化妆品企业GMP工厂设计.doc

谈 我 国 化 妆 品 企 业 工 厂 设 计 按 品生 产 质 量 管 理 规 范 “ 药 即 标 准 组 织 生 产 是 我 国化 妆 品生 产 企 业 发 展 的必 然 要 求 。依 据 我 国 药 工 业 洁 净 ” 医 厂 房 设 计 规 范 等标 准 ， 阐述 了化 妆 品企 业 工 厂 设 计 要 点 ， 供 企 业 在 今 后 的新 建 、 建 、 建 中借 鉴 。 以 改 扩 化妆 品企 业 设 计 空 气 净 化 工 程 （ ， ） ， ， ” ” ” ” ” ， ” ， ， ， 被 称为 “ 美丽 经济 ” 的我 国化妆 品工业 ， 从 世 纪 年 代起 步 ， 年代后 期 迅 猛发 展 ， 妆 品市场 化 销 售额 以年 平 均 的 速 度增 长 。 年 化妆 品 市 场 的年销售 额 达 亿 元人 民 币 ， 年 将 达到 亿 。具备化 妆 品生 产资 质 的企 业 已 由 年 达到 万级 洁净 要 求 。净 化 车 问 的洁 净 度指 标 应 符合 国家 有关 标 准 、 范 的 规 定 ” 规 。这 实 际 上 就 是 将很 早就 提 出来 的 “ 妆 品 要 按 品 生 产 质 量 管 化 药 理规 范 即 组 织 生 产 ” ， 的改 革 意 见 正 式 部 分 开始 实施 。提 高化 妆 品制 造 企 业 准 入 门槛 ， 国际 与 接轨 ， 标 准 组 织 生 产 是 我 国化 妆 品生 产 企 按 业发 展 的必然 要求 。 笔者 根据 自己 多年 来 设 计 众 多化 妆 品厂 的 的百余 家发 展到 年 的 多 家 ， 且 预计 至少 而 今 后 年 内仍将 保持 高速 发展 。 然 而 ， 高 速 增 长 的 背 后 ， 可 避 免 地 出现 了 在 不 产 品质 量 、 用 安 全 等 问题 ， 其 是 我 国 化 妆 品生 使 尤 产 企业 绝大 部 分 规 模 小 、 产 条 件 和 装 备 落 后 、 生 质 量 管理水 平 低 已成 为 阻 碍 赶 超 国际 知 名 企 业 的一 大障碍 。在 此 背 景 下 ， 化 妆 品生 产 企 业 卫 生 规 范 （ 版 ） 明确 提 出“ 产 眼部 用 护肤 类 、 儿 和儿 生 婴 经验 ， 别是 近几 年 主持 设 计 了 国 内几 家 规模 较 大 特 的、 按 标 准建设 的化妆 品 企业 的经验 和认 识 ， 谈 谈化 妆 品 工 厂 设 计 ， 以供 企业 在 今 后 的 新 建、 改建 、 扩建 中有所借 鉴 。 标 准 简 介 童用 护肤 类 化 妆 品 的半 成 品储 存 间 、 装 问 、 洁 灌 清 容 器储存 间应 达 到 万 级 洁净要 求 ； 其它 护肤 类化 所谓“ ， 品 生 产 质 量 管 理 规 范 即 ”是 药 ， “ ”的 英 文 缩 写 。 妆 品的半 成 品储 存 间 、 装 间 、 洁 容 器储 存 问 宜 灌 清 “ 标 准” 是 为 了 确 保 药 品 的 质 量 ， 其 生 产 就 对 环 境 中 的空 气 尘 埃 粒 子 和 细 菌 进 行 过 滤 清 除 而 提 出来 的净 化 要 求 。所 以 “ 的核 心 是 对 生 产 区 ” 收 稿 日期 ： 环境 （ 房或 车 问） 灰 尘 和 细菌 提 出 了净 化 控 制 厂 的 指标 ， “ 产 区净 化 标 准 ” 国 际 上 有 代 表 性 的 即 生 。 “ 净化标 准 ” ： 际 净 化 标 准 。其 标 准 是 国 的要点 内容 是 ： 空 气 洁 净 度 等 级 划 分 ； 连 续 （） （） 的监测 技术 要 求 ； 净 化 设 计 与 施 工 ； 净 化 区 （） （） 表 中规定 的洁净 度级 别 的限值 ， 以能 够 满足 “ 动态 ” 时要求 的条 件 。“ 态 ” 指 生 产 设 备 已安 装 好 并 静 是 处 于运转 中 ， 没有 操 作 人 员 在 场 的状 态 ； 动 态 ” 但 “ 是 指所有设 备都 在 规定 的操 作方 式 下 运转 ， 有 一 并 定 数量 的人员在 工作 的状态 。 我 国化妆 品行业 目前还 没 有制 定行 业 标 准， 原则上 是参 照制 药行业 的 标 准 药工 业 医 洁 净 厂 房 设 计 规 范 进 行 化 妆 品 的运行 。其 中， 空 气 洁 净度 等 级 划 分 ” “ 化 设 “ 和 净 计与施 工” 是标 准 的重 点 。所 谓 ” 气 洁净 度 ” 指 空 是 受控生 产 （ 内所 允 许 的微 尘 粒 子 在 空 气 中 的最 区） 大允许 浓度 ， 以每立 方 米多 少个 粒 子 表示 （ 。 。 ） 要被净 化 的灰尘 的 粒径 一般 为 肛 。表 工 厂设 计 ， 洁净 生 产 区 空 气 洁 净 度 级 别 分 其 为 个 级 别 ， 级 、 即 万级 、 万 级 和 万 级 为 空气 洁净度 等级 划分 。 表 中的空气 洁 净度 等 级 的状 态 为 静态 限值 ， 也就是 说 ， 净生产 区的设 计 要在 “ 态” 能达 到 洁 静 时 （ 控尘粒 径 测试 状态 为 动态 ） 如 受 ， ， 表 。 表 洁 净 生 产 区 空 气 洁 净 度 等 级 大 于 或 等 于表 中粒 径 的 粒 子 的最 大 浓 度 限 值 （ ） 等级（ ） “ 表 化妆 品生产 洁净 区 空气 洁净 度级别 表 尘 粒 最 大 容 许数 ） （ 洁 净 度等 级 “ 级 级 万 级 万 万 级 浮 游 菌 个 （ ） 沉 降菌 个 ） （ 皿 注 射类 高度 营 养 素 原液 、 瓶 类 安 眼部 、 童 、 儿 营养 精 华 素 类 常 规 化妆 品 细 菌 最 大 容 许 数 适 合 产 品 化 妆 品 企 业 工 厂 设 计 以下 要 求 ： 化妆 品 企 业 工 厂 设 计 （ 建 、 建 或 扩 新 改 （ ）大气含 尘 浓 度 低 ， 离 交 通要 道 、 远 铁路 、 码 头 、 仓 、 场等 易散发 粉尘 米 以上 的地 方 ； 储 堆 （ ）大气 中 含 菌浓 度 低 ， 离 居 民 区 、 圾 区 、 远 垃 环境 污染 米 以上 的地 方 ； 建 ） 在满 足 妆 品生 产 企业 卫 生 规 范 （ 版 ） ， 化 （ 的前 提 下 ， 参 照 药工 业 洁 净 厂 房 设 计 ） 应 医 规范 国家标 准 进 行 。主要 设 计 内 容 包括 ： 址 选 择 ； 厂 总 平 面 布 置 ； 产 工 艺 设 厂 工 生 （ ）受条件 限制 ， 得 已在 环境 质 量 较 差 的地 不 方建 厂时 ， 则须选 址 在 空气 污 染 源 的最 大频 率 风 向 的上 风侧或 全年 最小频 率风 向 的下 风侧 ； （ ）无振 动 、 噪声 干扰 的地方 。 工厂 总平 面布置 计； 洁净 厂房 平 面 布 置 ； 艺 设 备 和 管 线 ； 筑 ； 工 建 净 化 工程装 修 。分 别 阐述 如下 ： 厂 址 选 择 按 照 标 准 ， 化妆 品企 业 厂 址 选 择 应 满 足 厂址选 定后 ， 理 地 进 行 厂 区 内 总平 面 布 置 设 合 计 对建 成后 的 洁净 厂房 能 可靠 、 济 运 行 和 确保 产 经 品质 量也 至 关 重 要 。工 厂 总 平 面设 计 主 要 要 考 虑 如下 因素 ： （ ）洁净 厂 房位 于 厂 区 内远 离 界外 道 路 、 染 污 源 下风 侧 和界 内人流 、 流少穿 越 的位置 ； 物 区、 洁净 用辅 助 间 、 产 现 场 管理 区、 用 动 力设 备 生 公 区， 把它 们尽 量 安 排 在 同一 厂 房 内 ， 各 种 管 线 最 使 短、 管理 维 修 方 便 ， 少 冷 量 、 量 和 电 能 消 耗 ， 减 热 减 少 建设 投资 和运 行成 本 ； （ ）布置 防蚊 、 、 虫 鼠设施 ， 以及 清 洁 、 消毒 卫 生 设施 ； （ ）洁净 厂房 和 洁 净 辅 助 用 房 （ 空气 净化 箱 如 系统 ） 公用 动力 用 房 （ 真 空 系 统 、 缩 空 气 系统 、 、 如 压 （ ）消防 、 全设 备 、 安 设施 ， 以及 人 员撤离 等 。 以上 洁 净厂 房平 面 布置 要 求 ， 中最 重要 的一 其 点就 是要 充分 满 足生 产 工 艺 、 序 和 操 作 空 间 的要工 求 。在这 里 ， 必须 指 出 ： 妆 品生 产 从设 备 、 艺 上 化 工 纯 水制 备 系统 等 ） 生 产 管 理 用 房 （ 车 间 办 公 室 、 、 如 常用零 部件 室 等 ） 在 规 范 、 艺 允 许 的前 提 下 ， ， 工 尽 量 布置 在 同一 幢 厂 房 内 ， 减 少 管 线 及 人 流 、 流 既 物 看似 简单 ， 实际 上 由于 工 序 多 、 程 长 、 但 流 品控 严 等 特点 ， 以从 质量 管 理 、 产 效 率 的 角 度讲 ， 是 比 所 生 还 较复 杂 的 。如果 布置 不 合 理 ， 然 影 响 生 产效 率 和 必 质量 。以下列 举 出 的化 妆 品两 大生 产 工 序 “ 合 配 混 长度可 能造 成 的污染 ， 又方 便管 理 ， 可 节约 能耗 ； 更 （ ）工 厂 内其 它 办公 楼 、 房 、 炉 、 电 、 防 库 锅 配 消 等， 在考 虑 和生 产 主 体 洁 净 厂 房 无 污染 关 联 的 前 提下 ， 必须 路径 短 ， 较 为 宽 敞 的 厂 区道 路 、 化 有 绿 带 、 坪等美 化设 计 。 草 生 产工 艺设计 制” 灌装 包 装 ” 要 布 置 的各 个 区域 ， 厂 房 平 和“ 需 是 面 布置设 计必 须考 虑 到 的 ， 对 提 高 质 量 管理 和 生 这 产效 率是 一个 硬件 上 的保证 ： 产 品生 产工艺 设 计 是 决 定 洁 净 厂 房构 造 、 间 空 （ 面积 和层 高 ） 的重 要 依 据 。化 妆 品 生 产 工 艺 总 等 的来 说是 属 于 “ 拌 混 合 配 制 ” 产 工 艺 ， ： 照 搅 生 即 按 产 品 的配 方 和加 料 顺 序 将 各 组 分 原 料 加 入 锅 内进 行 搅拌混 合 而成 。通 常 有 常 压混 合 （ 混 合或 冷 混 热 合） 以及 真 空 乳 化 混 合 （ 空 热 乳 化 混 合 或 真 空 冷 真 乳化 混 合 ） 种 生 产 工 艺 。按 生 产 特 点 又 分 连 续 两 式、 间歇式 和 连 续 间 歇 混 合 式 ， 照 设 备 运 行 操 按 作 方式 又可分 自动 、 自动 和人 工 等 生产 工 艺 。具 半 体 采用 哪 种 生 产 工 艺 ， 键 是 要 依 据 企 业 自身 产 关 品、 生产规 模 、 产 特 点 、 备 运 行 方 式 、 资 等 设 生 设 投 计合 理 的工 艺 。对 于 多 品 种 、 批 量 、 换 频 繁 的 小 切 企业 宜采 用 间 歇 式 生 产 工 艺 ， 种 单 一 、 量 大 的 品 产 企业 通 常采用 连续式 生 产工 艺 。 混 合配 制 ： 、 换 鞋 缓 冲 问 、 一 更 衣 问 、 男 女 第 第二 更 衣 间 、 手 、 毒 （ 接 触 式 冲 洗 和 喷 雾 消 洗 消 免 毒 ） 、 淋 缓 冲间 、 用 大 料 储 存 间 、 间 风 即 即用 小 料 储 存 问、 配料 间 、 混合 配 制 间 、 料 容 器 和 器具 洗 涤 消 配 毒 存 放 间 、 成 品储 存 间 、 成 品放 料快 速 检 验 室 、 半 半 辅 助 动力 问 （ 真空 、 缩 空 气 等 ） 纯水 制 备 间 、 气 压 、 空 净 化机 房 、 流 、 流 及 参 观 通 道 、 产 现 场 办 公 人 物 生 室 、 备配 件 和维 修工 具 用 具 间 、 环 水 系 统 、 炉 设 循 锅 房 、 防泵 房 、 、 卫 生间 （ 冲式 ） 区域 。 消 男 女 水 等 灌 装 包 装 ： 、 换 鞋 缓 冲 间 、 一 更 衣 间 、 男 女 第 第 二更 衣 间 、 手 、 毒 （ 接 触 式 冲 洗 和 喷 雾 消 洗 消 免 毒 ） 、 淋 室 或 通 道 、 净 通 道 、 璃 类 包 装 瓶 脱 问 风 洁 玻 包 间、 玻璃 类包 装 瓶 洗 瓶 间 、 玻璃 类 包 装 瓶 烘 瓶 间 、 玻 璃类 包装 瓶 净瓶 存 放 间 、 玻璃 类 内包 材 脱 包 准 非 备 间、 非玻 璃 类 内包 材 消 毒 间 、 净 非 玻 璃 类 内 包 洁 材 暂存 问 、 半成 品 、 内包 装 瓶 等灌 装 等 待 过 度 间 、 灌 装 间作 业 人 员 缓 冲 、 次 洗 手 消 毒 及 风 淋 间、 装 二 灌 间、 包装 间 、 包 材 准 备 间 、 品暂 存 间 、 装 机 及 外 成 灌 洁净 厂 房平面 布 置 按洁 净标 准建 设 的 化 妆 品 厂房 或 车间 ， 平 面 其 布 置一般 要满 足下 列要 求 ： （ ）产 品的生 产工 艺 、 工序 ， 即要顺 着 产 品 的制 造工 序流 程布 置 ， 量避 免“ 行 ” 尽 逆 布置 ； （ ）空气 净 化 等 级 要 求 ， 到人 流 、 流 分 开 ， 做 物 且路 径短 ， 尽量 减 少交 叉 ， 布 置空 气 吹淋 室 、 闸 并 气 缓 冲间和物 料传 递 窗 ， 理设 置 区域 间压差 ； 合 （ ）足 够 的工 艺 设 备 、 线 安 装 ， 及 工 序 操 管 以 作 、 员操 作 、 流 、 流 等 空 间 （ 积 和 层 高 ） 还 人 人 物 面 ， 应 考虑 大型 设备 进 、 、 出 安装 、 维修 的空 间 ； （ ）少 设 隔间 ， 尽可 能采 用 大体 量 、 开 间的 平 大 部 件 清洗 消 毒 间 、 净 灌 装 机 存 放 间 、 装 间 用 具 洁 灌 用 品洗 涤消 毒 间 、 工作 服洗 涤 消 毒 存 放 间 、 洁 间 、 清 车间 办公室 、 检 中 心 、 气 净化 机 房 、 包 装 机 零 质 空 灌 配 件存 放维 修 间、 流 通 道 、 流 通 道 、 观 通 道 、 物 人 参 男 、 卫生 间 （ 冲式 ） 区域 。 女 水 等 工艺设 备 和管 线 工 艺设备 化妆 品工艺设 备 相对 比较 简 单 ， 大 多 已 成套 现 面 布置 ， 理 布 置 好 “ 合 四个 关 键 区 域 ” 即 洁 净 生 产 ， 化， 但企 业也 需要 根 据 产 品 生产 工 艺 和规 模 等 进行 合理设计 、 型或 改 型 ， 选 以提 高适 用性 和 通用 性 ， 从 而大 大减 少设 备 费 用 。以 下 工 艺 设 备 是 绝 大 部 分 管 件 ， 过 管 架 临空 铺 设 ， 进 、 出 ， 保 温 。标 通 上 下 需 识色： 色； 红 化妆 品生产 企业需要 装备 的 ： （ ）纯水制 备 装 置 ： 于制 备 生 产 所需 的纯 水 用 （ ）冷却 水管线 ： 常采用 镀锌 管 和管 件 ， 过 通 通 密 闭式专 用 水 管铺 设 地 沟 进 、 ， 环 式 连 接 。标 出 循 识色： 色； 绿 （ 去离 子水 ） 。一 般 有 离 子 交 换 、 反渗 透 、 电渗 析 等 制水装 置 。 目前 采 用 较 多 的是 “ 渗 透 离 子 交 反 （ ）压缩 空气 管线 ： 常采 用 无 缝 不锈 钢 钢 管 通 或 高 压 工 程 塑 料 管 和 管 件 ， 过 管 架 临 空 铺 通 设 ， 进 、 出。标识 色 ： 色 ； 上 下 黄 换” “ 、 多级反 渗透 ” “ 、 多级 电渗析 ” “ 渗 透 电渗 、反 析” 等组合式 纯水制 取装 置 ； （ ）真空均 质 乳 化机 ： 于 霜 、 、 型 产 品混 用 乳 液 （ ）纯 水 管 线 ： 常采 用 或 不 锈 钢 钢 通 合 配制 。一 般 由密 闭式 真 空乳 化 锅 （ 锅 ） 开 放 主 和 式水相 锅 、 相 锅 、 油 以及 真 空 系统 、 制 柜 、 作 平 控 操 台等组 成 。分 固定 式 和 液压 升 降倾 覆 式 两种 机 型 ， 加热 、 冷却形 式为夹 套式 ； （ ）液体搅拌 配料 锅 ： 于洗 发露 、 肤水 等液 用 护 管 和卫 生管 件 ， 过 管 架 临空 铺 设 进 入 ， 环 式 连 通 循 接 。标识 色 ： 蓝色 ； 淡 （ ）污水 排 放 管线 ： 常采 用 大 口径耐 压 工 程 通 塑 料管 和 管 件 、 过 密 闭地 沟铺 设 外 排 。标 识 色 ： 通 灰色； 建 筑 体型 产品 的配制 ， 还可 用 于 预化 料 、 热 、 却 等用 预 冷 途 。分 真空 密 闭式 和 开 放 式 机 型 ， 热 、 却 形 式 加 冷 为夹套 式 ； 在 洁净厂房 的设计 中 ， 筑 设计 是 一 个重 要 的 建 组 成部 分 。所 谓 建 筑 设 计 ， 就是 指 厂 房 内部 平 面 、 空 间高度 、 以及 外 部造 型 的设 计 。由于 设计 因素 较 多， 这里 仅 提 出几 项 洁 净 厂 房 建 筑 设 计 的要 点 供 参考： （ ）满 足生 产 工 艺 流程 、 工艺 装 备 、 线 安装 、 管 （ ）灌装 机 ： 用于膏 、 、 半成 品的充 填灌 装 。 乳 液 分单 头或 多 头 （ 头 ） 半 自动 或 全 自动 灌 装 和 机， 动力多为 气动式 ； （ ） 自动 液 体包 装 机 （ 四边 封 ， ） 用 ： 于液 、 、 的小袋装 充填 灌装 ； 乳 膏 （ ）自动软 管 灌 封机 ： 于 软管 产 品 的 充填 灌 用 装 、 尾； 封 以及人 流 、 流 、 员 操 作 等 各 专 业 技 术 在 平 面 和 物 人 空 间上 的需求 ； （ ）满足 空气净 化设计 、 修 、 装 安装 需求 ； （ ）满 足有关 防火 、 散等 安全方 面 的规 定 ； 疏 （ ）洁净 生产 区和辅 助 区应做 到面 积 和空 间上 的最佳 连通 ， 以实现 经济运 行 、 约能源 消耗 ； 节 （ ）流水线 ： 用于灌 、 包装传 输作 业 ； （ ）贴标机 ： 于瓶 、 等贴标 ； 用 盒 （ ）热缩膜机 ： 于盒 、 热缩膜 或复膜 包装 ； 用 瓶 （ ）电脑喷 码机 ： 生产 日期 、 号等喷 码 ； 批 字 （ ）动力设 备 ： 炉（ 锅 燃油 、 或 电热环 保 型 ） 气 、 压缩 空气 系统 装置 （ 化 螺杆 式 ） 真 空泵 系 统装 置 净 、 （ 环式 ） 空 气净化 及空调 系统 、 、 流体输 送泵 等 ； （ ）辅助设 备 ： 洗系统 装 置 、 清 消毒 系统装 置 、 （ ）易 于维护 、 维修 ； （ ）主体 结 构 宜采 用 大 空 间 、 跨 度柱 网混 土 大 框 架结构 ， 应 采 用 内墙 承 重 结 构 ， 不 宜 采 用 钢 不 也 架 结构 ， 这样 工 艺 和 生 产 设 备 调 整 具 有 灵 活性 ， 也 使 建筑 投资长期 发挥 作用 ； （ ）外形 简 洁 、 实 ， 般 成 秩 序性 的规 则 式 ， 朴 一 如 等高 、 等跨 ， 免 复 杂 的进 退 变化 ， 造 型建 筑 成 避 使 本增 加 ； 洗瓶 、 消毒 、 干设备 等 ； 烘 （ ）容器 、 量 器具 ： 成 品储 罐 、 转 桶 、 计 半 周 周 转框 、 量 灌 、 （ 计 秤 台秤 、 秤 、 磅 电子 秤 、 平 、 量 天 流 计） ； 等 （ ）质 检仪 器 ： 原料 、 材 、 成 品、 品 的常 包 半 成 规理 化指标 和卫生 指标 的分析 检验仪 器 ； （ ）杀菌设 备 ： 箱 、 烘 紫外 灯 、 臭氧发 生器等 ； （ ）实验 开发 设 备 ： 于新 产 品 开发 的实 验 、 用 试验设 备 。 工艺 管线 ： 工 艺管线 主要有 如下几 类 ： （ ）根据 化妆 品生 产 工艺 、 产设 备 、 生 净化技术 等特点 ， 一般建筑 厂房净层高 ： 配制车间不低于 ， 灌 包装 车 间 大 于 。跨 度 以 上 为佳 。 目前 ， 国内许 多化 妆 品企 业 是 通过 租 用 现成 厂 房 来实 现生产 的 ， 最好按 此要求 选租 厂房 。 也 净 化工程 装修 净 化工程 装 修 ， 一 项 大 的投 资 ， 在 已有 许 是 现 多专业 企 业 在 做 。但 为 做 到 既 满 足 净 化 工 艺 技 术 （ ）加热蒸 汽 管 线 ： 常采 用无 缝 碳 钢 钢 管 和 通 要求 ， 又能 节 约 净 化 工 程 费 用 ， 常 有 必 要 做 好 净 非 （ ）空气 净 化 装 修 工 程 设计 参 数 ： 妆 品生 产 化 化工程 装修 设计 。 净 化 工程装 修 设 计 主要 包 括 以下 四大 内 容 ： 隔 间 （ ） 吊顶工 程 ； 断 和 空气 净 化 工 程 ； 明工 程 ； 面 照 地 工程。 净 化级 别设 计参 数建 议 如下 ： 配 制 区 、 成 品储 存 间 、 洁包 装 容 器 储 存 间 、 半 清 清 洁 内包材 储存 问 、 灌装 间 万级 ， 气 次 数 换 次 。其 它区域 万 级 ， 气次 数 换 次 。 万 级 区域 和 万级 区域 控制 正压 差 以上 。 下 面分 别做 一简 述 ： 隔间 （ ） 吊顶工 程 断 和 （ ）室 内空调设 计 参数 ： 夏季 ： ， 室 内控制 湿 度 ： ； 季 ： ， 内 冬 室 控 制湿 度 ： 。 （ ）送 风 和净化 方式 ： 采 用集 中式 管 道 送 风 和 多 级 过 滤 净 化 方 式 。 工 程 装 置 主要 包 括 ： 隔间 （ ） 吊顶 工 程 通 常 是 由专 业 净 化 工 程 断 和 企业依 据 平 面 布 置 图 进 行 二 次 设 计 后 实 施 装 修 。 隔墙和 顶 棚 材 料 目前 大 多 采 用 彩 钢 夹 芯 板 ， 是 也 医药工 业 洁 净 厂 房 设 计 规 范 荐 使 用 的 。其 优 推 点是 ： （ ）强 度好 ， 材 、 板 构件 标 准化 ， 、 、 、 可 墙 门 窗 顶 实现快 速安装 ， 密性 好 ， 除也方 便 ； 气 拆 （ ）表 面平 整 、 滑 ， 密 性 好 ， 易 积 尘 ， 光 气 不 防 送 风 、 回风 和 排 风 系 统 ： 静 压 风 箱 、 风 由 鼓 机 、 管 、 音器 、 闩 、 阀等 组 成 。其 中 ， 压 风 风 消 风 风 静 箱一 般用 工程 塑 料板 制 成 ； 风 机 为 离 心 式 或轴 流 鼓 式； 风管 为镀 锌铁 皮 管 （ 状 多 为 矩形 ， 度不 得 低 形 厚 于 ） 。风管 一般 置 于 顶 棚上 的技 术 夹层 ， 为 霉、 抗潮 ， 能用 清 洁剂清 洗 、 消毒 ， 确保 卫 生 ； （ ）开 孔 方便 ， 效 过 滤 器 、 具 等 容 易 安 装 ， 高 灯 强 度好 ； 便 于安装 和检 修 ， 棚 至 房顶 之 间 的空 间 高 度预 留 顶 比较 合 适 （ 术 夹 层 是 专 为工 艺 管 技 线、 电器 管线 等安装 设 置的 ） 。 （ ）夹 层板 厚仅 为砖 墙一 半 ， 加 了使 用 面积 ， 增 且 隔热 、 隔音性 能好 ； （ ）色彩 丰 富 ， 果美 观 。 效 缺 点 ： 价相对 较 高 ， 仍 是 洁 净 厂 房 的 造 但 首选 。 空气 过 滤系 统 ： 由鼓风 机 、 风 除湿 器 、 风 新 新 粗滤 器 、 效 过 滤 器 、 环 风 机 、 初 循 中效 过 滤 器 、 效 高 过滤 器构 成 ， 送 风 管路 前 端 风 箱 和 末 端 出 口安 装 沿 构成 。 在选 用 彩 钢 夹 芯 板 作 隔 墙 、 棚 装 修 材 料 时 ， 顶 须 注意 以下几 点 ： （ ）室 内空 调方式 ： （ ）尽量 选用 具 良好 防火性 能 的彩钢 岩 棉夹 芯 板， 厚度 ， 板宽 ， 高度 板 ， 两面 钢板 厚度 ； （ ）电器 线路 经过 部 分要 预穿 管和 开孔 ； 采用 集 中 式 空 调 箱 制 冷 、 热 和 除 湿 调 节 方 制 式 。工程 装置 主要 包括 ： 制 冷机 组 ： 常用 分风冷 式 制 冷机 组 和水 冷 式 制冷 机组 。对 于制 冷 量 较 大 时 ， 般 选用 水 冷 式 制 一 （ ）门 、 、 窗 铰链 、 高效 过滤 器 、 压 箱等 安装 部 静 位要 加强 化框 （ ） 筋 。 空气净 化工 程 冷机 组 。包括 螺 杆 压缩 机 组 、 冷却 水 泵 、 却 水 塔 、 冷 膨 胀水 箱 、 冷 盘 管 、 环 水 管 、 件 阀 门 、 量 和 表 循 管 测 指示仪 表 等 ； 净化 空 调箱 ： 由箱体 、 风机 新 风入 口、 新风 滤 网、 滤器、 粗 回风 口、 交 换 盘 管 、 汽 加 热 或 电加 冷 蒸 空气 净化 工 程 一 般 由 空 气 净 化 和 空 气 调 节 两 大 系统构 成 。 空气 净 化 就 是 对 送 入 净 化 生 产 区 的 空 气 进 行 热盘 管 、 中效过 滤 器 、 风 口、 送 消音 器 等组成 。 现 今 空气净 化 工 程 项 目在 我 国 已高 度 专 业 化 ， 以上工 程设 计涉 及 用 到 的装 置 、 备 的具 体 规 格 型 设 号可根 据 （ 药 工 业 洁 净 厂 房 设 计 规 范 （ 医 过滤 除尘 、 除菌 处 理 ， 保 持 足 够 的空 气 量 ； 气 调 并 空 节是 对空 气 的温度 进 行 制 冷 、 热 调 节 和 除湿 或 加 制 湿调 节 ， 保持 相对 恒定 和舒 适度 。 并 根据 净化 面 积 、 化 等 级 不 同 ， 气 净 化 系 统 净 空 一 ， 选用 相关 净 化 工 程企 业 依 照 国标 或 企 标 生产 的定型 产 品 ， 合 理 进 行 组 合 和 流 程设 计 与 并 施工。 般 分集 中式 和 分 散 式 两 种 类 型 。集 中 式 通 常 适 用于规 模 较 大 、 工 频 繁 的 企 业 ， 散 式 适 合 于 规 开 分 模小 、 工 间 歇 型 企 业 。为 了节 能 ， 有 采 用 集 中 开 也 式和分 散 式结合 的 ， 需 要 根 据 企业 的实 际情 况 做 这 照 明工 程 由于 洁净厂 房 相 对是 一 个 封 闭体 ， 自然 采 光 一 般 都不 会 太 好 。为 取 得 一 个 明亮 、 适 的光 环 境 ， 舒 比较精 细 的优化 设计 。 保证 生产 作业 效 率 、 量 和 安 全 ， 低 人 员 视 力疲 质 减 劳 ， 以必 须 配 置 较 好 的 人 工 照 明。此 外 ， 洁净 所 在 厂 房照 明设 计 中 ， 须 考 虑 设 置 紫 外 线 杀 菌 灯 ， 必 对 环境 内空气 和物 体表 面进行杀 菌 。 医药工 业 洁 净 厂房 设 计 规 范 地 面 工 程 洁净厂房 地 面应 符合 下列要 求 ： 产 品生产工艺 ； 地 面 基 层 宜 配 筋 ， 湿 地 区 基 层 应 做 防 潮 潮 结构 ； 对 洁净 厂房照 明和紫 外灯 的使用等 做 了规 定 ： （ ）照 明工程要 满足 以下几点 要求 ： 光 源的选 择 ： 普遍 采用 荧光 灯 作 为光源 。因 为其 具有 光 效 高 、 线 柔 和 、 色 好 、 源 表 温 低 、 光 光 光 节能、 寿命 长等优 点 ； 灯具 的选 择 ： 遍 采用 吸顶 式 净 化荧 光 灯 ， 普 表 面平 整 、 磨 、 清 洗 ， 易 积 聚 静 电 ， 耐 易 不 没 有 眩光 ， 开裂 ； 不 洁 净地 面有多 种形 式 和 做 法 ， 归纳 起 来 常用 地 面有 ： 水 磨石 地面 ： 过去多 有采用 ， 现在 已不多 ； 涂 布型地 面 ： 即在坚 固地坪 表面 涂上 一层 至 多层聚 氨 酯 或环 氧树 脂 等 涂 料 。这 是 目前 制 药 和 化 妆 品企业普遍 采 用 的地 面 形式 ， 较 多 的采 用 环 且 氧树脂 涂层地 面或 自流平地 面 ； 粘 贴 型 地