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中医中药作者单位:030012太原,山西省中医药研究院(周晓莉、刘品莉);四川中医药高等专科学校(姜青松);湖北中医学院(王华)通讯作者:周晓莉,Email:“双固一通”针法治疗绝经后骨质疏松症的临床研究周晓莉刘品莉姜青松王华中图分类号:R28515文献标识码:A文章编号:100627108(2008)0320204204摘要:目的观察“双固一通”针法对绝经后骨质疏松症(postmenopausalosteoporosis,PMOP)患者的治疗作用及其对骨密度(bonemassdensity,BMD)、雌二醇(estradiol,E2)、白细胞介素6(interletukin26,IL26)、的调节作用,探讨其作用机制。方法45例PMOP患者随机分为“双固一通”治疗组(简称双固一通组)、常规针刺治疗组(简称针刺组)和中成药组。每组15例,观察各组疗效、症状积分、及治疗前后骨密度、血E2、IL26、尿Ca、尿CaPCr。结果双固一通组、针刺组、中成药组的显效率分别为80%、3313%、20%;3组均可改善症状积分、提高血中E2水平、降低IL26水平、降低尿Ca及尿CaPCr、增加骨密度,双固一通组与中成药组比较无显著性差异(P0105),与针刺组比较:E2差异有显著性(P0105)、IL26差异有非常显著性(P0101)。结论“双固一通”针法可以提高PMOP患者血中E2水平、降低IL26含量、降低尿Ca及尿CaPCr、提高骨密度,改善临床症状,改善生存质量,具有较好的临床推广价值。关键词:绝经后骨质疏松症;“双固一通”针法;临床研究TheclinicalresearchoftheShuangguyitongtherapyofacupunctureonpostmenopausalosteoporosisZHOUXiaoli,LIUPinli,JIANGQingsong,etal.SHANXITraditionalChineseMedicineHospital030012,ChinaAbstract:ObjectiveToobservethetherapeuticeffectofShuangguyitongtherapyofacupunctureonBMD,E2(estradiol,E2),IL26(interletukin26,IL26)andCalcium(Ca),CalciumPCreatinine(CaPCr)intheUrineofPostmenopausalOsteoporosis(PMOP).Methods45PMOPpatientswererandomlydividedintotheShuangguyitonggroup,commonacupuncturegroupandherbgroup.ObservethechangesofBMD,E2,IL26,CaandCaPCrintheUrine.ResultsAlloftheeffectiveratesofthreegroupswere100%,theexcellentratesofthreegroupswere80%,3313%and20%.TheeffectofShuangguyitonggroupwasobviouslybetterthanothers(P0101).TheBMDofShuangguyitonggroupandherbgroupincreasedsignificantly(P0105),higherthanthatofcommonacupuncturegroup.ThelevelofE2inthreegroupsallincreased.ThereweresignificantdifferencebetweenShuang2guyitonggroupandcommonacupuncturegroup(P0105).ThelevelofIL26inthreegroupsalldecreased.Shuangguyitonggroupandherbgroupwerebetterthancommonacupuncturegroup(P0101).ThelevelofCalcium(Ca)inurinedecreased.Shuangguyitonggroupandherbgroupwerebetterthancommonacupuncturegroup(P0105).ConclusionsShuangguyitongtherapyofacupuncturecanincreasetheBMDofPMOPpatients,increaseE2,decreaseIL26,Ca,CaPCr,andcontrolthedevelopmentofPMOP.Keywords:PMOP;Shuangguyitongtherapyofacupuncture;Clinicalresearch绝经后骨质疏松症(PostmenopausalOsteoporosis,PMOP)是骨质疏松症(Osteoporosis,OP)的一种,发病率高达25%50%,并呈逐年上升趋势,严重威胁绝经后妇女的生活和生存质量。目前,除药物治疗外,针灸治疗也收到较好的效果,我们运用“双固一通”针法治疗PMOP属中医脾肾两虚证者疗效满意,现报道如下。402中国骨质疏松杂志2008年3月第14卷第3期ChinJOsteoporos,March2008,Vol14,No131材料和方法111一般资料45例患者随机分为“双固一通”治疗组(简称双固一通组)、常规针刺治疗组(简称针刺组)和中成药对照组。其中双固一通组15例,年龄4965岁,平均62127岁,平均绝经年龄50113岁;平均病程7100月。针刺组15例,年龄4665岁,平均62101岁,平均绝经年龄49113岁;平均病程7147月。中成药组15例,年龄4263岁,平均59127岁,平均绝经年龄50113岁;平均病程7133月。3组一般情况的比较无统计学差异(P0105)。112诊断标准骨质疏松症的诊断标准:正常:M-1SD;骨量减少:M-1SD-2SD;骨质疏松症M1km)后偶有下肢发酸行走(300m1km)后感下肢发酸行走300m后感下肢发酸步履艰难偶有行走不便感,100m之内无不适感短距离行(10m100m)即感困难站立、行走困难,不能超过10m目眩偶有目眩,但不影响日常生活时有目眩,劳累后加重,影响日常生活动则目眩,甚则摔倒,严重影响日常生活注:疼痛程度按简化麦吉氏疼痛标尺法分为10度。即用0至10厘米的一条画线,分为10等份,但并不标明数码,让患者根据自己的痛觉来判断应当画在何处。复查时,同样让患者画明疼痛所在的位置。最后医生判断疼痛的增减情况21212疗效评价:骨质疏松症疗效评定标准(中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则):显效:疼痛完全消失,骨密度检查显示骨质密度增加;有效:疼痛明显缓解,骨密度检查未见骨质密度下降;无效:和治疗前相比,各方面均无改善。21213骨密度检测:采用法国MEDILINK公司生产的OSTEOVIEW双能X线骨密度仪,测量右桡骨(末端、近端和中段),微机自动分析并打印结果,得出T值。T值表示患者骨密度与同性别骨峰值的差别,它是评价OP最有意义的指标。213实验室指标检测血雌二醇(estradiol,E2)采用放免法检测(试剂由北京科美东雅生物技术有限公司提供,测量仪器为合肥众诚机电公司生产的DFM296型多管放射免疫计数器);白细胞介素6(Il26)采用ELISA法检测。(所测Il26血清放置-70度冰箱集中检测,试剂购自武汉博士德生物有限公司,武汉市第一医院检验科检测(澳大利亚TECANA25082,SUNRISEREMOTE酶标仪)。尿Ca:邻甲酚酞络和酮比色法;尿Cr:苦味酸法(武汉市第一医院检验科检测,所检测尿液标本为清晨空腹第二次尿)。214统计学处理各项检查治疗前后各做1次。计量资料采用xs表示,显著性检验采用t检验,计数资料采用502中国骨质疏松杂志2008年3月第14卷第3期ChinJOsteoporos,March2008,Vol14,No13Ridit分析,组间比较用方差分析。各项数据统计及检验均通过微机SPSS1010软件处理。3结果311各组疗效的比较治疗后双固一通组显效12例(80%)、有效3例(20%);针刺组显效5例(3313%)、有效10例(6617);中成药组显效3例(20%)、有效12例(80%)。经Ridit分析,双固一通组与针刺组、中成药组比较差异有非常显著性(P0105)。3组均可有效治疗PMOP,“双固一通”针法疗效较好。结果见表2。表2各组疗效比较组别例数显效(例)有效(例)无效(例)双固一通组1512(80%)3(20%)0针刺组155(3313%)10(6617%)0中成药组153(20%)12(80%)0312各组主要症状总积分比较双固一通组与中成药组比较差异无显著性(P0105),与针刺组比较差异有显著性(P0105),双固一通组疗效较好。结果见表3。表3各组主要症状总积分比较(n=15,xs)组别治疗前治疗后双固一通组10164312031070192针刺组10157313741071121中成药组9121318341001162注:各组治疗后与治疗前比较P0101;与针刺组比较,P0105),与针刺组比较差异有显著性(P0105),双固一通组疗效较好。结果见表4。表4各组骨密度(gPcm2)比较(n=15,xs)组别治疗前治疗后双固一通组-211343016801-113121017927针刺组-215036016601-211629016172中成药组-215829015090-115943019516注:各组治疗后与治疗前比较P0101;与针刺组比较,P0105),与针刺组比较:E2差异有显著性(P0105)、IL26差异有非常显著性(P0101)。3组相比,“双固一通”法疗效较好。结果见表5。表5各组E2、IL26的比较(pgPml)(n=15,xs)组别E2IL26治疗前治疗后治疗前治疗后双固一通组35164141784516415167187114251169612113162针刺组27170813830156121581731142516012412938138中成药组40107161515610720193186193171209112916124注:各组治疗后与治疗前比较,P0101;与针刺组比较,P0105,P0105),与针刺组比较差异非常显著性(P0101)。针刺组与中成药组比较差异非常显著性(P0105)。“双固一通”针法可以降低尿CaPCr,与其他两组比较无统计学意义。结果见表6。表6各组尿Ca(mmolPL)、尿CaPCr的比较(n=15,xs)组别尿Ca尿CaPCr治疗前治疗后治疗前治疗后双固一通组41081173219911110116010301100102针刺组51682168416511750118010301110103中成药组41772117312311020118010201100103注:与中成药组比较,P0101,与针刺组比较,P01014讨论文献研究表明1,PMOP发病与年龄、遗传、营养状态、免疫机能等均有关。IL26对骨代谢有重要的调节作用,它是体内复杂细胞因子的关键成分之一。IL26可刺激破骨前体细胞的生成和分化,同时激发破骨细胞的活性,从而促进骨质的吸收,而雌激素对IL26有抑制作用2,雌激素的下降是PMOP发生的主要原因,雌激素缺乏会致骨量丢失,诱发PMOP。绝经后妇女性腺功能衰退,雌激素分泌不足,骨代谢呈负平衡状态,骨吸收相对增强,骨量逐渐丢失,而使BMD减少。E2下降,IL26监控失调,IL26水平升高,活性增强,进而通过IL26刺激破骨细胞分化和生长,提高破骨活性,促进骨吸收3。本实验表明:治疗前E2下降,IL26升高,骨密度下降;治疗后E2升高,IL26下降,骨密度较前升高,与上述研究结果一致。尿钙主要来自骨盐分解,是骨钙吸收、肾小球滤过和肾小管重吸收多种生理过程的最后结果。尿钙排出量不仅反映体内钙代谢状况,而且能间接了解骨矿物质代谢的变化。尿钙易受饮食物影响,临床常以清晨空腹第二次尿钙与肌酐比值(CaPCr,)来校正尿钙排出量,是反映骨吸收的灵敏指标4。本实验结果表明:“双固一通”治疗组患者尿602中国骨质疏松杂志2008年3月第14卷第3期ChinJOsteoporos,March2008,Vol14,No13CaPCr下降;提示“双固一通”针法对于调节钙代谢、抑制骨吸收有一定作用。中医学中并无骨质疏松症这一病名,但根据其临床所表现属于中医学“骨痿”范畴。其病理基础是肾虚和脾虚,病变的临床表现多为瘀血阻络之象。由于“久病必瘀”、“久病入络”,气血失和、经络不通而百病丛生,故气血不畅、经络不利是骨质疏松症发生的一个重要因素。根据中医“治病求本”、“治未病”理论的思考和针灸防治疾病的科学研究和实践527,导师王华教授8提出“双固一通”针法。“双固一通”针法来源于导师王华教授的“双固一通”针灸治疗学思想,针灸防治疾病注重治病求本,以正气为本,固护先天和后天是其基础和关键;通过“治”来达到“防”的目的,“治”是积极的、主动的“防”。双固,即固护人体先天之本和后天之本,选用具有固护先天(元气)的关元和固护后天(胃气)的足三里为主穴,固定使用;“一通”即疏通经脉,通泻病邪,用穴为随证取穴或阿是穴。本研究所采用的“双固一通”针法,即选取固护正气的关元和足三里为主穴,配用治疗骨质疏松症的经验穴腰背部夹脊穴(腰背疼痛部位相应的夹脊穴)、委中穴以疏通经络、祛除病邪。研究表明足三里对垂体2性腺轴有促进作用,针刺足三里、三阴交不仅能增强胃肠的吸收功能,促进蛋白质,微量元素如钙、磷、镁、锌等营养物质的吸收,而且还有提高性激素水平、增强人体免疫力等作用9。足三里、关元对提高E2有特异性作用10;针刺委中穴可以治疗腰背部的疼痛;针刺夹脊穴,引起针感传导反应,通过神经体液调节作用,可以改善局部的血液循环,促进气血运行,达到通则不痛的目的11。综上所述,足三里、关元调补先后天,委中通经络,利腰脊,止疼痛,并伍以腰部夹脊穴,行气通络止痛。诸穴合用,固先天,补后天,健脾和胃,调和气血,疏通经络,使诸虚得补,正气得固,邪气得除,经络通利而疾病向愈。人体内的雌激素、IL26、钙、磷等循环激素和细胞因子对于PMOP的调节不是孤立的,任何一个环节的过表达或低表达都可能通过内分泌免疫网络系统表现或调整。而针灸可以通过调节神经2内分泌2免疫系统而治疗疾病。因此,我们采用标本兼治的方法,整体调节机体的机能状态,有助于提高疗效。本研究表明:本实验结果提示“双固一通”针法可以提高绝经后妇女血中E2水平、降低IL26含量及CaPCr、提高骨密度。双固一通组较传统的针刺及中成药治疗,提高了疗效,临床症状及体征明显改善,患者的生活质量显著提高,“双固一通”针法在升高E2的同时,能使患者血中升高的IL26降低,增加骨密度,其作用机制可能是IL26刺激破骨细胞分化和生长,提高破骨活性;E2的增加降低IL26含量及其作用,调节骨代谢而增加骨密度。PMOP的发生是多因素协同作用的结果,而针刺治疗则是综合性的调节。针刺一方面通过对局部穴位的刺激,改善局部血液循环;同时通过内分泌免疫系统对机体各系统、器官的生理、病理状态进行影响和调整,维持内环境的稳定,从多途径阻止PMOP的发展,体现了固护正气为主的“双固一通”针法对机体的影响是整体全面的调节:能充分调动机体的自稳潜力,发挥疗疾防变、防微杜渐的作用,是中医“整体观”和“治未病”理论的具体体现,与骨质疏松的三级预防不谋而合12,并且为“双固一通”针法运用于PMOP提供了科学的实验依据。总之,“双固一通”针法治
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