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0.0批准页 1.1质量手册批准令本手册是公司根据ISO9001:2000标准,针对本公司的实际情况而制订,目的是使建立的质量管理体系有效地运行,在持续改进过程中不断提高效率,以预防为主,减少过程中的变差和浪费,实施零缺陷战略,保证符合顾客与适用的法律、法规要求,旨在增强顾客满意。本手册是对顾客承诺实施质量保证的纲领性文件,是本公司每个部门、每个员工在每项质量活动中必须遵循的准则,要求全体员工在各自的职责范围内认真执行本手册的各项规定。本手册自2006年10月20日起正式实施1.2管理者代表任命令根据GB/T190012000“质量管理体系 要求”标准第5.5.2条款,本公司应指定一名管理者代表,根据本公司实际情况,经总经理批准,任命 为管理者代表。管理者代表的职责是:1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2 总结质量管理体系的业绩和任何改进的建议,寻求改进的机会。3 确保整个本公司内提高满足顾客需求的意识和能力。4 就本公司质量管理活动的有关事宜对外联络。1.3质量方针批准令良好品质,勇于进取,客户的需求,我们的追求。1.4质量目标批准令产品/服务一次交验合格率98%以上;顾客满意度90分以上。总经理:_ 日 期:_0.1目录序号章节号名 称页号标准条款备注10.0批准令(含管理者代表任命令)120.1目录230.2本公司简介340.3质量手册说明450.4质量手册修改记录561.0本公司组织机构图672.0质量体系过程职能分配表783.0程序文件与标准条款对照表894.0质量管理体系94.1、4.2104.1文件控制104.2.3114.2记录控制104.2.4125.0管理职责115.15.6136.0资源管理166.16.4147.0产品实现1815实现过程的策划187.116与顾客有关的过程187.216设计开发控制187.317采购控制1918生产和服务运作控制207.419监视和测量装置控制217.5208.0测量、分析和改进237.621顾客满意度2322内部审核238.2.123过程和产品测量和监控238.2.224不合格控制248.2.4、8.2.425数据分析控制248.326改进控制248.427附件一部门质量目标及实施检查表268.528附件二质量体系在本公司实施的过程及相互关系0. 2本公司简介上海优萨计算机科技有限公司是一家专门从事计算机软件开发的高科技公司.拥有多名资深计算机硬件开发和维修专家,具有卓越的技术创新能力,置有先进的硬件开发与维修配套设备,目前研发的遥控控制器等产品具有国际先进,国内领先水平(拥有自主知识产权),特别对发电厂集散型控制系统DCS软件开发,以及系统安装调试与整个生产系统软件涉及的事项提供综合服务.维修,进行智能控制设备的主机板A/D/AIO卡件,各种类型的开头电源,变频控制器及高智能的断路控制器.长期以来,公司在各地的声誉和创造的业绩及被业界公认的精湛技术与一流服务,满足了用户的需求,承接修复了许多补业内人员判定为”报废”的控制设备.建立了一套完整的质量保证体系,使之于受控状态,受到了全国广大用户的一致好评.提供一流产品,奉献一流服务.以全国市场为目标,质量筑品牌,服务用户为已任,提供用户质量及售后服务承诺书.努力保证优萨的产品是发展的,长期保障的;努力保证优萨的服务是诚信的,将来也是最好的,服务创未来,维护用户的权益与需求;实现用户的完美价值与对用户始终如一的承诺;是我们始终不变的信念.0.3质量手册说明1、 质量手册内容本手册系依据ISO9001:2000质量管理体系-要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1) 本公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准的全部要求;(2) 质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件;(3) 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、 范围本公司按ISO9001:2000质量管理体系标准建立的质量管理体系所覆盖的产品范围包括:电子遥控产品的生产及销售服务。2.1)本公司对标准条款7.3进行删减。删减理由:公司产品均为成熟产品,在生产制造过程中只是依据顾客要求进行局部的修改,因此不存在设计开发活动.在描述质量体系时不对细节只对主要的目标、结构方法、过程以及基本的行动方法进行说明。3、 术语和定义 本手册采用ISO9001:2000质量管理体系-基本原理和术语的术语和定义。4、 质量手册的管理1)质量手册的编制、审批1.1)质量手册由ISO9001项目小组负责编写和修订,管理者代表审核,总经理批准。1.2)质量手册的解释权属管理者代表。2)质量手册的发放、使用2.1)质量手册分“受控”和“不受控”两类。由办公室文管负责日常管理和控制,并负责统一编号、登记、签收发放、修改和回收过期失效的受控版本。2.2)“受控”类质量手册发放对象为本公司最高领导层及各部门;“非受控”类质量手册发放对象为顾客或其他需求方。2.3)质量手册持有者应妥善保管,对照使用,不得丢失、私自外传。当调离岗位时,应交还办公室文管。3)质量手册的修改、换版在质量手册执行过程中,为了保证其适用性,可根据需要按文件控制程序对质量手册中某些内容进行修改。一般在下列情况下对质量手册进行修改或换版:3.1) 本公司的质量方针调整;3.2) 本公司机构或部门职能变动;3.3) 产品结构发生变化;3.4) 质量审核和管理评审中提出的改进要求。3.5) 修改采取换页方法。0.4质量手册修改记录序号章节号版本版次修改条款修改记录编号修改人/日期备注以前以后本公司组织结构图总经理管理代表 办公室生产部人事部销售部品管部采购部项目部技术部总经理:_ 日 期:_2.0质量管理体系过程职责分配表 职能部门 体系要求总经理管理代表采购部销售部生产部办公室项目部技术部人事部品管部4.1质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2 人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计开发过程7.4采购7.5.1生产和服务提供7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视与测量装置控制8.1测量、分析和改进的策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控与测量8.2.4产品的监控与测量8.3不合格品控制8.4数据资料分析8.5改进3.0程序文件与ISO9001:2000标准条款对照表序号程序文件名称程序文件编号ISO9001:2000标准条款1文件控制程序QM402014.2.3文件控制2记录控制程序QM402024.2.4记录控制3管理职责控制程序QM502015.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审4人力资源控制程序QM602016.2 人力资源5与顾客有关的过程控制程序QM702017.2与顾客有关的过程6供应商评估控制程序QM702027.4采购7采购控制程序QM702038过程控制程序QM702047.5生产和服务提供9设备维护控制程序QM702056.3 基础设施10标识和可追溯性控制程序QM702077.5.3标识和可追溯性11服务和顾客沟通控制程序QM702087.2.3顾客沟通、8.2.1顾客满意度12监控与测量设备控制程序QM702097.6监视和测量装置的控制13不合格品控制程序QM802018.3不合格品控制14内部审核控制程序QM802028.2.2内部审核15过程和产品的监控与测量控制程序QM802038.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视与测量16纠正措施控制程序QM802048.5.2纠正措施17预防措施控制程序QM802058.5.3预防措施18数据分析控制程序QM802068.4数据分析4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO9001:2000质量管理体系标准的要求建立了文件化的质量管理体系,并予以实施、保持和持续地改进。为建立和实施质量管理体系,本公司:A 通过对质量管理体系的分析,质量管理体系所需要的过程分为核心过程、支援过程和管理过程。A.1 核心过程包括:订单管理过程、设计开发过程、采购过程、生产过程、物流过程、售后服务过程;A.2 支援过程包括:产品的监控与测量过程、过程的监控与测量过程、不合格品控制过程、设备保养过程、监控与测量设备控制过程、内部审核过程、数据分析过程、内外部资讯管理过程、文件与记录管理过程;A.3 管理过程包括:人力资源管理过程、目标管理过程、管理评审过程、财务规划管理过程。B 确定质量体系在本公司实施的过程及相互关系(见附件二:质量体系在本公司实施的过程及相互关系);C 为确保这些过程有效运作和控制,本公司建立20份质量管理程序文件;D 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;E 监视、测量和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.1监视和测量设备校验过程、是本公司选择的影响产品符合要求的外包加工过程,本公司按ISO9001:2000标准7.4的要求,严格控制和管理这些过程。4.2文件的一般要求根据和ISO9001:2000标准,同时结合本公司的实际情况编写质量管理体系文件。4.2.1本公司质量管理体系文件分为四层次,下一层次是上一层次的支持文件。第一层:质量手册(包含:形成文件的质量方针和质量目标)第二层:质量体系程序文件第三层:作业性文件(包括各种作业指导书、检验基准书、管理制度等)第四层:记录质量管理体系文件采用纸张的形式保存。4.2.2质量手册管理者代表组织编写和保持质量手册,质量手册包括:A 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C 质量管理体系所包括的过程之间顺序和相互作用的表述。质量手册按文件控制程序进行控制。4.2.3文件的控制为使质量管理体系文件受控,确保各使用场所都能得到有效版本,本公司制定文件控制程序,以控制以下方面:A 为确保文件的充分性与适宜性,文件发布前应得到批准;B 当发生本公司规模、产品生产过程、产业性质等变化时应对文件进行评审与更新,发布前应再次得到批准;C 文件发布时建立文件清单,对质量管理体系文件进行编号、标识版本号和修订状态,以便能清晰、准确的识别和查找文件,辨别文件的更改和现行修订状态;D 按文件控制程序要求对文件进行管理和发放,以确保各使用场所都能得到适用文件的有关版本;E 建立外来文件清单,按文件控制程序发放;F 及时更换、回收、销毁作废的文件,将有效版本文件发放到使用部门,若保留作废文件时,需盖作废章,隔离存放。4.2.4记录控制为控制记录(包括顾客指定的记录)的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置(包括丢弃),制定记录控制程序,规定:A 与质量管理体系文件有关的记录,应保持清晰、易于识别和检索,并按规定的保存期限要求予以保存(包括供应商的记录),以提供产品质量和售后服务符合合同要求和质量管理体系有效运行的证据;B 合同要求时,在商定期内,记录可提供给顾客或其代表查阅。记录的控制必须至少满足法规和顾客要求。C 记录采用纸张的形式保存。5.管理职责5.1管理承诺本公司总经理通过以下活动,对其建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供证据:A 在本公司内传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性;B 制定质量方针;C 确保质量目标的制定;D 进行管理评审; E 确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点:本公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求与期望,并争取超越这些需求和期望,总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:5.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。5.2.3使转化的需求得到满足本公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定;顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行管理职责控制程序和文件控制程序的规定。5.3质量方针 我本公司的质量方针由总经理制定,并批准发布,在每年的管理评审中对其持续性、适宜性进行评审。总经理应确保质量方针:A 与本公司的宗旨相适应;B 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;C 提供制定和评审质量目标的框架;D 在本公司内得到沟通和理解;E 在持续适宜性方面得到评审。上海优萨计算机科技有限公司的质量方针是:良好品质,勇于进取,客户的需求,我们的追求。5.4 策划 5.4.1质量目标 上海优萨计算机科技有限公司质量目标为:1. 产品一次交验合格率98%以上;2. 顾客满意度90分以上。为确保本公司质量方针、目标的实现,本公司同时要求各部门对本公司质量目标进行分解展开,制定本部门的质量目标,并编制实施方案定期向总经理汇报本部门质量目标完成情况,在管理评审中对其达成及适宜性进行评审,同时作为对各部门主管业绩考核的依据。5.4.2质量管理体系策划 本公司总经理制定质量目标,为保证质量目标的实现,提供适当的资源,同时组建ISO9001推行小组,对每个过程进行策划并结合标准要求和本公司的实际情况本公司有关人员编制质量体系文件(质量手册、程序文件、作业文件、质量记录),质量策划应包括:A 根据质量方针,建立质量目标;B 根据质量目标,确定质量管理体系所需的过程;C 对照质量管理体系标准的要求,评价和确定允许的裁减;D 确定为实现质量目标所需的资源;E 质量体系的持续改进。为确保质量体系的完整性,质量策划输出所形成的文件应随本公司质量方针、质量目标及本公司其他状况的变化而得到相应的修改。5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 总经理已确保本公司内的职责、权限得到规定和沟通。主要职能部门(职位)是本公司推行质量方针,达成质量目标之质量体系的组成部分,必须给予必要的授权和责任,以便使之能采取有效措施控制质量活动依目标要求进行,记录质量活动中的问题,寻求解决预防之道,控制不合格的产生。5.5.1.1本公司组织机构图(见上海优萨计算机科技有限公司组织结构表)5.5.1.2职责、权限1 总经理l 向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性;l 制定质量方针;l 确保质量目标的制定;l 进行管理评审;l 应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通l 任命管理者代表;l 确保资源的获得;l 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及质量管理体系的要求。l 在对质量管理体系变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。2 管理者代表:最高管理者应指定一名管理者, 无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:l 确保质量体系的过程得到建立、实施和保持;l 组织内部审核,向总经理汇报体系的运作状况,包括改进的需求;l 推动在本公司内促进顾客要求意识的形成;l 就质量管理体系有关事宜的外部联络。3 办公室文管职责l 负责文件的收发、传递、保管打印、复印归档工作,以及做好文件的保密工作。l 在管理者代表领导下,对在质量活动实施运行过程中产生的记录进行控制。4 办公室人事职责l 负责制订培训计划,并组织实施。l 协助纠正和预防措施的制定、实施,协助参与内部质量审核活动。l 负责人力资源管理。5 销售部职责l 接收合同信息并组织合同评审,对合同能否及时履约负责。l 对内、外传递质量信息,管理顾客质量投诉,落实服务措施,验证服务结果,力求顾客满意。6 采购部职责l 负责采购过程的质量控制,对供应商进行调查和评价,确定合格供应商。l 负责在库物资的标识和可追溯性管理。l 进出货的管理、储贮管理、配料控制、成品包装等。l 负责产品的搬运、贮存、包装、防护和交付管理。7 生产部(含车间)职责l 负责技术文件的编制、审批、归档等管理工作,对本公司现行技术文件的有效性负责。l 负责制定检验规程。l 技术标准和工艺编制、新产品试制、技术问题处理、样品试作等。l 负责技术服务,提供专业技术培训。l 落实生产任务,对本部门产品质量与任务完成结果负责;l 生产过程产品检验的执行;l 产品生产、制程控制、生产环境管理。l 生产计划与排工协调。l 机器设备日常维护保养和工装夹具管理。l 协助相关部门进行质量管理,提高操作者质量意识与专业技能。8 品管部职责l 进料(含配件)检验和成品出货检验的执行。l 生产过程质量控制。l 监控与测量设备的控制。l 不合格品的控制。l 纠正与预防措施的控制。l 数据分析的控制。l 持续改善的控制。l 内部质量审核的控制。l 设计开发活动的控制。9 品管部检验人员职责l 在品技主管的直接领导下,独立行使产品质量(包括对原材料进厂到成品出厂全过程)的监督检验职权,对产品质量负责,对错、漏检造成的损失负责。l 积极搜集质量法规和产品标准、检定规程,并带头学习,认真贯彻执行,及时督促和指导各有关部门及人员实施。l 做好出本公司产品的检验记录,分析处理有关质量问题,做好质量统计,提出存在的问题和提高产品质量的建议和意见,为总经理当好质量参谋。l 负责做好质量信息的收集、登记,并及时配合供销等有关部门做好用户对产品质量有关的来信、来电的处理和反馈。l 建立质量档案,并做好妥善保管。10 内审员职责l 按管理者代表部署,完成质量体系内部审核工作。l 监督质量体系运行,及时反映体系存在的问题。l 协助管理者代表保持、改进质量体系。l 积极向员工宣传ISO9001:2000族标准。l 在本职工作中,认真执行有关标准,起到模范带头作用。5.5.2管理者代表(见管理者代表任命书)总经理应指定一名管理者, 无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:A 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;B 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;C 确保在整个工厂内提高满足顾客要求的意识。 D 管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通本公司不同部门和层次的人员通过执行程序文件、质量例会、培训和布告栏等形式,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。5.6管理评审 5.6.1总则 本公司制定管理职责控制程序,规定每年至少进行一次管理评审,间隔不超过12个月,以评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括已出现及潜在的现场失效及其对质量、安全或环境影响的分析,且还应包括以下方面的信息:A 审核结果;B 顾客反馈;C 过程的业绩和产品的符合性;D 预防和纠正措施的状况;E 以往管理评审的跟踪措施;F 可能影响质量管理体系的变更;G 质量体系和产品质量改进的建议。 H 出现及潜在的市场失效及其对质量、安全或环境影响的分析。5.6.2评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: A 质量管理体系及其过程有效性的改进;B 与顾客要求有关的产品的改进;C 资源需求。 6.资源管理6.1资源提供 为了实施和改进质量管理体系的过程和通过满足顾客要求,增强顾客满意,本公司通过质量策划和管理评审及时确定并提供质量管理体系所需的资源。6.2 人力资源 6.2.1 人员安排 本公司对与质量体系有关的岗位所应具备的能力进行判断并提出要求,通过适当的培训,安排具备从事本岗位工作能力的人员。 6.2.2能力、意识和培训为确保与质量管理体系有关的人员具备相应的能力,本公司制定人力资源控制程序,包括:A 制定岗位能力要求对与质量活动有关的人员所需的技能、经验、职责权限进行规定;B 根据岗位能力要求、各部门的培训申请和本公司的培训需求制定年度培训计划并提供培训;C 根据培训内容和对象,对培训效果进行评价,采用口试、笔试、现场操作等方式进行;D 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;E 建立员工培训档案,并按记录控制程序保存培训记录及考核记录。F 本公司对从事关键工序和特殊工序的工作人员(包括从事顾客特殊要求的工作人员)必须按所需要求培训并进行资格考核且保留相关的记录,直到离开本公司为止。6.3 基础设施 根据产品生产的需要提出设施要求,审批后实施采购并按计划进行使用、维护。出现故障时及时修理,并作好记录。基础设施包括:A 建筑物、工作场所和相关的设施;B 过程设备(包括硬件和软件);C 支持性服务,(如运输或通讯)。6.4 工作环境 A 工作现场划分区域,包括:作业区走道不合格品区待检区物料区办公区等。B 原材料半成品成品返工品报废品按规定的区域和方式摆放。C 机器设备、工具、治具等按规定的位置摆放且受到必要的保养。D 与生产无关的产品必须及时清理出生产现场。E 生产现场的走道应保持畅通。F 图纸、文件都按文件的控制操作,且整齐、干净,便于查找。G 工作场所保持整洁。H 各场所的工作环境都有人负责检查,并将检查的结果记录下来。 6.4.1 员工安全本公司对产品安全性和降低对员工潜在危险的方法在实际工作中阐述,特别是在生产活动过程中作必要的考虑。6.4.2 生产现场的清洁各部门必须保持生产设施处于清洁、有序的状态,并进行适当清理以符合产品和生产过程的需求。7. 产品实现7.1产品实现的策划 反馈资材科采购计划检验采购搬运交付产品实现过程流程图顾客要求生产计划顾客供方选择生产NGNG确定供方检验和验收供货计划OK7.1.1为保证产品的质量,本公司对产品实现的过程进行策划,策划包括以下内容:7.1.1.1 与产品有关的质量目标和要求;7.1.1.2 重要特性的确定;7.1.1.3 质量计划的制订与评审;7.1.1.4 确定必需的资源;7.1.1.5 明确接收标准,当被要求时,须经顾客批准。抽样接收标准为零缺陷;7.1.1.6 过程开发的结果和经验将形成规范及工艺文件,供所有部门使用,避免重复缺陷发生;7.1.1.7 产品生产过程和产品满足顾客和法律、法规的要求提供所需的证据。7.2 与顾客有关的过程 为保证满足与顾客有关的过程,建立与顾客有关的过程控制程序。7.2.1与产品有关要求的确定:在签定合约前要了解顾客的要求并做好记录,包括: A 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求,对于交付后的活动包括任何产品的售后服务的提供,都被视做顾客合同或采购订单的一部分;B 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。包括:在产品和生产过程方面的知识而确定的回收、环境问题和特性;C 与产品有关的法律、法规要求,包括所有应用于材料的获取、储存、搬运、回收、消除和处置的适当政府、安全和环境法规;D 本公司规定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审:对顾客提出的要求、本公司规定的附加要求、以及本公司应满足的法律、法规的要求,按与顾客有关的过程控制程序实施评审。评审应在同顾客签定合同或订单及接受合同或订单的更改前进行,并应确保: A 产品要求得到规定; B 在顾客没有以文件的形式提出要求的情况下,顾客要求在接受前得到确认;C 与以前表述不一致的合同或订单要求(如报价单)予以解决;D 本公司有能力满足规定的要求;E 若产品要求发生变更,本公司应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求;评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.4)。 7.2.3 顾客沟通 为保持与顾客的沟通,解决顾客提出的需求及投诉,制定服务和顾客沟通控制程序,包括: 7.2.3.1 解答顾客对产品的查询;7.2.3.2 合同完成后及时通知顾客,定期回访以了解顾客的使用情况,收集产品质量信息;7.2.3.3 及时解决顾客在使用中出现的问题,包括顾客投诉。7.3设计和开发删减7.4 采购 7.4.1 采购过程 为使采购物资和外包加工产品处于受控状态,确保采购物资和外包加工产品及时提供,其质量符合规定要求,本公司制定供应商评估控制程序和采购控制程序,控制的方式和程度取决于随后的生产过程、采购物资和外包加工产品对最终产品的影响程度。产品在采购或外包加工前由生产部、项目部、采购等组成审核组,对供应商的管理水平、质量保证能力、生产设备、检验手段、价格、交货期、服务等方面进行评价和选择。通过评审的供应商列入合格供应商清单,并定期按规定进行复审。当供应商出现合并、兼并或有分支机构时,本公司需对供应商的质量管理体系进行验证,以确保供应商的质量管理体系的连续性和有效性。本公司采购保存评审资料和质量跟踪记录。 7.4.1.2供应商质量管理体系的开发:本公司尽可能以供应商符合ISO9001:2000为目标,进行供应商质量体系的开发。并尽可能要求供应商符合ISO9001:2000标准为达到这一目标的第一步。供应商开发的先后顺序取决于供应商的质量绩效和所提供产品的重要程度来决定的。7.4.2 采购信息:本公司表述采购信息的采购文件包括: 7.4.2.1 采购计划;7.4.2.2 采购合同; 7.4.2.3 采购保证协议书;7.4.2.4 供应商的档案,包括:A 产品、程序、过程和设备的批准要求;B 人员资格的要求;C 质量管理体系的要求。 在与供应商沟通前,本公司应确保所规定的采购要求的充分性。7.4.3 采购产品的验证:本公司确定并实施检验或其他必要的验证活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。如果本公司或本公司的顾客拟在供应商的现场实施验证时,本公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制:本公司规定过程控制程序、设备控制程序、过程和产品的监控与测量控制程序、人力资源控制程序和服务和顾客沟通控制程序来控制生产和服务的运作,包括: 7.4.2.1 使生产部、项目部获得产品的质量标准和顾客的质量要求;7.4.2.2 生产部得到有效版本的作业指导书; 7.4.2.3 对设备作定期保养和点检;7.4.2.4 提供和使用监控与测量设备;7.4.2.5 对产品生产过程实施监控和测量;7.4.2.6 规定产品的放行条件,按合同要求进行交付,按服务和顾客沟通控制程序进行实施交付后的活动。7.5.2生产和服务提供过程的确认: 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。经过识别,本公司特殊过程为焊接工序。支持本章节要求的文件:过程控制程序7.5.3标识和可追溯性: 本公司在批量生产中已建立并保持标识和可追溯性控制程序在接受和生产交付的各个阶段以适当的方式标识产品并针对监视和测量要求标识产品的状态。在有追溯性要求的场所,对每个或每批产品都有唯一性标识,在顾客有可追溯性要求时加以记录及保存。7.5.4顾客财产本公司爱护在本公司控制下或本公司使用的顾客财产(顾客财产可包括知识产权)。本公司识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录。7.5.5产品防护 在产品生产、交付顾客前按顾客要求提供相应防护措施,确保顾客满意,按产品防护控制程序执行。产品的防护包括:标识、搬运、包装、贮存和保护。A 本公司在产品生产过程中建立并保持有适当的防护标识;B 本公司提供防止产品损坏或变质的搬运方法:C 本公司对装箱、包装和标识过程,进行必要的控制,以确保符合规定要求:D 本公司使用指定的贮存场地或库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,并规定授权接受和发放的管理方法,定期检查产品质量。7.6监视和测量装置的控制本公司已确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。本公司已建立监控与测量设备控制程序,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保测量结果有效,测量设备应: A 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据; B 进行调整或必要时再调整;C 得到识别,以确定其校准状态;D 防止可能使测量结果失效的调整;E 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效; 此外,当发现设备不符合要求时,本公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录。本公司对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。 本公司目前没有计算机软件用于规定要求的监视和测量.8测量、分析和改进8.1 总则为及时识别和产品生产过程以及质量管理体系动作中所存在的问题,并实施有效的措施加以解决。本公司策划并实施的测量、监控、分析和持续改进过程,包括:A 证实产品符合顾客要求;B 确保质量管理体系的符合性;C 持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及应用程度的确定。8.2监控与测量8.2.1顾客满意度 本公司已建立服务和顾客沟通控制程序,规定了如何确认顾客满意程度及如何确保客观性和有效性。通过对实现过程性能的持续评价加以监测、跟踪与评估已交付产品的质量表现,对顾客造成的干扰(包括退货)、交付时间的安排表现、超额运费的发生及与质量和交付问题有关的顾客意见等。以书面形式分析顾客满意的趋势和不满意的主要方面,并与竞争对手进行比较,与本公司的规划目标进行比较,以持续改进和提高顾客的满意程度。这些活动的绩效应报高层管理者评审。8.2.2内部审核 本公司已建立并保持用于策划和实施内部审核的内部审核控制程序,并规定按策划的时间间隔进行内部审核,内审间隔时间不超过12个月,以确定质量管理体系是否: A 符合产品实现的策划的安排、ISO9001:2000标准的要求以及本公司所确定的质量管理体系的要求; B 得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,对审核方案进行策划。规定审核的准则、范围、频次和方法。为确保审核过程的客观性和公正性,审核员的选择和审核的实施过程中审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求在内部审核控制程序中作出规定。 并规定负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,已消除所发现的不合格及其原因。审核员跟踪活动应包括所采取措施的验证和验证结果的报告。

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