标准解读

GB 23719-2009《眼科光学和仪器 光学助视器》是中国关于眼科领域中光学助视器的标准规定，旨在确保此类产品的质量和性能，以满足视力障碍者的需求。该标准详细阐述了光学助视器的设计、生产、检验及使用要求，覆盖了放大镜、望远镜式助视器、电子助视器等多种类型的产品。以下是标准主要内容的概述：

  1. 范围：明确了标准适用的光学助视器类型，包括手持式、立式、头戴式等各种形式，用于改善用户的视觉功能。

  2. 规范性引用文件：列出了实施该标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准，确保技术要求的一致性和兼容性。

  3. 术语和定义：对光学助视器相关的专业术语进行了界定，如放大率、视场角、工作距离等，为后续条款提供明确的术语基础。

  4. 要求：

    • 光学性能：规定了助视器的放大倍率、分辨率、对比度、色差控制等指标，确保图像清晰、自然。
    • 机械和物理特性：涉及结构强度、耐用性、材料安全及环保要求，保证产品在正常使用条件下的稳定性和安全性。
    • 电气安全与电磁兼容性（针对电子助视器）：确保电子助视器在电气操作中的安全及与其他电子设备的兼容性，避免干扰。
    • 人机工效：要求设计应考虑用户使用的便捷性和舒适性，如重量、尺寸、操作简便性等。

  5. 试验方法：详细说明了各项性能指标的测试条件、程序和评价标准，以便制造商和检测机构进行质量控制和验证。

  6. 检验规则：规定了出厂检验、型式检验的项目、抽样方案及合格判定准则，确保每批产品的符合性。

  7. 标志、包装、运输和贮存：要求产品需有清晰的标识信息，包括产品名称、型号、制造商信息、执行标准等，并对包装材料、运输安全及贮存条件提出具体要求，以防损坏。

  8. 使用说明书：强调了随产品提供的使用说明书应包含必要的安全警告、操作指南、维护保养等内容，帮助用户正确、安全地使用助视器。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-05-06 颁布
  • 2010-03-01 实施
©正版授权
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