核级压力容器设计、制造33页.doc

核级产品质量保证大纲编 号NCTEH-QM-001页次/总页数34/34核级产品质量保证大纲受控状态：_ 版 本：_A_ 修改次第：_03_发放编号：_ 生效日期：_2013.7.5_南通中集罐式储运设备制造有限公司地址：江苏省南通市城港路159号. 邮编：226003 电话：86-513-85066838 传真：86-513-85564961 E-mail:Yongzheng.Y版本/修改次第更改页次/章节编制审核批准日期A/01新建大纲杨兵袁永正刘春峰2010.7.14A/02文件格式修订杨兵袁永正刘春峰2011.6.17A/034.0组织结构调整苗春光袁永正刘春峰2013.7.5目 录封面修改状况记录授权声明1.0 总经理质量政策声明（5）2.0 引言（6）3.0 质量保证大纲（7）4.0 组织（8）5.0 文件控制（14）6.0 设计控制（16）7.0 采购控制（16）8.0物项控制（20）9.0工艺过程控制（22）10.0检验和试验控制（24）11.0不符合项控制（27）12.0纠正措施（28）13.0记录（29）14.0监查（30）附录A：质保大纲程序目录清单（32）附录B:核质保体系组织机构图（33）1.02.03.04.0..........6.0...9.710.010.410.510.611.011.412.013.014.0附录A总经理质量政策声明本公司遵照国家核安全法规和核工业规范、标准，致力于制造民用核二、三级热交换器、压力容器和储罐（以下简称核级产品）。为了实现这一目标，本人提出，并要求公司参与核级产品制造活动的全体人员始终贯彻执行“安全第一、质量第一”的方针。本人对公司核级产品质量负有最高责任和权力。本人授权公司质保部组织编制并管理核级产品质量保证大纲（以下简称质保大纲），编制本质量保证大纲所依据的法规文件如下：1、国务院500号令 民用核安全设备监督管理条例及其配套部门规章的原则和要求。2、HAF003 核电厂质量保证安全规定以及相关导则。质保大纲是强制执行文件，适用于本单位的涉及本大纲中质量保证活动的所有部门和文件，参与核级产品制造的全体人员必须遵照执行，必须通过培训熟悉本大纲和按照本大纲中的相应要求有效地实施质量保证工作。本人授权质保部拥有足够的权力和行政上的独立性，不受利益妨碍，监查核质保活动，并向本人汇报工作。在质量问题的处理上，必要时，有权力制止进一步的活动，直至作出适当的安排。在完成某一特定工作中，对要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员。本人将每年一次（不超过十二个月）主持管理部门审查。对质保大纲的状况和适用性进行审查。对质保大纲的重大修订报国家核安全局审查备案，主动接受国家核安全部门的监督。公司质量保证大纲及项目质保大纲必须经本人批准，方可颁布实施。公司质量目标：焊接一次合格率98%；产品清洁度控制率100%；产品出厂合格率100%；不发生重大质量事故，不出现重大不符合项；质量改善整改率100%。本大纲已经我批准，自颁布之日起实施。 南通中集罐式储运设备制造有限公司 总经理(签字)：刘春峰日期：2013.7.5引言概述为了保证公司承接的核级产品制造质量，本公司依据民用核安全设备监督管理条例及其配套部门规章、HAF003核电厂质量保证安全规定及其导则的原则和要求，建立了核级产品质量保证大纲，并编制了一整套质保大纲文件，包括质保大纲、大纲程序以及第三层次的技术性文件。质量保证是为了使物项或服务与规定的要求相符合，并提供足够置信度所必需的一系列有计划系统化的活动，是“有效管理”的一个实质性的方面。通过有效管理促进达到质量要求的途径是：对要完成的任务作透彻的分析，确定所要求的技能,选择和培训合适的人员，使用适当的设备和程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的个人责任等。本质保大纲贯彻上述原则，对所有影响公司核级产品制造质量的活动提出了要求及措施，包括为使物项或活动达到相应的质量所必需的活动（如建立组织机构、采购控制、物项控制、工艺控制等），验证每一种工作是否已正确按规定进行（如检查、试验、监督和监查等），是否已采取了必要的纠正措施，以及为产生上述活动的客观证据所必需的活动（如文件和记录控制）等。为有效的执行质保大纲，本公司相应的制定了一套质量保证大纲程序文件（详见附录质保大纲程序目录清单），明确规定了质保大纲所提出的控制原则、要求的责任和实现方法。公司所有从事核级产品制造的有关部门和人员，在任何情况下都必须执行本质保大纲和程序文件的规定,以使各个环节的活动做到有人负责、有法可依、有章可循、有据可查。范围本大纲提出的基本要求适用于本公司在制造核级产品时影响产品质量的各种工作。如设计变更、采购、加工、制造、清洗、检查、检验、试验、装卸、贮存、包装、运输、维修和改进等，也适用于为本公司核级产品提供对质量有影响的物项和技术服务单位。责任南通中集罐式储运设备制造有限公司的总经理是本公司的法人的授权代表，对公司制造的核级产品的质量和质量保证大纲的有效实施负全面责任。本公司参与核级产品制造的全体有关人员必须按照本大纲的相关控制要求和工作程序对影响质量的工作进行有效控制，并进行自检和记录，确保质量符合要求。质保部采用监查和监督的方式验证本大纲的有效实施情况和发现质量问题。为本公司核级产品提供物项和技术服务的各单位须根据本大纲的基本要求，建立质保体系或制定质量控制措施。对所提供的物项或服务的质量和质保文件的有效实施负责。核级产品质量保证大纲概述本大纲对核二、三级产品制造全过程中与产品质量有关的管理性、技术性工作、质量控制和验证工作提出了基本要求，是本公司质量保证工作的强制执行的纲领性文件。总经理授权质保部负责组织编制本大纲。在制造技术方面我们将执行公认的或经过审评认可的规范、标准、技术规格书和经过证实的工艺，并制定能满足这些要求的程序和细则，在工作中付之实施。本大纲明确了相应的组织体系，规定了各有关部门以及个人的职责和权限，包括管理、计划、执行和验证评价的职能和责任，使质量责任都能具体落实。本大纲规定了凡从事与质量有关活动的工作人员必须根据其所从事工作的要求经过培训和考核，确认其资格和能力之后才能上岗工作。本大纲对完成影响质量的活动规定了适当的控制条件，如人员技能、设备、物项、工艺、环境条件等，使各项工作都在受控的条件下进行，使质量目标得以实现。总经理至少每年一次主持对本大纲的状况和合适性进行评价，当发现有问题时必须采取纠正措施，必要时须对质保大纲进行修订。本大纲的中文版本是正式版本。质保大纲以及与核级产品制造相关的其他质量文件，同时需要中文和英文两种语言时，以中文版本为文件的规定语种，英文版本一般由文件的编制人员或能胜任的人员翻译。文件的批准人对文件，必须指派合格人员进行审查，并对两种语言的一致性负责。程序、细则及图纸参加核级产品制造活动的所有部门，在活动的各个阶段，必须有计划、有系统的制定和执行质保大纲的程序和工作程序或说明书及图纸，并形成文件。公司质量保证大纲文件分为三个层次，包括：质保大纲、大纲程序，以及第三层次的技术性文件。大纲程序是对质量保证大纲中各方面的进一步阐述。本公司编制的大纲程序见附录A质保大纲程序目录清单，清单中的程序由职能部门负责编写与审核，总经理或授权副总经理负责批准。凡是对质量有影响的工作都必须按照适用于该工作的书面工作程序、图纸、指令和说明书来完成。工作程序和图纸等必须包括定性（如质量样品）和定量（如尺寸、公差和运行条件等）的验收准则，以确定各项重要的工作是否已满已完成。叙述每一件工作如何进行的详细工作程序，由执行具体工作的部门来制定，并且应与质保大纲程序保持衔接。用于执行这些程序的技术资料和文件（如图纸、规程和指令）必须编写成文，内容清楚、准确，包括所需的专业技能，适于技术人员使用。公司质保部和各职能部门将对所编制的文件进行审查和修订，以便保证对质量有影响的工作都受到考虑而无遗漏。质保部有权对各职能部门所编制的文件实施状况进行监督和检查。管理部门审查公司总经理主持每年一次的管理部门审查，参与核质保活动的副总经理、总工程师、各部门关键岗位人员参加。管理部门审查按大纲程序管理部门审查程序进行，审查的主要内容有：重要质量保证工作的完成情况；大纲监查的结果；质量问题及其质量趋势；纠正措施实施状况；事故或质量事件；人员培训、考核及工作表现；大纲中的缺陷和是否需要修订大纲等方面。经过审查若发现大纲在实施过程中有问题时，应确定是否需要修订质保大纲或采取其他纠正措施。组织责任、权限和联络为了管理、指导和实施本大纲，本公司已明确了组织机构，规定了各部门、人员的权责、权限和内外联络渠道。公司总经理对本大纲实施的有效性负全面责任。本公司为核级产品建立的质保组织体系,详见附件B核质保体系组织机构图。部门和人员主要职责如下：总经理（除以下职责外，直接管理质保部、财务部、人力资源部、企业管理部）1）保证国家有关的法律、法规、条例、标准的贯彻和执行；2）对本公司制造的核级产品质量和质保大纲的有效实施负全面责任；3）建立公司组织机构并分配相应职责，同时授予行使职责的充分权利；4）负责确定核级产品制造的质量方针，发布政策声明，领导组织编制并批准本质量保证大纲并颁布执行；5）组织、指挥、协调核级产品的制造，确保合格的产品出厂；6）审批公司级质量管理制度；7）主持每年一次的“管理部门审查”，并对质保大纲的适用性、有效性负责；8） 主持制定并实施质量奖惩制度。副总经理：受总经理委托分管采购物流部；1） 负责公司采购管理、物流运输管理；2） 负责协调采购物流部与相关业务部门的关系。副总经理（兼总工程师）：受总经理委托分管容器技术中心、容器生产部、容器经营部、机加工车间1）负责公司技术管理，审批容器技术中心工作计划；2）负责推进公司的标准化和技术进步；3）负责对核级产品生产工艺、图纸的审批；4）负责核级产品的特殊工艺过程和制造质量计划的审批；5）审核核级产品不符合项的处理方案。6）负责公司日常生产组织和生产的资源配置工作； 7）负责审批核级产品计划经营大纲；8）负责协调容器技术分中心、容器生产部、容器经营部、机加工车间与相关部门的关系。副总经理：受总经理委托分管封头生产部和装备技术部1） 负责核电封头制造管理；2） 负责对生产和设备问题进行协调；3） 负责协调封头生产部、装备技术部与其它相关部门的关系。总经理助理：受总经理委托分管质控部1） 负责质量控制过程管理；2） 负责协调质控部与其它相关部门的关系。核电项目部（包括文件控制中心）1）负责组织核电项目的合同评审；2）负责核电项目组织、计划、执行、项目进度跟进、经费使用、交货等；3）负责与买方、设计单位、监管机构、政府主管部门的工作联络；4）负责内外部文件的接收、分类、翻译、发放、保存的管理和实施。质保部1）在总经理领导下，不受利益冲突的妨碍（包括不受进度和经费约束的权力），保持组织的独立性，有效的行使职能，向总经理报告工作；2）负责组织编制质保大纲，对质保大纲进行维护和管理，并对大纲是否有效实施进行监督；3）负责对物项和服务的检查和试验进行监督；4）负责对不符合项进行管理，查明和消除严重有损质量的情况；5）负责监督人力资源部对公司内质量记录文件和资料的档案管理工作；6）负责审批年度培训教育计划；7）负责审批外培职工的委托培训、考核、取证计划；8）负责监督企管部对管理人员和作业人员进行质保培训，质保知识、质保能力的考核、颁发证书的实施工作；9）参与对供方的选择、评审、定点工作，负责评审供方质保文件，并对供方合同执行情况的监督；10）负责组织质保监查工作，包括公司内部监查和对供方的监查;11）负责签发产品质量证明文件；12）负责监督和检查有关部门标识控制的实施情况；13）负责对纠正措施进行验证；14）参与管理部门审查。质控部1）负责对原辅材料、工器具、外协件、配套件和在制品的质量检验、理化分析；负责通过验证工作确定和评价质量是否达到验收标准。这种职能包括为验收物项和服务的检查和试验。2）负责测量仪表、计量器具管理;3）负责核级产品制造过程的检验、试验规程的编制及实施；负责制造工序质量计划中H点、W点和R点的设定；参与编制和实施质量计划，并编制产品质量证明文件；4）负责物项标识的归口管理，建立标识制度；5）参与特种工艺人员的培训；6）参与对供方的评审，负责建立合同供方名录，维护供方评审资料；7）负责填写不符合项报告，并对不符合项的处置过程和结果进行跟踪验证，归档不符合项报告。企业管理部（包括信息部）1）组织进行管理人员的月度和年度考核；2）协助总经理设计和完善公司组织架构；3）负责部门绩效管理；4）负责投资管理与战略规划；5）负责核质保体系运行过程中的信息化管理。容器经营部1）负责核级产品市场调查、质量反馈信息的收集工作，掌握市场动态；2）负责对产品进行技术经济分析，最终能生产使用户满意的产品； 3）对核极产品的投标、与用户的技术谈判和商务谈判并签定合同；4）负责成品的管理、包装、装卸、储存和运输协调工作；5）负责产品售后服务的组织协调工作。容器技术中心（包括容器技术部和容器工艺部）1）负责收集国内外核级产品技术情报、技术资料、发展动态，负责收集有关核安全法规和标准；2）参与对用户技术合同的谈判；3）负责编制核级产品的生产工艺方案、工艺图纸、工装和工艺文件、包装规程，并负责组织有关的工艺人员进行工艺性分析和工艺审查，组织工艺试验和工艺评定；4）负责制定质量计划；5）参与对供方的选择、审评和定点工作；6）参与对不符合项的审查和处理；7）参与公司人力资源部组织的对技术人员的培训、考核工作；8）参与制定生产用原辅材料、标准件、配套件、外协件和技术服务的采购文件；9） 负责通过核电项目部，与设计单位、用户方技术方面的沟通和联络，负责接待设计单位和用户方的技术人员。10）负责焊接工艺评定、焊接工艺规程、焊接材料技术规格书的编制11）负责公司核级焊工和焊接操作工的培训；12）负责公司焊接培训中心的管理工作。容器生产部1）负责编制生产年、季、月进度计划、负责日常生产调度；组织好均衡生产和文明生产；2）参与工艺方案、工艺文件、工艺试验的审查和管理工作，同时，严格按工艺文件规定的质量要求执行工艺过程；3）参与对供方的选择、审评、定点工作；4）参与对采购物项和服务中的不符合项处理工作；并参与对在制品或成品中的不符合项管理；5）负责在制品管理，包括对外购物项及中间产品和半成品的仓库贮存、保管，办理入库、出库手续；6）负责生产设备管理、建立设备台帐、组织编制并负责实施设备维修规程，确保在用设备完好；7）参与容器技术中心对焊工等特殊工种的培训工作；8）制定和组织实施安全生产教育计划、防范生产安全事故的发生；9）配合质控部做好工艺过程的监督、检查和检验工作。封头生产部1）负责按产品生产计划，编制封头生产计划；组织好均衡生产和文明生产；2）参与封头制造工艺方案、工艺文件、工艺试验的审查，同时，严格按工艺文件规定的质量要求执行工艺过程；3）参与对封头供方的选择、审评、定点和外协加工的工作；4）负责生产设备管理、建立设备台帐、组织编制并负责实施设备维修规程，确保在用设备完好；5）参与容器技术中心对焊工等特殊工种的培训工作；6）制定和组织实施安全生产教育计划、防范生产安全事故的发生；7）配合质控部做好工艺过程的监督、检查和检验工作。人力资源部1）组织编制公司部门职责及管理人员岗位说明书；2）负责建立、保存各类人力资源档案，组织编制各级各类人员配备计划；2）负责按人员配备计划，招聘人员；3）负责公司内与核级设备制造相关的文件资料的编目、归档、贮存、检索、借阅和处置的管理工作。4）编制公司年度培训计划和组织实施；5）负责公司内部讲师的选聘和外部讲师的联络、选择。采购物流部:1）审批采购计划，对采购全过程实施控制；2）负责组织选择、评价、重新评价供方工作以及所购物项和服务提供过程中的质量监督和最终验收工作；3）根据核级产品的生产经营计划制定物项和服务的采购计划、负责组织物项和服务采购文件的编写；4）组织对采购物项和服务中的不符合项处理工作。5）负责核级产品运输的过程控制；6）确保运输核级产品的车辆符合要求；7）确保核级产品装卸过程中满足要求；8）负责按产品运输计划和运输大纲，配备车辆和实施运输，确保产品运输和装卸的安全。财务部（仓储管理室）1）负责接收采购的原辅材料、零件和部件，并报质控部检验；2）负责对检验合格的物料进行保管；3）负责根据核级产品的贮存要求对物项进行仓储管理；4）负责原辅材料、零件和部件的发放、回收；5）负责核级产品的贮存。装备技术部1）负责对核级产品制造、试验设备的采购、安装、调试、验收；2）负责指导监督生产部门进行设备管理；3）负责设备台帐的管理；4）负责工艺装备的设计、制造和验证。机加工车间1）负责根据产品的工艺文件，完成核级产品零部件的金属机械加工；2）参与零部件外协服务工作；3）负责加工件的标识、保管和流转。接口控制在本公司核级产品制造阶段，须由众多单位和部门参与制造工作。而这些工作涉及具体采购、加工、制造、装卸、运输、贮存、清洗、试验、检查、维护等活动。为了生产符合质量要求的、安全可靠的核级产品，须对单位和单位之间（本公司与用户、承包方之间）、本公司各部门之间的接口予以控制。有关接口的管理规定应由接口相关单位（部门）联合制定。为了统一协调各项工作，涉及接口两边的双方各自任务的范围和责任，传递信息资料的联络方式，接口文件编写、审批、颁发的具体要求等按相应程序文件作出明确规定。外部接口控制a.与用户合同签订前，与用户之间的接口联系由容器经营部负责联络；合同签署后，由核电项目部负责联络;项目的合同接口人应在合同中予以明确。b.与设计单位的接口由核电项目部负责联络；c.与政府部门接口由核电项目部负责联络；d.与检验机构的接口由质控部负责联络；e.与提供原辅材料、标准件、配套件的接口联系由采购物流部负责；f.与提供外协件、外协服务的外协单位的接口联系由机加工车间负责；g.与授权培训机构的接口由人力资源部负责联络。内部接口控制容器经营部对经营计划负责向主管副总经理汇报，在公司办公系统发布，对发货信息与容器生产部、采购&物流部、财务部接口；容器技术中心负责对技术文件与容器经营部、采购物流部、财务部仓储管理室、质保部、质控部、容器生产部、封头生产部、机加工车间、信息部接口；采购物流部负责对采购文件、采购信息、物项和服务采购、来料和发货信息与容器经营部、容器技术中心、质保部、质控部、容器生产部、封头生产部、财务部仓储管理室、机加工车间接口；质保部负责对质保与控制与容器经营部、企管部、容器技术中心、信息部、采购物流部、装备技术部、机加工车间、容器生产部、封头生产部、质控部、人力资源部接口；容器生产部负责对产品制造质量、进度与容器经营部、容器技术中心、采购物流部、质保部、财务部仓储管理室、机加工车间、封头生产部、装备技术部接口；封头生产部负责封头制造业务与容器生产部、采购物流部、容器技术中心、财务部仓储管理室、装备技术部接口；装备技术部负责设备管理、工艺装备管理与容器技术中心、容器生产部、封头生产部、采购物流部接口；人力资源部负责人员培训工作与质保部、容器经营部、容器技术中心、采购物流部、装备技术部、容器生产部、封头生产部、机加工车间、财务部仓储管理室接口。机加工车间负责对外协件、外协服务信息与容器经营部、容器技术中心、质保部、质控部、容器生产部、封头生产部、财务部仓储管理室接口；人员配备与培训公司将根据生产任务、计划，选择配备从事与核级产品质量有关的工作人员。公司人力资源部将汇总各部门的计划要求，制定年度聘用配备工作人员的总计划，按照国家人事制度和人才市场运作规定负责工作人员的选择和聘用工作，以落实各类人才的需求。公司人力资源部根据年度培训计划，组织实施对核级产品制造相关人员的培训，质保部负责监督、考核、发证。质量教育 人力资源部负责对从事核产品制造活动对质量有影响的人员进行质量教育。质量教育内容包括：（1）工程项目技术目标；（2）公司在核质保方面的规定要求；（3）国家核安全的法规和标准；（4）该项目每个工作技术要求和人员的能力及限制。培训为了确保上岗和在岗人员技能的合格性、熟练性，以及工作人员知识更新和业务能力的提高，人力资源部负责制定人员培训工作程序，对培训工作的组织、职责、及分工、培训计划、培训方式、培训设施、培训记录、结业考核和再培训等事项的管理方法和要求作出规定。人力资源部负责对参与影响质量活动的全体工作人员进行质保培训的管理，各相关部门按计划实施培训活动，质保部负责监督执行,以使全体从事核级产品的工作人员能熟悉、遵守质保大纲及大纲程序。确保各项工作都在受控情况下由合格人员去执行和完成。国家规定的特殊工种的工作人员（如焊接、无损探伤等）将按管理要求参加规定的培训和考核，在取得授权单位颁发的证书后方能上岗工作。检查、试验和监查人员的资格检查、试验人员的资格要求，详见检验和试验人员管理规定。质保部负责制定监查控制程序。监查控制程序中必须对监查人员的控制和管理作出书面程序。监查人员的资格要求参考安全导则HAD003/02附录和HAD003/05中的要求；文件控制概述与质量活动有关的文件包括指导执行质量关活动的文件和这些活动实施过程中产生的文件。为使工作人员及时得到最新版本的正确文件，从而确保完成质量任务，必须对这些文件的编制、审核、批准、颁布、分发以及变更进行控制。核电项目部下属文件控制中心是核级产品文件控制的管理部门。在制造核级产品时的受控文件有（但不限于）：3） 设计文件（如图纸、技术规规范书等）；4） 采购文件（如采购技术规格书、合同文件等）5） 用于加工、制造、检查、试验、清洗、储存、包装、运输等作业的程序、规程或图纸；6） 质保大纲及大纲程序；7） 质量计划、工序卡；8） 竣工文件；9） 不符合项报告；10） 专题报告等；11） 外来文件；为便于文件的管理、归档、检索，在公司制定的文件控制程序中规定了各类文件的编码方法。文件的编制、审核和批准为确保受控文件的正确、适用，文件产生部门的领导应授权熟悉需编文件情况的人员编制文件，并按文件控制程序履行审核、批准手续。审核、批准文件者有权查阅并充分了解与编文件有关的背景资料。文件应注明编制单位、文件编码及名称、版次和编、审、批状况和受控状态。文件的颁布和分发为使需用文件者及时得到或使用所需的有效文件，文件的发放部门组织编制文件的部门（必要时会同有关部门）确定某份文件应发的单位、部门或个人，以及分发的数量，制定分发清单。分发清单应根据情况变化适时更新。分发文件时要办理收、发签字手续，文件上注明受控分发号，持有者姓名或持有部门的名称及文件接受者的签字，以证实文件确已发至需用者手中。文件的发放部门保存分发清单和分发记录。文件分发的具体控制措施见文件控制程序。质保大纲和大纲程序在完成编、审、批签字后，质保部负责在公司办公网站发布，并作为公司唯一受控版本维护和更新。文件变更控制当文件需要变更时，首先需对变更内容及变更过程本身进行控制；其次需要使文件使用者及时了解和得到变更后的新版文件；在下发变更文件的同时，要及时收回或处置旧版失效文件。需要对文件作变更时，要由提出或建议变更者申请或报告变更理由、变更的内容，经审核、批准后方能更改文件。变更文件一般仍须由原文件审核批准者进行审核,或者由其专门指定的其他人员进行审核。变更文件经批准后才能生效。变更后的文件要注明版次、修订情况或变更通知单编号、变更执行和审核情况。同时须在文件目录清单上反映版次的变更、生效的日期。完成文件本身的变更后须由文件发放部门将新文件按分发清单发放，并将原文件收回，加盖作废印记或销毁以防误用旧版文件。外来文件控制法规、规范和标准，由容器技术中心部门负责管理。与外部单位之间往来的与质量相关的各类文件（如买方的技术要求、图纸、变更通知单等），对其控制措施包括：由核电项目部负责登记（接收日期、编号、标题、颁布日期或版本）、分发；外来技术文件，在分发和使用之前，还应由容器技术中心进行审查，确保它们的适宜性。设计控制概述对于核级设备制造单位，应制定外来设计文件和设计更改的管理制度。设计文件的控制由核电设计单位或客户提供的产品图纸和其他设计文件，由容器技术中心指派专人负责接受，登记建册，签发接受单、并由部门负责人会签。容器技术中心负责人安排容器工艺部工艺人员对设计文件进行工艺性审核。设计文件管理按文件控制程序执行，包括文件的发放、回收和作废。设计变更的控制引起设计变更的原因包括：国家核安全法规或标准的修改；设计单位提出的变更要求；制作工艺要求的变更；材料代用要求提出的变更；不符合项发生的设计变更要求。在产品制造期间，买方要求对设计文件进行修改和变更时，必须设计单位签发正式的设计变更文件。公司核电项目部接到设计更改文件后，下发容器技术中心。经容器技术中心审查认可后，按时签发“设计修改与变更通知单”通知各相关部门。通知单内容须充分考虑工艺技术、采购等方面带来的影响，并及时修改相关文件。由本公司提出的设计修改与变更时，应由容器技术中心填写“设计修改与变更申请单”，说明申请变更的原因和内容，总工程师批准后，设计变更请求由容器技术中心通过核电项目部负责与原设计单位或用户联络。设计修改与变更申请原设计单位批准后，才能按文件控制程序作相应变更。设计变更的控制按设计修改与变更控制程序的规定执行。采购控制概述本公司的采购包括原材料、辅料、标准件、外协件、配套件、工器具等的物项采购和外协加工、委托试验与检验和技术服务的采购。为了确保核级产品的质量，须对上述采购活动进行全过程控制，使之符合国家核安全部门的有关要求、设计基准、标准、技术规格书以及为保证质量所必须的其他要求。对采购活动控制包括从提出采购要求开始，直至物项或服务验收为止的全过程。采购控制所涉及的工作事项包括：采购工作的责任；采购计划的制定；采购文件的编制；选择、评价供方；签定合同；对供方履行合同情况的验证和评价；物项和服务的验收；对供方产生的不符合项（性）的管理。公司采购物流部是物项和服务采购的责任部门，负责制订有关采购的管理程序，负责组织有关物项和服务的采购工作，包括协调本公司有关部门参与和支持物项和服务的采购工作。采购计划采购物流部将根据核级产品的生产经营计划制定物项和服务的采购计划。采购计划将明确采购过程中须完成哪些活动，这些工作活动的先后顺序和日程安排，工作由谁执行，按什么程序文件去进行工作，完成某个采购工作时该有哪些结果等。为完成采购任务须考虑或计划的事项有：1、采购文件的编制、审核、批准及其变更的管理；2、选择、评价供方；3、合同评审、签定；4、对供方履行合同过程中的验证和评价；5、对供方不符合项（性）的管理；6、物项或服务的验收7、记录管理；8、对供方质量管理有关活动的监查。采购文件对采购物项或服务而制定的采购文件都须受到控制，使采购文件正确、适用，以确保所购物项或服务达到预期质量目标。采购文件包括（但不限于）下列方面的要求或规定：1、供方工作范围；2、技术要求；3、质量保证要求；4、有关进入供方设计现场对供方进行检查、验证方面的要求；5、有关生产或提交文件或记录方面的要求；6、不符合项控制要求；7、采购要求向分承包方延伸或传递的要求。采购文件由采购物流部项目主管组织容器技术中心、质保部指定人员编制，技术人员负责提出采购物项及技术条件，质保部人员提出质保要求，采购人员提出商务要求，采购文件由采购物流部经理审核，总经理或授权主管副总经理批准。质保部负责对采购文件的质量做不定期监查。有关程序要求见物项和服务采购控制程序。评价、选择供方合格的供方是如期获得可靠物项或服务的必要条件。因此首先评价有希望成为供方的竞标者，确定他们是否具备提供满足采购文件要求的物项或服务的能力，从而挑选满足要求的供方。采购物流部组织容器技术中心、生产部、质控部等部门进行供方的评价和选择。质保部参与对供方的评价，并具有监督和否决的权力。选择评价供方的方法包括：1、评价有希望成为供方的单位提供相同或类似物项或服务的历史，评价资料可来自其他用户或其他有关的经验或资料。2、评价供方新近的可供客观评价的、成文的、定性或定量的质量保证记录。3、评价有希望成为供方的投标者生产合格产品的技术和质保能力。为此须进行实地考察，调查其设施装备、技术力量、员工素质和质保能力；4、评价待选供方正在生产的产品质量。在有条件的情况下，为了有选择的余地，先确定一批基本满足要求的供方作为侯选者，然后从中作进一步的考察和评价，确定可以接受的单位，最后从中确定供方。本公司将从选择、评价供方的工作中逐步建立和完善合格供方清单，在进行物项和服务采购时只从该清单中确定供方。合格供方清单由质控部负责建立和管理，正常情况每年12月组织复评，复评期限不超过12个月的时间间隔。合同管理为本公司核级产品提供物项或服务的单位应是经评审认可的侯选供方，他们须根据本公司采购文件的要求提交采购的书面文件。本公司采购物流部将组织有关部门对供方回复进行评定。评定回复书时须对下列方面作出评价：1、技术上的考虑；2、供方的人员情况；3、质量保证要求；4、供方的生产能力；5、供方已有的业绩；6、供方研究和开发潜力；7、对采购文件要求的替代方案；8、对采购文件要求的例外事项。在正式签定合同前需解决和排除回复书中的不可接受的事项或条件，或由供方提供某种书面承诺，方可将其定为合同供方。对供方物项和服务提供过程的的评价和验证为了控制和验证供方是否严格履行采购文件要求，履行其在合同中的承诺及承担的责任。本公司将对供方履行采购文件要求的情况进行必要的监督和评价。具体监督和评价工作将按成文的程序进行。供方对采购文件的规定和技术条件以及意图须充分理解。供方须按合同要求制定相关的作业文件或程序并提交本公司审查认可；须按质量计划的要求产生并提交工作执行过程中的记录或报告供本公司审查评价。本公司将按规定的范围审查供方工作程序及工作中产生的文件和记录以验证供方是否偏离合同规定或所作的承诺，如有不符合性，本公司和供方一起根据责任范围审查、处理出现的不符合性，包括采取必要的纠正措施，以使不符合性得到解决。本公司质控部根据已认可的供方质量计划组织合格的检查人员到供方现场对其工作情况进行监督。本公司派往现场的检查人员对规定的控制点（H点、W点）进行现场见证，并核对供方是否切实遵守合同的要求。这类见证可以在供方执行工作过程中，也可以在供方作最终检查或试验时进行。本公司检查人员有权在供方提供产品的生产和试验区域自由进出，并查阅相关文件。供方应提供相应的便利。对供方进行的监督和评价，详见物项和服务采购控制程序。物项或服务的验收本公司将通过对物项或服务的验收来最终验证供方所提供的物项或完成的服务是否符合采购文件的各项要求。可采用的物项验收方法有确认合格证书、收货检查、源地验证等方法或他们的某种组合而确定的方法。不管采用何种方式必须检查确认合格证书。物项验收将按合同规定的要求由本公司制定计划并实施。1）检查和确认合格证书合格证书是指必不可少的证明按合同要求提供了合格的物项的文件记录等文字材料，包括材料合格证书、试验报告、检验报告等。这些文字材料还应包括供方质量负责人签发的质量合格证书，合格证书须随物项一起在交货时提交本公司。2）收货检查收货检查是指在适当的场所，本公司对所到的供货验证某些特征（如几何尺寸、物理特性、化学特征）、标识、清洁度、外观包装等。收货检查时还需检查文件是否符合要求。3）源地验证源地验证是在供方设施内见证或观察其活动，以查明供方的工作是否遵守和满足采购文件要求。对重要、过程复杂、交货后难以验证其质量特性的物项应采取此方法。本公司在采购文件中除规定所购物项的质量特性和技术条件外，还明确了具体物项的验收方式、验收时间。质控部负责制定验收计划、组织合格人员进行检查验收工作。源地验证并不替代收货检查。涉及服务的验收方法，可参照物项验收的某些适用方法，另外可对供方服务结果的质量数据作技术论证，对证明质量的文件或记录进行审查来验收服务的质量是否符合采购文件的要求。不符合项控制对于采购过程中发生的违反采购文件要求又无法完全恢复的不符合项，供方应将建议的处理方法提交本公司质保部组织审查认可。供方所编文件的管理 采购物流部负责接受供方所提供的必要文件，容器技术中心、质保部、质控部、人力资源部负责分类对文件进行审查、批准、回复、存档。物项或服务变更的管理 物项或服务发生变更，必要时，按本大纲7.5合同管理程序重新进行。合格供方的管理按供方评审规则执行。物项控制概述物项控制的范围包括对原辅材料、标准件、外协件、配套件以及在制的零、部件和成品、半成品等物项的标识控制，装卸、贮存和运输的控制；对设备维护和管理，以及清洁度控制。在物项的贮存区域，按物项的状态，分别设置待检区、合格品区和不合格品区，并进行分区管理。本公司为此制定有关物项控制的管理程序标识控制程序、装卸、贮存、运输管理程序和设备维护程序，确保在工作中能鉴别物项，防止物项的损坏、变质，防止误用不适当的物项。物项标识和控制标识用来鉴别物项，标识所示的信息可表示物项的类别、型号、身份，也可表明物项所处的状态。为了防止使用不正确的或有缺陷的物项，从原材料、标准件、外协件、配套件进货开始，包括整个加工制造过程，直至产品包装出厂都须按标识控制程序对标识进行控制。财务部仓储管理室负责原辅材料、标准件、外协件、配套件和工器具到货标识的设置；质控部负责标识的检查。各生产车间负责对进入车间的原材料、标准件、配套件、外协件以及在制的半成品和成品标识的设置，尤其必须注意对因加工而去除标识的情况要进行标识移植，确保每个物项都有明确的适当的标识。容器生产部负责成品的包装标识的设置。质控部负责其标识的核查。质控部负责送检物项标识的设置和变更，须标明是否经过检验，检验是否合格、检验时间以及检验者姓名。装备技术部负责设备所处状态的标识。各负责部门在实施物项标识时须将零件号、系列号、型号等适用的标识方法直接标识在物项上或记载在