钩YY/T0173.51994手术器械唇头齿YY/T0173.6-1994手术器械锁止牙手术器械YY/T0173.8-1994蛋形指圈3分类与命名3.1钳于的型式和基本尺寸应符合图1、图2和表1的规定3.2铺子的钳用鳃轴应符合YY/T0173.31994的规定：唇头钩应符合YY/T0173.4一1994的规定：唇头齿应符合YY/T0173.5-1994的规定：锁止牙应符合YY/T
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