福建凯明电器有限公司质量手册.doc

质量手册福建凯明电器有限公司项次 修订日期 修后版本/状态 章节 页码 修改内容1 2010-10-10 A/0 所有章节 所有页码 质量手册质量手册福建凯明电器有限公司 章节编号 标题 页码 手册修订记录表 第 1页 目录 第 2页 第0章 手册分发表 第 3页 第1章 手册的管制 第 4页 第2章 公司说明 第 5页 第3章 质量管理体系简介 第 8页 第4章 质量管理体系 第10页 第5章 管理责任 第12页 第6章 资源管理 第14页 第7章 产品的实现 第15页 第8章 测量、分析和改进 第18页 附件1 组织结构图 附件2 任命书（管理者代表） 附件3 任命书（质量保证负责人） 附件4 运作过程关联图附件5 质量管理体系职能分配图质量手册福建凯明电器有限公司 质量手册副本编号 受控副本持有人(部门)01 总经理 02 业务部03 工程部04 物控计划部05 采购部06 生产部07品管部08 人力资源部09 注塑部本质量手册为福建凯明电器有限公司的内部运作文件。盖上红色“受控正本”印章和盖上蓝色“受控副本”印章的质量手册为有效文件。 质量手册受控正本由DCC（文控中心）保管。 质量手册的持有人，需确保此质量手册能被部门人员读取，当需要时，部门主管可用书面形式向管理者代表申请增加“受控副本”文件持有人。任何部门人员均不得复印盖有受控文件印章的质量手册。质量手册福建凯明电器有限公司1.1 手册的控制1.1.1职责1.1.1.1管理者代表负责手册的审核及控制。1.1.1.2总经理负责手册的批准。1.1.2发行版本 1.1.2.1.手册的发行版本从A开始，按26个英文字母顺序递增；状态号从0开始，按阿拉伯数字0，1，2顺序递增。 1.1.2.2手册中每章节通过“版本/状态”控制，每次修改某章节，须更新状态号。 1.1.2.3每次修改章节数超过一半，或状态号超过9时，手册版本需递增升版。1.1.3发行控制 1.1.3.1 发出的手册分为“受控”和“参考”两种a) 经管理者代表批准，可以向公司以外的需求者发行质量手册的非受控参考副本。这些副本不作编号，并盖有蓝色“仅供参考”印章，手册更改时，将不对其进行更新。b) 每份受控副本都有固定的编号，该编号显示在手册封面页上，管理者代表按照分发表控制手册的发放。1.2手册的修改1.2.1当质量手册需要修改时，由申请者提出经部门主管同意后，交由DCC，由管理者代表核准负责修改有关的章节。1.2.2手册修改后，管理者代表将更改后的手册及封面目录和修改内容发放给各受控副本持有者，部门持有的原副本交给文控中心予以作废；如果手册再版，新版手册需要重新发放，旧版副本交给文控中心予以作废。1.2.3 所有版本的正本，由文控中心负责保存。质量手册福建凯明电器有限公司 2.1公司简介及质量方针与目标：福建凯明电器有限公司成立于二零零七年，是一家专业从事小家电生产、销售的企业 。我们的职责是为我们的顾客提供种类齐全，适应科技不断发展并且保证质量的产品和服务.同时，让我们的公司成为“最可以信赖的组织”是凯明电器全体员工共同的使命。 我们的质量方针是：群策群力， 全员参与； 持续改进，科学管理；质量第一，顾客至上.我们的质量目标是：1.客户退货率0.5%以下；2.客户投诉回复率100%；3.产品例行检验合格率90%以上；4.成品检验批合格率98%以上；5.生产计划达成率95%以上；6.物料报废率0.3%；7.来料批退货率2%以下；8.来料准时交货率95%以上.全员质量管理（CWQC）已经成为我们质量管理的共同语言、方法、工具和企业文化的重要组成部分。其核心思想在于以最低的成本满足顾客的需要。 总经理 福建凯明电器有限公司 2010-10-10质量手册福建凯明电器有限公司2.2 公司组织结构图（附件一）2.3管理职责管理者负责建立、贯彻和维护本公司的质量管理体系。具体的职责包括：制订方针政策；确定公司的组织架构，界定人员和部门的职责和权限；提供体系运作需要的资源；同时，管理者也制定、批准公司的商业计划，参与公司级数据的分析与评估顾客的满意度。2.3.1职责与权限下述部门的职责与权限代表了顾客的需求，体现了从过程策划到批量生产各个阶段的组织活动和管理。（仅限于他们在质量体系中的管理责任。）2.3.1.1管理者代表由总经理任命管理者代表，管理者代表有权利和义务确保质量体系有效地运作并持续改善，确保体系始终符合ISO9001：2000的要求。2.3.2业务部a. 客户订单、合同的接收；b. 新客户的开发及良好的合作关系维持工作；c. 客户投诉的受理回复及满意度调查工作；d. 部门员工培训、文件存档工作。2.3.3工程部a. 公司新产品的开发、设计；b. 工程技术文件及图纸资料的输出；c. 对其它部门技术支援；d. 主持产品的试产工作；e. 参与供应商调查及不合格物料的评审工作； f. 部门员工培训及文件存档工作。2.3.4物控计划部a. 主持合同/订单的评审工作；b. 下达物料采购需求，根据公司生产能力，编排生产计划并跟进生产进度；c. 物料的收发、保管防护工作； d. 成品的搬运、交付工作；e. 参与不合格物料的评审；f. 部门员工培训、文件存档工作。2.3.5采购部a. 及时采购公司所需合格物料；b. 不断开发具有竞争力的合格供应商，并持续地对供应商进行管理及考核；c. 参与不合格物料的评审；d. 部门员工培训、文件存档工作.质量手册福建凯明电器有限公司2.3.6生产部a. 生产计划之达成；b. 制定工艺指导书；c. 处理产品制程问题，保证生产过程顺利、产品质量符合客户的要求；d. 生产设备的日常维护和保养工作；e. 产品的标识工作；f. 保持车间工作环境卫生、清洁； g. 部门员工必要的培训及文件存档工作。2.3.7品管部a. 品质管制方法之拟定与实施；b. 对产品进行检验与测试；c. 处理不合格品及客户投诉；d. 主持不合格物料的评审工作；e. 提出纠正措施、组织协调持续改进活动；f. 参与供应商的评审及日常考核工作；g. 检验试验用仪器设备的校准工作；h. 部门员工培训及文件存档工作。2.3.9人力资源部a. 负责规定影响质量活动的人员的能力要求，包括培训、教育的程度、技能和经验；b. 负责管理员工的人事档案，定期评价其是否满足能力要求，需否培训、教育；c. 负责策划和部门培训的提供，并组织各部门加以实施；d. 负责通讯等支持性服务的日常维护；e. 负责公司设备、设施的验收、管理与维护；f. 负责本公司的所有运输活动及运输设施的日常维护；g. 部门员工培训、文件存档工作。2.3.10文控中心a. 按文件控制程序负责公司内与质量管理体系有关的文件及外来文件的管理、分发及控制；b. 负责保存重要质量记录；c. 负责监督各部门的文件、资料的控制工作。质量手册福建凯明电器有限公司3.1 ISO9000-2000质量管理体系之精神 3.1.1八大管理原则1 以顾客为中心的组织2 领导统御3 全员参与4 流程导向5 系统管理6 持续改善7 以事实作决策8 互利式的供应商关系3.1.2 质量管理体系模式 PDCA流程模式简述1 计划：依据客户要求及组织方针来建立目标及必要的流程.2 执行：实施与管理目标及流程.3 检查：依据方针/目标与产品要求对过程及产品进行监控并报告结果.4 行动：采取行动来持续改善过程绩效.质量运作体系 客户的期望验证/调整选择结果预测关键的工序/活动不断地让雇员明白确立关联性标识测量结果/倾向对关键工序的监测跟踪持续改善质量手册福建凯明电器有限公司3.2 ISO9001：2000质量管理体系之要点0.简介 5.5.2管理者代表 7.3.7设计与开发变更管制0.1概述 5.5.3内部沟通7.4采购0.2流程导向5.6管理审查 7.4.1采购流程0.3与ISO9004之关系 5.6.1概述 7.4.2采购资讯0.4与其它管理体系之相容性5.6.2审查输入 7.4.3采购产品的验证1.范围5.6.3审查输出7.5生产和服务提供1.1概述6.资源管理 7.5.1生产和服务提供之管制1.2应用6.1资源提供 7.5.2生产和服务提供流程确认2.引用标准6.2人力资源 7.5.3鉴别与追溯性3.术语及定义 6.2.1概述 7.5.4客户财产4.质量管理体系 6.2.2能力认知训练 7.5.5产品的保存4.1基本要求6.3基础建设7.6监督和量测设备的管制4.2文件化要求6.4工作环境8. 测量、分析和改善 4.2.1概述7.产品实现8.1概述 4.2.2质量手册7.1产品实现的规划8.2监督和量测 4.2.3文件管制7.2客户相关的流程 8.2.1客户满意 4.2.4记录管制7.2.1产品相关要求决定 8.2.2内部稽核5.管理责任7.2.2产品相关要求审查 8.2.3流程监督和测量5.1管理阶层之承诺7.2.3与客户沟通 8.2.4产品监督和测量5.2客户焦点7.3设计与开发8.3不合格品管制5.3质量方针 7.3.1设计与开发规划8.4资料分析5.4规划 7.3.2设计与开发输入8.5改善 5.4.1质量目标7.3.3设计与开发输出 8.5.1持续性改善 5.4.2质量管理体系规划7.3.4设计与开发审查 8.5.2纠正措施5.5责任、职权与沟通7.3.5设计与开发验证 8.5.3预防措施 5.5.1责任与职权7.3.6设计与开发确认 质量手册福建凯明电器有限公司4.1 基本要求：4.1.1 本公司为执行质量管理体系遵循下列事实及做法，以符合国际标准的要求。1 鉴定质量管理体系所需之流程。2 决定所需准则和方法，以确保有效的运作及管制流程。3 确保必须之资讯是可用的，以支援作业及流程之监督。4 测量、监督与分析这些流程。5 执行必要之措施以达到规划的结果和持续不断的改善。4.2 文件化要求：4.2.1 概述：4.2.1.1用于描述和定义我们质量管理体系的文件包括：1 质量手册；2 方针和运作程序；3 各部门工作指引以及产品和工序规范、指导书；4 质量记录表格、标签、以及目标证明文件；5 其它的数据收集表格资料或临时的材料标识等。下图为本公司的文件结构及功能：定义方针、目标以及方法途径（纲要）质量手册确定目的、以及何人何时实施运作程序回答如何实施部门指引和各类指导书、图纸实施结果各种记录、标签、标识卡4.2.1.2 本公司质量管理系统文件化乃依据以下状况及需求而建立。1 本公司组织的规模和型态。（参阅公司组织结构图）2 人员的认知与能力。4.2.1.3 本公司采用书面或电子文档方式将文件分发给各部门了解及作为执行之依据。质量手册福建凯明电器有限公司4.2.2 质量手册：质量手册为公司质量管理最高指引性文件，是本公司质量管理体系的具体体现，识别并描述本质量管理体系的纲要和过程.它对内沟通了质量管理体系的一致意图，并对外提供质量管理体系的一致信息.4.2.3 文件管制：4.2.3.1 目的： 确保公司内使用质量管理体系文件处于受控状态，使相关部门能及时有效且正确地使用新文件。4.2.3.2 范围：本公司质量体系文件资料及外来文件的管理.4.2.3.3 管理重点：1 文件分发前，应进行必要的核查，以确保其充分与适宜性.识别文件的更改和现行修订版本状态。2 保证文件在使用时处于受控状态且保持清晰，易于识别。3 对外来文件进行识别，并控制其分发。4 防止作废文件的非预期使用，并对需保留的作废文件进行必要的识别。4.2.4 记录管制：4.2.4.1目的：为证明质量体系有效运作及作为日后质量改善和追溯之依据.4.2.4.2 范围：凡本公司质量体系运作产生记录与报告均适用.4.2.4.3 管理重点：1 各部门对其各类记录需管理作业；收集汇总并归档，以利查询。2 质量表格的格式规定在相应的运作程序或管理制度中。3 质量记录通常保存、保管在建立质量记录的部门。质量手册福建凯明电器有限公司5.1 管理承诺5.1.1 目的：公司高层管理者对发展与改善本公司质量管理体系作承诺.5.1.2 范围：本公司内部沟通、质量方针、组织结构、资源管理及相关审查规定均适用。5.1.3 管理重点：1 建立内部沟通机制，向全体人员进行质量意识教育，传达顾客和法律法规要求.2 制定质量方针，确保各部门据以制定质量目标。3 定期执行质量管理体系评审。4 提供各项工作所需之资源。5.2 以客户为焦点5.2.1 目的：以实现顾客满意为目的，将顾客需求与期望转化为本公司作业依据.5.2.2 范围：凡客户需求与期望之了解和鉴定均为管制范围.5.2.3 管理重点：1 重视顾客满意度并对其进行调查、评估和分析。2 公司高层管理者应确保以客户为中心发展本公司各项管理机制和作业流程。3 确保顾客投诉的及时处理。5.3 质量方针5.3.1 目的：确保公司内各项工作均能有一最高指导原则，并作持续改善.5.3.2 范围：公司质量方针的修订及评审.5.3.3 管理重点：1 公司制定质量方针，依据如下：A 本公司之组织目的。B 满足客户期望与要求。C 持续改善之精神与承诺。D 能提供作为建立与审查质量目标之架构。2 公司通过标示、公告或培训方式将质量方针及其精神传达至各位员工.3 公司内各阶层人员都必须据质量方针展开各项工作.5.4 规划5.4.1 目的：确保公司之质量体系能规范作业，循序不断改善，以满足并超越客户要求与期望.5.4.2 范围：包括公司内质量目标及质量体系策划等.5.4.3 管理重点：5.4.3.1 质量目标1 公司内部据质量方针精神建立公司及各部门质量目标.质量手册福建凯明电器有限公司2 目标制订后，需各部执行相关工作，以确保目标达成.3 定期评审质量目标达成状况及持续改善承诺.5.4.3.2 质量管理体系规划1 制订质量管理体系与部门关系表，明确各部在质量管理体系中责任与关系。2 依据客户需求，用P-D-C-A循环之流程模式，持续改善。3 制订质量体系文件结构，建立各阶文件作为作业执行依据。5.5 责任、职权与沟通5.5.1 目的：确保质量管理体系能在完整架构下建立及运作.5.5.2 范围：公司内组织结构、权责职务说明及管理者代表.5.5.3 管理重点：5.5.3.1 责任与职权1 公司制订组织结构及各部门责任与职权，以职务说明书描述各人之责任与权限. 5.5.3.2管理者代表1 明确管理者代表派任及其职责.2 管理者代表由管理阶层中人员担任，并不受现有职务之影响.5.5.3.3 内部沟通1 确保各阶层及部门对质量体系各项工作之认知2 确保沟通有效.5.6 管理审查5.6.1 目的：建立管理评审制度，以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性.5.6.2 范围：包括管理制度建立，评审时机，方式和项目之规定及检讨.5.6.3管理重点：5.6.3.1 管理评审权责给予规定并评审以下项目1 年度质量目标运作状况.2 内部审核结果3 前次管理评审之追踪.4 流程绩效与产品符合性.5 各项预防与纠正措施实施状况.6 质量管理体系之改变.7 顾客投诉与满意度调查回复.5.6.3.2 管理评审后，评审之决议事项应在包括质量管理体系、产品与资源方面提供改善建议，且记录并界定责任部门及完成日期.质量手册福建凯明电器有限公司6.1 资源的提供6.1.1目的：提供足够的资源，以确保公司各项管理机制与产品质量.6.1.2范围：人力资源、基础建设和工作环境之需求及管制方式等.6.1.3管理重点：6.1.3.1鉴定与提供公司各项作业所需必要的资源；6.1.3.2以客户满意为资源提供之目的.6.2 人力资源6.2.1目的：确保质量体系内各项作业之人力资源能维护公司作业质量与绩效.6.2.2范围：人员能力、意识和培训之规定.6.2.3管理重点：6.2.3.1制订职务说明书，作为作业资格与能力评估依据.6.2.3.2相关工作之人员需经培训、考核，具备技能和经验.6.2.3.3制定培训计划，计划的实施及考核方式.6.2.3.4各项培训记录和资料需妥善保存.6.3基础建设6.3.1目的：提供及维持公司内运作所必需基础设施，以维护产品及管理质量.6.3.2范围：公司内各项工作中与客户相关之相关设施、工作场所、模具设备及支援服务工具等.6.3.3管理重点：6.3.2.1与客户需求或产品作业有关，所需各项基础设施及设备应提供之.6.3.2.2必要之软件和硬件设备能足以完成各项作业执行.6.4 工作环境6.4.1目的：在适当工作环境下执行各项作业，确保产品和服务实现.6.4.2范围：有关健康、安全条件、工作方法和作业条件.6.4.3管理重点：6.4.3.1依工作内容，制订工作方法、作业条件相关标准等.6.4.3.2生产和测量之作业环境要求能符合产品质量规划.6.4.3.3与产品相关的环境维护与管理.质量手册福建凯明电器有限公司7.1 产品实现的规划7.1.1目的：先期规划产品生产各项作业，确保产品质量符合客户需求.7.1.2范围：为达成订单要求的产品质量，其各项作业规划均适用.7.1.3管理重点：7.1.3.1针对客户要求之产品质量，规划如何给予实现(包括制订文件投入适当资源).7.1.3.2制定产品实现过程所要求的检验和试验方法以及接收的准则.7.1.3.3建立并保存相关的质量记录，证明产品实现过程能满足客户的要求.7.2客户相关的流程7.2.1目的：客户有关需求应透过适当方式确认，以符合要求.7.2.2范围：客户订单要求或潜在要求之了解，审查与沟通.7.2.3管理重点：7.2.3.1业务积极与顾客沟通，了解顾客对产品的规定要求，包括对交付及交付后活动的要求、相关法律法规的要求.7.2.3.2客户若没明确规定，生产的产品仍依照相关的目标和标准，符合预期用途.7.2.3.3确保客户对产品的要求， 相关部门予以评审， 使产品要求得到明确规定.7.2.2.4品管中心与客户对质量管理体系运行状况的有效性进行沟通.包括产品质量信息、客户投诉等.7.3设计和开发7.3.1目的：对新产品设计和开发进行评审、验证和确认，以确保产品能符合顾客要求. 7.3.2范围：公司内所有设计和开发之作业活动.7.3.3管理重点：7.3.3.1规定设计和开发过程每个阶段的职责和权限.7.3.3.2明确产品性能、适用的法规要求.7.3.3.3评价设计和开发过程中的任何问题并提出必要的改善措施.7.3.3.4必要时，可透过试产，对试产产品进行测试及客户确认.7.3.3.5工程技术文件资料的输出.7.4采购7.4.1目的：选择合格供应商，稳定进料品质，确保采购事务顺利.7.4.2范围：公司产品之试产、量产、加工与包装出货各阶段所需要采购作业.7.4.3管理重点：7.4.3.1建立并维持合格供应商符合本公司规定要求7.4.3.2规定采购流程与作业方式，确保采购作业顺利.7.4.3.3对采购的物料进行检验，确保物料品质符合要求.质量手册福建凯明电器有限公司7.5生产和服务的提供7.5.1目的：确保本公司所提供产品与服务能满足客户要求.7.5.2范围：本公司各项产品与服务的提供.7.5.3管理重点7.5.3.1生产与服务提供之管制1 开发出的样品经客户确认后，由开发部制订相关文件资料等.2 据合同评审与物料请购状况，排定生产计划，给予配料.3 保证本公司产品都经过检验合格，才能流入下工序或出厂.4 规定在制品之制程管制与记录方式， 生产中检测的不良，即时分析解决.5 工艺变更时，有必要时各类标准规范重新修订发行.6 接获客户信息时，相关单位即刻提供服务.7 规定产品出货作业流程与权责单位，以确保交期并符合客户需求.8 提供必要的生产设置和检测设备保证产品满足要求.7.5.3.2生产和服务提供流程确认对于焊接等过程，主要通过对设备参数的控制及加强对操作人员的培训，确保产品符合要求.7.5.3.3 鉴别与追溯性1 规定物料编号原则，便于各部门鉴别后续作业与追溯工作.2 作业中使用适当标签或标示，以区分不同产品.3 制订自进料、制程、成品到客户退货品的各阶段之检验与测试状况识别.4 评审质量追溯之流程与做法，有追溯需要时能追溯到原始质量记录.7.5.3.4客户财产1 规定客户提供物品的管理方法及权责部门.2 客户财产不得与本公司财产混用，有问题时即刻通知客户，以维护客户权益.7.5.3.5产品保存1 对原料、半成品、成品及退货品规划各项储区，以区分不同品质状况。2 规定产品入库、储存及退料之作业方式，确保储存环境适当.3 规范各阶段产品搬运作业，避免搬运不当而损伤.4 规定各项包装作业，确保产品出货正常.7.6监督与测量设备的管制7.6.1目的：透过校验与管理工作，确保本公司检测仪器设备保持准确度与精密度.7.6.2范围：检验、测试与试验仪器设备的校验与管理.7.6.3.管理重点：质量手册福建凯明电器有限公司1 建立检测仪器履历表，以利统筹管理.2 依国际或国家标准校验追溯体系，按照规定的时间或使用前进行校准或检定.3 制定当仪器不合格时，对过去测试结果有效性之评估方式，以保证产品质量.4 规定设备与标准件之搬运及储存方式，以确保准确与适用性.质量手册福建凯明电器有限公司8.1 概述8.1.1目的：规划质量体系中有关活动的测量及分析，以达到持续改善之目的.8.1.2范围：本公司质量体系之各项作业.8.1.3管理重点：8.1.3.1质量管理体系符合性评审与确认.8.1.3.2依工艺流程检测点和品管检测工位进行检测，以证实产品的合格性.8.1.3.3质量管理体系有效改善之达成.8.2监督与测量8.2.1目的：对各项产品、服务及内部管理作业进行测量与监督，以确保其符合性.8.2.2范围：客户满意度调查、内部审核、产品质量等的监督与测量.8.2.3管理重点：8.2.3.1客户满意1 建立客户满意度调查机制.2 对客户反馈信息进行分析，并采取相应纠正措施.8.2.3.2内部审核1 制定内部质量审核程序，以确定质量体系活动是否有效执行.2 管理者代表负责策划每次内部质量审核，结果须提交管理评审.8.2.3.3过程监督和测量1 各部门对质量管理体系实现过程进行监督与量测.2 监督与测量结果应结合纠正与预防措施，确保其持续改善8.2.3.4产品的监督和测量1 为确保产品质量，对进料、制程、成品等进行监督和测量.2 各阶段作业经验收合格后，方能进行下一步作业.3 建立并保存各阶段测量记录，以证明该产品符合质量要求.8.3不合格品管制8.3.1目的：确保所有不合格品， 被隔离和标识并及时得到适当的处理和控制.8.3.2范围：从来料、制程、成品和客户退货各阶段作业不合格的标示记录等.8.3.3管理重点：8.3.3.1制定不合格品控制程序，规定相关责任与职权.8.3.3.2规定各项不合格之鉴别、标示隔离和纠正归属作业方式，以利执行8.3.3.3明确各项不合格的处理方式 .8.4资料分析8.4.1目的：通过资料分析，先期掌握潜在异常，提出改善对策.质量手册福建凯明电器有限公司8.4.2范围：本公司产品质量要求、客户满意、质量体系运作成效、供应商考评等.8.4.3管理重点：8.4.3.1建立统计技术的适用性之鉴别方式与权责单位.8.4.3.2收集客户满意及产品要求符合性的趋势资讯.8.4.3.3分析和确认结果，提供给管理者作为改善依据.8.5改善8.5.1目的：确保质量体系潜在异常能及时彻底改善，以利持续经营.8.5.2范围：质量体系内各项质量管理规定之改善机制.8.5.3管理重点：8.5.3.1持续性改善1 公司内提升作业能力，管理效益或作业流程构想均可作持续改善之方针.2 运用“P-D-C-A”循环方法，完成持续改进的行动.3 通过质量方针目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施以及管理评审等活动来持续改进质量管理体系的有效性.8.5.3.2 纠正措施1 建立书面程序，对质量体系内所有不符合项进行纠正并确认是否采取纠正措施.2 明确质量异常或客户投诉之原因调查分析、改善对策与执行作业权责方式.3 针对纠正措施执行及时跟踪与确认，以确保改善.8.5.3.3预防措施1 建立书面程序，确保通过各项资料收集与统计发现有潜在异常时，进行后续作业检