浅谈中药注射剂的不良反应

1 / 4 浅谈中药注射剂的不良反应 【论文关键词】中药注射剂 ;不良反应 随着中药注射剂的大量临床应用 ,尽管取得不少显著疗效 ,却因种种不良反应日益引起广泛关注。近 10 多年来 ,中药的不良反应报道不断增加 ,其中注射剂在整个中药不良反应中占 60%,甚至更高。中药注射剂的功能主治涉及面宽 ,处方组成以复方居多 ,即便是单方成分也很复杂 ,因此 ,中药注射剂的不良反应可累及多器官、多组织、多系统 ,且存在不可预知性。据统计报道 ,中药注射剂的主要不良反应有皮肤过敏、发热、过敏性休克 ,另外 ,消化系统、循环系统、神经系 统、呼吸系统、泌尿系统、用药局部的不良反应均有发生。现就中药注射剂的不良反应的原因及预防对策进行初步探讨 ,供临床参考。 1 中药注射剂不良反应的原因 1.1 成分太复杂 中药所含成分复杂 ,有的中药注射剂由几种药物组成 ,在制备过程中 ,某些中药杂质成分不可能完全除去 ,难免存在有害物质及致敏原 ,另外还有中药的有效成分也可能是致敏成分。如牛黄、水牛角 ,其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应 ;金银花的有效成分绿原酸是高敏物质 ;丹参所含丹参酮能引起过敏反2 / 4 应等。 1.2 药品质量 由 于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制 ,或未经过仔细检查误用不合格药品 (如含有杂质、致敏原、致热原等 )均可引起不良后果。 1.3 患者个人因素 1.3.1 年老体弱多病 年老体弱、心肺功能差、抵抗力差 ,应用中药注射剂容易出现药品不良反应 ;同时患有多种疾病 ,必然使用多种药物 ,合并用药使药品不良反应发生率大大增加。 1.3.2 过敏因素 患者有药物过敏史或家族药物过敏史 ,易发生药品不良反应。 1.4 用药不当 1.4.1 药证不符 辨证施治是中医治病的精华所在 ,中 药注射剂大部分为西医使用 ,使用时往往不是辨证施治而是 “ 辨病施治 ”, 例如清开灵注射液本应用于热症发热 ,若被误用于寒症发热就易引起药品不良反应。 1.4.2 合并用药 多药合用特别是多种注射剂合用 ,往往导致药品不良反应发生率上升 ,因为合并用药可因化学成分、 pH 值等变化使微粒数增加 ,微粒进入血管后 ,引起局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死 ,产生微血管阻塞、发炎反应、抗原性反应等。 1.4.3 反复用药 药物进入体内后 ,某些大分子物质3 / 4 可作为半抗原与血浆蛋白结合成更大分子的复合物而引起变态反应 ,导致过敏或过敏性休克。反复用药数量多、时间长 ,发生药品不良反应的机会就增加。 1.4.4 超过剂量 中药注射剂也不可盲目加大剂量 ,超剂量用药常引起不良反应。 2 中药注射剂不良反应的预防 2.1 遵循中药注射剂的使用原则 ,严格掌握适应证 用药前仔细询问药物过敏史 ,对过敏体质者慎用中药注射剂 ,能口服给药的 ,不选用注射给药 ,能肌内注射的 ,不选用静脉给药。临床使用应根据中医药理论 ,遵循辨证施治的原则 ,严格按照药品说明书规定的功能主治使用 ,不能超功能主治范围用药。 2.2 正 确掌握剂量、疗程 ,谨慎联合用药 按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品 ,不超剂量和长期连续用药。中药注射剂应单独使用 ,禁忌与其他药物混合配伍 ,同时要谨慎联合用药 ,如确需联合使用其他药物时 ,应考虑到与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。对长期使用的在每个疗程间要有一定的时间间隔。 2.3 加强中药注射剂质量控制及使用前检查 在中药注射剂的制备过程中 ,应采用比较先进的制药技术 ,尽量除4 / 4 尽热原、内毒素以及其他的一些无效成分 ,从而保障中药注射剂质量的稳定性和安全性。在使用中药 注射剂前 ,要严格执行用药查对制度 ,发现注射剂变色、混浊、沉淀或调配后的输液产生配伍变化等 ,应禁止使用 ;临床药师要加强中药注射剂使用的指导 ,确保用药安全。 2.4 加强用药监护和应急抢救准备 中药注射剂在应用过程中 ,应密切观察用药反应 ,特别是静脉输液