标准解读

《WS/T 232-2002 商业性微生物培养基质量检验规程》是一项针对商业用途的微生物培养基质量进行规范的标准。该标准详细规定了对用于微生物检测、分离和培养等目的的商业性培养基的质量控制要求，包括但不限于物理性状检查、pH值测定、无菌试验、生长性能测试等方面的内容。

在物理性状检查方面，标准强调了外观色泽的一致性以及是否含有异物或沉淀物等项目；对于pH值测定，则指出了使用前需要根据说明书调整至适宜范围，并且给出了具体的操作方法；无菌试验部分则描述了如何通过特定条件下培养来验证培养基本身的无菌状态；而关于生长性能测试，则是通过对目标微生物（如细菌、真菌）接种后观察其生长情况来评价培养基的有效性。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2002-04-20 颁布
  • 2002-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

C50V5中华人民共和国卫生行业标准WS/T232-一2002商业性微生物培养基质量检验规程Performancestandardofgualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicallculturemedia2002-04-20发布2002-07-01实施中华人民共和国卫生部发布WS/T232-2002前本标准是在卫生部发布的全国临床检验操作规程(第二版)的基础上，参考美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)标准，结合中国国情及卫生系统的实际情况和要求而制定。本标准从2002年7月1日起实施。本标准由卫生部医政司提出。本标准起草单位：北京大学人民医院。本标准主要起草人：张正、杨婧、赵晓涛本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。中华人民共和国卫生行业标准商业性微生物培养基质量检验规程WS/T2322002Performancestandardofqualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicalculturemedia1范围本标准规定了制造商和用户对商业性微生物培养基进行质量检验的试验过程。制造商必须进行检测而无须用户进行检测的培养基列于表1,包括检测每组培养基所雷的质控菌林及可被接受的预期结果。用户必须进行检测的培养基列于表2。孵育环境和时间适用于所列的质控菌株，但并不表示这些条件即被推荐用于临床标本制造商需进行的试验2.1质控菌株来源表1、表2中所有的质控菌株来源于ATCC（AmerieanTypeCultureCollecrion美国标准菌林收藏中心）也可以使用商业来源的ATCC演化的苗林或我国国家菌种库财存的各级标准菌株。表1、表2中罗列的菌林是评价所列培养基的试验组合中所应包括的最低要求,制造商亦可有目的地使用额外的表工商业性培养基对制造者质量保证标准培养基质控菌株（ATCC号）孵育时间空气预期结果弱拟杆菌(25285)生长产气英膜梭菌（13124)天氧羊血琼脂培生长，乙型溶血天氧24h48h具核校杆菌（25586)养基生长天氧消化球菌（27337)生长化脓性链球菌(19615)生长，乙型溶血肺炎链球菌(6305）生长，甲型溶血氏氧肉汤（含羊血）需氧或二氧化碳24h金黄色葡萄球菌(25923)大肠埃希菌（25922）生长金黄色葡萄球菌（33862或阴性反应(无箭头形成)25923）血琼脂-CAMP试验需氧24h阳性反应(形成箭头区）无乳链球菌(12386)阴性反应（无箭头形成)化胶性链球菌(19615)化胀性链球菌(19615)生长乙型溶血血琼脂-选择性羊血肺炎链球菌(6305）生长，甲型溶血二氧化碳24h48h琼脂培养基金黄色葡萄球菌（2
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