物流工程硕士论文-供应链思想下制药企业供应商的选择与管理.pdf

上海交通大学硕士学位论文供应链思想下制药企业供应商的选择与管理申请学位级别：硕士专业：物流工程上海交通大学工程硕士学位论文摘要1供应链思想下制药企业供应商的选择与管理摘要药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，如何在供应链管理思想的指导下进行制药企业供应商的选择和管理，对于促进我国医药产业的快速健康发展具有重要而深远的意义。论文以解决制药企业供应商选择与管理中缺乏科学的选择流程和完善的评估体系等问题为目标，通过对制药企业供应链与供应商管理现状的分析和研究，提出制药企业供应商选择与管理的标准流程；建立了战略合作伙伴关系下的供应商选择、评估与再评估理论，提出了制药企业供应商选择与管理的量化标准体系，该体系突出了制药企业战略合作伙伴关系下的供应商评估与再评估指标体系的特点，构建了制药企业供应商的评估与再评估模型。同时理论联系实际，在S制药企业的ERP系统中进行验证，实现S制药企业供应商选择和评估工作的科学、公正和公开。关键词：供应链管理，供应商管理，选择流程，指标体系，再评估上海交通大学工程硕士学位论文摘要1SELECTIONANDMANAGEMENTOFSUPPLIERFORPHARMACEUTICALENTERPRISEUNDERTHETHEORYOFSUPPLYCHAINABSTRACTPharmaceuticalssafetyrelateswithhealthandlivesofpeople、healthyeconomicdevelopmentandsocialstabilityaswellasimageofPartyandGovernment.Itissignificantthathowtochooseandmanagesuppliersofpharmaceuticalenterpriseundertheguidanceofsupplychainmanagementforpromotinghealthydevelopmentofourpharmaceuticalindustrybuildingaharmonioussocietyguaranteeingpeoplesinterests.Pharmaceuticalqualitynotonlyrelateswithpatientslivesbutalsolivesofpharmaceuticalenterprises.Thisdissertationaimstosolvetheproblemsinpharmaceuticalenterprisesupplierselectionandmanagement，suchasshortageofscientificselectionproceduresandperfectassessmentsystem.Byanalyzingandstudyingonpharmaceuticalenterprisesupplierchainandcurrentsuppliermanagementsituationputforwardstandardproceduresforpharmaceuticalenterprisesupplierselectionandmanagementelaborateselectionassessmenttheoreticalre-assessmentsystemofsupplierunderstrategicpartnershipsettletechnicalissuesonassessmentandre-assessmentofsupplierbyapplyingfuzzyanalysishierarchyprocessandanalysishierarchy上海交通大学工程硕士学位论文摘要2processandmakeverificationinERPsystemofSpharmaceuticalenterprisesoastomakesupplierselectionandassessmentofSpharmaceuticalenterprisescientificfairandopen.KEYWORDS:supplychainmanagementsuppliermanagementprocessselectionindicatesystemre-uation上海交通大学工程硕士学位论文3上海交通大学上海交通大学学位论文原创性声明学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名：王光宇日期：2009年4月23日上海交通大学工程硕士学位论文4上海交通大学上海交通大学学位论文版权使用授权书学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权上海交通大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。保密保密，在年解密后适用本授权书。本学位论文属于不保密不保密。（请在以上方框内打“”）学位论文作者签名：王光宇指导教师签名：马登哲日期：2009年4月23日日期：2009年4月23日上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论1第一章绪论1.1论文背景随着全球化市场竞争与合作趋势的深入发展，当今世界企业与企业之间的单体竞争已经转向供应链与供应链之间的竞争。它包括供应商、制造商分销商以至最终用户整体之间的竞争。竞争的焦点是如何运用协同商务、协同竞争和双赢原则这种商业运作模式，把客户、研发中心、供应商、销售商和服务商等合作伙伴整合在一起，形成动态战略联盟，从而在全球范围内对资源实行优化配置，实现价值和利润最大化。我国的制药行业，同其他制造业一样，在计划经济向市场经济的过渡中，经历了产品供不应求向供过于求的市场变迁，经历了国际制药集团不断扩张和民营制药企业不断崛起的挑战。目前，已经从低端产品的竞争扩展到高端领域的竞争，从价格竞争扩展到性价比竞争；从销售领域竞争扩展到专业领域竞争，从产品、服务的竞争扩展到整个企业形象的竞争；从单一竞争转变被供应链之间的竞争。竞争必然带来变化，如何在供应链思想下进行供应商的选择与管理，如何与供应商建立战略合作伙伴的双赢关系，正越来越引起制药企业的重视。药品是一种特殊的商品，产品质量与人民群众的身体健康密切相关。因此，国家对制药企业的药品管理，有着一系列相当严格的法律法规和规章制度。以GMP（药品生产质量管理规范）为标准，采用符合质量标准的原料、辅料和包装材料进行药品生产，是保证药品质量的基本要素。这些物料经生产加工后将转化到产品中去，因而其质量会直接影响药品的质量，继而影响到药品的疗效及使用安全性，甚至会危及使用者的生命。故有关此类与药品生产密切相关的物料的管理，不可简单地仅从经济成本控制的角度去考虑，此类物料的采购已不可视为纯粹的买卖行为，有关其采购、储存和使用等管理要求在GMP中已有专门的规定。所以，制药企业供应商选择与管理水平的高低，直接影响到原材料的质量，进而影响到药品的质量。供应上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论2商作为制药企业供应链的起始节点，对整个供应链的优化尤为重要。在制药企业所面临的诸多供应链问题中，供应商的因素已经成为很严重的制约因素之一。尤其是在当前制药企业负面新闻不断，产品质量问题屡屡曝光的形势下，如何运用供应链思想对制药企业供应商进行评估、选择与再评估，如何加强供应商的管理以切实保障人民群众的生命安全，是摆在我国制药企业面前重中之重，急需解决的问题。1.2国内外应用及研究现状1.2.1国内外制药企业供应商选择与管理现状国外一些大型的制药公司，都建立一套完善的供应商评估体系和严格的开发流程，以世界著名的阿斯利康制药有限公司为例，供应商的整个开发过程，由采购部门发起，从供货、价格、信誉等角度考虑寻找新的供应商后会启动供应商开发流程，并提供对供应商在上述方面的评估。当上述评估结论符合阿斯利康制药的采购政策和要求时，该开发流程将交由质量部进行质量指标、样品检验方面的评估，如果该项评估同样符合公司的质量政策和要求，将视物料的类型考虑进行生产适用性测试和稳定性考察。当上述步骤都获得通过后，质量部将对供应商的质量体系进行现场审核。只有当审核报告和供应商根据审核报告作出的相应整改措施均获得公司的质量部认可后，该供应商才能成为公司的正式供应商。长期以来，国内制药企业的原料采购仅仅以质量价格等极个别的指标为主导，没有对供应商进行全方位综合性的考察，也没有建立起规范的供应链思想下的供应商选择流程和评价指标体系，制药企业面对大量的原材料供应商，往往依据一定的经验，定性地考评和选择供应商。目前，对供应商选择和评价指标的研究尚不成熟，大多照搬国外的一些理念，没有形成规范的体系。随着市场竞争的日益激烈，供应链思想的不断深入人心，越来越多的正在经历从传统的供应商管理到现代供应商管理的转型过程中的制药企业意识到，建立科学的供应商选择流程和评价指标体系，运用供应链的思想和供应商管理理论来选择评估供应商，将更加有利于自身的长远发展，这是经过市场检验过了的基本规律。上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论31.2.2国内外供应商选择与评估指标的研究综述对供应商选择与评估研究最早、影响也最大的是DicksonG.W.(1966)。他通过分析170份对美国采购经理协会的采购代理人和采购经理的调查结果，得到了23项供应商评价标准。Dickson认为，质量、成本和历史配送水平是供应商选择最重要的3个标准。自Dickson之后，大量的学者对供应商的选择准则问题进行了广泛、深入的研究。Weber，Current和Benton综述了74篇有关供应商选择的文献。他们发现，质量是最重要的一项准则，接下来依次是配送作业水平和成本(WeberandCurrent，1991)。国内早期关于供应商选择与评价的问题研究较少，而且多集中于评价标准的研究。马士华等人(2005)在参阅国外相关研究文献的基础上。给出了包括企业业绩、业务结构与生产能力、质量系统以及企业环境等四项一级指标的供应链合作伙伴评价体系。王蕾(2000)通过对葛兰素威康苏州制药有限公司和20家多家供应商的调查，提出了制药企业供应商的选择应由质量保证部门负责，采购和使用部门参与的方式进行，依据供应商在背景、质量、交货期、价格、现场审查等方面的水平进行评价。邓海根在制药企业GMP管理使用指南（2000）一书中对供应商评估提出了价格、质量、交货和服务等四项指标。深圳制药厂的崔熙顺等3人（2002）则对供应商的选择提出了筛选、信息收集、样品检验、样品验证、现场审计和供应商确认的6步选择流程。1.2.3国内外供应商选择与评估的方法研究国外对供应商的选择与评估研究至今已经形成一些较为成熟的理论和方法，包括定性、定量及二者结合的方法。从20世纪90年代初至今，国内学者在供应商选择方法方面也作了大量卓有成效的研究工作。供应商评价与选择的方法有很多：直观判断法、招标法、作业成本的方法、神经网络分析法、层次分析法等等，前两者属于定性判断方法，后几种属于定性与定量相结合的方法。这些方法大多各有特点。1、直观判断法上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论4直观判断法是根据征询和调查所得到的资料并结合人的分析判断，对供应商进行分析评价的一种方法，这种方法比较直观、简单易行，但是主观性太强，选择的结果科学性较差，不适于选择制药企业的战略性合作伙伴，常用于非主要供应商的选择。2、招标法当原材料定购数量大、供应商竞争激烈的时候，可采用招标法来选择适当的供应商。招标法竞争性强，但招标手续繁琐、持续时间长、选择缺乏针对性，不能适应紧急订购的需求，且人为因素比较大，不利于采购的规范操作。3、作业成本法作业成本法（Activity-BasedCosting），是一种通过对所有作业活动进行追踪动态反映，计量作业和成本对象的成本，评价作业业绩和资源的利用情况的成本计算和管理方法。它以作业为中心，根据作业对资源耗费的情况将资源的成本分配到作业中，然后根据产品和服务所耗用的作业量，最终将成本分配到产品与服务。图1作业成本基本模型Fig1ModelofABC1988年，哈佛大学的罗宾库珀（RobinCooper）教授对作业成本法的现实意义、运作程序、成本动因选择、成本库的建立等重要问题进行了全面深入的分析，奠定了作业成本法研究的基石。此后在英美等国家对作业成本日益兴起，研究作业成本法的文章纷纷出现。作业成本法的评估理论是从成本的角度来考察供应商的选择评价问题。他的基本思路是：通过作业成本法，计算出有特定供应商引起的总成本，并且以此作为供上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论5应商的选择评价标准。该理论在建立评价模型时，将质量、时间等非财务因素“成本化”，并用统一的成本形式表达出来。该方法要求我们分析供应商管理和采购通过的整个过程，并以此找出每个过程要执行哪些作业，既这些作业对应的成本动因。最后算出某特定供应商所引起的总成本。该方法是首先界定出供应商成本的范畴然后将价格、质量、时间以及其他一些关键因素的信息，用成本的形式统一表达出来，最后计算该供应商的作业成本并作出评估。作业成本法将成本管理从以“产品”为中心转移到以“作业”为中心。成本对象不再局限于单一的“产品”，而是可以根据不用的管理目的设定不同类型和不用层次的成本对象。用全局的观念从更高的视角来对供应商进行全面公正的评估。引导我们不仅要关注产品的价格也应关注供应商的服务和产品质量，在对供应商的评估系统建立模型时，应从作业成本的角度作一个全面地考虑。即应综合考虑合作关系维持成本，采购交易成本，货物缺陷所导致的额外成本和价格成本等各个成本因素，这样才能对供应商的评估更全面和客观。该方法要求企业有较高的作业管理水平，要能够借助现代化信息技术采集供应商，价值链作业等相关信息。要借助ERP等信息平台作为该系统实施的必要条件。但是该方法在制药企业的应用上存在一定的限制。主要原因在于我国目前有6000多家制药企业，除极少数跨国制药企业外，绝大多数企业的规模小，底子薄、管理水平低，并不具备ERP等信息平台，因而也缺乏及时、有效地采集供应商及供应链作业的相关信息的先进的信息技术支持。从长远看，随着我国制药企业作业管理水平不断提高，完全具备ERP信息平台时，作业成本法将是一个有效的评估供应商的工具。4、神经网络分析方法神经网络分析法是一种接近人类思维的定性与定量相结合的方法。多层神经元构造的神经网络通过对给定样本的学习，获取专家的知识、经验、主观判断及对目标重要性的倾向，当对备选供应商做出综合评价时，该法可以再现专家的经验、知识和直觉，从而实现了定性分析和定量分析的有效结合，同时较好的保证供应商的评价结果的客观性。神经网络分析法是在IT技术广泛应用的基础上产生的一种先进、上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论6新颖的管理方法，较侧重于从敏捷性和相容性的角度来考察合作伙伴。由于大多数制药企业不具备先进的IT技术的支持，同时制药企业希望建立的是对供应商进行全面考察的评估系统，而不是对敏捷性和相容进行专题式的考察，所以，神经网络分析方法并不很适合制药企业在对供应商评估方面的运用。5、层次分析法20世纪70年代，美国的萨特教授提出层次分析法，它的特点是在对复杂的决策问题的本质、影响因素及其内在关系等进行深入分析的基础上，利用较少的定量信息使决策思维过程数学化，从而为多目标、多准则或无结构特性的复杂决策问题提供简便的决策方法。优点可靠性高，误差小，特别对目标结构复杂且缺乏必要数据时更为适用。此方法比较适合正在从传统管理模式转变为现代管理模式的国内制药企业使用。首先，该方法不需要先进的IT技术的支持，对信息系统的要求较低。其次，通过相对重要性的两两比较的结果来计算出指标间的权重，克服了传统制药企业在选择供应商评定指标权重时主观成分过多的弱点。第三，在指标体系比较庞杂，考虑因素较多的情况下，该方法有助于对指标体系的整合，并确立一个全面综合的评价体系，实现对供应商全面、具体、客观的评估。层次分析法的主要弱点是需要足够的资深评定人员参与评定工作。我国的制药行业，市场竞争相当激烈，绝大多数制药企业虽然规模比较小，生存压力比较大，无法投入大笔资金进行信息化建设，但是不乏高层次的专业技术人才和敏锐度极高的市场营销人员，制药企业通常拥有足够的资深的评定人员，不仅对制药企业自身的情况比较了解，同时也对所处的市场也有深刻地认识，对其中的关系把握得当，能够选出正确的因素和权重，以进行层次分析。这是由我国的医药生产和销售环境所决定的。制药企业的优势恰恰弥补了层次分析法的弱点。关于层次分析法在制药企业中的具体运用，将在下文中作进一步的论述。1.3当前制药企业供应商选择与管理面临的问题上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论7如何对供应商进行评估和管理以满足制药企业药品生产对适质适价的物料需求是GMP在物料控制上的关键。只有根据科学规范的选择流程和评价指标，通过制药企业的评估并获批准的供应商，才能成为合格的供应商。然而，供应商选择和评价方法缺乏科学性恰恰是当前制药企业供应商选择与管理面临的重要问题。首先，由于缺少适合对我国制药企业供应商、尤其是对战略合作型供应商进行选择与管理的流程，或者是流程的可操作性较差，国内企业在实行供应商的选择与管理时，往往不是根据供应商的实际情况制定流程，而是简单模仿或照搬国外大型制药企业现成的方法。由于缺乏针对性和科学性，同时又脱离实际，选择的结果自然无法反映真实的情况，不适应动态、合作、竞争的市场环境。其次，由于多数国内制药企业与供应商仍处于传统的供销关系。而这种关系模式主要注重短期目标，因此制药企业在选择供应商时多以质量价格作为主要的评估指标，缺乏一套供应链思想下的科学的评估体系。有的企业即使建立了一套指标体系，但是由于各方案指标值的给定受主观因素的影响，选择难以量化，评估容易失控，评价指标也就形同虚设，因此难以对供应商的整体水平进行准确评价。第三，供应商的再评估，即对供应商在供货过程中的评估和管理工作。目前很多制药企业供应商再评估工作存在的问题主要表现在企业决策者对供应商再评估的重视度不够。很多企业的决策者对供应商选择相当重视，在考察、评估、选择和认可供应商的阶段，往往亲自上阵、亲自拍板。对选定供应商以后的再评估比较忽视。总觉得对企业的经营影响不大，对供应商供货过程中发生的问题要么视而不见，要么认为只要价格不变质量没问题，其它都是小事。再加上制药企业的供应商都比较强势，往往要等到问题日积月累到不可调和彻底爆发的地步，才考虑更换供应商，以至对整条供应链造成重大影响。对于供应商的再评估工作，仅限于收货时间和质量合格与否等原始记录，没有一个完整的指标体系。1.4本文研究的目标、内容和章节安排上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论81、本文目标针对制药企业供应商选择与管理中缺乏科学的选择流程和完善的评估体系等问题，通过对制药企业供应链与供应商管理现状的分析和研究，提出制药企业供应商选择与管理的标准流程；建立战略合作伙伴关系下的供应商选择、评估与再评估理论体系，基于模糊层次分析法和层次分析法，解决供应商评估和再评估的技术问题，并在S制药企业的ERP系统中进行验证，实现S制药企业供应商选择和评估工作的科学、公正和公开。2、研究主要内容提出了制药企业供应商选择与管理的标准流程，该流程涵盖了制药企业供应商选择和管理的全部内容，融入了供应链思想下供应商管理的先进理念，即对供应商的了解、评估、选择、开发、使用和控制始终处在动态地管理中，以建立战略合作伙伴关系为目标，随市场的变化而变化，随着供应商的发展而变化。整个流程是封闭的，不断改进的过程，也是全程可以控制的。提出了制药企业供应商选择与管理的量化标准体系，该体系突出了制药企业战略合作伙伴关系下的供应商评估与再评估指标体系的特点，构建了制药企业供应商的评估与再评估模型。通过S制药公司实施供应商信息化管理的案例分析，进一步阐明供应链管理环境下供应商管理的重要作用与现实意义。3、章节安排本文遵循提出问题，分析问题和解决问题这一基本思路。首先通过背景介绍，分析制药企业供应商的选择和管理面临的主要问题，提出本文的研究目的和意义。第二章在分析制药企业现有供应链和供应商管理所存在的问题的基础上，提出了建立战略合作伙伴关系提升供应链性能的观点和战略合作伙伴关系下的供应商选择与管理新流程。第三章论述战略合作伙伴关系下制药企业供应商选择体系，重点突出了基于供应链思想的供应商选择指标体系的优点。第四章阐述了制药企业供应商的再评估体系，通过对QCDS原则的分析，详细论述了战略合作伙伴关系下供应商再评上海交通大学工程硕士学位论文第一章绪论9估体系的内容和模型。第五章是企业应用篇，以S制药企业为例，介绍了该企业供应链思想下的供应商信息管理系统以及取得的成果。最后是总结与展望，简单介绍本文的主要贡献和技术展望。上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架10第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架2.1制药企业供应链流程与特点所谓供应链，就是由供应商、制造商、仓库、配送中心和渠道商等构成的物流网络。同一企业可能构成这个网络的不同组成节点，但更多的情况下是由不同的企业构成这个网络中的不同节点。比如，在某个供应链中，同一企业可能既在制造商、仓库节点，又在配送中心节点等占有位置。在分工愈细，专业要求愈高的供应链中，不同节点基本上由不同的企业组成。在供应链各成员单位间流动的原材料、在制品库存和产成品等就构成了供应链上的货物流。制药企业的供应链基本流程同其他行业一样，从原料的采购为起点到最终用户的使用为终点。制药企业根据销售预测制定生产计划，然后从原辅包材料供应商采购所需的原辅材料和包装材料。当供应商将原辅包材送到生产工厂，经过仓库接受和质量部门抽样检验合格后由仓库根据生产计划和物料的放行状态将其发送到生产部门生产制造出最终成品。最终成品经检验合格后由物料部门根据订单发送到一级分销商，然后经由分销渠道经过二级分销商，最终由医院药房或药店出售给用户。图2药品生产与销售的供应链流程图Fig2Processingofsupplychainofpharmaceuticalproductionandsales上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架11同其他企业一样，制药企业为了更有力地参与竞争，不得不把眼光转到供应链的整合优化上。缩短生产周期，降低成本已经越来越成为众多企业增强竞争力的有效途径。准时生产，快速反应，按订单制造，降低库存，提高库存周转率等等都被引入制药企业中得以广泛推广。但在实践中，这些以客户、市场为导向的先进管理理念尤其是对于加强供应链对市场需求变化的快速反应能力的要求却和一贯刻板的制药业的特点发生或多或少的冲突。这与制药业的特殊性有密切的关系。药品作为与人们的健康密切相关的商品，一直受到政府和社会最严格的管制。从原料采购到药品生产直到最终使用，每个环节都有很细化的操作性规范文件进行规定。严格的质量控制在保证产品质量的同时也对供应链管理在诸如灵活快速、降低成本等方面的性能造成了一定的负面影响。按照GMP的规定，药品生产所用的原料、辅料和包装材料必须从合格的供应商处购买。所谓合格的供应商，即指具有国家资质认证的企业。简单来说，从法规的角度即是国内供应商应具备药品生产许可证，国外供应商应具备进口药品注册证。而从制药企业的角度还包括供应商必须通过企业质量部门组织的内审，其产品符合中国药典和企业内部检验标准。这些规定使制药企业对原辅料供应商的选择余地很小，无形中降低了与供应商的谈判力量，这对制药企业实施供应商管理策略形成了一定的阻碍。另一方面，多数辅料在制药企业的用量相对化工行业来说都很小，但在采购批量上受到供应商最低采购量的限制无法进行少批量、多批次的订货策略。这两方面的因素影响了制药企业的库存成本控制和检验时间的缩短。不仅如此，制药企业为了实现供应链的快速响应和准时制作业，必然为了降低库存而增加到货频率。按照GMP的规定，制药企业对采购来的原料、辅料和包装材料实行批批检验，因为每批物料的生产、储存和运输都可能经历不同的环境因素的影响，作为对原料、辅料或包装材料的最后一道质量控制，原辅包材被仓库接收后必须经过制药企业质量部门的抽样、检验并核对相关的信息如生产日期、有效期、生产商名称、生产商的检验报告、等等。到货频率的增加使检验成本上升的同时会大大增加物料到货检验与成品检验等其他生产过程所需要的检验发生冲突的风险几率。而一旦当这样的冲突发生的时候，不仅物料进厂的检验标准时间很难得到保证，上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架12甚至会影响到成品的检验放行时间。无论是物料还是成品的检验时间受到影响最终都会应影响到企业对市场所需产品的及时供应。这个流程的设计将偏离初始目标。此外，由于化验时间尤其是微生物检测的时间较长，一般需要三天的培养时间，如果再加上准备时间、取样时间以及报告时间、往往需要4到5天时间。对制药企业的仓储来说，只有物料被质量保证部放行以后才能真正记入库存，这就意味着采购的订货周期不仅包括订单准备期和物料运输时间，还包括进厂的质量检验时间。较长的检验时间不仅增加了采购的不确定性，同时也增加了制药企业的安全库存，对于准时生产的实施带来了相当大的影响。制药企业GMP体系与供应链快速反应性能间的冲突，表面上看，负面影响是客观存在的，但从实质上来说，并不存在根本的矛盾。制药企业GMP管理系统是一个相对成熟的体系，其目的是保证药品在通过生产制造和销售的整个供应链传递到患者的过程中其质量始终处于受控状态从而将用药的风险降到最低。而供应链管理随着近年在各个领域的实践以及学术界的探索也已趋于成熟，其性能指标中很重要的一项也是提供高质量的产品。因此这一思想同时也有利于提高供应链传递给患者的药品的价值，特别是现在全球对用药安全方面越来越重视的环境下就显示出更为积极的意义。这两个体系的最终目标是一致的，均是通过提高传递给最终用户的价值而增强竞争力。而这两者之间的不协调更多的表现为彼此的流程与设置出现了局部的错位。2.2制药企业供应商管理的基本内容2.2.1制药企业供应商管理的概念供应商管理，就是对供应商的了解、评估、选择、开发、使用和控制等综合性管理工作的总称。其中，考察了解是基础，选择、评估、开发、控制是手段，使用是目的。供应商管理的目的，就是要建立起一个稳定可靠的供应商队伍，为企业生产提供可靠的物资供应。一般来讲，供应商管理的内容包括供应商调查、评估、优选、考核、激励与控上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架13制等方面。就制药企业而言，为了保证药品的质量，保障供货和降低成本，制药企业必须对所有原料、辅料和包装材料的供应商进行质量审计及筛选，即对供货单位的质量体系包括厂房、设备、生产工艺、质量控制、组织机构、人员培训等因素进行审查，并在此基础上进行产品验证，从而确信其具有稳定的供应符合质量要求的产品能力的一系列活动。制药企业对供应商的质量体系要求，主要体现在以下四个方面：1、产品质量的稳定性供应商产品的质量好坏，即意味着制药企业所使用的物料的质量好坏，将直接影响到制药企业的最终药品质量。不仅如此，即便进厂检验杜绝了不良物料的使用，但物料的退货手续、供应商进行确认以及再送货所需的时间也会影响到生产所需物料供应的及时可靠性，对于一些特殊的物料甚至涉及到特殊的处理成本。另一方面，由产品质量不稳定所造成的物料到货的不确定性会迫使公司通过增加安全库存来消除生产所需物料供应短缺的风险，从而使安全库存成本上升。2、质量保证体系产品质量的稳定性是最终表现结果，这一结果的实现和维持需要依靠完善的质量保证体系。一个良好的保证体系可以从源头降低产品质量下降的风险，同时最大限度的消除质量隐患。无论是ISO9000系列还是全面质量管理模式以及六西格马质量管理都是从质量体系的角度出发从根本上提高产品的稳定。3、偏差和变更的管理偏差和变更的管理是为了使制药企业能够准确掌握所近物料的质量变化情况。任何与物料质量有关的变化都可能对物料质量的长期稳定性产生一定的影响，带来潜在的质量风险。供应商需对这样的变化和异常进行及时的通报。4、EHS体系EHS(EnvironmentHealthSafety环境、健康和安全体系)主要是从对社会负责的态度督促供应商提高社会责任感。由上可见，制药企业供应商的选择和管理过程也是制药企业寻找并帮助可能的供应商成为质量信得过单位的一个系统工程，通过这一过程，制药企业把对原料或上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架14包装材料的质量需求建立在供应商比较完善的质量体系之上，同时也为自身的质量体系奠定了基础，从而降低质量风险。需要特别指出的是，本文所讨论的制药企业供应商，是指国家GMP规定的所有原料、辅料和包装材料的供应商，有关质量体系要求也仅限于此类供应商。其它供应商，如机器设备或者物流供应商，可能每年的业务量会很大，但并不适用于GMP管理，所以不在本文的研究范围以内。2.2.2制药企业与供应商关系的划分根据供应商在供应链中的增值作用和竞争力，制药企业与供应商之间的关系大致可以分为四类，即短期目标型、长期合作型、渗透型和联盟型。1、短期目标型这种类型的最主要特征就是双方关系是买卖关系，虽然彼此都希望能保持较长的买卖关系，但是双方所做的工作只停留在短期的交易合同上。各自关注的是如何不使自己吃亏。当交易结束时，关系随之终止，一般只有双方供销人员参与业务活动。2、长期合作型长期合作型的特征是建立一种合作伙伴关系，双方的工作重点是从长远利益出发，相互配合，不断改进产品质量与服务质量，共同降低成本，提高供应链竞争力。合作的范围遍及双方的各个部门。3、渗透型这种关系形式的管理思想是把对方公司当作自己公司的延伸，为了能够参与对方的业务活动，可通过互相投资、参股以保证双方利益的一致性。在组织上也采取相应的措施，保证双方派员加入对方的业务活动4、联盟型联盟型从供应链的角度出发，从更长的纵向链条上管理成员之间的关系。由于成员增加，往往需要一个处于供应链上核心地位的企业出面协调成员之间的关系，称为盟主。在我国制药企业的生产实践活动中，由制药企业的自身特点决定，一般上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架15以长期合作型和渗透型为主，联盟型在国外如辉瑞制药等大型跨国集团已有类似案例，但在国内尚未出现。这就对我国制药行业向着大型化、集约化方向发展提出了更高的要求。2.2.3与供应商建立战略合作伙伴关系以提高制药企业的供应链性能从制药企业与供应商关系划分的角度看，化解制药企业GMP体系与供应链性能冲突，既要供应商保证供货质量，又要实现供应链的快速响应，最根本的方法，就是按照供应链管理的思想，与供应商建立长期型、渗透型甚至是联盟型的战略合作伙伴关系。制药企业在供应链环境下与供应商的关系应该是一种战略性的合作伙伴关系，提倡一种双赢机制。在供应商与制药企业关系中，存在两种典型的关系模式：传统的竞争关系和现代的合作性关系。两种关系模式的采购特征有所不同。竞争关系模式是价格驱动。这种关系的采购策略表现为：1、制药企业同时向若干供应商购货，通过供应商之间的竞争获得价格好处，同时也保证供应的连续性；2、制药企业通过在供应商之间分配采购数量对供应商加以控制；3、制药企业与供应商保持的是一种短期合同关系。合作关系模式强调在合作的供应商和制药企业之间共同分享信息，通过合作和协商协调相互的行为。按照GMP的要求和药品生产质量管理规范的规定，制药企业不仅应该控制进厂物料的质量，同时也对供应商的资质、生产工艺和供应商的质量体系等进行控制以保证物料质量的稳定性和可靠性。可见GMP本身已经包含了和供应商建立战略合作伙伴的要求，与供应链思想不谋而合。1、制药企业提前介入供应商质量控制体系，将事后控制转变为事前控制，帮助供应商降低成本、保证产品质量；2、通过稳定的供货质量，实现准时化采购，增加供货频率，降低制药企业库存成本；上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架163、长期的信任合作取代短期的合同；4、比较多的信息交流。准时化采购采用的模式就是合作性的关系模式，供应链管理思想的集中表现就是合作与协调。因此建立战略合作关系对于实施准时化采购是很重要的。从传统的供应商发展到战略合作伙伴，企业在供应商管理方面有了很大的创新。在对供应链管理越来越重视的今天，优秀的企业将供应商管理提高到战略的高度，并且在实践中不断的寻找更好的方法。表1传统供应商与战略合作伙伴的区别传统供应商战略合作伙伴供应商数量大量少而精供应商关系短期买卖关系长期合作关系供应商选择主观判断定性分析客观分析定性定量相结合价格谈判尽可能的低价互惠双赢的价格到货频率大批量，少批次小批量，多批次库存量多少收货检验入库后入库前产品质量风险采购方事后控制，风险高采购方提前介入，风险低响应速度慢快相互支持程度无提出建议技术支持信息交流仅限于订货收货信息信息透明共享相互沟通程度仅限于双方的购销部门双方多个部门沟通制药企业对原料的质量要求较高，只有主动与关键供应商结成长期的战略合作伙伴关系，才能保证供应量的充足和稳定。制药企业通过与供应商建立战略合作伙伴关系，把工作重点放在对供应商的质量体系的审核和监督管理上，并以此提高供应商的质量管理水平。物料的质量不仅影响到药品的质量，但由于退货和重新发货等行为都将增加采购的不确定型，对于供应链的快速反应能力极为不利。因此，同上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架17供应商建立战略合作伙伴关系以后，类似风险将大幅下降。对于供应商而言，由于质量管理的提高有助于其核心竞争力，也是难得的机会。制药行业一直是个“挑剔”的行业，且有许多特殊的要求，许多原辅材料和包装材料企业都苦于无法进入这一行业。因此，对供应商来说，能有机会与制药企业合作，更多的不是看中某一次的业务，而是意味着能有机会进入这个限制条件众多的领域。进一步则是与同类企业的竞争中在获得特殊的市场上占据领先地位。不仅如此，制药企业通常还将对供应商在质量控制、生产工艺、管理流程等方面提出严格的要求，并帮助供应商建立完善严密的规章制度，无形中使供应商的竞争力得到很大的提高，真正实现制药企业与供应商的双赢。概括起来，战略合作伙伴的双赢关系对于制药企业和供应商双方的作用表现在：1、制药企业方面（1）增加对采购业务的控制能力；（2）通过长期的、有信任保证的订货合同保证了满足采购的要求；（3）减少和消除了不必要的对采购产品的GMP检查活动。在双赢模式下，采供双方有了共同的目标。供应商成本的降低以及质量的提高都将成为制药企业需要考虑的问题，制药企业将更多地从双赢的目的出发帮助供应商改进流程，降低运营成本。通过双方沟通，合作从而解决共同的问题。2、供应商方面（1）增加对整个供应链业务活动的共同责任感和利益的分享；（2）、增加对未来需求的可预见性和可控能力，长期的合同关系使供应计划更加稳定；（3）成功的客户有助于供应商的成功；（4）高质量的产品增强了供应商的竞争力。战略合作伙伴关系，是供应链思想的重要体现，已经成为供应链企业之间合作的典范。在这样的战略合作模式下，供应链中的每一个企业都专注于发展自己的核上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架18心业务，利用自己的优势资源去与其他成员的优势相结合，形成供应链的整体优势以提高供应链的竞争力从而达到共赢的目的。因此，要在制药企业的供应商选择和管理中体现这一思想，不管是供应商选择流程的制定还是供应商评价指标体系的确立，或者是供应商再评估的实施，都必须集中在和供应商建立战略合作伙伴关系以及维护和保持战略合作伙伴关系的基础上。2.3制药企业供应商选择与管理流程及分析2.3.1传统的制药企业供应商选择模式传统的制药企业供应商选择模式，围绕的是供应商的产品质量价格，其选择的对象是产品而不是供应商，选择的核心是产品的质量和价格。在我国制药企业的生产实践中，很多企业对原料、辅料和包装材料的供应商进行选择和管理的过程中采用以下的流程：图3制药企业传统的供应商选择流程Fig3Traditionalprocessofselectionofsupplierforpharmaceuticalenterprise上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架19上述流程表面上看，大多数制药企业在对供应商的挑选方面，确实按照国家的有关法律法规和GMP的规定对供应商进行了产品质量检验和原材料的验证，也花费了大量的人力物力，选定的确实是产品质量满足制药企业要求的供应商。但同时也暴露出一些问题，比如是不是产品质量符合要求的供应商就能成为制药企业的供应商？事实上，任何产品的最终检测只是通过抽样检验确定的，这就意味着产品的检测结果只是在一定程度上代表了被抽检批次的质量，但仍有可能存在部分不相符的产品，同时，这一结果只是一个时点的数据，并不能完全说明产品是否稳定可靠。因此，药品制造企业必须对物料的供应商的质量体系进行审计以确保所选择的供应商能够从系统上保证所提供的物料在整个生产储存运输过程中避免了任何可以预见的潜在的质量风险。这就意味着对于一个供应商来说，即使其产品质量达到制药企业的标准也有可能存在因质量体系和EHS的潜在隐患而不被制药公司所接受。其次，随着市场竞争的日益激烈，降低成本成为制药企业的工作重点。制药企业新供应商的开发在考虑质量的同时往往更专注于价格，过于侧重于短期利益。制药企业把过多的注意力放在产品的报价上就有可能纵然找到符合其质量要求的产品，也无法保证供应商的长期合作。同时供应商在管理、运作、质量、EHS等方面的资质可信度也会大打折扣。其后果是虽然这些供应商通过了制药企业的产品质量检验和工艺验证，但制药企业最终还是因为产品质量的稳定性问题、供货服务问题而被迫更换。而且在更换前，由于这些供应商的产品质量和服务的不稳定也严重影响到制药企业对市场需求的快速反应效率，形成供应链的“冲突点”。传统的基于GMP体系的制药企业供应商选择模式，由于缺乏是否需要事先对供应商的资信等开展初步筛选、如何对供应商进行质量审计、如何在若干家质量价格比较均衡的候选供应商中进行优选、是否要在选定供应商后对供应商供货稳定性进行评估等相应的操作程序，是否要每隔一段时间对供应商进行复审等等，所以这个选择流程是不全面的，它仅仅从产品质量方面解决了供应商的选择问题，并没有完整地反映供应商选择的全部面貌。在这个流程中，制药企业只从自身的立场出发，关心的只是产品质量，很少研究供应商的真实情况，很少考察供应商的质量体系，很少顾及供应商的实际利益。该流程属于开环的、无评估、易失控的类型。上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架202.3.2供应链思想下的制药企业供应商选择与管理流程以原料价格高低、检验合格与否来选择供应商，已远远满足不了现代制药企业供应商管理的要求。现代制药企业对原料的要求已从对产品质量进行化验、对原料进行工艺验证扩展到对供应商进行质量审计和全面管理的新高度。选择供应商，实际上是作为供应链核心的制药企业对整条供应链进行重构的一个过程，选择供应商的好坏，直接到影响制药企业药品质量的好坏。欧洲制药工业协会1987年颁布的“供应商确认指南”（GuidelinesforVendorCertification）中将供应商的选择过程分为以下12个步骤：需方成立工作组，根据现有资料对潜在的供应商进行筛选，确定待确认对象；需方制定确认方案；征求供方的意见，初定方案；供方建立工作组，由来自相关部门的代表参加；供需双方进行技术讨论，明确确认标准；供方制定质量改进计划；供方进行数量统计和因果分析，找出工艺参数和质量指标间的关系；供方确定关键工艺控制点和控制参数，并组织落实；供方对质量控制的实际结果作系统总结，向需方提交报告；需方对供方的工艺可靠性及产品质量的稳定性进行审查，查明供方是否具备足够能力提供质量稳定可靠的产品；需方将评价意见反馈给供方。如审查结论是“通过确认”，则在一定意义上而言供方就成为质量信得过单位；供需双方互通信息，持续改进。欧洲制药工业协会的供应商确认指南，从GMP和质量管理体系的角度基本解决了供应商的选择问题，但是从供应链管理的角度上看，选择供应商的过程，也是建立战略合作伙伴关系的过程，核心是供应商而不是供应商的产品，需要综合包括质量指标在内的众多指标，运用供应链思想下的供应商选择理论和方法，经过科学的算法才能作出判断。根据我国制药工业的实际情况和供应链思想下战略合作伙伴关系的基本理念，制药企业供应商的选择和管理可以分成：供应商的初步筛选、取样与检验、质量审计、工艺验证、选择最佳供应商、供应商的确认、供应商再评估、供应商再审查、供应商档案管理等九个步骤。1、供应商信息初步筛选和收集采购部门对供应商进行初选，可通过供应商信息数据库，以及采购人员、销售人员或行业杂志、互联网站等媒介了解市场上能提供所需物品的供应商。之后可通上海交通大学工程硕士学位论文第二章制药企业供应链与供应商管理的基本框架21过价格比较和考察供应商的财务、业务状况，并侧面收集供应商的有关资料，如其他药品生产企业的使用情况、该供应商的资信情况、第三方机构评价结果（如是否通过相关认证，获得相关资质证书）等等，列出供应商名单。如果备选供应商能达到制药企业的内控质量标准，应收集该备选供应商的一般信息，包括企业概况、产品工艺路线（流程图）、设备、工艺卫生状况、质量管理机构、检验、仓储、历史信誉等，并根据这些基本情况对其进行筛选。2、取样及检验向供应商索取小样及相应的化验证书，将其随同供应商的基本信息进行汇总。由质量保证部门对不同物料供应商提供的样品进行检验，出具样品报告，必要时对主要原料、新开发的辅料进行留样观察。或者由企业实验室进行小样试制，必要时对试制品进行稳定性试验，并提供试制报告。如粉针剂原料的上机情况、与胶塞的相容性情况、成品的稳定性考察及一些相关项目的稳定性，如收率、含量等。生产企业应及时将检验及试制过程中发现的问题和最终结果及时反馈供应商，以便其采取必要的技术或管理措施改善质量。3、质量审计样品检验合格，且收集的资料表明该厂商很可能成为可靠供应商时，应组织有关人员对该供应商进行全面的现场质量审计。质量审计小组由制药企业各部门相关负责人员组成，质检部门进行技术考察，分析质量能否保证，能否跟上企业的发展；生产部门考察生产能力、设备水平、人员素质等；物流采购部门考察经营状况、信用状况、分析价格是否合理，能否获得优先权等。在供应商选择流程中，供应商质量审计具有很重要的作用，也是建立战略合作伙伴关系最为重要的依据之一。质量审计是对制药企业供应商的质量体系进行现场硬件设施以及文件等软件管理的审核以确认供应商是否符合制药企业对供应商质量要求或者具备适合的质量体系（如ISO9000）等。（1）审计准备质量审计是通过对