标准解读
《YY/T 0191-1994 腹腔吸引管》是一项中国医疗器械行业标准,该标准详细规定了腹腔吸引管的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。根据标准内容,腹腔吸引管主要用于外科手术过程中从患者腹腔内抽取血液、液体或其他物质。
在技术要求部分,明确了腹腔吸引管的材料应无毒、对人体无害,并且具有良好的生物相容性;同时,还对产品的外观质量、尺寸规格等提出了具体要求。例如,对于不同型号的吸引管,其外径、长度等物理参数需符合规定值范围之内,以确保使用时的安全性和有效性。
试验方法章节中,则列出了针对上述各项性能指标所采用的具体测试手段与步骤,包括但不限于抗拉强度测试、耐压性能检测等,旨在验证产品是否满足既定的质量标准。
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文档简介
中华人民共和国医药行业标准YY/T0191-94腹腔吸引管1994-12-19发布1995-05-01实施国家医药管理局发布中华人民共和国医药行业标准YY/T0191-94代替WS2-225-761主题内客与适用范臣本标准规定了腹腔吸引管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、财存等要本标准适用于腹腔吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用,引用标准GB191包装储运图示标志GB1529拉制黄铜管GB28283逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4425铅黄铜棒GB6463金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述YY0076金属制件的镀层分类、技术条件ZBC30001手术器械标志产品分类3.1吸引管的型式分为:直型、弯型和侧弯型三种3.22吸引管的基本尺寸应符合图1图3的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
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