研究拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效

1 / 5 研究拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效 摘要： 目的 观察拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 将 72例慢性乙型肝炎患者随机分为观察组和对照组各36 例，对照组予 a 2 b 干扰素肌注，连用 3 个月；观察组予拉米夫定口服，连用 12 个月。结果 观察组和对照组的显效率分别为 44.4%和 13.9%，两者比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 拉米夫定是治疗慢性乙型肝炎安全有效的药物。 关键词： 慢性乙型肝炎； 拉米夫定； a 干扰素 慢性乙型肝炎病情迁延不愈的根本原因是病毒复制，因此抑制乙肝病毒复制是 治疗的关键。拉米夫定作为核苷类似物抑制病毒的力量较强，已成为抗病毒治疗的主要药物之一。XX 年 1 月 XX 年 7 月，我科采用拉米夫定治疗慢性乙型肝炎 36 例，并与对照组进行了对比，报告如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 慢性乙型肝炎患者 72 例均符合 2000 年修订的病毒性肝炎防治方案的诊断标准 1，乙型肝炎病毒标志物 (HBVM)全为阳性，包括乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、e 抗原 (HBeAg)、抗乙型肝炎核心抗体 (HBcAb)及乙型肝炎病2 / 5 毒 DNA(HBV DNA)。随机分为观察组和对照组各 36 例。其 中观察组：男 26 例，女 10 例，年龄 16 56 岁，平均(36.57.2) 岁，丙氨酸氨基转移酶 (ALT)85 225 u/L；对照组：男 24 例，女 12 例，年龄 17 57 岁，平均 (35.87.6)岁， ALT 80 225 u/L。两组病例间性别、年龄、病情及病程等比较均具有可比性 (P0.05)。 1.2 治疗方法 观察组给予拉米夫定 (商品名：贺普丁，葛兰素 威康公司生产 )100 mg 口服， 1 次 /d，疗程 1 年。对照组予 a 2 b 干扰素 (先灵葆雅制药厂生产 )300 万 IU， 1次 /d，肌注， 2 周后改为隔日 1 次，疗 程 3 个月。两组均辅以维生素族及一般护肝药，治疗期间不加用其他抗病毒药物。 1.3 观察项目 肝炎病毒指标 HBV DNA、 HBsAg、 HBsAb、HBeAb、 HBcAb 检测，治疗前、治疗 3 个月及治疗 1 年各 1 次。对照组停药 3 个月后再复查 1 次乙肝两对半、 HBV DNA。每月复查 1 次肝功能和血常规。观察患者临床症状、体征及药物不良反应。 1.4 疗效评定 显效： HBeAg 和 HBV DNA 同时转阴，肝功能恢复；有效： HBeAg 和 HBV DNA 中一项转阴，肝功能恢复或 ALT 下降 50%以上；无效： HBeAg 和 HBV DNA 均未转阴， ALT 下降不到 50%或肝功能无好转甚至恶化。 1.5 统计学方法 采用 SPSS 13.0 统计软件，计数资料采3 / 5 用 2 检验。 2 结果 2.1 两组疗效比较 见表 1。观察组的显效率高于对照组(P0.05)。 2.3 不良反应 观察组有 3 例口服拉米夫定后出现恶心、上腹不适， 2 例出现皮肤异物感， 3 5 d 后症状自行消失。对照组有 4 例出现头痛、肌肉酸痛及疲乏等不适，但均能耐受，不影响治疗。 3 讨论 慢性乙型肝炎感染是我国的一个 严重的健康问题。有效的疫苗和适当的接种策略最终将减少感染的发生率。由于乙型肝炎是一种病原明确的感染性疾病，对已形成慢性感染者，抗病毒治疗无疑是阻止肝硬化进程及肝癌发生的唯一选择。拉米夫定是第一个被批准抗乙型肝炎病毒的核类似物，为胞苷类似物，作用位点在 HBV DNA 聚合酶，通过与三磷酸脱氧胞苷竞争整合入 HBV DNA 链，导致 HBV DNA 链合成的终止，从而发挥抑制病毒作用。国内外许多大样本随机对照临床试验表明，对 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者，每日口服拉米夫定 100 mg 可迅速抑制 HBV DNA 水平， HBeAg 血清学转换率随治疗时间延长而提高。治疗 1 年、 2 年、 3 年、 4 年后血清学转换率分别为 16% 22%、 29%、 40%和 47% 2,3，可明显改善患者肝组织学；治疗前 ALT 水平较高者，血清学4 / 5 转换率也升高。 a 干扰素自 20 世纪 90 年代早期被用于治疗乙型肝炎，其作用机制在于阻断病毒复制，但不能直接杀灭病毒，而是与细胞膜接触并在细胞内产生一种特殊蛋白质即抗病毒蛋白，后者可抑制病毒信息的传递，从而阻止病毒在宿主细胞内繁殖 4。 本研究结果显示，两组 HBeAg 和 HBV DNA 阴转率比较无显著性差异，但临床疗效拉米夫定 优于 a 2 b 干扰素。观察组未观察到明显不良反应，患者耐受性较好，使用方便。由此可见，拉米夫定是一种治疗慢性乙型肝炎安全、有效的药物，值得临床推广应用。 【参考文献】 1 中华医学会 .传染病与寄生虫病学分会、肝病学会联合修订 .病毒性肝炎防治方案 .中华肝脏病杂志， 2000， 8(6)：324 329. 2 Liaw YF,Leung NW,Chang TT,et al.Effects of extended lamivudine therapy in Asian patients with chronic hepatitis B.Asian Hepatitis Study Group. Gastroenterology,2000,119(1):172 180. 3 Leung NW,Lai CI,Chang TT,et al.Extended lamivudine therapy in patients with chronic hepatitis B enhance hepatitis B e antigen seroconcers