标准解读
《YY/T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分:入射野尺寸的测定》是针对光电X射线影像增强器的入射野尺寸测量方法制定的标准。该标准主要适用于医疗领域中使用的光电X射线影像增强器,目的是为了统一其入射野尺寸的测试方法和要求,确保不同厂家生产的同类产品之间具有可比性,并且能够满足临床使用的需求。
根据该标准规定,入射野尺寸是指当X射线垂直照射到影像增强器输入屏上时,在输出屏上形成的有效成像区域大小。测量过程中需采用特定的方法和技术手段来准确地确定这一参数值。具体而言,它描述了如何设置实验条件、选择合适的测试工具以及执行具体的测量步骤等内容。例如,需要保证X射线源与被测设备之间的距离符合一定要求;通过调整曝光条件使得输出图像达到最佳状态后进行观察和记录等。
此外,标准还明确了对结果处理的要求,包括但不限于数据记录方式、计算方法及报告格式等细节。这些内容有助于提高测量结果的一致性和准确性,为医疗机构选购合适规格的产品提供依据,同时也促进了行业内技术交流与发展。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2003-06-20 颁布
- 2004-01-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS11.040.50C43中华人民共和国医药行业标准YY/T0457.12003/IEC61262-1:1994医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分:入射野尺寸的测定Medicalelectricalequipment-Characteristicsofelectro-opticalX-rayimageintensifiers-Part1:Determinationoftheentrancefieldsize(IEC61262-1:1994.IDT)2003-06-20发布2004-01-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994三前言引言1范围2规范性引用文件3术语3.1定义3.2要求的程度4.1试验设置4.2X射线影像增强器-工作条件4.3输人辐射4.4试验器件4.5测量设备5有效入射野尺寸和标称入射野尺寸的测定5.1准备5.2测量5.3修正5.4确定入射野尺寸的说明7符合性声明附录A(资料性附录)术语索引附录B(资料性附录)标称人射野尺寸的推导图B.1YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994YY/T0457医用电气设备光电X射线影像增强器特性分为七个部分-第1部分:入射野尺寸的测定:第第2部分:转换系数的测定;-第3部分:亮度分布及亮度非均勾性的测定;第4部分:影像失真的测定:第5部分:探测量子效率的测定:第第6部分:对比度及炫光系数的测定:-第7部分:调制传递函数的测定。本部分是YY/T0457的第1部分.本部分与IEC61262-1:1994医用电气设备-一光电X射线影像增强器特性第1部分:入射野的测定(英文版)的一致性程度为等同,主要差异如下:按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改:-将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;删除国际标准的前言:IEC788改为IEC60788本部分的附录A、附录B为资料性附录本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所本部分主要起草人:屈艳、牟莉。YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994光电X射线影像增强器的入射野尺寸可根据特定的源面距(SED)有几种方法进行规定。典型的规定为标称入射野尺寸和有效入射野尺寸。对标称人射野尺寸来说.源面距有无数个.而有效X入射野尺寸是在特定的SED下测定的,通常SED为1m。本部分中.标称入射野尺寸和有效入射野尺寸.两者均被考虑。标称入射野尺寸是通过几个有效入射野尺寸计算出来的。本部分也考总放大模式下的光电X射线影像增强器有效入射野尺寸的测量YY/T0457.1-2003/IEC61262-1:1994医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分:入射野尺寸的测定1范围YY/T0457的本部分适用于作为医用X射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器本部分描述了测定X射线影像增强器入射野尺寸的一种方法。规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分.然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。1EC60788:1984医用放射学一术语3术语3.1定义考虑到本部分的目的.IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分,当定义之间有歧义时,优先考虑本定义3.1.1XRII光电义射线彬像增强器的英文缩写。3.1.2入射面entranceplane垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套壳)相切的平面。3.1.3入射野entrancefield对于XRII.在特定条件下入射面中能够用于X射线图形透射的区域3.1.4入射野尺寸entrancefieldsize对于XRII,在规定的源面距(SED).入射面中能够用于X射线图形透射区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII,每一种放大模式的人射野尺寸,对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3.1
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