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文档简介
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系审核检查表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 4.2.1 4.2.1 4.4.4 4.4.4 组织是否有文件化的管理体系?相关文件是否 总则 总则 文件 文件 齐全?文件是书面形式还是电子式? 管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或 过程)并符合要求?要素(或过程)之间相互 作用关系是否给予确定及描述? 查询相关文件的途径。 4.2.2 4.2.2 管理手册的覆盖面是否完整?如对GB/T19001 综合管 质量手册 标准有删减,删减细节说明的是否有正当理理手册 由? 管理手册的控制情况。 手册的发放、更改是否符合文件控制要求? 4.2.3 4.2.3 4.4.5 4.4.5 文件控制程序内容是否完整,是否有可操作 文件 文件控制 文件控制 文件和 性? 控制 资料控制 程序中对文件的编制、批准、发布、存档、查 找、修订、评审做出了规定? 程序文件是否有效版本? 外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例? 是否规定了文件的保管办法? 是否规定了适时和定期评审文件的有效性? 对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行 有关文件? 是否规定了失效文件的处置、管理办法? 所有文件是否字迹清楚? 所有文件标识是否明确? 文件发布前是否得到授权人的批准? 所有文件是否均注明制定或修订日期? 制定的文件控制程序是否符合要求? 文件修改后是否重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是什么?是否满 足要求? 使用时是否都使用适用文件的有关版本? 文件的查找是否方便? 文件的保管是否有效? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 4.2.4 4.2.4 4.5.4 4.5.3 记录控制程序内容是否完整,是否有可操作 记录 记录控制 记录控制 记录和 性? 控制 记录管理 程序文件是否有效版本? 记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、 归档、保存、维护、查阅、处置管理作出了规 定 ? 记录控制情况如何? 与本组织有关的记录有哪些? 与受审核部门有关的记录有哪些? 是否有保留期限的规定? 记录的处置管理。 5.1 5.1 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能 管理承 管理承诺 够提供哪些证据? 诺 1) 是否向组织的员工传达了满足顾客和法律 法规要求的重要性? 2) 最高管理者是否亲自制定了质量方针,并 确保质量目标得到了制定? 3) 是否进行了管理评审? 4) 是否确保管理体系资源的获得? 5.2 5.2 组织是怎样做到以顾客、环境和员工为关注焦 以顾客、以顾客为关 点的? 环境和 注焦点 确保顾客的要求得到确定并予以满足并转化为员工为 相应要求得以实现,并能证实,在确定顾客要关注焦 求和期望时应考虑与产品/服务责任和法律、法点 规要求的符合性,开展了哪些工作及采取的主 要措施? 5.3 5.3 4.2 4.2 质量/环境/职业健康安全方针的制定: 管理方 质量方针 环境方针 职业健康安管理方针的内容是否与组织的宗旨相适应? 针 全方针 是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康 安全体系有效性承诺?是否提供制定和评审质 量目标的框架?质量方针是否在组织内沟通和 理解?是否开展了对质量/环境/职业健康安全 方针持续适宜性等方面的评审? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 5.4.1 4.3.1 如何进行环境影响评价? 环境 环境因素 如何对重大环境因素控制进行策划? 因素 环境因素的信息是否及时更新? 制定环境方针、目标时是否考虑了重大环境因 素? 第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录, 验证识别过程是否符合程序?抽一部分环境因 素评定合理性、科学性;现场巡视中,简单验 证环境因素是否有遗漏,评价是否合理? 第二阶段审核:重点查环境因素是否有遗漏? 重要环境因素评价是否合理?现场是否及时更 新重要环境因素? 5.4.2 4.3.1 第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录, 危险源 对危险源辨验证辨识与评价过程是否符合程序?抽一部分辨识、风识、风险评危险源,评定其辨识的合理性、科学性;现场险评价 价和风险控巡视,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价 制的策划 是否合理? 第二阶段审核:风险评价:方法是否及时主动? 现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风 险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落 实?风险评价是否与运行经验和采取的风险控 制措施的能力相适应?为确定提供资源,保证 风险运行控制提供了信息吗?提供必要的监测 活动是否已落实? 重点查需要争取控制措施的风险是否有遗漏? 评价是否合理? 5.4.3 4.3.2 4.3.2 第一阶段审核:查主管部门收取法规是否完 法律法 法律法规和法规和其他整?判断是否准确?现场验证其适用性。 规和其 其他要求 要求 第二阶段审核:关注法规的落实,员工和其他他要求 相关方是否及时获取了法规及其他相关方的信 息? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 5.4.4 5.4.1 4.3.3 4.3.3 质量目标 管理目 质量目标 目标、指标 目标 1) 是否建立了组织的质量目标并包括了满足标、指标 和方案 4.3.4 产品要求所需的内容? 和管理 职业健康安2) 是否确保在相关职能和各层次上建立质量方案 全管理方案 目标,分解是否合适并覆盖质量管理体系 范围? 3) 质量目标是否与质量方针、承诺、满足产 品/服务要求(包括对持续改进的承诺)保 持一致? 4) 在相关职能和层次上质量目标是否可测 量,并包括满足产品要求的内容? 环境|职业安全卫生目标: 第一阶段审核:是否按目标做了?了解合理 性?是否按方案做了?是否适合企业? 第二阶段审核:看目标完成情况、效果。方案 完成情况是否达到预期目的? 5.4.5 5.4.2 1) 对QMS是否进行了策划,是否规定了进 管理体 质量管理体行策划的时机和内容? 系策划 系策划 2) 策划内容是否涵盖了并满足质量目标以及 4.1的要求? 3) 对QMS的变更进行策划和实施时是否保 持其完整性? 5.5.1 5.5.1 4.4.1 4.4.1 1) 在组织质量手册、程序及相关文件中是否 职责和 职责和权限 规定有各职能、层次的职责、权限和相互资源、作用、结构和职责 权限 职责和权限 关系? 2) 是否规定了适当的方法达到沟通? 第一阶段审核:问各相关部门职责设定是否合 理? 第二阶段审核:关注职责的传达是否到位?进 一步验证职责的合理性。 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 5.5.2 5.5.2 4.4.1 4.4.1 管理者代表的职责、权限。 管理者 管理者代表 是否委派了管理者代表,确定了职责、权限和资源、作用、结构和职责 代表 职责和权限 关系,是否符合标准规定?是如何履行职责的, 包括: 1) 确保QMS所需过程的建立实施和保持; 2) 向最高管理者报告质量/环境/职业健康安 全体系绩效和任何改进的需求; 3) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意 识。 5.5.3 5.5.3 4.4.3 4.4.3 信息交 内部沟通 学习交流 协商和沟通 1) 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟流、协商通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全与沟通 体系的有效性进行沟通。各职能层次间的 沟通是如何开展的?对信息沟通的职责和 方法以及对重大事件、问题的沟通是如何 开展的? 2) 是否使用了恰当的沟通形式?开展的情 况,信息是否被有效的利用? 3) 沟通的内容是否能促进组织质量活动协调 和质量/环境/职业健康安全体系过程及其 有效性? 第二阶段审核:抽部门记录,看各类信息是否 准确有效传递?是否形成闭合环? 问员工,谁为员工代表和管代? 同外部相关方的信息交流:异常、紧急情况下 的信息如何交流? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 5.6 5.6 4.6 4.6 1) 管理评审是否由最高管理者主持? 管理评 管理评审 管理评审 管理评审 2) 是否按策划的时间间隔进行?评审的输入 审 规定是否符合标准要求? 3) 管理评审对确保质量/环境/职业健康安全 体系持续的适宜性、充分性、有效性,管 理方针是否进行了评价?管理评审是否包 括了评价质量/环境/职业健康安全体系改 进的机会和变更的需要?包括管理方针和 目标,管理评审的输入等方面的消息 4) 输出内容是否有明确规定?实施评审结果 是否形成文件?决定和措施输出各方面。 第一阶段审核:了解参加人、主持人是否相符? 审核资料是否充分?形成决议内容,判定审核 范围是否满足要求? 第二阶段审核:审核决议各部门是否重视并执 行?最高管理者是否依据决议修改方针持续改 进? 6,1 6.1 4.4.1 4.4.1 1) 组织应确定并提供所需的资源 资源提资源提供 2) 为实施、保持质量/环境/职业健康安全体系资源、作用、结构和职责 供 职责和权限 并持续改进其有效性。以通过满足顾客要 求,增强顾客满意,其资源包括:设备、 设施、工作环境、知识软件、管理方法和 信息、人力、财力资源。 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体受审核部门: 系文件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 1) 是否对从事影响质量活动的部门、层次、 6.2 6.2 4.4.2 4.4.2 岗位人员进行了识别,对各类人员所需的 人力资人力资源 能力、培训和培训、意识教育、培训、技能和经验提出了要求? 源 意识 和能力 2) 是否确定了从事影响产品要求符合性工作 人员所必需的能力?是否对影响产品要求 符合性工作的人员能力胜任与否进行了评 价? 3) 针对需求是否提出了培训计划(包括特殊 工种、工作人员)或采取其他措施并组织 实施? 4) 通过何种方式宣传/培训确保员工意识到 所从事活动的相关性和重要性,并为实现 质量目标做出贡献? 5) 是否适当的保留了教育、培训、技能、经 验的适当记录? 第二阶段审核:看培训需求是否合理?是否按 计划实施?通过查相关记录验证计划完成情 况,抽查相关培训效果。 1) 组织在质量/环境/职业健康安全体系策划 6.3 6.3 4.4.1 4.4.1 和为实现产品/服务过程策划中是否确定基础设基础设施 和提供并维护为实现产品符合性所需的基资源、作用、结构和职责 施 职责和权限 础设施? 2) 基础设施包括建筑物、工作场所和相关设 施、过程设备(硬件和软件)等是否进行 了适当的维护,并能保证实现产品的符合 性? 3) 支持性服务如运输、通讯或信息系统等是 否能确定和提供? 1) 是否为对实现产品/服务的符合要求所需 6,4 6.4 4.4.1 4.4.1 的工作环境进行确定和管理包括对人和物工作环工作环境 的因素进行识别?是否能满足相应的法资源、作用、结构和职责 境 职责和权限 律、法规要求(如有要求时)适应本组织 的工作环境的构成特点、要求? 2) 是否能提供适宜的工作环境并纳入有关文 件加以管理? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 7.1 7.1 1) 针对具体产品/服务项目或合同是否进行 产品实现产品实现的了策划和开发产品实现所需的过程,产品的策划 策划 实现的策划与QMS其他过程要求相一 致? 2) 策划时是否确定了具体产品/服务、项目、 合同的质量目标和要求,即识别产品的质 量特性,建立其目标值、质量要求和约束 条件,并应能满足顾客和法规的全部要 求? 3) 策划时是否确定了相应的过程、文件和资 源的需求? 4) 是否对产品服务规定了验证确认监视检验 和试验活动以及产品的接收准则? 5) 是否规定了实现过程及产品满足要求应提 供的记录? 6) 对应用于特定产品、项目或合同的QMS 过程是否编制有质量计划? 7.2 7.2 1) 组织如何识别、确定顾客规定的要求包括: 与顾客有关与顾客有关明示的产品要求,包括交付和交付后的要的过程 的过程 求; 7.2.1 7.2.1 隐含的要求,顾客虽然没规定,但规定的与产品有关与产品有关用途或产品的用途所必需的要求; 的要求的确的要求的确与产品要求有关的义务,包括法律、法规定 定 要求等方面。 2) 在相关规定中是否包括了职责、识别方法、 识别结果的提供形式及实施证据? 3) 根据产品、项目、合同评审识别组织确定 的要求是否被规定(包括任何附加要求) 并满足? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 1) 组织是否根据已识别的顾客要求和本组织 7.2.2 7.2.2 确定的附加要求实现评审? 与产品有与产品有关2) 评审是否在向顾客作出提供产品的承诺之关的要求的的要求的评前进行? 评审 审 3) 评审的内容和结果是否能满足产品要求得 到规定? 4) 评审的结果及后续的跟踪措施是否予以记 录? 5) 产品要求变更后,文件是否得到及时更改, 传达到有关部门? 6)若顾客要求没有形成文件,组织在接受顾客 要求前,对顾客要求如何得到确认? 1) 是否明确规定了与顾客沟通进行了有效的 7.2.3 7.2.3 安排?包括对下列情况所需进行的活动方式、顾客沟通 顾客沟通 渠道、时机、职责、权限: 产品信息; 问询、合同或订单的处理,包括对其修改; 顾客的反馈信息,包括顾客抱怨。 2) 是否实施上述安排及规定?信息是否被有 效利用,并保持沟通记录? 1) 是否对每一项新产品的设计和开发进行了 7.3 7.3 策划和控制?是否符合产品特点? 设计和开发 设计和开发 2) 策划输出是否形成了文件?其内容是否确7.3.1 7.3.1 定了设计开发阶段和进程、各阶段活动(含评设计和开发设计和开发审、验证和确认)的内容? 策划 策划 3) 是否明确了开发活动中人员的职责和和权 限? 4) 设计过程中不同小组之间的接口管理是否 明确职责分工?沟通和衔接是否有效? 5) 策划输出是否随设计进展适当予以更新? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 1) 与产品要求有关的设计开发输入是否有规 7.3.2 7.3.2 定?形成何种文件?有关输入是否保留其记设计和开发设计和开发录? 输入 输入 2) 是否明确了输入的内容,其中包括:产品 功能和性能要求,适用的法律、法规要求,适 用时以前类似设计提供的信息,设计和开发所 必需的其他要求? 3) 输入的充分性与适宜性是否进行了评审, 以保证其完善、清楚且不自相矛盾? 7.3.3 7.3.3 1) 设计和开发的输出是否规定形成文件,并设计和开发设计和开发对设计输入进行了验证? 输出 输出 2) 输出文件是否包含或规定:满足设计和开 发输入的要求,为采购、生产和服务提供适当 信息,包含或引用产品接收准则,规定对安全 和正常使用所必需的产品特性? 3) 输出文件在发放之前是否按规定权限批 准? 7.3.4 7.3.4 1) 是否按规定在适宜阶段进行系统的设计和设计和开发设计和开发开发的评审? 评审 评审 2) 是否评价了该阶段的设计开发的结果有满 足要求的能力? 3) 是否能在评审中识别和发现设计中的不足 和问题,并提出必要的措施,以期有效解决? 4)评审的结果和评审决定采取的措施及其实施 的情况是否予以记录? 5)评审参加者是否与设计开发阶段有关的职能 代表? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 7.3.5 7.3.5 1) 是否规定了开展设计验证活动的方法? 设计和开发设计和开发2) 其验证方法是否适当,足以确保输出能满验证 验证 足输入的要求? 3)验证是否有明确的结果并予以记录? 4) 验证中发现的问题及任何必要的措施的实 施是否予以记录? 7.3.6 7.3.6 1) 对设计和开发确认的目的性即确保产品能 设计和开发设计和开发够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要确认 确认 求是否明确?确认的时机、方法、要求是否有 明确的规定? 2)是否按规定在产品交付或实施之前完成?其 方法是否适当(不可行者除外)? 3) 是否有明确的确认结果,并对确认中发现 的问题和任何必要的措施实施的记录应予以保 留? 7.3.7 7.3.7 1) 应识别设计和开发更改并保存记录。适当 设计和开发设计和开发时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和更改的控制 更改的控制 确认,并在实施之前得到批准。 2) 设计和开发的更改对产品组成部分和已交 付产品的影响,是否进行了评审? 3) 更改评审结果及任何必要措施应予以记录 7.4 7.4 1) 是否明确了本组织采购产品确保符合规定 采购 采购 的采购要求,并识别采购产品对随后的产品实 7.4.1 7.4.1 现过程或最终产品影响来决定对供方及采购产采购过程 采购过程 品控制的类别和程度等采购过程? 2) 是否按采购产品影响程度制订了选择评价 和重新评价供方的准则与方法?是否根据供方 满足规定要求的能力来选择供方? 3)是否按采购产品影响程度对供方进行再评 价? 4)评价结果记录是否保留?评价中提出的任何 必要的措施及对供方控制是否记录? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 7.4.2 7.4.2 1) 采购产品的信息是否清楚、明确、适当? 采购信息 采购信息 如: 产品合格标准/接收条件; 接收程序; 生产过程要求; 过程设备要求; 人员资格要求; QMS要求。 2)规定了哪些采购文件?采购文件发放前,是 否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的方 式是否有效? 7.4.3 7.4.3 1) 组织是否建立了对采购产品实施检验所必 采购产品的采购产品的要的活动并得到了实施? 验证 验证 2) 当组织和顾客需在供方的现场实施验证时, 是否在采购文件中作出了安排和对产品放行的 方法作出规定? 7.5 7.5 1) 组织应策划并在受控条件下进行生产和服 生产和服务生产和服务务提供的控制? 提供 提供 2) 生产现场是否得到相应表明产品特性的信 7.5.1 7.5.1 息以确保这些过程能明确达到规定的质量要生产和服务生产和服务求? 提供的控制 提供的控制 3) 必要时,生产和服务是否得到必要的作业 指导书等?是否按要求进行了实施? 4)生产/服务设备/设施是否满足生产/服务运行 的要求?是否进行了维护和保养? 5)监视和测量设备是否齐备并满足要求? 6) 运作中的监视和测量是否进行了规定和实 施?对关键过程对其实施的监视和测量活动是 否符合规定要求? 7) 对产品放行是否做出规定并实施? 8) 交付和交付后的服务是否符合规定要求并 实施? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 7.5.2 7.5.2 1) 是否识别和对特殊过程实施确认? 生产和服生产和服务2) 是否规定了特殊过程策划的结果能力进行务提供过程提供过程的确认的安排,包括适当要求的文件? 的确认 确认 3) 为特殊过程的评审和批准规定的准则(包 括工艺验证/评定)。 4) 设备能力认可和工装的验证 5) 人员资格的鉴定。 6)使用特定的方法和程序(工艺文件)。 7) 需要形成的记录 8) 是否当某种条件变化或产品质量异常时安 排再确认的规定? 7.5.3 7.5.3 1) 在适当时是否在生产和服务运行的全过程标识和可追标识和可追规定了适宜的方法对产品进行标识,并实施? 溯性 溯性 2)当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产 品唯一性标识? 3) 针对产品监视和测量要求,是否有规定并 进行识别产品状态的标识? 7.5.4 7.5.4 1) 是否明确了哪些是顾客财产,包括知识产顾客财产 顾客财产 权,并作出标识的规定? 2) 如何爱护和保管顾客财产(包括识别、验 证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的 顾客财产)? 3)发生意外时(如损坏、丢失、不适用等)是 否记录并向顾客报告? 7.5.5 7.5.5 1) 是否针对产品在组织内或到交付预定地点产品防护 产品防护 期间对产品符合性提供防护要求和措施? 2)是否按要求对产品及产品的组成部分标识、 搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 7.6 7.6 4.5.1 4.5.1 1) 是否对产品符合要求的监视和测量设备进 监视和测量监视和测量监视和测量 绩效测量和行了识别并给予配备,纳入受控范围管理? 设备的控制 设备的控制 监视 2) 组织是否建立以确保实施监视和测量活动 可行并与监视和测量要求相一致的过程控制? 3) 对监视和测量设备的控制是否能满足标准 条款的要求? 校准所用的标准器能否追溯到国家/国际 标准?无上述标准时,校准有无依据? 是否按规定的时间间隔(周期)或在使用 前按前述的标准,依据规定的校准或验证,必 要时进行调整或再调整,并对校准状态进行标 识? 校准和使用的环境条件是否受控? 如何防止发生使测量结果失效的调整? 搬运、维护、贮存是否按规定进行以防止 损坏或失效? 是否记录了校准结果? 发现偏离校准状态时,是否评价以往测量 的有效性,并采取措施,并对校准和验证结果 保留记录? 4) 测量监控软件在初次使用前是否予以确认 或必要时的重新确认? 7.7 4.4.6 4.4.6 是否确定了与重大环境因素/风险有关的运行 环境职运行控制 运行控制 控制?是否有遗漏需要采取控制措施的重大环业健康安全境因素/风险控制程序? 运行控制 是否按程序进行? 现场验证控制是否有效:噪声控制、化学品控 制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源 资源控制、职业病防治管理等? 7.8 4.4.7 4.4.7 潜在事件、事故是否有遗漏?预防手段如何保 应急准备与应急准备和应急准备和持?应急程序是否有验证?如火灾、报警、灭响应 响应 响应 火整个过程是否按规定的去做? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 8 8 1) 是否对证实产品的符合性、确保QMS的 测量、分析测量、分析和符合性和持续改进QMS的有效性所需的监视、和改进 改进 测量、分析和改进过程进行了策划? 8.1 8.1 2) 策划包括上述活动需要,确定适用的方法 总则 总则 及应用程度,如测量、分析方法、适用的统计 技术等。 8.2.1 8.2.1 1) 组织应监视是否顾客满意和满足其要求的 顾客满意 顾客满意 感受的信息,并作为对QMS绩效的一种测量, 确定获取和利用这种信息的方法?是否规定了 获取信息的渠道、收集和分析的责任部门并对 分析方法进行规定?其方法是否适用,以及具 有客观性和可信程度? 2)查验信息是否被利用,并进行了传递?对改 进起了哪些作用的证据。 8.2.2 8.2.2 4.5.5 4.5.4 1) 是否制订了符合标准要求的内部审核程序 内部审核 内部审核 内部审核 审核 文件并实施? 2) 是否依据组织的状况和重要程度策划审核 方案(范围、频次和方法以及是否考虑了以往 审核的结果)? 3) 是否按规定和时间间隔实施了内审(包括 审核准备、实施现场审核等)? 4) 审核人员资格及是否独立于受审核活动(审 核员不应审核自己的工作),以确保审核过程的 客观性和公正性? 5) 审核中的问题是否记录,及时采取纠正措 施并实施? 6) 跟踪内审纠正措施是否已实施并验证和验 证结果的报告? 7) 审核结果是否有记录并向最高管理者报告 了审核结果,输入管理评审? 第一阶段审核:内审有效性?查相关记录,计 划是否相适应?纠正报告验证内审是否有效? 第二阶段审核:查相关部门内审情况,整改问 题关闭情况。 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 8.2.3 8.2.3 1) 是否识别并规定了适宜的方法对QMS过 过程的监视过程的监视程进行监视并在适用时进行测量,如测量点、和测量 和测量 控制点、见证点、停止点、巡回点、检查点、 自动监视和测量点及报警系统等? 2) 按规定的方法进行过程监视和测量,如测 量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分 析(包括统计技术)以证实过程策划的结果的 能力? 3)按规定实施,如未达到过程持续满足预期目 的能力时是否评价并采取纠正和纠正措施以确 保产品符合性? 8.2.4 8.2.4 1) 组织对产品的特性和接收准则是否进行了 产品的监视产品的监视规定? 和测量 和测量 2)对产品的监视和测量是否进行了策划/计 划?在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视 和测量,并形成文件(监视和测量指导文件)? 3) 符合验收准则的证据是否形成记录?是否 表明经授权负责产品放行的责任者? 4) 在产品已满足了各项要求后,方可放行产 品和交付。 5) 当产品未能圆满完成之前放行时,除非得 到了有关授权人员的批准及适用时得到顾客的 批准,否则在所有策划安排均已圆满完成之前, 不得放行产品和交付服务。 8.2.5 4.5.1 4.5.1 第一阶段审核:关注法规符合性评审是否按程 环境、职业监视和测量 绩效测量和序做?结果如何?收集事故、职业病、事件等健康安全绩 4.5.2 监视 监测结果?收集各类污染物监测结果?被审核效 合规性评价 方守法记录? 第二阶段审核:关注目标检查执行情况?关注 定期评价法律、法规符合性审核验证其有否违 法?查设备校准记录 有无对事故、疾病、事件和其他不良绩效的历 史证据的统计监视?监视异常时如何处置? 续表 审核准则GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001体系文受审核部门: 件、适用的法律法规 审核员/审核日期: 一体化管理体系要求 检查 检 查 内 容 结果 一体化 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001 条款 条款 条款 条款 8.3.1 8.3 1) 是否制订了程序文件,规定了对不合格产不合格品的 不合格品控 品的识别、评审和处置控制内容,并明确了对控制 制 不合格品控制及处置的有关职责和权限? 2) 是否按要求开展控制活动,包括: 采取措施消除已发现的不合格? 经有关人员批准,适用时经顾客批准,让 步使用、放行或接受不合格品? 采取措施防止其原预期使用或应用? 对不合格品的评审方式是否明确?评审结果是 否得到实施?不合格品是否得到纠正和再次验 证? 3) 不合格的性质以及随后所采取的措施的记 录,包括所批准的让步的记录是否保持? 4) 对交付或开始使用后发现的不合格所造成 的后果,是否采取措施并实施? 5) 对让步使用、放行或接受不合格品,是否 经有关授权
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