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山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/SC0120066.0 资源管理版 本：B/0页 次：1/36.1 资源提供6.1.1 为了满足质量体系运行和持续改进，满足顾客的要求，公司应提供必要资源保证，包括人力资源、基础设施资源、工作环境资源。6.2 人力资源6.2.1 适用范围适用于公司所有员工。6.2.2 职责分配办公室负责人力资源的归口管理。6.2.3 控制要求6.2.3.1 目的办公室识别人力资源需求并对其进行有效管理。6.2.3.2 人力资源需求的识别根据质量管理体系运行和持续改进的需求，从技能、经历、学历四个方面确定岗位的能力要求。各部门提出人员需求，办公室负责提供，以确保从事影响产品质量工作的人员应胜任的。6.2.3.3 培训根据业务的需要、人才的发展方向和岗位要求、顾客的特殊要求，由办公室代表组织各部门对新上岗人员以及在职人员实施内部实施培训，并对培训的有效性进行评价，同时保持培训实施的记录。6.2.3.4 特殊工作人员的资格鉴定办公室代表定期组织特殊工作人员进行考评，评价其能力是否合格，并保持评价的记录。6.3 基础设施6.3.1 适用范围适用于公司厂房、设施、设备的管理。6.3.2 职责分配山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120066.0 资源管理版 本：B/0页 次：2/3生技部负责基础设施归口管理。6.3.3 控制要求6.3.3.1 目的生技部识别所需的基础设施并对其进行有效管理。6.3.3.2 厂房、工作场所和设施的管理6.3.3.2.1 厂房与公用设施的建设应委托有资质的专业单位承建，必须合理规划，建筑物布局考虑由各种自然或人为现象可能造成的危害的防护，车间的布局要确保物流周转顺畅，公用设施的规划要考虑生产规模的扩大。6.3.3.2.2 各部门在日常工作中应爱护厂房设施，正确维护厂房、设施和工作场所。6.3.3.3 生产设备的管理6.3.3.3.1 采购和验收生技部根据生产设备的现状以及生产的需要，提出生产设备添置计划，指定专门人员实施调研和采购，设备使用部门、采购人员、质检部相关人员对设备进行验收。6.3.3.3.2 设备的使用生技部标识好设备的使用状态、完好状态，指导操作者正确使用和维护设备，同时，有计划对设备进行日常、预防性和预测性维护保养，以提高设备的使用寿命。6.4 工作环境6.4.1 适用范围适用于公司工作环境的管理。6.4.2 职责分配生技部负责组织工作环境归口管理。6.4.3 控制要求6.4.3.1 目的山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120066.0 资源管理版 本：B/0页 次：3/3为了提供符合产品实现过程所需的环境6.4.3.2 生产提供过程环境生技部设计产品工艺过程，生产车间应按产品工艺的要求监视和测量生产现场的条件，保持生产现场的整齐。6.4.3.3 人员安全6.4.3.3.1 生技部在设计开发过程时，应考虑产品安全和人员安全，确定并落实相应的控制措施，如电焊机、二保焊、剪板机、折弯机操作规程等。6.4.3.3.2 办公室代表组织对新进员工、新产品上线前进行安全岗位培训，同时，配置必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品。6.4.3.3.3 生技部定期组织安全技术规程执行情况进行全面检查，如发现不合格现象，则责令责任单位实施纠正。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：1/107.1 产品实现策划7.1.1 适用范围适用于公司新产品、项目或合同所需过程和资源的策划。7.1.2 职责分配7.1.2.1 管理者代表负责组织产品实现策划。7.1.3 控制要求7.1.3.1 目的生技部对产品实现所需的过程进行策划。7.1.3.2 新产品实现过程的策划7.1.3.2.1 管理者代表组织各部门的相关人员组成小组，按设计和开发控制程序实施产品实现策划。7.1.3.2.2 产品实现过程变更策划管理B）质检部负责按文件控制程序要求控制和反应对产品实现有影响的产品和工艺变更，必须评估变更的影响，并在适当时进行验证和确认，以确保符合顾客要求。变更在执行前必须被确认。b）当顾客有要求时，必须满足额外的验证/确认要求。7.1.4 相关/支持文件7.1.4.1 设计和开发控制程序7.1.4.2 文件控制程序7.2 与顾客有关的过程7.2.1 适用范围适用于挂车有关要求的管理。7.2.2 职责分配山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：2/10 供销部负责组织确定和评审挂车的有关要求。7.2.3 控制要求7.2.3.1 目的确认公司是否有能力满足顾客的要求。7.2.3.2 与产品有关要求的确认供销部通过市场调研，明确与产品有关的要求并形成书面文件，作为新产品开发或实施产品、项目和合同的输入资料，如顾客指定了特殊特性，则文件化和控制方面应满足顾客的要求，与产品有关的要求包括以下四个方面：B）顾客明确的要求，如产品质量特性、价格条件、付款方式；b）顾客虽然未明示的与用途有关的必需的要求，如使用成本、使用安全等；c）与产品有关的法律法规要求；d）如向顾客主动作出的承诺、免费维修等。7.2.3.3 与产品有关要求的评审7.2.3.3.1 在作出承诺（如签订合同）之前，供销部组织相关部门的人员对合同进行相应的评审并保持评审记录。7.2.3.3.2 当顾客的要求未形成书面文件（例如客户的口头、电话订单）时，应作好书面记录，并以顾客确认后，由业务人员进行评审。7.2.3.3.3 合同在执行过程中如发生更改，供销部、生技部必须将评审后的更改内容及时传递到相关部门或人员。7.2.3.4 顾客沟通7.2.3.4.1 供销部编制宣传图册、价格信息等各种营销方式向客户介绍和推荐公司产品。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：3/107.2.3.4.2 供销部应热情接待顾客的询问和拜访，耐心解答顾客提出的各种问题，并将有关信息及时报告公司相关部门。7.2.3.4.3 合同在执行过程中的信息供销部予以接收和传递，并就顾客的疑问进行解答。7.2.3.4.4 供销部组织人员及时处理顾客投诉。7.2.3.4.5 确保有能力以顾客规定的语言和必要信息包括数据进行沟通。7.2.4 相关/支持文件7.2.4.1 纠正和预防措施控制程序7.3 设计和开发7.3.1 适用范围适用于公司挂车的设计和开发。7.3.2 职责分配7.3.2.1 生技部负责产品及过程设计的具体工作。7.3.2.2 相关部门参与产品及过程的设计。7.3.3 控制要求7.3.3.1目的有效地策划和控制产品的设计和开发过程。7.3.3.2 设计和开发的策划7.3.3.2.1 生技部组织进行设计和开发的策划，确定设计和开发过程的阶段，适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动，形成设计和开发计划，设计和开发计划必须随设计和开发在适当时予以更新。7.3.3.3 产品设计和开发输入7.3.3.3.1 产品项目组负责在识别、确定下述产品设计输入要求形成设计任务书；a） 功能和性能要求；b）适用的法律和法规要求；山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：4/10c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必须的其它要求；e）顾客要求（合同评审），例如特殊特性和追溯性；f）以前的设计项目、竞争对手分析、供货商反馈、内部输入、现场数据和其它相关来源的信息；g）产品质量、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本的目标等。7.3.3.3.2 生技部组织对设计任务书的适宜性和充分性进行评审，确保产品设计输入要求是完整的、不含糊的，并且不能与其它要求相矛盾。7.3.3.5 产品和过程设计和开发输出7.3.3.5.1 产品项目组负责产品及过程的设计和开发，形成能够针对设计和开发的输入进行验证和确认的方式的输出文件。设计和开发输出文件在发放前必须按规定由授权人员予以批准。设计和开发输出必须以下要求：B）满足设计和开发输入的要求；b）为采购、生产和服务的动作提供适当的信息；c）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。7.3.3.6 设计和开发评审7.3.3.6.1 负责制定和组织实施产品和过程设计评审，在适当的阶段，按计划的安排对产品和制造过程设计和开发进行系统的评审，以便：B）评价设计和开发结果满足要求的能力；b）识别问题并提出必要的措施。7.3.3.6.2 评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。7.3.3.7 设计和开发验证生技部按设计和开发计划的安排实施设计和开发验证，以确保输出满足设计和开发输入山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：5/10要求，验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。7.3.3.8 产品和制造过程设计和开发确定7.3.3.8.1 计划的安排实施设计和开发确认，以确认产品能够满足规定或预期使用的要求。确认必须根据顾客的要求和项目的时间要求进行，并在产品交付或产品实施之前完成，确认的结果及任何必要的措施必须予以评审。7.3.3.9 设计和开发更改的控制产品项目周期中的所有设计和开发的更改必须予以识别和记录，适当时，必须对这些更改进行评审、验证和确认，并在实施前由授权人员进行批准。设计和开发更改的评审应包括更改对交付产品及其组成部分的影响。必须保持更改评审的结果及任何必要的措施。7.3.3.10 设计和开发控制具体见设计和开发控制程序。7.3.4 相关/支持文件7.3.4.1 设计和开发控制程序7.4 采购7.4.1 适用范围适用于采购的管理。7.4.2 职责分配7.4.2.1 供销部负责组织外购件供应商评价、选择和组织实施采购。7.4.2.2 质检部负责采购产品质量的验证，参与供应商的评价。7.4.3 控制要求7.4.3.1 目的为了确保所采购的产品符合规定的要求，对供应商和采购产品进行控制。7.4.3.2 采购过程山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：6/107.4.3.2.1 新增供应商的评价和选择供销部/生技部组织有供货意向的供应商提供相关资料，经公司管理者代表批准后，组织相关部门评价供应商生产和交付能力、产品信誉和法规符合性等评价合格供销部将其纳入合格供应商。7.4.3.2.2 供应商的定期评价供销部/生技部组织相关部门对供应商年度的交货绩效、产品质量和售后服务等供货绩效进行综合评价，对评价不合格的供应商取消其供货资格或限期整改。7.4.3.3 采购信息7.4.3.3.1 供销部签订采购合同、订单和协议时，必须明确采购信息，这些信息可能是有关产品质量、价格、交货与服务的信息。7.4.3.2 采购产品的验证公司根据采购产品对最终产品的影响程度，采取相应的检验或其它必要的活动，如进货检验，供应商的产品质量统计数据等，以验证供应商产品的符合性。7.5 生产和服务提供7.5.1 适用范围适用于公司挂车产品和交付过程的控制。7.5.2 职责分配7.5.2.1 生技部负责生产的计划归口管理、生产设备（包括工装）的管理、贮存、交付和售后服务工作。7.5.2.2 质检部负责生产过程产品的检验和试验以及标识、检测设备的管理。7.5.2.3 生技部负责提供生产过程所需的有关技术标准、定期的工艺标准检查。7.5.2.4 生产车间负责按工艺要求组织生产、生产现场的产品的标识和防护工作、规定的要求正确使用和维护设备。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC012006 7.0 产品实现版 本：B/0页 次：7/107.5.2.5 供销部负责产品的贮存和交付、售后服务工作。7.5.3 控制要求7.5.3.1 目的为了确保生产出产品符合规定的要求。7.5.3.2 公司策划并按以下方式控制生产和服务提供过程：7.5.3.2.1 生产计划供销部根据公司库存量和销售计划编制月度生产计划，确保有计划地均衡生产。7.5.3.2.2生技部组织编制产品的工艺技术资料，编制作业指导书指导操作人员生产，作业指导书应在生产现场易于得到。7.5.3.2.3 人员配置办公室人员提供相应的质量知识和业务技能的培训，为生产配置合适的人员以确保产品加工质量。7.5.3.2.4 设备配置和预防性维护配置适宜的设备（包括生产设备、工装、监视及测量设备），生技部提供需要的设备操作规程，指导操作者正确使用和维护设备，同时，有计划的定期进行设备的预防性维护和保养。7.5.3.2.5 实施生产生产车间按工艺技术资料、作业指导书和控制计划实施生产。7.5.3.2.6 产品监视和测量质检员对产品（原材料）进行监视和测量，以防止不合格品违规转序和出厂，生产车间对生产过程中的产品实施自检和互检。7.5.3.2.7 交付供销部将检验合格的产品交付给顾客。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：8/107.5.3.2.8 服务B）供销部提供服务，确保规定的服务要求得以实施、验证和报告，并使服务满足规定要求。b）为确保公司了解外部所发生的不符合情况，建立和保持对有关制造、工程和设计活动的服务信息的沟通过程。7.5.3.3 生产提供过程的确认7.5.3.3.1 公司应对生产和服务提供过程确认，应安排以下活动，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。7.5.3.3.2组织对各种设备的能力进行鉴定，是否达到工艺的要求，办公室代表组织各生产车间对操作人员的能力进行鉴定。7.5.3.4.3 对于生产过程应作好相应的记录。7.5.3.5 标识和可追溯性7.5.3.5.1 公司针对所有产品实现过程监视和测量要求识别产品的状态，同时，规定在有追溯性的情况下识别产品的唯一性标识.7.5.3.6 顾客财产7.5.3.6.1 生技部识别、验证、保护和维护其使用或构成产品一部分的顾客财产。如有丢失、损坏或不适用的情况，使用或保管部门作好记录，并由生技部报告顾客。7.5.3.7 产品防护7.5.3.7.1 在产品的接收、加工、贮存直到最终交付到预期的目的地期间，产品作好防护标识、按规定要求正确运速、贮存和防护，以防止产品在生产和交付过程中锈蚀。7.5.3.7.2 供销部应对库存产品检查库存品的状况，以便及时发现产品锈蚀情况。同时，制定仓库管理制度，按“先进先出”的原则进行周转，废旧产品必须以类似不合格产品的处理方式进行控制。7.6 监控和测量装置的控制山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：9/107.6.1 适用范围适用于公司监控和测量装置（以下简称装置）的采购、使用和检定。7.6.2 职责分配7.6.2.1 质检部负责公司计量装置的验收或委外送检，制定及组织实施周检计划。7.6.2.2 供销部负责通用计量器具的采购。7.6.2.3 质检部负责装置的正确使用，日常维护保养和按时送检。7.6.2.4 生技部负责提出所需的检测和试验设备。7.6.3 控制要求7.6.3.1 目的对产品实现过程所需用的监控和测量装置进行的管理，以便准确及时识别产品的质量和过程的能力。7.6.3.2 确定监控和测量的活动所需的装置，并且公司按以下活动对这些装置进行控制。7.6.3.2.1 装置的选择和购置确定装置所需达到的能力，由供销部组织采购，由质检部组织对设备的名称、规格、型号、测量范围、精度等级等进行验收。7.6.3.2.2 装置的检定B）装置验收合格后，质检部委托法定计量机构对其准确度进行检定，合格并作好合格标识后方可入库或投入使用。b）质检部针对在用的装置检定周期，并按时将量值可以溯源到国家基准的装置送外检定。7.6.3.2.3 装置的使用、维护和保管现场使用的装置都应在有效期内使用，装置在送检、搬迁和使用中的搬运均应采取相应的防护措施，防止碰撞、震动对准确度和精度的影响。操作人员按要求正确使用和维护装置，必要时对某些装置在使用前进行再调整。7.6.3.2.4 失效的处理山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120067.0 产品实现版 本：B/0页 次：10/10当发现监控和测量装置偏离校准状态时，生技部组织分析原因和采取相应的措施。如产品已发运，质检部迅速通知顾客，将该产品进行重新检验或换货。则由供销部根据影响程度采取相应的措施。7.6.3.3 公司无须用监视和测量的计算机软件。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：1/98.1 总则为确保产品、过程、质量管理体系的符合性以及持续改进的有效性，公司应规定、策划并实施所需的监视、测量、分析和改进活动。在策划时，不应确定统计技术及其它适用方法的需要和应用。8.2 监视和测量8.2.1 适用范围适用于本公司所有顾客满意度、体系、过程产品的监视和测量的控制。8.2.2 职责分配8.2.2.1 生技部负责体系、过程、产品的监视和测量的归口管理，办公室负责内部质量审核，质检部产品的检验和试验，过程监视和测量的监督。8.2.2.2 供销部负责顾客满意度的监视和测量的管理。8.2.2.3 质检部负责提供监视和测量所需要的有关技术文件和规范。8.2.2.4 管理者代表负责内部质量审核的策划和批准。8.2.2.5 各职能部门负责实施有关监视和测量的活动。8.2.3 控制要求8.2.3.1 顾客满意度8.2.3.1.1 目的对顾客满意度进行测量，评价质量管理体系的有效性，并识别改进机会。8.2.3.1.2 使顾客满意是公司建立、实施质量管理体系的目标，负责对顾客满意和不满意的信息进行监视和测量，作为对质量管理体系业绩的评价。8.2.3.1.3 顾客满意度信息包括：B）有关产品质量、交付和服务方面的反映；b）顾客需求变化的适应性；c）每年要进行1-2次顾客满意度调查，以了解市场需求变化和适应性；山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：2/9d）顾客投诉和抱怨处理的及时性。8.2.3.1.4 信息收集的方式：B）问卷调查；b）走访顾客、市场调研；c） 顾客投诉和抱怨；d）相关市场或消费者组织、行业组织以及媒体的报告；8.2.3.2 内部审核8.2.3.2.1 目的验证公司质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、标准和质量管理体系文件的要求，是否得到有效的实施、保持和改进；及时发现问题，采取纠正措施，不断完善和改进质量管理体系，确保质量方针和目标的实现。8.2.3.2.2 公司应制订内部审核程序对体系审核、制造过程审核、产品审核的策划、实施、结果、记录以及人员职责、要求等做出明确规定，以指导内审工作。8.2.3.2.3 管理者代表负责内部质量审核的策划和组织领导，并任命审核组长，成立审核小组。8.2.3.2.4 办公室负责内部质量审核工作的归口管理，负责制定年度审核计划，经管理者代表批准后，由办公室组织审核组实施。审核每年不得少于一次，当内/外部不合格或顾客抱怨增加时，审核频率应适当增加。8.2.3.2.5 审核小组应根据年度审核计划制定具体的审核实施计划，内部审核应覆盖所有与质量管理相关的过程、活动和班次。8.2.3.2.6 审核组成员应经过专门的培训，应具有相应的业务能力，并与审核部门无直接的责任关系。8.2.3.2.7 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核结果后，审核组应提交审核报告。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：3/98.2.3.2.8 审核中出现的不合格，审核组应以书面形式通知责任部门，由责任部门制定和实施纠正措施，以及时消除所发现的不合格及其原因。8.2.3.2.9 审核组应对责任部门纠正措施的实施情况进行跟踪检查并验证其有效性。8.2.3.3 过程的监视和测量8.2.3.3.1 目的证实过程是否能实现其策划的结果，能否达到规定要求的能力，以确保产品的符合性，确保满足要求。8.2.3.3.2 过程监视和测量包括公司质量管理体系的所有过程，由生技部组织各部门进行策划，识别并确定过程中的监视和测量点，确定监视和测量的方法、手段及要求，作出过程监视和测量的安排。8.2.3.3.3 对管理性过程可通过内审、管理评审等活动及其过程的审查、批准、评价、考核、监督，并结合数据分析和应用统计技术进行监视和测量，检查是否达到预期的效果和目标。8.2.3.3.4 对产品实现过程进行监视和测量的内容通常为：B）所有生产制造工序应有正规的、经过审批的书面文件，包括作业指导书、图纸、工艺文件。这些文件具有足以确保产品质量详细内容。b）对每个生产制造的工序应使用适宜的制造、装配及检测的设备和规定方法。c)对每个生产制造的工序应使用经过审定批准的工艺和监视和测量装置。d)每个生产制造工序的产品应符合相应质量作业文件、工艺文件、有关标准及法规、规范、图纸的规定和要求。e)对关键工序、特殊工序等应设立监控点，对其工艺参数进行监视和测量。8.2.3.3.5 在监视和测量过程中，发现过程未能达到所策划的结果，过程不具备达到的能力或由于策划中规定的目标不当，各责任单位应制定纠正措施计划，并明确进度和责任者，以确保过程变得稳定和能力符合要求。当顾客有要求时，该计划应经顾客评审和批准。若涉及到过程更改，则必须保持生效日期的记录。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/ SC0120068.0测量、分析和改进版 本：B/0页 次：4/98.2.3.3.6 生技部应做好过程监视和测量的有效性评价及有关记录。8.2.3.4 产品的监视和测量8.2.3.4.1 目的验证产品是否满足规定的要求。8.2.3.4.2 本公司监视和测量的产品包括外购或外协产品、中间产品、最终产品。8.2.3.4.3 生技部应制定产品的特性要求及检验规范、验收准则，确定监视、测量点，监视项目和方法。8.2.3.4.4 生技部负责产品监视和测量的组织和实施，负责按进货检验和试验控制程序、过程及最终检验和试验控制程序要求对产品进行的进货检验、过程检验及最终检验，并保持产品的检验记录。8.2.3.4.5 各生产车间按过程和最终检验和试验控制程序要求负责产品的自检和互检。8.2.3.4.6 产品在完成规定的各个阶段的检验而且结果符合规定的要求后，方可放行和交付。8.2.3.4.7 生技部应按控制计划规定的频次，根据适用的性能标准，对挂车尺寸和功能测试，其结果应提供给顾客评审。8.2.3.5 相关/支持性文件8.2.3.5.1 进货检验和试验控制程序8.2.3.5.2 过程及最终检验和试验控制程序8.3 不合格品控制8.3.1 适用范围适用于本公司原材料、外购、外协件、在制品、成品中不合格品或可疑产品的控制。8.3.2 职责8.3.2.1 生技部负责不合格品的归品管理工作。负责组织对不合格品的评审工作；负责不合格品的确认，负责检验中发现的不合格品标识、记录；负责对废品的进行隔离、处置。山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/SC01-20068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：5/98.3.2.2 生技部参与不合格品的确认、分析和评审工作；负责产品研制或试制过程中不合格品的评审和处理。8.3.2.3 各相关单位负责不合格品的标识、记录、隔离，参与或负责不合格品的控制。8.3.2.4 管理者代表负责组织对重大不合格品的评审。8.3.3 控制要求8.3.3.1 目的对不合格品进行有效的控制和管理，防止不合格品非预期的使用和交付。8.3.3.2 公司应制定不合格品控制程序文件，对不合格品的识别、控制以及处置的有关职责和权限应做出明确规定。8.3.3.3 本公司不合格分为重大不合格品、一般不合格品、轻微不合格品三类。不合格品应进行标识、记录、评审和隔离，对不同类别的不合格品采取不同级别的方式进行评审。8.3.3.4 没有标识或状态可疑的产品应视同不合格品进行管理。8.3.3.5 返工、返修后，应重新进行检验。8.3.3.6 当产品或生产过程与以前所批准的不一致时，在进一步生产前必须先得到顾客的授权，并确保在授权期满时，产品符合原有或替代的规范要求。如涉及到外购产品，在提交给顾客认可前，应与供应商协商达成一致。8.3.3.7 当产品交付或开始使用后发现不合格时，生技部或供销部应采取与不合格品的影响或潜在影响程度相适应的措施。8.3.4 相关/支持性文件8.3.4.1 不合格品控制程序8.4 数据分析山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/SC01-20068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：6/98.4.1 适用范围适用于本公司产品、过程、体系运行中适当数据的确定、收集和分析的控制。8.4.2 职责8.4.2.1 办公室负责数据分析的归口管理和确定应收集数据的范围，负责组织体系运行中有关数据分析和实施改进。8.4.2.2 各职能部门负责对本部门有关数据的确定、收集、分析、评价、传递并找出改进机会和实施改进。8.4.3 控制要求8.4.3.1 目的对与产品质量、过程及体系运行中有关适当数据进行确定、收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。8.4.3.2 数据的来源：B）与产品质量有关的数据，如产品检验记录、产品不合格信息、不合格品率、生产计划完成率、交货准时率、顾客对产品的抱怨和投诉等；b）与过程、体系运行有关的数据，如顾客满意度、供应商供货情况、质量目标完成情况、设备完好率、纠正和预防措施完成报告、内部质量审核结论、管理评审输出等；8.4.3.3 数据收集分工：B）生技部负责提供质量管理、监视和测量、产品检验信息，如产品合格率、产品不合格信息、内部质量审核结论等方面数据；b）供销部负责提供顾客的质量抱怨和投诉、顾客满意度、交货准时率、售后服务完成率以及竞争对手和市场动态等方面数据；c）供销部负责提供有关供应商控制和供货情况等方面的数据；e）各职能部门提供本部门质量目标实现数据及其它相关数据。f） 每三个月都进行一次数据收集。8.4.3.6 数据分析报告的结论应提供下列信息：山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/SC01-20068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：7/9B）顾客满意度的现状和趋势；b）产品和服务与顾客要求的符合性；c）过程、产品特性的变化和趋势；d）供应商产品、过程和体系的相关信息；e)确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序。8.4.3.7 生技部应负责保存好有关数据分析的资料和记录。8.4.4 相关/支持性文件8.4.4.1 纠正和预防措施控制程序8.5 改进8.5.1 适用范围适用于公司持续改进以及纠正和预防措施的制定、实施和验证。8.5.2 职责分配8.5.2.1生技部负责持续改进及纠正和预防措施的归口管理。负责持续改进的策划以及组织和检查纠正和预防措施的制定和实施，并负责其效果和验证。8.5.2.2各相关部门负责持续改进的实施以及纠正和预防措施的制定和实施。8.5.2.3管理者代表负责持续改进项目和重大纠正和预防措施的批准。8.5.3 控制要求8.5.3.1 持续改进8.5.3.1.1 目的有利于改善产品特性，提高产品质量和过程、体系的有效性和效率，以增加顾客满意的机会。8.5.3.1.2为促进质量体系的持续改进，公司应：a） 通过质量方针的建立和实施，营造一个质量改进氛围和环境；b）确立质量目标，以明确改进方向；c）通过数据分析和内部审核，不断寻求改进的机会并做出适当的质量改进活动的安排；山东大力专用汽车制造有限公司质量手册文件编号：DL/SC01-20068.0 测量、分析和改进版 本：B/0页 次：8/9d）实施纠正和预防