产品召回程序.doc

XX生物科技有限公司页码4/4产品召回程序（YD03-P-22）版次03发行日期：2011-07-21修订日期：2015-12-30生效日期：2015-12-30制定部门：品控部1.目的对产品采取有效的回收措施，确保：对于已不在广东雅道生物科技有限公司直接控制范围内的产品，如果经鉴定发现其未达到质量、食品安全、或相关法规的要求，公司仍有能力将这些产品从供应链上各个环节回收。2.范围本程序适用于广东雅道生物科技有限公司经鉴定发现产品未达到质量、食品安全、或相关法规的要求，需要回收的产品。3.职责3.1.品控部：负责针对各部门的具体情况，制定相应的产品回收计划，将其整理备案，再传达给相关人员及部门。 3.2.客服部：1) 负责在制定回收计划时，须确定涉及的批发点及零售部门的波及范围。2) 负责当产品回收的决定经确认后，应中止受影响产品的分配活动。3) 负责对于发送到供应链或顾客手中的受到影响的产品，还须确定发货日期及数量。4) 负责与使用受影响产品的客户进行联系，并回收产品。5）负责在回收产品的过程中，终止回收产品所有广告或促销活动。3.3.生产部：负责提供回收产品追溯信息。3.4.仓库部：1) 负责提供回收产品追溯信息。2) 负责对受影响的库存产品和原材料进行隔离。3)负责管理被回收的产品，包括对其进行标识，并将其与未受影响的产品隔离开来。4.程序4.1启动产品回收程序已认定产品会对客户造成危险。在做出回收决定时，必须对危险的严重程度及影响范围进行考虑。公司或第三方发现了严重违法行为。产品质量存在重大问题，可能对产品经销权造成严重影响。有证据表明产品已被人蓄意污染。上述情况（但不限于）发生时，经总经理批准后，即可启动产品回收计划。4.2回收分类产品回收分为二类：可从供应链中所有环节（包括用户家中）100%回收可能受到影响的产品。从所有的供应链中尽可能回收可能受到影响的产品，依据问题的严重程度种类可以不包括从消费者家中收取产品。4.3回收计划4.3.1由生产部提供相关数据，包括：产品生产、质量记录、数量，以及可能受到影响的产品批次范围。由客服部确定要回收产品已发送客户、日期及数量。品管部制定回收计划。4.3.2有必要时，公司成立特殊情况处理小组。特殊情况处理小组须制定正规的回收计划，并将其全部整理备案。该计划须包括如下内容：产品回收小组成员构成、联络方式及分工职责。明确公司内部联系方式（如品管部、生产部、客服部、仓库部）明确公司外部联系方式（包括卫生部门、警察局、及新闻媒体）明确同顾客进行联系的方式，包括相关经理或职能部门同顾客进行联系的方式。详细的产品信息和分配信息。产品标识以及产品存放地点的数据必须满足追溯的相关要求。建立消费者服务中心时需执行的程序及其人员构成。4.4产品回收4.4.1总经理签批并发出召回通知。4.4.2客服部跟客户进行联系，并回收产品。4.4.3在回收产品的过程中，客服部通知终止该回收产品所有广告或促销活动。4.4.4当产品回收的决定经确认后，客服部应中止受影响产品的分配活动。4.4.5产品回收的决定经确认后，在必要的情况下，生产部须立即中止生产过程，并且对其管理范围内受到影响的库存产品和生产原料进行隔离。4.4.6仓库部应对受影响的库存产品和原材料进行隔离并管理被回收的产品，包括对其进行标识，并将其与未受影响的产品隔离开来。4.4.7回收通知应确保通知到:1） 与生产相关的各部门；2） 流通渠道上的各相关部门，如分公司、代理商、卖场等；3） 必要时发布媒体广告，确保通知到消费者。4.5分析产品回收程序启动后，须对根本原因进行分析，以确定须采取哪些纠正及预防措施，并将分析结果记录备案、执行相应的措施。4.6完成品管部或特殊情况处理小组须提供事故调查报告给公司总经理，其中还包括根本原因及预防措施分析，以及回收产品的处理结果。4.7每年由品管部主导进行至少一次回收模拟演习，随机抽取某一批次的原料或成品进行，并做好详细记录。当演习能够全数追溯和回收所抽取的原料、成品，同时追溯有效时间不超过3小时，确认回收成功；否则应分析原因，向责任部门发出纠正要求，按照“纠正和预防措施管理程序”进行改善。5.相关文件和记录：产品标识与可追溯性控制程序生产报表仓管报表召回演习报告产品召回小组人员和相关部门联系清单6.本文件修订记录6.1第一次修订：2013年11月12日对文本格式进行了修订。6.2第二次修订：2015年12月31日增加产品召回小组清单，明确追溯演练有效时间不超过3小时。产品召回小组人员和相关部门联系清单召回小组中担任职位姓名所属部门/职位职责有效联系方式组长林应胜副总经理制定召回计划，安排各组员的工作。汇总各阶段进程效果，负责内部之间及与外部的联系。0758-363781818933137339组员潘庆品控部经理品控部对样品进行检验分析、鉴定或咨询有关食品专家等方法判定危害风险。编写召回总结报告。0758-363608615119857668组员向开华生产部主管负责查明产品的实际生产数量和入库数量，并提供相关记录复印件0758-363706318933137331组员吴明勇仓管部主管负责查明产品的入库数量和产品出货流向情况，并提供相关记录复印件，对未出库或回收的问题产品进行保管。并统计好召回情况0758-3637061189331