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中药配方颗粒采购招标文件义乌市妇幼保健计划生育服务中心二零一八年九月目录第一章 公开招标采购公告第二章 招标采购工作流程图第三章 招标须知第四章 评标办法第五章 投标文件格式第一章采购公告为进一步规范药品购销行为，确保群众用药安全，促进义乌市妇幼保健计划生育服务中心医疗质量不断提高，就中药配方颗粒及相关伴随服务进行公开招标，欢迎国内合格的供应商前来投标。一、招标项目：采购组织类型：分散采购招标类别：中药配方颗粒二、投标供应商资格要求：1、投标供应商必须是国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业，或是被列入浙江省2015年中药配方颗粒科研专项的生产企业，同时也是浙江省食品药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业。2、投标供应商必须是在工商部门正式注册的企业，商业信誉良好，无重大药品经营不良事件记录，在经营活动中无严重违法行为。3、投标企业必须依法取得企业法人营业执照；投标企业为生产企业的必须依法取得药品生产许可证、GMP认证证书，并具有相应生产认证范围。4、投标企业必须符合药品管理法、中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信状况良好的企业。三、报名时间和地点：报名时间：2018 年9月5日至2018年9月12日报名地点：义乌市妇幼保健计划生育服务中心行政楼三楼总务科投标截止时间：2018年9月19日四、招标单位将于下列时间、地点公开开标开标时间：2018年9月19日下午14:00开标地点：义乌市妇幼保健计划生育服务中心行政楼三楼会议室届时请投标人的法定代表人或其投标人代表按时参加开标会。五、有关此次招标事宜，可按下列地址以书面或电话的形式向招标单位查询：联系人：江女士 联系电话药剂科）陈先生 联系电话中药房）第二章招标采购工作流程图一、投标阶段：1、发布招标公告、发布招标文件2、投标人报名3、投标人编制投标文件4、投标人递交投标文件二、评审阶段1、开标2、评审3、公示拟中标人4、确定中标人三、采购阶段1、签订药品购销合同2、履行药品购销合同3、 配送和货款结算有关部门进行监督贯穿全过程第三章 投标人须知一、总则（一）适用范围本招标文件仅适用于本项目的招标、投标、评标、定标、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规定的，从其规定）。（二）定义1. “招标人” 系指组织本次招标的采购单位。2.“投标人”系指向招标方提交投标文件的，具有独立法人资格、向采购方提供合格产品和服务的中药配方颗粒生产企业。3. 伴随服务：是指按采购文件规定承担产品的运输、退换（质量问题或破损的药品）、技术协助以及其他相关服务。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）采购周期自合同签订之日起三年。（中标企业在合同履行期间必须遵纪守法、诚实守信，若较好完成服务内容的，经招标人考核评议可续订二年。）（五）投标要求1. 投标人依法取得中药配方颗粒试点生产或列入浙江省2015中药配方颗粒剂科研专项批文、浙江省食品药品监督管理局备案批文、营业执照、药品生产许可、中药配方颗粒GMP认证。2. 商业信誉良好，若经查实列入相关部门商业贿赂黑名单，则取消其投标资格。3. 投标人应当具备供应招标人所需任何中药配方颗粒的能力 ，保证提供合法、合格的产品，由此引起的后果由投标人承担。二、招标文件（一）招标文件的构成。本招标文件由以下部份组成：1. 公布招标采购公告2. 招标采购工作流程图3. 招标须知4. 投标文件格式（二）投标人的风险投标人没有按照招标文件要求提供全部资料，或者投标人没有对招标文件在各方面作出实质性响应从而导致其投标被拒绝是投标人的风险。三、投标文件的编制（一）投标文件构成1. 投标人商务文件（装订成册）序号材料名称具体要求1封面格式详见附表12商务文件目录详细的页码索引3投标函格式详见附表24法定代表人授权书格式详见附表35投标人营业执照副本（1）经营范围必须含所投品种（2）若有更名，务必提供相关证明材料（3）必须体现出注册资本6投标人组织机构代码复印件7投标人生产许可证（1）若在换证期间，需要提供旧的两证和药监部门出具的换证证明（2）生产范围必须含投标品种8投标人GMP认证证书药监部门统一颁发的GMP认证证书（范围含投标品种）9国食药监试点生产批文或列入浙江省2015年中药配方颗粒科研专项的证明国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业批文或列入浙江省2015年中药配方颗粒科研专项的批文10浙江省食药监备案批文浙江省食品药品监督管理局备案的中药配方颗粒临床试用批文11投标企业2017年销售额（1）2017年企业年度纳税申报表（2）销售额以中药配方颗粒的销售额为依据12市场情况全国、省内市场份额明细表、缴税证明13种植能力，原药材控制GAP基地（1）格式自拟（2）需提供种植能力， GAP基地证明材料，提供相关书面材料及照片2. 投标人技术文件（装订成册）序号材料名称具体要求1封面格式详见附表42技术文件目录详细的页码索引3投标企业基本情况介绍自拟4中药配方颗粒研究实验室级别及参与科研课题级别（1）省级以上的牌匾和证书（2）科研课题项目名称5中药配方颗粒研究获奖奖项国家级/省级奖项证书6与中药配方颗粒相关的专利相关专利证书7中医药标准联盟发起单位、参与中药国际编码标准制定以及企业通过欧盟、美国等发达国家质量认证等相关情况证明文件8省级药检部门质量标准复核品种数证明文件9智能中药房设计方案智能中药房设计方案10质量保证承诺格式自拟11配送时间承诺格式自拟12退换货承诺格式自拟13提供调配机及维护、药房装修及维护等承诺格式自拟 14浙江省内售后服务中心相关证明材料15本地颗粒剂配送物流中心相关证明材料3. 投标报价表（需电子版与纸质版）3.1 投标报价必须包含品名、规格、颗粒剂品种折合相应饮片1g零售价及投标报价（扣率，在零售价的基础上整体打折）；提供的产品目录必须保证所有品种目前能够供应；报价应包含一切相关费用（如包装费、检测费、运费等）；所有的投标报价不得涂改，如实报价，如发现涂改现象，即作废标处理。3.2 报价应遵循质量优先、价格合理的原则，不得进行恶意竞争。4.其他优惠调剂人员（配备几人）以及资质、调配机及其他设备配备，装修，科研学术、医院管理发展、中医药文化、信息化建设、协定处方等方面支持及其他优惠情况。5.样品-颗粒剂：石斛、生龙骨、干姜、鹿角霜、苦杏仁、炒白术、党参、薄荷、桑叶、地龙（包装规格、样式等）,以上每个药品每样5小包。（四）投标文件的有效期自投标截止日起90天投标文件应保持有效。（五）投标文件的签署和份数1. 投标人应按本招标文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件，投标文件内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的，是投标人的责任。2. 投标人应准备一份正本和三份副本，在每一份投标文件的封面均要明确注明“正本”或“副本”字样，一旦正本和副本有差异，以正本为准。3. 投标文件须由投标人统一盖章并由法定代表人或法定代表人的授权委托人签署，投标人应写全称。4. 投标文件不得涂改，若有修改错漏处，须加盖单位公章或者法定代表人或者投标人代表签字。投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。5. 电话、传真形式的投标概不接受。（六）投标文件的包装、递交、修改和撤回1. 投标文件的包装1.1 投标人应将投标文件正本和副本用信封密封，并标明项目编号、项目名称及正本或副本。1.2 为方便开标唱标，投标人应将投标报价表（同时提供电子版）单独密封，并在信封上标明“投标报价表”字样，然后再装入投标文件密封袋中。1.3 每一密封信封上均需加盖投标人公章。2. 投标文件的递交所有投标文件都必须在标书收回时间內送至指定地点，截止时间后收到的投标文件将被拒绝。投标人应将投标文件用信封密封后递交，并在信封封面上写明投标人及公司名称。3. 投标文件的修改和撤回投标人在投标截止时间之前，可以对已提交的投标文件进行修改或撤回，并书面通知招标采购单位，书面通知上必须有法定代表人的签字，投标人盖章。投标截止时间后，投标人不得撤回、修改投标文件。修改后重新递交的投标文件应当按本招标文件的要求签署、盖章和密封。（八）投标无效的情形1.近三年内，在经营活动中有重大违规、违法记录的；2.提交的证明材料发现有涂写（涂写处未盖有效印章）、弄虚作假（含成交后查实的）或未按规定书写、封装、提交资料的；3.利用不正当手段妨碍排挤其他人投标，串通作弊，扰乱市场，破坏公平竞争的；4.以他人名义或挂户参与投标的；5.其它不符合有关法律、法规及相关制度的情况等。四、评标采用综合评分法。每家投标企业的综合得分（满分100分）=商务得分（满分9分）+技术得分（满分43分）+综合评判得分（满分19分）+价格得分（满分20分）+其他优惠得分（满分9分）。综合得分最高者为本项目中标候选人。评标流程分为：（1）企业介绍20分钟（生产企业通过PPT讲解，围绕企业规模及社会信誉、质量管理、配送能力、科研实力等进行形象展示。）（2）对样品通过质量、溶解度、包装等方面进行查看；（3）商务谈判（价格、服务等谈判）；（4）专家评审（根据企业介绍、商务谈判、投标资料内容进行评分）。五、定标本项目由评标委员会确定中标人。（一）在评标结束后将评标报告交采购人确认。在发布招标公告的网站上对评标结果进行公示，公示时间为3个工作日。（二）采购人不专门组织答疑会，不向落标方解释落标原因，不退还投标文件。（三）其他：1、供需双方在药品购销过程中严格执行药品管理法、医疗机构药事管理规定和处方管理办法等法律法规的有关规定，诚信经营。2、中标企业在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货，保证临床用药不断档。3、中标企业必须产品齐全，不得以任何借口（如无货，采购量少等）不执行医院药品采购计划。某些品种中标单位确定无法供货，医院有权选择其他供应企业。4、签约或履约期间，有入围公司不能签约或履约的，允许按评审结果排名先后替补。5、在合同期间内，若遇市场价格调整，供货价双方协商解决。6、若遇国家重大政策调整影响合同执行的情况，双方可共同友好协商解决。六、付款方式原则上从到货验收合格入库三个月后按开票价结算付款。附表1义乌市妇幼保健计划生育服务中心中药配方颗粒采购资格证明材料（投标人资质文件）投 标 人 名 称 通 信 地 址、 邮 编 法 定 代 表 人 联 系 电 话 传 真 被 授 权 人 联系电话（包括手机） 附表2义乌市妇幼保健计划生育服务中心中药配方颗粒采购投 标 函致：义乌市妇幼保健计划生育服务中心在审阅了所有药品招标采购文件后，我方决定按照招标文件的规定和作为药品购销合同一部分的投标报价表确定的药品及价格参与投标。我方保证所提供的全部报价和其他资质证明文件的真实性、合法性，并愿意赔偿因上述报价和资质证明文件的瑕疵致贵院蒙受的全部经济损失及一切法律责任。如果我方中标，我方将按照招标人的要求按时配送中标药品，确保药品购销合同的履行。我方承诺，不会为达成此项目的与招标人及招标代理机构进行任何不正当联系，不会在投标过程中有任何违法违规行为。投标人（盖章） 法定代表人 出具时间 年 月 日附表3 义乌市妇幼保健计划生育服务中心中药配方颗粒采购法定代表人授权书致： （招标代理机构）我 （姓名）系 （投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工 （姓名）以我方的名义参加 （采购单位，项目名称）项目的投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。我方对被授权人的