高频直缝焊管质量保证手册申请特种设备制造许可证.doc

制订日期受控标识实施日期分发号 直缝高频焊管制造质量保证手册YG/QS-TQM-01（依据 TSG D2001-2006、TSG Z0004-2007 编制）第A版编 制： 审 核：批 准： 持有人：0.1 目录0.1目录20.2 质量保证手册修订履历表20.3 公司简介50.4 质量保证手册颁布令60.5 任命书70.6 质量保证手册的管理80.7 术语和缩写100.8 体系适用范围、引用标准141 管理职责151.0 职责151.1 质量方针和目标151.2 质量保证体系组织161.3 职责、权限171.4 管理评审222 质量保证体系文件232.01 职责232.02 公司质量保证体系文件232.1 质量保证手册232.2 程序文件232.3 作业文件和质量记录242.4 质量计划242.5 有关的法律法规243 文件和记录控制254 合同控制275 设计控制296 材料、零部件控制307 作业（工艺）控制328 焊接控制359 热处理控制3710 无损检测控制3711 理化检验控制3812 检验与试验控制4013 设备控制4214 检验与试验装置控制4315 不合格品（项）控制4416 纠正和预防措施控制4517 人员培训4618 质量改进与服务4719 执行特种设备许可制度50附录A：公司组织结构图51附表B：质量职能分配表52附录C：直缝高频焊管制造全过程质量控制程序图53附录D：焊管制造过程质量系统控制点和控制环节54附录E：直缝高频焊管生产工艺流程图55附录F：工艺质量系统控制点和控制环节56附录G：材料、零部件质量系统控制点和控制环节57附录H：焊接质量系统控制点和控制环节58附录I：检验与试验质量系统控制点和控制环节59附录J：设备和检验与试验装置质量系统控制点和控制环节600.2 质量保证手册修订履历表序号页.章节号修订前内容修订后内容修订人批准人生效日期第1次第2次第3次第4次第5次 0.3 公司简介0.4 质量保证手册颁布令本质量保证手册是根据TSG20042007特种设备安全技术规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，结合产品特性和实际情况编写的。本质量保证手册是本公司特种设备质量保证体系的纲领性和强制性文件，是特种设备质量管理活动的最低要求。质量保证手册建立的主要目的是：确实保证特种设备安全性能得到有效控制。质量保证手册的编制遵循了以下主要原则：（一）符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准；（二）质量方针、质量目标适合本单位实际情况；（三）质量保证体系组织能独立行使职责；（四）质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确；（五）质量保证体系基本要素设置合理，有关文件规范、系统、齐全；（六）满足特种设备许可制度的规定，能够对特种设备安全性能实施有效控制。 经评审认定，本质量保证手册符合特种设备安全技术规范及国家有关法律法规和要求，同时也符合本公司的实际。 本质量保证手册自批准颁布之日起，公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行。 总 经 理： （签字） 批准日期：2008年8月31日0.5 任命书任 命 书为保证公司焊管制造质量持续稳定地符合有关法规、规章和标准的规定，实现公司质量方针和目标，现任命公司副总经理 同志为技术负责人兼质量保证工程师，全权代表公司负责建立、实施和保持焊管制造质量保证体系。并任命以下同志为直缝高频焊管制造质量保证体系责任人：同志为工艺责任人；同志为设计责任人；同志为材料责任人；同志为产品检验责任人；同志为理化检验责任人；同志为设备责任人；同志为无损检测责任人；同志为焊接责任人。本授权书自签发之日起生效。 总经理： （签字） 批准日期：年月日0.6 质量保证手册的管理1 职责1.1总经理（法定代表人）负责主持策划直缝高频焊管制造质量保证手册（以下简称质量保证手册）的编制、审核，批准质量保证手册。1.2质量保证工程师负责组织编制、审核质量保证手册并贯彻实施，对质量保证手册的保管及使用情况实施监督；1.3办公室负责质量保证手册的保管、发放和收回。2 质量保证手册的管理2.1 质量保证手册分“受控”和“非受控”两种状态，受控质量保证手册上加盖红色“受控文件”印章，并填写分发号和分发部门，每次修订和换版，必须跟踪控制。非受控质量保证手册只做编号，不进行跟踪控制。2.3受控质量保证手册发放对象由质量保证工程师确定，由办公室发至部门经理以上干部和职能部门负责人；非受控质量保证手册经质量保证工程师批准后，可向重要顾客和有关部门发放。向特种设备行政许可鉴定评审机构发放的质量保证手册必须是受控版本。质量保证手册发放应记录于文件发放/收回登记表。3 质量保证手册的修订和换版3.1质检部负责质量保证手册的修订、换版和其他更改。质量保证手册的更改应经质量保证工程师审核，法定代表人批准。涉及各章节的更改或换页，应在质量保证手册0.2条款的质量保证手册修订履历表中作好记录。3.2办公室将质量保证手册的更改情况统一印制更改页和质量保证手册修订履历表发至各受控质量保证手册持有者，将作废页收回，并记录于文件发放/收回登记表。3.3 如经过五次以上更改、更改内容很多而影响版面时、质量保证体系标准变更时、公司的组织机构或产品发生重大变化时，应予以换版。换版后，其版本号由第A版变为第B版，依此类推。本质量保证手册为初版，所以定为质量保证手册第A版。3.4质量保证手册换版后，收回的文件由办公室保留一份，加盖蓝色“作废保留”印章留存备查，其余经质量保证工程师书面批准后，集中销毁。4 质量保证手册的使用和保管 4.1 质量保证手册有效版本的持有者应妥善保管质量保证手册，防止损坏、丢失，任何人不得擅自涂改或复印，若损坏，应报办公室以旧换新。若丢失，应报质量保证工程师批准后，由办公室补发，并追究有关人员责任。4.2 质量保证手册有效版本的持有者如工作变动时，应将质量保证手册交还办公室，办理退还手续。5 支持文件5.1质量保证手册管理控制程序 YG/QS-PR-010.7 术语和缩写本术语和缩写是按TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，参照GB/T19000-2008而编制。 1、有关质量和管理的术语 1.1质量：一组固有特性满足要求的程度。1.2能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。1.3要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望。1.4体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 1.5管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。1.6质量保证体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。1.7质量目标：在质量方面所追求的目的。1.8管理：指挥和控制组织的协调的活动。1.9最高管理者： 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。1.10质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。1.11质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。1.12持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。2、有关组织的术语2.1组织：职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。2.2组织结构：人员的职责，权限和相互关系的安排。2.3顾客：接受产品的组织和个人，如：消费者、最终使用者、零售商、中间商和采购方。注：顾客可以是组织内部的或外部的。2.4供方（分供方）： 提供产品的组织和个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务和信息的提供方。注：供方可以是组织内部的或外部的，在合同情况下供方有时称为“承包方”。2.5相关方： 与组织业绩或成就有利益关系的个人或团体。 示例：顾客、所有者（老板）、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。3、有关过程和产品的术语3.1过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其它过程的输出。注2：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程称之为“特殊过程”。3.2产品： 过程的结果。3.3设计和开发： 将要求转换为产品，过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。3.4程序： 为进行某项活动或过程所规定的途径。注：程序可以形成文件，也可以不形成文件，含有程序的文件称“程序文件”。4、有关特性的术语4.1特性：可区分的特征4.2可信性：用于表达可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。4.3可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注：当考虑产品时，可追溯性可涉及到：原材料和零部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所。5、有关合格（符合）的术语5.1合格：满足要求。5.2不合格（不符合）：未满足要求。5.3缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。5.4预防措施： 为消除潜在不合格所采取的措施。注：采取预防措施是为了防止发生。5.5纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。注：采取纠正措施是为了防止再发生。5.6纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正的示例：返工或降级。5.7返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。5.8报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。示例：回收、销毁。5.9让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。5.10偏离许可： 产品实现前，偏离原规定要求的许可。5.11放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。6、有关文件的术语6.1文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。注：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体、照片或标准样品。6.2外来文件：非本公司制定编写，适用本公司产品或质量保证体系的法律法规、政府文件、国家或行业标准、客户提供的技术资料、检验报告等。6.3规范：阐明要求的文件。6.4质量保证手册：规定组织质量保证体系的文件（规定组织质量保证体系的文件）。6.5质量计划：对特定的项目、产品、过程或合司，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。6.6记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。7、有关检查的术语7.1客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。7.2检验：通过观察和判断，适当结合测量，试验所进行的符合性评价。7.3试验：按照程序确定一个或多个特性。7.4验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。7.5确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。注：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。7.6鉴定过程：证实满足规定要求的能力的过程。 注：鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。 7.7评审：为确定主题事项达到目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。8、有关审核的术语8.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。8.2审核员：有能力实施审核的人员。8.3能力：经证实的应用知识和技能的本领。9、有关测量过程质量管理的术语9.1测量控制体系：为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。9.2测量过程：确定量值的一组操作。9.3计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。注1：计量确认包括校准或检定，各种必要的调整或维修及随后的再校准，与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。注3：预期使用要求包括：量程、分辨率、最大允许误差等。 9.4 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备。9.5计量特征：能影响测量结果的可区分的特征。注：计量特征可作为校准的对象。9.6计量职能：组织中负责确定并实施测量控制体系的职能。10.相关缩写10.1 质量保证手册：直缝高频焊管制造质量保证手册的缩写。10.2 QS：Quality Systemr的缩写，质量保证体系10.3 TQM：Total Quality Management的缩写，全面质量管理10.4 PR：Program的缩写，程序文件10.5 WI：Work Instructions的缩写，作业指导书10.6 FM：Form的缩写，表格0.8 体系适用范围、引用标准1 . 适用范围1.1 本手册规定了本公司压力管道元件低压流体输送用直缝高频焊管制造基本要求； 1.2 公司的质量保证体系覆盖了压力管道元件制造许可规则及特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的所有要求； 1.3公司的质量保证体系覆盖了公司所有与质量有关的部门、车间、仓库和人员。 1.4本公司在提供直缝高频焊管加工和服务过程中，不使用顾客提供的任何财产，也没有热处理工序和无损检测工序。故删减标准9 热处理控制、10 无损检测控制条款。此删减不影响公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本质量保证手册中的引用成为本质量保证手册的条文。本质量保证手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本质量保证手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 1) GB/T19000-2008 质量保证体系 基础和术语 2) TSG D2001-2006 压力管道元件制造许可规则3) TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求4) TSG Z0005-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则5) GB/T 3091- 2008 低压流体输送用焊接钢管1 管理职责1.0 职责A. 总经理（法定代表人）负责策划、制定并批准实施质量方针和目标，负责管理评审和内部沟通；总经理对公司产品直缝高频焊管安全质量负总责。B. 办公室归口管理公司的质量方针和目标，包括展开考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估；C. 技术负责人和质量保证工程师协助总经理进行质量保证体系的策划。1.1 质量方针和目标1.1.1 质量方针守法经营，控制提升产品质量，实现文明安全生产，持续改进，提供创新优质服务，提高顾客满意程度。1.1.2 质量目标直缝高频焊管正品率：92%无损检测一次合格率：98%顾客满意度 90%1.1.3质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是本公司各项工作的宗旨和方向； 1.1.4质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。1.1.5通过每年管理评审，评审质量方针持续适宜性和质量目标实施情况，促进质量保证体系持续改进；1.1.6通过制定量化的质量目标落实质量方针；1.1.7公司的各部门、各车间和仓库应按质量目标分解及考核办法对质量目标进行分解、办公室定期对各部门质量目标达成情况进行统计，对质量目标的达成情况进行评审、考核，对未达成原因进行分析，并采取改进措施。1.1.8 支持文件 质量目标分解及考核办法 YG/QS-WI-441.2 质量保证体系组织根据本公司直缝高频焊管制造许可项目特性和本公司的实际情况，公司建立、健全了与质量保证体系相适应的组织，并经总经理以文件的形式任命技术负责人、质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，详见1.2.1质量保证体系组织图。由质量保证工程师负责组织编制了直缝高频焊管质量控制系统、环节和控制点一览表（详见附录DJ）及质量控制系统程序图（详见附录C） 1.2.1质量保证体系组织图总 经 理质量保证工程师技术负责人工 艺 责 任 人材 料 责 任 人设 计 责 任 人产品检验责任人设 备 责 任 人焊 接 责 任 人水压试验责任人理化检验与计量责任人1.2.2公司组织结构图（见附表A）1.2.3质量保证体系职能分配表(见附件B)1.3 职责、权限1.3.1 总经理职责A. 负责公司的经营运作；B. 批准质量保证手册、公司质量方针和质量目标；C. 任命技术负责人、质量保证工程师，任命质量保证体系各责任人员；D. 负责有关法律法规的传达和遵守；E. 负责提供满足质量体系有效运作的必要资源；F. 主持管理评审。1.3.2 技术负责人职责A. 组织产品设计，负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案、设计评审、设计验证报告，负责审核试产总结报告；B. 在更改产品设计时，对涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或涉及到人身安全及相关法律、法规要求时，组织对更改进行适当的验证和确认。C. 批准发布作业（工艺）文件，批准工艺文件的更改；D. 负责组织焊接工艺评定，并审定焊接工艺指导书，批准焊接工艺评定报告；E. 批准工装、模具、专用工位器具的设计方案；F. 审定公司重大技术改造方案。1.3.3 质量保证工程师职责A. 确保按照国家有关法律法规及相关标准要求建立、实施和保持公司质量保证体系；B. 组织编制、审核质量保证手册，批准程序文件、作业文件和其他支持文件；C. 组织编制直缝高频焊管质量控制系统、环节和控制点一览表及质量控制系统程序图；D. 向组织最高管理者报告直缝高频焊管制造质量保证体系的业绩，包括质量改进需求；E. 批准部门质量计划，批准原材料的让步接受。F. 负责代表本公司就有关直缝高频焊管制造质量保证体系有关事宜对外联络；G. 定期组织内部质量分析，组织实施内部审核，组织管理评审工作；H. 对质量保证手册的保管、使用和更改情况实施监督。1.3.4 工艺责任人职责A. 负责制定、审核本公司的工艺规程和工艺文件,保证所审核的工艺文件正确、合理、完整和协调。B. 对生产现场工艺文件的执行情况进行督促检查,有权制止和纠正违反工艺文件的现象。C. 负责推广应用新工艺、新技术和新设备。D. 对工艺人员进行技术指导,帮助他们提高工艺技术水平。E. 督促工艺人员贯彻执行工艺管理和技术管理制度, 检查工艺纪律的执行情况。1.3.5 材料责任人职责A. 对焊管原材料采购、复验、保管和发放工作的质量控制进行指导、督促和检查，对入公司的焊管用材的质量控制负责。B. 负责审核签署有关材料验收技术文件,并对文件的正确性负责。C. 负责审核材料入库检验结论,处理有关材料质量问题。D. 指导材料检验员开展工作,督促供应人员和仓库保管员贯彻执行材料质量控制规定。E. 根据需要参加材料订货业务洽谈,提出有关技术要求。1.3.6 设计责任人A. 在技术负责人和质量保证工程师的领导下，建立产品设计质量控制系统；B. 负责切实贯彻质量保证手册及程序文件中有关设计质量控制系统的规定，并进行监督和检查，正确处理质量和技术问题。C. 组织设计质量控制系统相关人员贯彻、实施有关焊管的现行法规、标准、技术规定。D. 严格不合格品（项）的控制，负责建立设计质量控制系统质量信息反馈、处理和管理。E. 定期组织设计工作质量分析，参与公司的质量管理评审工作。F. 坚持“质量第一”的原则，保障和支持设计质量控制系统各级人员的工作，负责组织对设计质量控制系统各级人员开展技术业务培训和考核。1.3.7 焊接责任人职责A. 制定编写焊接工艺评定报告等焊接工艺文件，对文件完整性、正确性负责。B. 负责焊接技术、焊接设备的选择等技术保证工作，提高焊接工艺水平和焊接质量。C. 负责对焊接质量控制系统和对焊接管理制度的贯彻执行情况进行督促和检查。D. 对焊工、焊接检验员、工艺员进行焊接技术、焊接质量控制的指导，并对他们的工作质量进行督促和检查。E. 掌握平时产品焊接质量情况,并提出提高焊接质量的措施建议。F. 对焊工资格及焊工档案进行检查。1.3.8 理化检验与计量责任人职责A. 在质量保证工程师领导下，建立健全理化质量控制系统，并定期报告工作；B. 结合本单位实际，负责制订理化工艺文件；C. 贯彻实施有关现行法规、标准，正确运用理化检验方法和检测规范和标准；D. 贯彻执行质量保证手册及各项程序文件的理化质量控制规定，并进行监督检查；E. 严格理化检验报告的审核和数据信息处理管理，签发理化检测报告单； F. 定期组织理化工作质量分析，参与管理评审工作；G. 监督、检查理化质量控制系统各级试验人员的工作，确保试验数据正确；H. 负责组织对理化质量控制系统各级试验人员开展技术业务培训；I. 严格计量管理，负责量具、仪器、仪表等计量器具的管理和定期检定较准工作；J. 按检测规范开展检测活动，确保量值溯源和对不合格计量器具的控制。1.3.9 产品检验责任人职责A. 对产品制造过程中的质量检验负全责,指导建立和审核产品质量档案；B. 对检验制度的贯彻执行情况进行督促和检查,对制造中所用检验方法、检测器具和所发的报告、检验文件的正确性和完整性负责；C. 经常向质量保证工程师报告制造质量情况，提出提高产品质量的建议；D. 对质量信息反馈和用户服务工作进行督促和检查；E. 负责对检验人员进行技术业务指导,帮助他们提高检验技术水平；F. 负责与焊管产品质量监督检验人员和用户委托的第三方检验人员的联络工作；G. 审核签署有关检验文件,并对文件的正确性负责。1.3.10 无损检测责任人职责A.1.3.11 设备责任人职责A. 在质量保证工程师的领导下，建立健全设备质量控制系统，定期汇报工作情况；B. 组织制订设备操作规程并监督实施；C. 积极推广先进设备的应用，提高确保产品质量的能力；D. 组织制订企业设备更新改造计划，组织和审核重大、关键设备的大修技术方案，并组织指导实施；E. 组织重大设备安全事故的技术调查和分析，提高确保产品质量的能力；F. 对企业设备的完好负责，满足焊管生产制造、检验检测试验的需要，确保产品的制造生产和检验手段的能力；G. 负责设备报废的鉴别、审核工作；H. 监督检查设备档案建档和保管；I. 负责组织系统内有关责任人员的培训工作。1.3.12 生产技术部职责A. 负责本部门质量目标的实施和达成；B. 负责生产计划的制定、实施和完成；C. 负责生产设备的维修和保养,保证生产设备的正常运作，负责仓库的管理；D. 负责工装、模具夹具的管理；E. 配合质检部分析不合格品产生的原因并制定纠正措施；F. 负责生产现场的6S工作；G. 负责各生产工序之间的协调与沟通；H. 负责生产现场的技术支持和技术保障工作；I. 参加管理评审。1.3.13 质检部职责A. 负责来料、制程和成品的检验；B. 负责原材料、半成品、成品的标识；C. 负责不合格品的处置；D. 负责检测和检验设备的管理；E. 负责纠正和预防措施的验证；F. 负责本部门质量目标的实施和达成；G. 参加管理评审。1.3.14 销售部职责A. 负责产品的市场开拓、组织合同评审； B. 负责产成品库的管理；C. 负责与顾客沟通，及时解决顾客的不满意；D. 负责顾客满意度的调查和分析；E. 负责售后服务的组织协调工作；F. 参加管理评审。1.3.15 供应部职责A. 负责原辅材料的采购和管理；B. 负责原材料供应商的选择和评价；C. 负责制定采购工作中不符合的纠正和预防措施； D. 参加管理评审。1.3.16 办公室职责A. 负责文件、记录的发放及收回管理，并按质保体系要求对文件和记录实施有效控制；B. 负责公司的内部评审具体工作，制定内审计划，保存内审记录；C. 负责内部沟通的管理；D. 负责公司人力资源管理，制定年度培训计划并组织实施；E. 负责编制公司各岗位职责与资格要求并在公司内部进行沟通；F. 负责公司各层次质量目标的分解和考核；G. 参加管理评审，负责管理评审会务工作。1.3.17 支持文件1.3.15.1岗位职责与资格要求YG/QS-WI-011.4 管理评审1.4.1职责a、总经理负责管理评审的主持和管理评审报告的批准； b、质量保证工程师负责管理评审的组织、准备工作； c、办公室负责管理评审会议的通知、记录和管理评审报告的起草； d、各部门负责人为管理评审准备材料、参加评审会议。 1.4.2控制要求 1.4.2.1总则总经理按本公司计划的时间间隔评审质量保证体系（每年至少进行一次），以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量保证体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。1.4.2.1评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量保证体系的运行情况和改进机会相关的信息； a）外部和内部审核结果； b）顾客反馈，包括满意度调查及与顾客沟通的结果等； c）过程运行情况和产品的符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果等； d）改进、纠正和预防措施的状况； e）以往管理评审所确定措施的实施情况； f）可能影响质量保证体系的各种的变化，主要包括内外部环境的变化等； g）对质量保证体系改进的建议。1.4.2.3评审输出 a）质量保证体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、组织机构等； b）与顾客要求有关产品的改进措施； c）资源需求。1.4.3支持文件管理评审控制程序 YG/QS-PR-022 质量保证体系文件2.01 职责a) 质量保证工程师负责组织编写质量保证手册、程序文件、作业文件和其他支持文件；b) 办公室负责质量保证手册、程序文件和作业文件及外来文件保管、发放和归档的管理工作；c) 生产技术部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作；d) 各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。2.02 公司质量保证体系文件包括：1、质量保证手册2、程序文件（管理制度）3、作业文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等）4、质量记录（报告、表、卡）、质量计划、法律法规等。2.1 质量保证手册本质量保证手册系统描述了本公司质量保证体系的基本情况。其中包括：(1)术语和缩写，详见0.7章节；(2)体系的适用范围，详见0.8章节；(3)质量方针和目标，详见1.1章节；(4)质量保证体系组织及管理职责，详见1.2和1.3章节；(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求，详见附录DJ。2.2 程序文件程序文件是规定过程的质量控制活动出现的法规性文件，为确保本公司焊管制造质量保证体系和产品实现过程的持续改进。根据公司的实际情况，建立并保持了22个质量保证体系程序文件，文件名称在相应章节中列出。2.3 作业文件和质量记录2.3.1 作业（工艺）文件作业文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括作业指导书、操作规程、检验规程、工艺规程与工艺卡、质量控制点、相关标准和管理制度等。2.3.2 质量记录质量记录证明质量保证体系正常运行、产品质量达到要求的凭证。质量记录要求真实、客鸡观、完整、清晰、规范，便于检索。质量记录应文件化、标准化，并对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照记录控制程序进行管理。2.4 质量计划 2.4.1 对焊管产品制造编制通用质量计划，以确保产品质量。客户合同中有特殊要求时还需单独编制质量计划。2.4.2 质量计划应能有效控制产品（设备）的安全性能，能够依据各质量控制系统的要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足本公司焊管设计制造特性。2.4.3质量计划应包括以下内容：a) 产品概况（产品结构特点、设计参数、主要原材料及尺寸）。b) 制造前准备（工艺准备、材料准备）c) 制造过程主要环节控制（开卷、成型、焊接、平头、耐压试验等）。d) 产品检验过程控制点设置（控制点、见证点、停止点等）e) 质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认。2.4.4产品质量计划内容应尽量详尽，突出要点。2.5 有关的法律法规包括与直缝高频焊管制造有关的法律、法规、行政规章制度和规范性文件。2.6 支持文件2.6.1 质量计划控制程序 YG/QS-PR-033 文件和记录控制3.0 职责3.0.1总经理负责批准质量保证手册的发布实施。3.0.2质保工程师负责组织质量保证手册、程序文件的编制，批准程序文件和作业文件。3.0.3办公室是文件的控制部门，负责质量保证手册、程序文件、作业文件及外来文件等的整理、发放、归档等管理工作；3.0.4各部门负责编制程序文件、作业文件，如作业指导书、操作规程、规章制度等，并经部门负责人审核，质保工程师批准。3.0.5生产技术部负责对技术标准，技术工艺文件的管理工作； 3.0.6各部门负责与质量保证体系有关文件的收集、整理与归档的管理工作。 3.1 文件控制3.1.1为确保本公司质量保证体系的有效运行，对与质量保证体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 3.1.2文件控制的范围，包括：A. 质量保证体系文件：质量保证手册、程序文件、作业文件、质量记录B. 外来文件：包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。C. 其他需要控制的文件等；3.1.3文件的审批3.1.3.1所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性； 3.1.3.1质量保证手册由质量保证工程师审核、总经理批准；3.1.3.3程序文件由各质控系统负责人审核，质量保证工程师批准；3.1.3.4作业文件可根据性质不同由各质量控制负责人审核，质量保证工程师批准。3.1.4文件的评审本公司质量保证体系文件发布运行后，每隔半年由质量保证工程师收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据文件的更改条款进行更改并再次得到审批。 3.1.4.1文件发放前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保： A. 质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本；B. 文件保持清晰、便于识别和检索；C. 外来文件得到识别，分发得到控制；D. 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；E. 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上加盖蓝色“作废保留”章隔离存放。 3.1.5文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态： a) 文件的更改由原编写部门填写文件更改申请表，并经批准后实施；b) 所有被更改的原文件必须由文件发放部门收回，以确保有效文件的唯一性。 3.1.6失效（作废）文件回收、处理3.1.6.1在有效文件发放前应对失效（或作废文件）按该文件原发放清单逐一进行回收。3.1.6.2回收的失效（或作废)文件，由文件发放部门统一处理。3.2 记录控制 3.2.1质量记录表格控制由办公室归口管理。3.2.2质量记录表格应该标准化、文件化，并准确、清晰、真实、完整，以证明产品质量符合规定的要求及质量体系的有效运行。3.2.3焊管制造过程形成的记录的填写、确认、收集、归档、保存应符合程序文件和管理制度规定，应明确记录的保管和保存期限。3.2.4确保质量保证体系实施部门、人员和场所所使用的相关受控记录表格为有效版本。3.2.5达到(或超过)保存年限的记录的处理 达到(或超过)保存年限的记录，由部门填写文件销毁清单经部门主管领导批准后销毁。3.3 支持文件 3.3.1文件控制程序 YG/QS-PR-043.3.2记录控制程序 YG/QS-PR-053.3.3产品质量档案控制程序 YG/QS-PR-214 合同控制4.0 职责4.0.1销售部负责组织合同评审，并负责合同合法性、顾客确认、标的数量、交期、价格、交货方式、结算方式、售后服务等与顾客要求有关的评审及服务工作； 4.0.2生产技术部、质检部、供应部负责标的质量、生产能力、技术条件等与产品制造要求有关的评审。 4.1 合同要求的确定 4.1.1销售部负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，明确产品有关要求。 4.1.2合同要求，主要包括：a） 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； b） 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； c) 产品有关的义务，应随时了解法律、法规和安全技术规范、标准的要求，使产品和服务符合其要求； d) 本公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 4.2 合同要求的评审 4.2.1评审管理 销售部负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签订之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 4.2.2评审方式 主要根据合同的分类，确定用会议评审、会签等方式。 4.2.3通过合同的评审应达到：a）确保理解产品要求； b）顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，使顾客要求在接受前得到确认； c）以前与现有产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决； d）本公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面要求。 4.2.4评审记录 产品要求的评审记录由销售部负责记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施。 4.2.5合同要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，及时将变更信息书面传递有关部门和人员、确保合同及时全面执行，必要时重新对产品要求的评审。4.3 顾客沟通 4.3.1本公司与顾客沟通职能部门为销售部，具体负责与顾客保持经常联系并建立顾客档案； 4.3.2沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习讨论、分析并制定相关的措施。 4.3.3联络、沟通主要内容：a）合同签订前，由销售部专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b）合同签订后，明确规定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c）合同履行后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。 4.4 支持文件 4.4.1 合同控制程序 YG/QS-PR-065 设计控制 5.0 职责 5.0.1 设计责任人负责设计全过程的组织、协调及实施工作；5.0.2 技术负责人负责组织评审设计项目书，负责审核设计验证报告； 5.0.3 总经理负责批准设计项目书和设计验证报告；5.0.4质检部负责新产品的检验和试验； 5.0.5生产技术部负责产品的加工试制和生产。 5.1 设计的策划 设计责任人根据产品标准和市场需求，结合本厂设备情况，提交设计项目书，报技术负责人组织各部门进行评审、总经理批准后实施；5.2 设计的输入 、输出5.2.1 设计的输入应包括：产品主要功能和性能要求、适用的法律、法规、安全技术规范、国家标准及技术条件等要求。5.2.2 设计输出文件包括包括：产品生产工艺流程图、原材料采购要求、产品技术规程、检验规范和相关标准、产品使用说明书、资源配置要求、包装设计等；5.2.3 设计的输入、输出体现在设计项目书中。5.3 设计的验证 5.4.1 生产技术部根据评审通过的设计项目书进行试生产，质检部负责对试生产产品进行检验；5.4.2 设计责任人综合所有验证结果编制设计验证报告，记录验证的结果及跟踪措施，报技术负责人审核；5.4.3 验证通过审核后，生产技术部总经理批准后，开始批量生产。5.6支持文件 5.8.1 设计控制程序 YG/QS-PR-076 材料、零部件控制6.1 目的对直缝高频焊管制造所用材料、零部件的订货、验收、复验、材料保管、材料发放、材料使用（标记和标记移值）等环节进行了规定，以确保直缝高频焊管产品用材的质量和正确使用，并具有可追溯性。6.2 适用范围适用于公司焊管制造项目的采购控制、材料、零部件质量管理和控制。6.3 职责供应部是材料、零部件管理的归口管理部门，生产技术部为配合部门。6.4 采购供方的评定和选择6.4.1 公司采购焊管制造用原辅材料、零部件、外购外协件供方应进行评价。6.4.2 合格供方的评定由供应部负责组织各部门参加。6.4.3 供方评定及控制执行供方评价准则，依据满足合同的要求来评价选择供方，对供 方的质量体系、供货产品质量、供应历史、业绩、生产能力和管理水平、信誉进行评价。6.4.4 建立和保存合格供方的评价记录、合格供方名录，并以一年为期对合格供方进行再评价，再评价合格的，继续列为合格供方；不合格，则从合格供方名录中删除。6.4.5 一般情况下，在合格供应商名单内采购产品，特殊情况下的紧急采购应经过批准，并应留存记录。6.5 采购计划6.5.1由生产技术部编制原辅材料、零部件、外购外协件需求计划，提出所需的材料名称、类别、材质、型号、规格、数量、标准以及质量要求等有关技术资料。6.5.2供应部根据生产技术部提交的需求计划，提出采购计划，并经生产技术部审检会签，经材料责任人审核，形成采购计划，报总经理审批后执行。6.6 采购合同6.6.1供应部根据采购计划，编制采购合同，经材料责任人审批，方可通知合格供方作发货准备。6.7 材料、零部件、外购外协件的验收6.7.1采购产品时，应按采购计划（合同）和进货检验标准的要求对采购产品进行检验。6.7.2对采购产品检验合格后方能入库，未经检验的产品不得投入使用或入库。6.7.3 对检验不合格产品，应查明原因，采取隔离措施，做出不合格的标识，并迅速进行处置。具体按不合格品控制程序的规定执行。6.7.4本公司生产焊管所用的原材料、零售部件不存在复验，故删除与之相关的内容。6.8 材料代用本公司产品是按客户订单要求生产，也是按采购计划采购原材料，故不存在材料代用。6.9 材料入库、存放、保管6.9.1 材料检验合格后方能入库。6.9.2 主要原材料，应单独分区域按材质、规格、炉批号分类堆放，设立明显标志，建立专用台帐，专人管理。6.9.3 材料、零部件要有产品和检验状态标识，标识必须清晰，恢复标识要经材料员确认。6.9.4 贮存环境要符合规定要求，要保持清洁、整齐，做到帐、卡、物相符。6.10 材料、零部件领用和使用6.10.1生产车间领料人员凭物品领料单到库房领取材料或零部件，库房人员按物品领料单发货。6.10.2生产车间人员领料人员需仔细核对材料质量证明书，牌号，规格，炉批号，检验结果，以确保所领材料准确无误。6.10.3材料按生产工序开卷，成型，铣边等进行切割、加工，生产，在进行切割前，操作人员应对材料标识进行移植，经材料员确认。6.10.4多余材料退库时，必须要有材料标识，并经材料员确认。切割下料所剩废料按余料、废料管理规定执行。6.11 材料标识（可追溯性标识）6.11.1对原材料要进行明确标识，以利于发生产品质量问题时便于追溯。具体操作程序按标识和可追溯性控制程序执行。6.12 支持文件6.12.1材料、零部件控制程序 YG/QS-PR-086.12.2标识和可追溯性控制程序 YG/QS-PR-157 作业（工艺）控制7.1 目的对作业（工艺）文件的制定、使用、纪律检查和工艺装备管理提出要求，使其对保证产品安全和质量有指导作用。7.2 范围适用于本公司生产的焊管制造过程所需的作业（工艺）。7.3 职责3.1技术负责人批准发布作业（工艺）文件；3.2生产技术部负责作业（工艺）文件的制定和工艺装备的制作与管理；3.3生产技术部和车间负责工艺的实施；3.4质检部负责工艺纪律检查和工艺装备的检验；3.5办公室负责工艺文件的发放与回收。7.4 程序要点7.4.1 工艺文件的编制7.4.2 生产技术部负责编制工艺文件，包括加工