ISO15189实验室认可试题.pdf

1 实验室认可测试题 姓名 分数 一、填空（20 分，每空 1 分） 1、 保密和保护所有权程序制定的目的是保护客户的 、 、 等 不受侵害。 2、 负责对实验室检测过程监督的实施。 3、 实验室管理体系文件组成部分为： 、 、 、 。 4、技术负责人每 进行一次外部文件的查新，如有已更新的外部文件，应及时 更换。 5、对临时的，常规的简单的检测任务，由客户填写 ，由 签字确 认即可。 6、外部服务主要包括对仪器设备的 、 。 7、对供应商的评价内容登记到 中。 8、资料管理员应每 对已完成检测工作的客户，发放 ，统计客 户满意率。 9、记录主要包括 和 。 10、年度计划外的培训，由技术负责人以 的方式提出申请，报实验室主任 审批。 11、检测员在开展检测工作时，应优先使用 ，并确保使用最新有效版本。 二、选择题（60 分，每空 1.5 分） 1、质量监督员应确保 至少进行一次监督，在 内对所有项目至少监督一 次，并做好记录。 A、两周 B、每月 C、半年 D、一年 2、管理体系文件分为 和 ，实验室要确保文件发放时为 。 A、有效版本 B、受控版本 C、非受控版本 D、外来文件 3、若检测过程中出现对申请的偏离，应由 批准后由 及时通知客户。 A、实验室主任 B、技术负责人 C、资料管理员 D、样品管理员 4、 负责批准合格分包方， 签定分包合同， 负责提出分包申请， 负 责与分包方联系， 负责保存分包单位资质材料和分包合同。 负责审核 2 分包申请及分包检测的结果。 A、实验室主任 B、质量负责人 C、检测员 D、技术负责人 E、资料管理员 5、 负责调查和跟踪客户投诉的处理。 A、实验室主任 B、质量负责人 C、检测员 D、技术负责人 6、不符合工作可通过以下方法发现： A、质量监督员的日常监督工作 B、客户投诉 C、技术校核、内部和外部审 核、管理评审 D、外部比对或能力验证结果 E、检测记录和检测报告的审核 7、检测原始记录应包括 和 的签名 A、实验室主任 B、检测人员 C、质量监督员 D、结果审核人员 8、新进人员的培训内容包括： A 有关的政策、法律、法规教育； B、质量手册、程序性文件和作业指导书 C、误差理论、数量统计和计量基本知识 D、相关的标准、规范和规程；操作技能及 安全知识 9、检测方法分为 ， 标准方法包括 A、国际标准方法 B、国家标准方法和。 C、国际区域性标准方法 D、标准方法和非标准方法 E、行业标准方法 10、记录数据的有效位数依照相应的规程的有效位数决定，数字仪表记录 ，刻 度仪器记录到 。 A、最后两位数字 B、最后一位数字 C、最小分度值后一位 D、最小分度值 11、根据数字修约规则，保留两位小数，3.2145 修约后为 ；10.3786 修约后 为 ;8.54537 修约后为 7.235 修约后为 6.365 修约后为 A、3.21 B、3.22 C、10.38 D、10.37 E、8.54 F、8.55 G、7.23 H、7.24 I、6.36 J、6.37 12、设备管理员应保证每台设备都有 和 。 A、唯一性标识 B、编号 C、名称 D、较准标识 13、设备校准状态分三类，分别为：合格： ；准用： ；停用： A、蓝色 B、红色 C、绿色 D、黄色 14、在检的样品必须保留到 ，方可转移至已检区存放。 A、检测完毕 B、微生物指标检测完毕 C、检测报告发出 D、黄色 15、 负责样品的接收、标识、登记、传递和留存。 负责报告发 放记录表 ， 负责设备的期间核查； 负责标准物质的保管， 3 应对环境条件进行监督、检查，并做好环境监控记录 。 。 A、设备管量员 B、内审员 C、样品管理员 D、质量监督员 E、资料管理 员 F、试剂管理员 16、实验室能力验证分为 和 。 A、外部组织的实验室间比对 B、实验室组织的实验室间比对 C、检测员之间的比对 D、设备之间的比对 17、用于检测并对检测结果质量有影响的设备、参考标准，均应溯源到 或 以确定量值溯源关系。 A、国家计量基准 B、国际计量基准 C、省级标准 D、 公司内标准 18、 由国家授权的单位培训和考核，持证上岗。 A、内审员 B、资料