治理医药领域商业贿赂的思考.doc

治理医药领域商业贿赂的思考 医药领域购销贿赂问题一直是商业贿赂的顽疾，它不仅严重扰乱了正常的药品市场经济秩序，而且使假劣药品乘机而入，给人民群众的健康造成危害。国家重拳出击医药行业商业贿赂，不仅情系百姓，也情系业者和药品营销关系人。鉴于医药商业贿赂的严重危害性和顽固性，笔者认为，打击固然重要，而要真正遏制医药购销领域中的违法违规行为，必须予以综合治理，既治标又治本。一、医药购销贿赂的表现形式及其成因医药购销领域贿赂表现形式多种多样，主要表现为：虚开发票，给予回扣；参与活动，给予佣金；临床促销，开单提成。回扣当中又有明扣和暗扣之分，明扣部分给医院，暗扣部分给个人，而且，回扣的名目繁多，既有送钱、送物的，也有送美差、送消费者，且具有手段的隐蔽性、根源的复杂性、危害的严重性和治理的艰巨性等特点。医药行业购销中不正之风形成的原因是多方面的，既有客观原因，也有主观原因。归纳起来，主要有以下几点：（一）药品虚高定价。特别是所谓的“新药”有很大的利润空间，为医药商品的购销让利或回扣创造了条件。一个时期，很多药厂通过玩“变脸术”，改变药品剂型或包装申报“新药”，取得药品商品名后将其作为“新药”，从药品定价直至医生开药，药厂、批发商、医药代理、医院、医生，都可以用种种名义在药品价格上层层加码，使得一种出厂价只有几元的药品，到了患者手中就变成了几十元甚至上百元。如治疗头痛感冒的阿司匹林，更名为“巴米尔”后价格翻了20倍；一种叫西米替丁的治胃病药，以前价格很便宜，而生产企业将包装“升级”并改了商品名以后，每盒20片，售价升至40多元，价格比以前增长了50倍；规格为1克的盐酸丁咯地尔的售价是3.8元，药品的价格从出厂到消费者手中贵了一百多倍，达到68元。由此可见药价虚高部份，可用于“让利”即行贿的幅度有多大！（二）医疗体制不健全。长期以来，我国对医院的投入不足，医疗机构为弥补经费空缺，就在药品收入上下功夫。这种“以药养医”的体制，势必使医院成为药品生产销售企业削类脑袋往里钻的“必争之地”。有报道称：一位多年来做“医药代表”的人士透露，他每年扔到医院的各种“公关费”不下几十万。国家商务部资料显示：在全国药品行业，作为商业贿赂的药品回扣这一项，每年就侵吞国家资产达7.72亿元，约占全国医药行业全年税收收入的16%。xx年度，全国医药批发企业平均利润水平仅为5.6，为建国以来的历史低谷。与此同时，医院职工的收入却节节升高。据北京市统计局报告显示：北京大学第一人民医院xx年瞒报职工工资总额高达5163万元；北京市46家医院xx年瞒报职工工资总额高达7.5亿元。这是多么触目惊心的数字！（三）医务人员预防医药腐败意识不强。在人们心目中，医生是治病救人的白衣天使，其职业无比崇高。然而，自药厂的推销员闯进圣洁的医院之后，一些人们心目中的白衣天使，经不起金钱和物质的诱感，在背后进行着肮脏的交易，为了私利不惜置职业道德于不顾，有意给病人多开药、开贵药，一部分是治不好也治不坏的药品，还有一部分是花钱不少但不对症的药，既加重了病人的经济负担，有的甚至延误治疗时机，造成恶果。不知有多少患者在接受“白衣天使”诊疗的同时，按处方抓药已不知不觉地被他们“宰”了一刀。正是因为商业贿赂能够带来财源滚滚，才出现了医生甚至改行做医药代表的怪现象。唯其如此，卫生部领导在全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议上强调指出：“医药购销领域的商业贿赂行为，加剧了群众看病难看病贵问题，是造成医药管理混乱、医患关系紧张、医疗纠纷增多的一个重要原因”。（四）对新药上市把关不严，研发工作滞后。我国生产的西药90%以上都是仿制药品，可每年却“出炉”上万种新药，基本上均属于剂型更新，不是含片改片剂，就是片剂改胶囊，真正具有自主创新成分的药品没有几个，而改来改去的结果是任意定价。与此同时，我国药品生产企业的低水平重复建设，导致一些企业之间的不正当竞争。目前我国药品生产企业有5000多家，大多数企业规模小、生产条件差；企业研发能力薄弱，产品科技含量低，普药生产严重供过于求，基本上靠仿制药品维持，导致市场竞争激烈甚至是过度竞争。而全国药品批发达到12000多家，同样存在规模小、经营费用高、经营品种趋同、市场竞争激烈等问题。生产经营企业为了占领市场，扩大市场份额，不得不把高定价、高折扣作为推销药品的主要手段。（五）有关部门对医药购销活动监督不到位。一方面，对招标药品缺乏跟踪监督。尽管在药品招标过程中，药监、卫生、物价、财政、纪检监察等部门对中标企业的相关资质材料的合法性进行了审核，并确认中标药品为同类药品价格最低，但对中标企业在销售药品过程中的运作方法不再过问，实际上许多招标品种同样存在大幅度的让利与回扣问题，有的招标品种，价格不但未降，反而趋升，群众照常深受其害。另一方面，对发现的受贿行为没有及时进行处理，使一部分人认为医药购销中的让利是普遍现象，法不责众，别人能得，自己也能得，进而味口和胆子越来越大。二、治理医药领域商业贿赂的对策建议（一）加强药品研发、生产、流通环节管理。一是要强化药品研发的监管，对药品研发过程和环节进行严格控制，保证生产企业注册申报药品资料的公平性、真实性和准确性。二是要健全新药审批制度，切实改变一个品种上百家企业集中生产的局面。对于改变剂型、规格等药品的申报，应从严审批；对于同品种抽验多批次不合格的药品，应注销其批准文号，实现药品批准文号的动态管理。三是要尽快修订药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，进一步提高行业准入门槛，从源头上控制低水平重复建设问题。四是要充分利用监管手段，严格GMP、GSP认证后的监督检查，淘汰一批条件差的药品生产经营企业，促进企业高起点、规模化发展。五是切实加强行政监督和技术监督，加大监督检查和监督抽验的频次，采取吊销和撤销许可证等严厉手段，打击药品生产经营的违法违规行为。（二）建立科学规范的药品价格形成机制。“药价虚高”的根源是我国现行的药品定价体制。我国现行的药品定价分为非医保品种和医保品种两大类，其中，非医保品种由药品生产企业自行定价（只需将相关定价资料，包括原材料成本、包装成本、生产成本等，报当地物价管理部门备案即可在全国各地销售），而医保品种则分为甲、乙两类，实行不同的价格管理，其中甲类品种由国家发改委统一定价和调价，全国执行同一价格；乙类品种则由各地物价管理部门分别定价，在生产企业自行定价的基础上有上下15%的调控空间，各地分别执行各地的价格。非医保品种要想进入医保品种目录，先由国家发改委统一审批，进入医保品种目录后，即按医保品种价格进行管理，由药品生产企业自行定价。这种药品定价体制，造就了药品生产企业虚增各项成本，高定药品销售价格，进而有相当一部的利润用来“拓展”市场。为此建议，一是建立由有关行政部门及相关专家参加的药品价格审定委员会；二是扩大政府定价药品的范围，将国家基本药物目录的药品全部纳入政府定价的范围，增强政府对药品价格的控制力；三是实行药品定价听证制度，形成公开、透明的价格形成机制；四是建立药品价格动态监管制度，改变“一次定价、长期不变”的现状。（三）健全药品集中招标采购机制。一是建立医疗机构药品集中招标采购评标专家库，专家库成员向社会公开，接受群众监督。每次集中采购开标之前，从专家库中随机抽取评标专家，评标专家必须严格遵守与药品集中招档采购有关的各项规定，按照统一制定的评标程序、评标办法进行封闭式评标，整个招标采购活动由纪检监察部门、公证部门和群众代表予以全程监督，中标结果进行公示，确保招标结果的科学和公正。二是要进一步明确规定药品、医疗器械招标采购范围。原则上对纳入城镇职工基本医疗保险目录的所有药品（国家特殊管理的药品除外）以及其它临床应用普遍、采购量比较大的药品和大、中、小型医疗器械、卫生敷料均要实行集中招标采购。三是要进一步完善招标采购的外部环境和条件。有关职能部门要建立健全与药品招标相关的数据库，为招标采购提供权威高效的信息服务；培育中介代理机构，形成竞争，防止垄断；不断研究和完善有关政策，合理调整医疗机构、药品生产经营企业和患者之间的利益关系。四是要强化监督管理，建立健全由药监、卫生、物价、工商、财政、纪检监察等部门各司其职、齐抓共管的联合监督网络，依法加强政府、社会和舆论对药品集中招标采购的全方位、全过程的监督，对通过违法手段中标的要依法坚决废标，并取消费药品招标采购的入围资格。（四）加快医疗卫生体制改革步伐。一是要提高医院企业化运作程度，除将少数医院设为非营利性医院外，将其他医院逐步改为营利性医院，鼓励成立非公有制医院，将营利性医院推向市场，让国家腾出更多的经费投入到非营利性医院的医疗事业中。二是要逐步弱化药品收益对医院的补偿作用。严格控制药品收入占业务收入的比重，实行“超收上缴，合理返还”的规定；严格医院处方管理，医生开具处方时必须使用药品通用名，严禁将药品商品名、商标当做药品名使用；积极推进医院门诊药房从医院剥离改革试点工作，实行医药分开核算，分别管理，收支两条线，促进医院门诊药房社会化、企业化。三是要在降低药品差价收益、减轻社会医药费用负担的同时，对照社会平均成本，逐步提高技术劳务性服务价格，调整医疗服务价格与降纸药品收益相同步。四是在改革过程中医疗服务价格和药品收支返还部分不足以弥补医疗成本时，政府要努力增加对卫生事业的投入，认真落实政府对非营利性医疗机构的财政补助政策。（五）强化卫生系统的行业作风建设。一是各级医疗机构要坚持全心全意为患者服务，坚持以病人为中心，全面加强医德医风建设，增强医务人员抵制医药购销不正之风的免疫力。二是要严肃查处医药购销活动中的不正之风，严厉查处在关键环节、重点岗位上工件人员收受回扣、开单提成等违纪违法行为，对典型案例要公开曝光，决不心慈手软，不仅要查处直接责任人，还要追究有关领导的责任，特别要对与违纪违法分子相勾结，直接参与或包庇、纵容违法活动的有关人员依法从严惩处，以打促防。三是相关职能部门要联合办案，开展职务犯罪预防工作，利用典型案例进行法纪教育和警示教育，筑牢医务人员的思想防线，促其提高遵纪守法的自觉性；要针对医疗机构存在的薄弱环节，提出合理建议，帮助医疗机构建章立制，堵塞漏洞。（六）加强对医药购销活动的监督。长期以来，有关部门对医疗机构的销售活动缺少有效的监督，客观上也是造成医药回扣现象泛滥的原因之一。为此，要把监督工作摆到重要议事日程上来，特别要重点抓好对医疗机构工作人员、招标活动、中介代理机、评标委员会成员、政府有关部门及其工作人员的行为及中标药品质量和价格的监督。整顿治理代理经营中借用他人证照、代开发票等不规范经营行为；坚决查处公务人员在行政许可、行政监管过程中以权谋私、收受贿赂、失职渎职等行为，为解决药价虚高创造良好的市场环境和法治环境。工作中要注意把握关键环节，避免出现诸如形式上进行招标、实际上暗箱操作，表面上有监督检查、实际上流于形式的现象。要有计划、有组织地开展专项检查，与新闻单位密切配合，通过检查及时发现和宣传好典型，总结推广成功经验和有效做法；对于问题严重的地区和单位要追究有关领导和直接责任人的责任，并予以通报。要建立与司法机关的案件查办协作、移交等机制，使此类犯罪行为得到及时追究。 医药领域购销贿赂问题一直是商业贿赂的顽疾，它不仅严重扰乱了正常的药品市场经济秩序，而且使假劣药品乘机而入，给人民群众的健康造成危害。国家重拳出击医药行业商业贿赂，不仅情系百姓，也情系业者和药品营销关系人。鉴于医药商业贿赂的严重危害性和顽固性，笔者认为，打击固然重要，而要真正遏制医药购销领域中的违法违规行为，必须予以综合治理，既治标又治本。一、医药购销贿赂的表现形式及其成因医药购销领域贿赂表现形式多种多样，主要表现为：虚开发票，给予回扣；参与活动，给予佣金；临床促销，开单提成。回扣当中又有明扣和暗扣之分，明扣部分给医院，暗扣部分给个人，而且，回扣的名目繁多，既有送钱、送物的，也有送美差、送消费者，且具有手段的隐蔽性、根源的复杂性、危害的严重性和治理的艰巨性等特点。医药行业购销中不正之风形成的原因是多方面的，既有客观原因，也有主观原因。归纳起来，主要有以下几点：（一）药品虚高定价。特别是所谓的“新药”有很大的利润空间，为医药商品的购销让利或回扣创造了条件。一个时期，很多药厂通过玩“变脸术”，改变药品剂型或包装申报“新药”，取得药品商品名后将其作为“新药”，从药品定价直至医生开药，药厂、批发商、医药代理、医院、医生，都可以用种种名义在药品价格上层层加码，使得一种出厂价只有几元的药品，到了患者手中就变成了几十元甚至上百元。如治疗头痛感冒的阿司匹林，更名为“巴米尔”后价格翻了20倍；一种叫西米替丁的治胃病药，以前价格很便宜，而生产企业将包装“升级”并改了商品名以后，每盒20片，售价升至40多元，价格比以前增长了50倍；规格为1克的盐酸丁咯地尔的售价是3.8元，药品的价格从出厂到消费者手中贵了一百多倍，达到68元。由此可见药价虚高部份，可用于“让利”即行贿的幅度有多大！（二）医疗体制不健全。长期以来，我国对医院的投入不足，医疗机构为弥补经费空缺，就在药品收入上下功夫。这种“以药养医”的体制，势必使医院成为药品生产销售企业削类脑袋往里钻的“必争之地”。有报道称：一位多年来做“医药代表”的人士透露，他每年扔到医院的各种“公关费”不下几十万。国家商务部资料显示：在全国药品行业，作为商业贿赂的药品回扣这一项，每年就侵吞国家资产达7.72亿元，约占全国医药行业全年税收收入的16%。xx年度，全国医药批发企业平均利润水平仅为5.6，为建国以来的历史低谷。与此同时，医院职工的收入却节节升高。据北京市统计局报告显示：北京大学第一人民医院xx年瞒报职工工资总额高达5163万元；北京市46家医院xx年瞒报职工工资总额高达7.5亿元。这是多么触目惊心的数字！（三）医务人员预防医药腐败意识不强。在人们心目中，医生是治病救人的白衣天使，其职业无比崇高。然而，自药厂的推销员闯进圣洁的医院之后，一些人们心目中的白衣天使，经不起金钱和物质的诱感，在背后进行着肮脏的交易，为了私利不惜置职业道德于不顾，有意给病人多开药、开贵药，一部分是治不好也治不坏的药品，还有一部分是花钱不少但不对症的药，既加重了病人的经济负担，有的甚至延误治疗时机，造成恶果。不知有多少患者在接受“白衣天使”诊疗的同时，按处方抓药已不知不觉地被他们“宰”了一刀。正是因为商业贿赂能够带来财源滚滚，才出现了医生甚至改行做医药代表的怪现象。唯其如此，卫生部领导在全国卫生系统治理医药购销领域商业贿赂专项工作会议上强调指出：“医药购销领域的商业贿赂行为，加剧了群众看病难看病贵问题，是造成医药管理混乱、医患关系紧张、医疗纠纷增多的一个重要原因”。（四）对新药上市把关不严，研发工作滞后。我国生产的西药90%以上都是仿制药品，可每年却“出炉”上万种新药，基本上均属于剂型更新，不是含片改片剂，就是片剂改胶囊，真正具有自主创新成分的药品没有几个，而改来改去的结果是任意定价。与此同时，我国药品生产企业的低水平重复建设，导致一些企业之间的不正当竞争。目前我国药品生产企业有5000多家，大多数企业规模小、生产条件差；企业研发能力薄弱，产品科技含量低，普药生产严重供过于求，基本上靠仿制药品维持，导致市场竞争激烈甚至是过度竞争。而全国药品批发达到12000多家，同样存在规模小、经营费用高、经营品种趋同、市场竞争激烈等问题。生产经营企业为了占领市场，扩大市场份额，不得不把高定价、高折扣作为推销药品的主要手段。（五）有关部门对医药购销活动监督不到位。一方面，对招标药品缺乏跟踪监督。尽管在药品招标过程中，药监、卫生、物价、财政、纪检监察等部门对中标企业的相关资质材料的合法性进行了审核，并确认中标药品为同类药品价格最低，但对中标企业在销售药品过程中的运作方法不再过问，实际上许多招标品种同样存在大幅度的让利与回扣问题，有的招标品种，价格不但未降，反而趋升，群众照常深受其害。另一方面，对发现的受贿行为没有及时进行处理，使一部分人认为医药购销中的让利是普遍现象，法不责众，别人能得，自己也能得，进而味口和胆子越来越大。二、治理医药领域商业贿赂的对策建议（一）加强药品研发、生产、流通环节管理。一是要强化药品研发的监管，对药品研发过程和环节进行严格控制，保证生产企业注册申报药品资料的公平性、真实性和准确性。二是要健全新药审批制度，切实改变一个品种上百家企业集中生产的局面。对于改变剂型、规格等药品的申报，应从严审批；对于同品种抽验多批次不合格的药品，应注销其批准文号，实现药品批准文号的动态管理。三是要尽快修订药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)，进一步提高行业准入门槛，从源头上控制低水平重复建设问题。四是要充分利用监管手段，严格GMP、GSP认证后的监督检查，淘汰一批条件差的药品生产经营企业，促进企业高起点、规模化发展。五是切实加强行政监督和技术监督，加大监督检查和监督抽验的频次，采取吊销和撤销许可证等严厉手段，打击药品生产经营的违法违规行为。（二）建立科学规范的药品价格形成机制。“药价虚高”的根源是我国现行的药品定价体制。我国现行的药品定价分为非医保品种和医保品种两大类，其中，非医保品种由药品生产企业自行定价（只需将相关定价资料，包括原材料成本、包装成本、生产成本等，报当地物价管理部门备案即可在全国各地销售），而医保品种则分为甲、乙两类，实行不同的价格管理，其中甲类品种由国家发改委统一定价和调价，全国执行同一价格；乙类品种则由各地物价管理部门分别定价，在生产企业自行定价的基础上有上下15%的调控空间，各地分别执行各地的价格。非医保品种要想进入医保品种目录，先由国家发改委统一审批，进入医保品种目录后，即按医保品种价格进行管理，由药品生产企业自行定价。这种药品定价体制，造就了药品生产企业虚增各项成本，高定药品销售价格，进而有相当一部的利润用来“拓展”市场。为此建议，一是建立由有关行政部门及相关专家参加的药品价格审定委员会；二是扩大政府定价药品的范围，将国家基本药物目录的药品全部纳入政府定价的范围，增强政府对药品价格的控制力；三是实行药品定价听证制度，形成公开、透明的价格形成机制；四是建立药品价格动态监管制度，改变“一次定价、长期不变”的现状。（三）健全药品集中招标采购机制。一是建立医疗机构药品集中招标采购评标专家库，专家库成员向社会公开，接受群众监督。每次集中采购开标之前，从专家库中随机抽取评标专家，评标专家必须严格遵守与药品集中招档采购有关的各项规定，按照统一制定的评标程序、评标办法进行封闭式评标，整个招标采购活动由纪检监察部门、公证部门和群众代表予以全程监督，中标结果进行公示，确保招标结果的科学和公正。二是要进一步明确规定药品、医疗器械招标采购范围。原则上对纳入城镇职工基本医疗保险目录的所有药品（国家特殊管理的药品除外）以及其它临床应用普遍、采购量比较大的药品和大、中、小型医疗器械、卫生敷料均要实行集中招标采购。三是要进一步完善招标采购的外部环境和条件。有关职能部门要建立健全与药品招标相关的数据库，为招标采购提供权威高效的信息服务；培育中介代理机构，形成竞争，防止垄断；不断研究和完善有关政策，合理调整医疗机构、药品生产经营企业和患者之间的利益关系。四是要强化监督管理，建立健全由药监、卫生、物价、工商、财政、纪检监察等部门各司其职、齐抓共管的联合监督网络，依法加强政府、社会和舆论对药品集中招标采购的全方位、全过程的监督，对通过违法手段中标的要依法坚决废标，并取消费药品招标采购的入围资格。（四）加快医疗卫生体制改革步伐。一是要提高医院企业化运作程度，除将少数医院设为非营利性医院外，将其他医院逐步改为营利性医院，鼓励成立非公有制医院，将营利性医院推向市场，让国家腾出更多的经费投入到非营利性医院的医疗事业中。二是要逐步弱化药品收益对医院的补偿作用。严格控制药品收入占业务收入的比重，实行“超收上缴，合理返还”的规定；严格医院处方管理，医生开具处方时必须使用药品通用名，严禁将药品商品名、商标当做药品名使用；积极推进医院门诊药房从医院剥离改革试点工作，实行医