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文档简介

医药行业ERP应用医药行业是世界公认的容易发展电子商务的行业。发展医药电子商务是医药企业大势所趋。据赛迪顾问预测,我国B TO B医药电子商务的交易额近3年内年增长速度约为300%,到2003年网上交易额约为年交易额的10%。可以预见,中国医药电子商务的前景是十分诱人的,电子商务必将推动医药商业企业进行一场变革。那么当前我国医药电子商务的发展状况如何?前景又将如何?近日,由北京中关村IT专业人士协会主办,北京书生公司承办的第55期IT沙龙邀请业内人士共同探讨“医药行业信息化建设”这一话题。电子医疗物流:新兴产业 自从1997年我国实行金卫网项目,大力推广医疗信息化建设,国内大型医院已经基本实现信息化。来自国内自称权威调查机构的数字称,在全国有500多家(三级甲)大型综合医院及1000多家县市以上二级医院中,有近900家大中小医院已经实施或正在实施医院信息系统。2000年,我国有70%的医院实现信息化管理,市场总量将达到200多亿元人民币。四月份北京市政府发布了一条消息:在全北京市允许再开100个药店,当时有300多家企业给北京市政府提了需求,北京佳软信息技术有限公司市场部总监肖敏认为,整个企业的经营模式变化非常大,以前医药企业是个软体,有一个集团公司,下面有很多分公司,但是现在不一样,全部变成统一管理。原先是集中经营,现在都转向分散式经营。中国医药信息学会技术专题委员会主任委员王继中教授也分析认为:医院现在一年消费总量大概是4000亿,如果拿出1%做医院信息系统的话,就是40亿,而在美国平均是2-4%,国内医院信息化建设比率虽然达不到2%到4%,但是到1%是可能的。海虹医药电子商务部技术中心副总经理汤志刚对电子医药市场还是比较乐观的:作为现代的电子医药物流很重要,而药品物流是特殊物流,因为它对质量、时间要求都特别高,因为有政府支持,它的作用相当于法律上由有罪推定到无罪推定的感觉。医疗行业信息化问题颇多整个医药连锁里面存在许多问题,而且这些都是误区,北京佳软信息技术有限公司市场部总监肖敏呼吁医药连锁企业整个信息化应该分成三个阶段:第一个阶段为信息化改造的阶段,这个阶段应该把成本降低,能够保证系统由手工转向机器进行套作;第二个阶段完成由部门管理向流程管理的过程,业务范围可以进一步扩大,但目前在医药连锁企业能做到第二个层次的企业几乎为零;信息化改革的第三个阶段要完全由企业内部信息化转变为电子商务,系统开始进行外扩。 北京讯怡公司软件渠道部经理关雪峰指出,由于计算机操作很复杂,实际使用人员可能没有得到充分重视,药店业务人员的文化素质比较低,造成管理软件无法往下走。要明确指导思想,用户不能对计算机要求过高,一方面要知道计算机能管什么,另一方面要确定标准和考核办法。信息化之路,标准先行医疗行业信息化的现状并不是这么诱人,现实很苦涩,1993年之前的医疗行业信息化建设都是医院自己做,几乎都是简单的小规模的局域网建设。从1993年以后,国内开始商品化医院信息系统的建设。目前国内的HIS厂商有500多家,其中比较大型的也有30多家。各个HIS系统的命名和数据结构均不相同。因为各个医院使用不同的HIS系统,硬件环境也不尽相同,异质系统平台和非标准信息格式阻碍了同行间及行业间的信息交流,更不用说国际上的交流了。当涉及到病人转诊等问题时,没有办法来直接做电子信息的交换,只能通过手工操作来完成。这样,不仅效率较低,数据的安全性也无法保证。我国已加入WTO,而医疗信息交换困难成为了我国医院参与国际竞争的瓶颈。HIS系统内部的模块与模块的衔接,多个HIS系统的异质通讯,乃至整个医疗行业政策法规的变更,都将为HIS系统制造商和医院带来新的设计实现难题和成本支出。而HIS系统的自成一家与医院功能需求的不同将问题变得更加复杂化。在医疗行业信息化建设的标准问题上,中国医药信息学会M技术专题委员会主任委员王继中教授介绍了美国的情况,他指出:美在1977年就确定了M技术作为国家标准语言,M技术是医疗行业中的一种程序设计语言,也是美国第三个国家标准语言。M语言特点是,有一个叫“吸入输出”的数据结构,它能反映真实世界的数据关系。因为医疗行业的数据关系特别复杂,所以M语言确立后,首先在医疗行业得到大规模使用。王继中教授强调:国内的医疗行业信息化建设的问题焦点就是医院信息系统能解决什么问题、目标是什么,更需培养了解医院信息系统、掌握先进计算机技术的复合人才,突破医疗行业信息化建设瓶颈。 德首制药行业企业应用集成解决方案通过实施我们的制药企业应用集成系统,给管理人员最好的利器,给销售人员最好的支持,您能够:1有效解决发货单难以管理。2有效解决应收账款统计不准确。3财务部能够通过财务库存对仓库的实物库存进行的有效监控。4在复杂的销售政策下,计算机能进行销售结算,并能对结算员进行有效的控制。5加强销售控制能力,对各省公司、办事处和业务员的销售活动情况能够准确动态实时的反映,并能够通过互联网进行实时的查询。6销售政策制定的目的能够通过系统模拟运行出结果。7加强车间监督能力,对车间核算不只是依靠车间核算员8通过专为制药企业做的成本核算系统,真实的反映出每个批次的产品的成本,为企业推行全面预算管理做好准备。目录1总体概述41.1目的41.1建议方案书总体概要42上海德首软件有限公司简介52.1我们的历史52.2我们的定位52.3我们的分布62.3.1技术方面72.3.2研发工具72.3.3标准和用户界面73制药企业在管理过程中面临问题和解决方案83.1制药行业在管理过程中面临问题83.1.1发货单难以管理控制83.1.2应收账款统计不准确83.1.3财务部不能对仓库的库存监控83.1.4销售结算依靠手工,或只是部分实施电算化,对结算员的监督不够,对所结算的数据没有依据。93.1.5销售控制能力不强,对各省公司、办事处和业务员的销售情况不能准确动态实时的反应。93.1.6销售政策的制定缺乏数据支持。93.1.7车间监督能力不强,对车间核算只能依靠车间核算员。103.1.8成本核算缺管足够的方法和数据支持。103.2德首制药企业应用集成解决方案103.2.1发货单难以管理的解决方案103.2.2应收账款统计不准确的解决方案113.2.3财务部完成对仓库的库存监控的解决方案113.2.4销售结算解决方案113.2.5加强销售控制能力,对各省公司、办事处和业务员的销售活动情况准确动态实时的反应的解决方案。123.2.6销售政策的制定的数据支持解决方案123.2.7车间监督能力不强,对车间核算只能依靠车间核算员。123.2.8成本核算系统解决方案134德首制药行业企业应用集成和办公自动化解决方案134.1系统总体方案框图144.2系统总体方案说明154.3办公系统总体框架155 附部分管理决策报表161总体概述1.1目的阐述制药企业在运营过程中普遍存在的问题提供德首制药行业企业应用集成规划的说明提供德首制药行业办公自动化系统的说明强调上海德首软件的技术支持和服务支持能力提供上海德首软件的实施办法及实施计划说明上海德首软件制药行业集成解决方案的基本思想和整体竞争优势1.1建议方案书总体概要21世纪的中国制药企业是知识型和销售型的企业,必须及时掌握各种信息,所以只有具有集成性的系统才能实现制药企业全部信息的集成和处理。例如多地点、多场所经营,跨国经营,可通过INTERNET/INTRANET将不同部门、不同区域的信息集成起来,及时了解企业内部、供货渠道、市场营销、金融动态、客户需求以及竞争对手的最新信息,并进行分析处理,快速作出反应,紧跟市场变化并创造市场。为此,制药行业决定建设具有生命力的,规范化的制药企业资源动态协调系统。我们对系统建设的原则是:必须解决企业中实际应用中的信息集成、共享的问题,系统对公司业务全面支持的问题,公司INTERNET网的充分利用问题,制药企业静态资源和动态资源的协调问题,系统对制药企业的发展问题。基于上述的原则,上海德首软件有限公司愿意为制药行业建设一套完整的企业应用集成系统,并基于“总体规划、分步实施”的设计思想为以前的系统提供接口,而且还为业务流程重组提供了可靠的依据,制药行业可以根据自己的特殊需求选择了管理进步的方式。系统对各方面的优化和对决策的支持会使投入有数十倍、甚至更大的收益,最重要的是他帮助制药行业避免竞争中的风险,使制药行业处于该行业的领先地位。2上海德首软件有限公司简介上海德首软件有限公司是领先的制药企业应用系统的软件公司。我们的经营理念是通过集成化的系统和专有技术来提高业务流程的效率。我们的制药企业应用系统是当今市场上最先进的集成系统,已经在多个制药企业中成功实施,先后吸收了西安杨森制药有限公司、扬子江药业集团、江苏苏中药业集团等国内知名制药企业的先进管理思想。该系统还包括一整套的配置和实施的工具、方法和功能模块,能够灵活的和企业现存的应用系统紧密无缝的结合在一起。通过该系统的实施能够使企业能够不断满足日益加剧的竞争市场的各种需求。2.1我们的历史依托于上海德首实业有限公司,上海德首软件有限公司成立于2000年,并且很快从MRP II系统公司发展到ERP系统公司,直至今天全面集成的电子商务的企业应用系统公司。通过经验丰富的行业顾问的咨询活动,我们不仅帮助我们的客户改进其内部的业务流程,而且提高在整个供应链上的竞争优势。2.2我们的定位立足“ 专、精、强”,并适时开拓新行业。公司根据系统工程师是有着丰富医药、电缆行业信息化经验的特点,立足医药、电缆两个行业及相关行业。为该行业的企业信息化工作提供解决方案或咨询工作。2.3我们的分布今天,在中国,我们已有多个经验丰富的实施顾问。并且在全国多个区设立了自己销售公司及售后服务部。我们的产品上海德首软件提供的是一个高度集成的、专业定制的ERP系统。这是一个完全模块化的方案,她为各种相关行业的应用实施提供了极大的适用性和自由度。所有这一切解决方案是一个通过提供优秀的、全面集成的、灵活的、开发的方案来全面关注您的业务需求。同时这也是创造互利的、成功的业务合作伙伴关系的有效保障。竞争优势企业应用集成系统系统其特点有:v功能完整提供从销售、供应、制造、质量、技术、统计、财务、人力资源到后勤的完整解决方案。为了适应企业全方位需求,又增加了航运管理和内地报关管理两个模块。集成个人业务提醒功能、预警报告和内部邮件系统。v科学严密的实施方法及项目管理以成本管理为核心,以ISO9000的质量体系管理、统计管理、物流管理和财务管理为要求和依据,建设企业核心的业务管理和应用信息系统。目前已在多家制药企业运行良好。v简单友好的用户界面v最专业的行业咨询专家软件行业实施人员都具有多年的相关行业从事经验。在相关行业的企业工作过多年,并从事企业信息化系统的建设。2.3.1技术方面德首制药企业应用集成系统,是公司在专门为制药业及分销业开发的覆盖了制药企业产、供、销及后勤整个业务活动的、功能全面的大型管理信息系统,她可以以传统的集中模式运行。当以客户模式运行时,她的运行环境是图形化的用户界面,并可与某些应用软件集成,如:企业现存的其他应用软件、制表软件EXCEL等等。并且可以方便的和数据采集、资讯处理科技等设备进行接口,在WINDOWS的各个版本环境下运行。2.3.2研发工具德首制药行业应用系统基本编程语言是powerbuilder和Microsoft .net,服务器端使用的数据库可以是Sql server和Oracle。 2.3.3标准和用户界面德首制药行业集成系统保证了完美和统一的界面和操作方法。我们研究过如何通过训练用户利用这些特点来节省其日常工作的时间,结果是:与大多数经典系统相比,企业应用集成系统系统所提供的这些特点能使用户节省2060%的屏幕操作时间。作为结论,我们认为,德首制药企业应用集成系统是目前市场上具有以下优势的唯一产品:适合中国国情、易于维护、易于实施,实施费用较低。各个独立的用户可以通过简易的调整以满足自己的需要,而不需任何编程工作或复杂的参数设置。当贵公司进行组织变革或者重新调整业务流程时,能很容易并很迅速地适应。以较低的成本就可以对系统进行增容。这些特性保证了您可以从自己的投资中获取最大的回报。3制药企业在管理过程中面临问题和解决方案3.1制药行业在管理过程中面临问题3.1.1发货单难以管理控制发货单是用来在不能确定销售发票的情况下所开的一种单据,是制药企业经常采用的一种单据,发货单通常应该在一定的周期后转为销售发票,但由于缺乏严格的监督机制,业务员会出现不开销售发票、少开销售发票、延期开销售发票等情况,而企业也会觉得发货单难以管理,觉得对发货单的管理会越来越力不从心。3.1.2应收账款统计不准确由于制药企业通常采用发货单发货,又会涉及将发货单,而财务记账是以发票为准,财务统计出的应收账款只包括形成发票后的金额,而且对于发货单则无法监控。有以下公式:应收账款 = 销售发票金额 + 开发货单未开发票金额 而多数制药企业的电算化系统只是考核到销售发票,对于企业实际应收账款则是依靠手工计算,出现差额是在所难免。3.1.3财务部不能对仓库的库存监控在企业所采用的一般财务软件中,财务库存出库的核算是以销售发票的开出核算的,在制药企业,企业通常都会采用发货单发货,仓库的实物库存出库则是按照出库单(或发货单)出库,这样会导致财务库存和实物库存无法核对。实际上,财务库存和实物库存的核对有以下公式:财务库存 = 实物库存 + 出库未开票 开票未出库实际上,财务库存和实际库存的核对还应该考虑到退货(例如退货时货到票未到)、临时调拨(或借货)等情况。3.1.4销售结算依靠手工,或只是部分实施电算化,对结算员的监督不够,对所结算的数据没有依据。制药企业在实现销售结算中,通常都是按药品按公司政策有所不同,部分结算还会有特别政策到医院或到业务员个人,企业对结算员在结算过程中的差错或错误都难以控制和复核。以及销售政策变动后也较难推广,需要组织各方面人员学习。政策的实施往往会推后。另外,制药企业的结算所采用的数据和财务所采用的数据会经常变动,结算所对应的数据的应收账款和财务的应收账款会有所不同,双方会有较大的差额,由此即使结算员所算业务费是完全正确,其中还有很大一部分是错误的。根据我们的统计,通常一个亿的企业在三年左右的时候,结算和财务的应收账款的差额会在两百万以上。而随着时间和业务量的扩大,业务也在不停发生变化,该差额的对账工作将会变得难以完成。3.1.5销售控制能力不强,对各省公司、办事处和业务员的销售情况不能准确动态实时的反应。企业对于业务员的发货、回款,企业不能准确、实时监督,业务员的欠款、陈欠款不能准确、实时反应,经常容易出现在业务员欠款较大时离职的现象或出现欠款过多。省公司或区公司经理对业务员的监督不够,对业务员的监督的支持仅仅依靠每月底财务的报表,但对业务员当月的行为,具体到业务员在当月的每一笔具体业务,在管理时则缺乏实时的信息。3.1.6销售政策的制定缺乏数据支持。制药企业在制定销售政策的过程中,往往会预先估算该销售政策所能带来的毛利,但对于该政策是否能实现该毛利则不能确定。3.1.7车间监督能力不强,对车间核算只能依靠车间核算员。制药企业由于行业的特殊性,针对某一批次制成成品后是较难推算出实际耗用的各种原材料的量,企业管理人员和财务人员进入车间的次数也会比传统行业少得多,所以,在管理层对车间的核算和监控力度会比传统行业相对较弱。针对这种情况,就会容易出现车间材料浪费、人员工资核算混乱且难以管理的现象,如果没有很好的管理手段,车间的管理比较容易出现真空。3.1.8成本核算缺管足够的方法和数据支持。如果采用标准的财务软件的进行成本核算,虽然能够算出当月每一种产品的成本,但这种成本只是一种财务意义上的成本,并不能够真实反映企业某一种产品盈利的成本,因此,在很多利润相对较小的产品,企业在制定成本过程中也会显得比较盲目,甚至于在确定销售价格后也不能确定该产品是否盈利。3.2德首制药企业应用集成解决方案德首制药行业解决方案是结合了当今多家著名制药企业的管理思想和成功案例总结出来的,也是国内唯一一家完全针对制药企业开发出的制药企业应用集成系统。她有效的解决了以上提出的制药企业的各方面问题。下面我们将具体阐述我们在解决以上问题所 所使用的方法。3.2.1发货单难以管理的解决方案我们在采用发货单进行发货的同时,通过系统自动记录了“开发货单未开发票”,“开发货单未出库”,“开销售发票未出库”,“出库未开销售发票”四种情况,该四种情况统称未达账,系统在台账和应收账款上详细列出该未达账所对应的金额,并且每次在发货时系统实时考核以上未达账是否超过了规定的天数。从而有效的解决了发货单难以管理的现象。3.2.2应收账款统计不准确的解决方案在通过以上方法管理发货单后,企业应收账款有以下公式:应收账款 = 销售发票金额 + 开发货单未开发票金额 但财务账面反映的应收账款:应收账款 = 销售发票金额所以系统应该保存一种和财务的核对机制,即能够在每月未关账后,系统自动核对财务应收账款和销售过程中形成的应收账款(该应收账款应该减去开发货单未开票的金额)的金额。通过这种月末自动核对机制,能够有效解决了企业应收账款不准的现象。3.2.3财务部完成对仓库的库存监控的解决方案通过上节分析,我们得出以下公式:财务库存 = 实物库存 + 出库未开票 开票未出库德首制药企业应用集成系统能够在月末自动得出“出库未开票”和“开票未出库”数量,并且自动形成库存报表。在该报表中,确认企业财务库存和实物库存数量,用来和财务部财务软件的存货核算系统进行核对,并且在您不是采用我们的财务软件时,我们的应用集成系统也能够将财务部的各种财务软件集成至我们的系统。从而保证在财务库存和实物库存出现差额后自动核对。3.2.4销售结算解决方案我们通过开放的考核结算模块,能够将结算政策自动定义到省公司、客户或个人、在形成销售发票时,其结算政策的优先级是个人或客户优先于省公司的政策,并且在结算员进行最终结算时,如果结算员不按照结算政策进行结算,改动结算后的结算金额,系统会自动要求结算主管核对,否则该笔结算业务不能发放。不能进入结算发放系统。3.2.5加强销售控制能力,对各省公司、办事处和业务员的销售活动情况准确动态实时的反应的解决方案。系统在对每笔发货时,如果该业务员存在陈欠款或欠款额度超过信用度,则要求该发货单进行审核,否则无法打印该发货单,且在进行结算时,系统自动提示该业务员存在陈欠款或欠款额度较大,会提示结算员进行扣款行为。从而保证企业资金的正常回笼,避免业务员欠款额过大的现象。对于区公司经理和省公司经理,系统会按照各自所管公司给予相应账号,能够通过互联网实时查询所管公司的销售、回笼、欠款、未达账、结算情况,从而能够通过该系统给销售经理以最好的支持和管理工具。3.2.6销售政策的制定的数据支持解决方案我们的制药企业应用系统解决方案能够给企业提供一种销售政策模拟运行的解决方法,能够将企业当年或前年的销售数据通过新的销售政策进行模拟计算,用计算结果和当年或前年的结算数据进行对比,从而确定企业该销售政策可以带来的毛利。使企业在制定销售政策的过程中变得有数据支持。3.2.7车间监督能力不强,对车间核算只能依靠车间核算员。通过我们的系统,能够将每月的排产按每批安排到天,并且每天由生产部计划员进行车间指令的安排,车间根据该指令进行领料,并且领料可以控制在一定的范围内,如果超过该范围,由要求审核,从而有效的控制了每批药品的领料额度,而不是在总量上对车间进行控制或只是进行月末核算系统要求记录每天的工时和车间设备的机时,根据企业的规则,系统能够找出异常数据,避免车间考勤等方面的随意性,该记录也为成本管理系统和工资核算系统提供了依据。为企业进行全面核算提供了有效了保证。另外,我们认为,不存在任何一种通用的排产方法能够完全适合企业,只有按照企业实际情况定制的排产系统才最有可能适合企业。为企业每月生产计划和采购管理提供最有效的保障。3.2.8成本核算系统解决方案系统的成本核算系统是完全根据制药企业开发的,是制药行业专属的成本核算系统,在通过生产系统保证GMP要求的前提下,能够具体核算到每种药品的每个批次,通过和生产系统的交叉管理,保证每个批次的成本核算的正确、合理。对企业每个批次的成本控制都提供了追溯能力。从而保证企业的总体成本。(以下为某企业个案)4德首制药行业企业应用集成和办公自动化解决方案通过和制药企业相关人员的初步沟通,企业的目的是在现有系统的基础上建立一套企业应用集成的平台,通过该平台实现销售管理软件、财务管理软件的集成,并在该平台建成的基础上实施办公自动化系统(OA),能够基本实现无纸化办公。并在该平台的基础上实现拓展出以下功能:v加强发货单管理。v加强应收账款管理。v加强库存监督管理。v实现销售结算管理。v加强销售控制能力,对各省公司、办事处和业务员的销售活动情况能够准确动态实时的反应,销售公司经理能够通过网络实时查询各种销售数据。v能够实行销售政策的制定的模拟运行、分析。v完成办公自动化系统的实施,实现无纸化办公。v完成办公自动化系统和企业应用平台的集成。基于上述的原则,上海德首软件有限公司为制药企业建设一套完整的企业应用集成系统,并基于“总体规划、分步实施”的设计思想为之前和以后的系统提供接口,该制药企业可以根据自己的特殊需求选择管理进步的方式。系统对各方面的优化和对决策的支持会使投入有数十倍、甚至更大的收益,最重要的是她帮助制药企业避免竞争中的风险,使该制药企业处于该行业的领先地位。4.1系统总体方案框图4.2系统总体方案说明系统传入原销售系统的单据(发货单、销售发票 等)进入企业应用集成系统,通过相应的发货单和应收账款控制系统、库存控制系统、销售结算系统、销售控制系统、销售政策数据支持系统,并将销售发票处理成适合财务系统接收的单据,将该单据传入财务系统,并且在企业应用集成平台中有相关的核对机制,保证以上数据的准确。能够实现各系统之间的无缝嵌入。最后通过办公自动化系统完成各种数据的显示,将办公自动化系统和该企业应用集成系统整合在一起。通过实施该系统,能够达到将快速、正确的数据提供给企业领导人,使其及时作出决策,并有效的对下属部门的工作进行监督。形成可输出报表,可提供给不同的管理层次进行分析、考核,以及时调整决策。4.3办公系统总体框架通过该系统的实施,期望能实现下列目标:提供清晰的流程管理、确保计算机信息数据的准确与迅速传递,能够实现灵活、方便的信息数据查询、统计、打印和存储功能;u利用先进的计算机网络技术手段、实现信息资源的安全共享;u符合安全保密的要求、具有简明的安全机制;u充分考虑个性化的办公需求、可实现办公流程的自定义;u界面友好、操作简单、稳定可靠;u便于维护、具有灵活的扩展功能。5. 该系统能形成可输出报表100多份,提供给不同的管理层次进行分析、考核,以及时调整决策。ERP在医药行业实施中的尴尬 我国的医药生产企业在经受了GMP认证的洗礼后,硬件条件、管理水平和人员素质都得到了很大的提高。但要想切实地巩固好GMP认证过程的工作成果,提高企业的管理水平,除了要进一步地完善和优化企业的各项管理制度和流程,提高已有的标准操作和管理规程的可操作性和协调性之外,引入先进的管理思想和信息技术是非常必要的。在制造业信息化工作不断推向前进的今天,以信息技术改造传统制造业这一战略方针,也正在从口号变为现实的行动。不少医药生产的优势企业已经或正在这场伟大的管理变革中扮演着领跑者的角色,并取得了一些可喜的成绩。成功的企业信息化改造给企业带来的好处是十分明显的,这不仅仅表现在成本的降低、质量控制水平的提高、工作效率的加速、时空距离的缩短、组织流程的改善,对企业的作业流程、组织架构、管理与评估系统和管理文化都会带来深刻的影响。但是,药品生产有着与组装型制造业明显不同的特点,由于软件供应商对医药行业特点的了解不够深入,企业内部人员对信息化的目的和作用认识模糊,加之受到种种内外部环境的制约,不少打着ERP医药行业版旗号的管理软件在实际使用中并没有给企业带来人们所期望的效益。在各种软件产品推介活动或用户大会的喝彩声中,用户与软件开发商之间的纠纷却时有发生。那么,问题究竞出在哪里,产生纠纷的原因在是什么,这是值得每一位关心这项事业的人去思考和总结的事情。管理思想的错位虽然医药生产企业也从属于制造业的范畴,但是这个行业与通常意义上的机械、电子等制造业有着明显不同的属性。机电产品的推出是日新月异,用户可以随时对产品的技术性能和产品外观提出新的要求,其生命周期可能只有数年甚至于数月。而药品的生产品种则是十年磨一剑,一个新药的研发往往要经历数年至数十年,产品一经被实践证明安全有效,其市场地位在多年内是不容易发生改变,几百年前的“六味地黄丸”和有着百年历史的青霉素还在医药市场上扮演着重要的角色,就充分说明了医药行业的产品特点。将一个应对产品快速变化行业的管理软件,用在产品品种相对单纯,工艺流程基本固化的行业,如果不对其进行脱胎换骨的改造,必然难以发挥其应有的作用。我们知道在供应链管理思想中的一些主要观点,无论是其发源地还是成功应用的范例,主要都是出自生产“组装”型产品的汽车制造行业。提出这些管理思想的个人或者组织也没有一个是医药行业的管理专家,因此,可以说多数ERP的管理思想在医药生产企业内缺少针对性。下面,我们将供应链管理思想一一列出,分析其在医药生产行业的实用性和必要性。1、“精益生产”是美国麻省理工学院进行国际汽车计划的研究成果,是日本丰田汽车街道方式、准时制生产(JIT)的延续。其范围是从产品设计和工程设计开始,延伸到远远超出企业的范围,直到用户。主要目的是为了应对多变的产品,减少无效的作业和浪费,以最小的代价去满足用户不断变化的个性需求。但是,在药品生产中,不存在多变的产品设计,各国政府都是强调要生产出安全有效均一稳定的符合质量标准的药品,其生产工艺规程也均要经过政府药品监督管理部门批准,是不可以随意变更的。产品不可能有什么个性化的要求,因此,精益生产在医药行业中的运用就显然没有多大的必要性了。不过这种思想中的及时制造,消灭故障、消除一切浪费,向零缺陷、零库存进军的提法,还是值得制药行业借鉴的。2、“敏捷制造”是美国通用汽车公司和里海大学的雅柯卡研究所共同提出的振兴与发展美国制造业的战略。其核心是突出人的创新作用,对市场需求灵敏快速反应,准确有效地满足客户要求,用最短的时间将新产品打入市场,这种同步性和柔性的计划与实施技术,对快速反应能力在机电行业特别是销售和设计部门是非常必要的。但是,对于药品的研制开发而言,一种药品的研制,即使是从临床试验开始算起,至少也要花上十来个月,没有经过较长时间的试用和观察,药品是无法上市进行交易的。所以药品生产的品种是相对固定的,往往数年甚至数十年都不会发生太大的变化,这也使得ERP中强大的模拟报价、产销排程、物料需求规划等功能不能发挥其应有的作用。可以说药品的生产更强调的是可靠和有效,而不是敏捷和柔性。3、“约束理论”是以色列物理学家、企业管理专家戈德拉特博士在化开创的优化生产技术基础上发展起来的管理哲理。约束是多方面的,可以包括体制、政策、劳工法、人员的信心和精神状态等,但市场、物料和能力是最主要的约束。企业的产出是受瓶颈工序限制的,即使上下游工序的设备能力有余,也不可能提高企业的总产出。反观药品生产企业,其实制约大多数国内企业获取利润的主要制约因素是药品的品种和生产成本,好的产品品种往往是药品生产企业的最大财富。在品种的问题解决后,优化每一条生产线的配置就可以保证均衡生产,防止在生产过程中出现瓶颈工序,但这一切都要在厂房和工艺设计的过程中解决。当一个药品生产车间建成后,要再对其工序能力进行大的调整,那是非常不容易的。即使你用计算机发现了设计的错误,要想改正也几乎是不可能的。当然,在企业内部不断地进行创新和改革是必要的,但是,在药品生产过程完全没有必要使用计算机来不断地寻找瓶颈工序是什么。不过用这一思想不断地发现影响产品制造成本的因素倒是很有现实意义的。4、“价值链”是美国哈佛大学迈克尔波特教授提出的管理需求分析、业务流程分析和重组的管理思想和方法。通过分析5个作业阶段即入厂物流、加工制造、出厂物流、市场营销和售后服务;和4项支持作业活动,即企业计划模式、人力资源管理、市场调研与技术开发、采购管理,找出企业的成本优势,特色(差异)优势,最后找出市场定位优势。满足特定人群的全面需求,而不是全部人群的需求,就是市场定位优势思想的具体体现。然而,药品是一种特殊商品,每一个品种的药品都要经过审批,药品生产的全过程已经被固化,对生产工艺的任何改变都必须经过大量的验证,经过政府相关职能部门批准后才能实施。同时患者是处于一种被动消费的地位,其购买行为主要是受药房的药师或医院的医师所左右。因此,分析价值链在药品加工制造、市场营销和售后服务阶段的增值作业显然是没有多大的实际价值。5、“准时生产”是日本丰田汽车公司生产方式的基础上发展起来的一种管理模式,其核心仍然是十分重视客户的个性化要求,重视全面质量管理和设备的预防性维护,重视对物流的控制,重视人的作用,主张授权员工参与管理和解决实际问题。其具体表现为只有下首工序有需求时才开始按需用量生产,采取平准化计划,按日产指采购和投产,把库存量降到最低限度,以达到“不多不少不早不晚地满足需求”的目标。从道理上说药品生产当然也应该采用这种生产方式,但是,药品最重要的属性之一是保证其均一性。试想为了把库存量降到最低限度,让供应商在生产前准时将物料送到生产现场,且不说要增加原辅料的检验费用和取样时出现污染和交叉污染的概率,在一定时间范围内使用过多批次的同一物料肯定会给药品质量的可追溯性带来困难,更为严重的是药品的均一性和药品质量的稳定性很难得到保证。6、“全面质量管理”是著名质量管理大师戴明和朱兰创造和发展起来的,它的精神已经不限于生产产品,而是渗透到企业经营业务的方方面面和每一个角落。其建立企业的质量管理系统,强调质量管理贯穿全过程,强调持续改进的论点,已在ISO9000族标准中得到反映和落实。而为了实现“全世界通用性”这一目标,ISO9000族标准在编写过程中就已经考虑到了其在药品生产企业中的适用性。其实,GMP规范本身就是实践“全面质量管理”思想的具体体现,“全面质量管理”观点实际上就是GMP实施过程中的指导原则,GMP认证就是针对药品生产企业的质量管理体系和质量保证能力进行的认定,是对组织机构、资源、程序和过程进行的全面检查。只不过GMP已经将这些原则换化成了本行业内的一些特定的要求,实践已经证明,将GMP的原则与ISO9000族标准的结合可以更有效地保证药品质量和服务质量。7、“业务流程重组”是美国迈克尔和詹姆斯两位教授提出的,其核心内容是客户成了影响企业生存与发展的主要引导因素,竞争日趋剧烈,竞争的方式和竞争对手的策略变化莫测,而产品、技术更新的速度日益加快,企业必须以灵活和高度的应变能力来适应新的形势,不断地改进管理的业务流程。不言而喻,持续改进本身就是全面质量管理的一项重要任务,不断地实施产品创新、管理创新和技术创新,努力提高各项工作的有效性和效率,确保不断增强组织的竞争力,使顾客满意,是企业的各级管理者的永恒的目标。但是,在药品生产工艺规程的改进和创新要比其他行业困难得多,国内的药品生产行业必须遵守GMP规范的要求,而业内也已经有了一种约定俗成的管理流程,即使你有更为合理和科学的方法,在GMP的现场检查中也不一定会检查人员的认可。从某种意义上可以说,现行的GMP认证制度已经或多或少地阻碍了企业的管理改革和创新,凡是可能涉及到药品生产和质量控制的过程其管理流程的改进都要非常慎重,否则将会在日后的监督检查中给企业带来很大的麻烦。比如,企业在实施GMP认证过程已经设计了很多种记录凭证,如果要对这些记录的格式进行大刀阔斧的修改或直接使用商品软件提供的格式,必须会导致企业管理发生混乱,并给后续的GMP监督检查带来不利的影响。个性需求的缺失正因为药品生产有那么多的特殊性,所以对这个行业和具体用户的需求调查应该更细致更认真。我国现已有3000多家制药企业通过了GMP认证,但是,各个药品生产企业的产品类型、品种特点和管理方式、组织结构都不完全相同,特别是药品生产中最很重要的“批生产记录”其格式可以说几乎没有一家是完全相同的,因此,不同的企业不可能有一个固定统一的管理模式和需求。当前,已有很多的软件供应商都承认60%的共性加上40%的个性化的软件才能基本满足企业实现信息化的要求,这正好印证了上述的观点。药品生产企业不仅与组装型制造企业的需求存在着很大的不同,与一般的重复式生产和批流程生产也存在一定的差异。实际上企业的信息化并不能解决企业管理中存在的所有问题,各种管理软件说到底只不过是一种工具,主要作用是为管理人员提供一个信息快速准确传递和交接的工作平台。通俗地说信息化就是要在日常管理流程中建立一条条管理流程的自动流水线,通过网络的作用将日常每一个管理岗位串联起来,完成工作流程的自动移交和信息的自动传输。从而最大限度地提高管理效率,并为各个岗位工作质量的评价提供真实客观的证据,最大限度地减少各个管理部门之间接口不顺畅和推诿扯皮的现象。对药品生产企业而言,有两个重要的特点必须引起项目管理者的重视,其一是对于药品制造过程人、机、料、法、环的控制要求是非常严格的;其二是药品在生产和销售过程对产品的可追溯性提出了很高的要求。当前,通过GMP认证的药品生产企业在生产过程中已大量地使用了自动化控制系统和数据采集系统,通过计算机管理软件将这些重要的工艺参数自动纳入药品生产的“批生产记录”中并对其进行统计分析,定期与药品生产过程中收得率、生产效率、产品质量和药品微生物情况污染等数据进行有针对性的对比,将会大大地提高药品质量的稳定性,并使企业验证工作变为一种经常性的质量保证活动,并提升这类活动的科学性和有效性。因此,如果能在车间一级实现所有重要工艺参数和药品生产过程中的主要质量控制指标的数据采集的计算机化,那无疑会对企业的药品质量、产品成本的核算、人员工作成绩的考核带来极大的方便。可追溯性主要的作用是能按批次追查到料品的去向,由一个批次的料品入库开始,应该能查到该批物料用于哪个品种、哪个批次的生产,可联查到这些物品的状态属性,如工序进行到哪个步骤,是否已产出了新的料品,成品是否已完成包装,是否已进行了放行审核,是否可以对外发货等等。如果用手工的管理方法,要对所有投入药品生产的物料、半成品、成品实行可追溯其难度是非常大的,特别是在发现因物料的产品质量问题导致药品不合格时,要将所有已使用过该物料的产品进行追踪和处理,其工作量是比较大的。因此,在药品生产企业的管理软件中有必要加强批号控制的功能,使之完全满足GMP规定的要求。由于我国企业的信息化改造还处于初级阶段,多数制药企业的各级管理人员对企业信息化的具体实施并没有多少经验,加上对外部信息的不了解与部门利益的制约,完全依靠企业是提不出一个系统的需求清单。很多企业具体负责项目的人员都是企业信息部门的主管,对企业的总体情况和管理流程并不熟悉,同时其权力也非常有限。如果软件供应商指派的项目经理工作能力和经验不足,再遇到基层单位的不配合和不支持,则更是难以获取到企业真实的需求。由于需求调查和分析的不彻底,在不少情况下软件供应商只能将定型的商品软件提交给企业。只有到了项目的验收阶段,基层单位才真正明白信息化是怎么一回事,此时才会提出各种需求和问题,要求软件供应商加以解决,不少项目就是因为这样多次不断地进行返工而逐渐变成了“胡子工程”。软件一旦不能给企业带来真正的效益,必然就会引起用户的不满,于是,各种矛盾便会一起暴露出来,引起种种纠纷。现在一些打着ERP(企业资源计划)旗号的制药行业版软件在企业中难以得到认可,就是因为这种不顾企业实际,一味照搬其他行业或企业经验所造成的后果。几点建议为了准确地掌握用户的需求,有不少软件供应商都建立了自己企业管理咨询队伍,但是任何一位咨询人员无论其资历有多高,毕竟都会在某些方面存在局限性。真正具有药品生产企业管理、计算机应用和药品生产全过程的综合知识和实践经验和复合型专家其实是很难得的。因此,组建一个具有多种教育和工作经验背景,能适应项目工作任务的团队就显得非常重要。我们知道企业管理咨询与企业信息化是相辅相成的姊妹产业,在药品生产企业实施GMP认证过程中,有很多的企业管理咨询公司参与了这项活动。部分优秀咨询人员大多都参与了数十家企业GMP认证工作的全过程。他们对制药行业的管理特点和具体操作细节的了解,往往比任何人都清楚。可惜的是很少有软件供应商主动地去与这些机构进行合作,也很少有企业会去找他们参与信息化建设的工作。如果企业能聘请与供应商无直接利害关系而又十分熟悉医药企业情况的管理咨询机构参与项目的实施,让其站在企业的一方,则完全有可能找出企业最需要依靠信息化来解决企业管理的问题。企业实施信息化改造的目的就是为了提高工作效率和管理水平,减少资源的浪费,实现系统化和透明化的管理,最终达到增强企业实力和取得更大的经济利益。管理咨询机构要针对企业的需求和药品生产的特点,用系统的观点和方法对药品生产企业现行的一些管理流程进行整理。管理咨询人员要与企业各部门的相关人员共同分析现行的管理规程或业务流程,对于合理的和行业中已公认的管理规程要加以肯定和固化,对于其中存在的问题,要提出解决方案并进行试运行。由于企业现行的GMP管理规程并没有涉及到财务管理和成本控制的内容,因此,在库存管理、生产管理等流程中应加入这方面内容或与这些模块集成。只有经过验证后确认新的管理流程确实符合GMP规范要求,并具有可操作性后,才能将这些业务流程用流程图的方式提交给软件供应商,由他们认定哪些可以解决,哪些不能解决,哪些需要通过对商品软件的修改来解决。这样的过程可能要经过反复几次才行。这个过程尤如一个病人上医院,只有经过全面的病史调查加上有针对性地身体检查才能真正找到病因,医生才好作出正确诊断并制订治疗方案。在无法参照很多同类企业成功案例的情况,不经历这样的一个过程,轻率地选择其种软件,其成功的概率将是很低的。那些一味强调要对企业的管理和工作流程进行大刀阔斧式的改造,不顾企业实际需要的做法,十有八九会以失败而告终。正如管理大师哈默在企业再造一书中指出的:已实行改造的企业中,“五到七成未达到预期的成效,绝大多数一败涂地。准确的把握了企业的需求,实际上是项目成功的一半。在此基础上企业和软件供应商都应按已确定好的各项业务流程开展工作,软件供应商要按照企业的实际情况对已有的商品化软件进行二次开发,以满足企业个性化的需要。在企业方面则要通过软件的试运行,逐步将过去传统的手工管理方式转移到计算机管理的轨道上来,在运行过程中要发现问题提出问题。供需双方和咨询机构都要在实践中不断地进行自我反省,使企业信息化项目做得更好,更适用。如果不立足于自身的内外部条件,不从企业自身的特点出发,不深化企业内部的各项管理制度的改革,不理清现有的管理线路和各控制要素之间的关系,一味照搬国内外先进的管理软件而导致耗资、费时而无果的案例不在少数。用高射炮不一定能把蚊子打下来,农夫娶个皇帝的女儿也很难说就会带来幸福,这种浅显的辩证关系在实现企业信息化的过程中同样适用。实践是检验真理的唯一标准,适用、有效并能真正帮助企业提高管理效率和经验效益的管理软件才是好软件,那些故弄弦虚的概念炒作,其实对项目的实施并没有多大的用处。总之,信息化是手段而不是目的,有些管理上的问题根本用不上计算机去帮忙,具体问题必须具体分析。不强化员工队伍的建设,提升各部门的工作质量,一味地依靠计算机,那种指望通过上一个管理软件就大大地提高企业的管理水平的想法,既不实际也无可能,搞得不好还会将已经得到药品监督管理部门认可的一些管理流程或规程打乱,从而将管理软件与GMP的实施形成对立面,引发企业内部的纠纷和矛盾。严重时可能还要对企业内部管理做大的手术,在一段时间内导致企业管理的混乱。对于这一点企业在实施信息化建设之初就应该有清醒的认识,绝不可为了赶时髦而盲目地上计算机管理项目。除此之外,值得提醒企业管理者的是,信息科技的应用是具有风险的。诸如资料的备份、数据的安全等,是不可掉以轻心的。结束语制造业信息化是企业管理模式和管理技术的一项重大改革,除了在技术上要解决很多实际问题外,人们的思想上也将发生新的变化,在项目的实施过程中,人为设置的阻力和障碍在所难免。新的管理方式会破坏原有利益格局,透明化的管理将堵塞很多灰色收入的渠道,一些部门和个人的权力将会受到制约,因此,很多既得利益者都会出来极力反对。此外多数人的习惯做法也会阻碍信息化改造的进程,如果这项工作不能得到企业中主要领导人和大多数职工的理解和支持,项目将很难得到成功。软件开发商也要总结我国医药生产企业实施企业信息化正反两方面经验,并在此的基础上与非常了解医药行业管理的人员进行合作,要选择有不同教育背景和工作经验的适用人才组建一个好的团队。要少说些空话,多干些实事,消除浮燥的心理,沉下心来做好调查研究工作,认真地做好一家样版企业,得到用户和医药行业内人士认可后,你自然就会站在这个领域内的制高点。务实、诚信、认真应该成为我们的工作准则,适用、高效、可靠则是软件成功的标准。以优质的服务为企业真正解决问题,提高中国企业的管理水平和竞争力,是每一位企业信息化工作者应有的思想境界。医药行业发展的新战略=GMP+ERP+BPR一、 上海信谊金朱药业公司概况上海信谊金朱药业有限公司座落于恬静的海滨城镇金山区朱行镇,公司组建于1998年10月,隶属上海信谊药业集团,是通过国家GMP认证的专业生产液体制剂的药业公司,公司拥有注射液、输液、滴眼液三大系列共70余个产品。二、信谊金朱实施企业管理软件的动因伴随着中国加入WTO的脚步,中国市场的开放力度不断加大,国外制药企业蜂拥而至进一步加剧了国内制药行业的竞争。然而公司的业务及财务处理却还是手工处理的模式,虽

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