《FMEA培训教材》PPT课件.ppt

PFMEA培训教材,什么是FMEA？,你们怎么理解FMEA？,潜在失效模式及分析,FMEA学习前后,学习前,学习后,FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。,什么是FMEA？,什么是FMEA？,FMEA的核心是风险意识,因为担心出某个问题，所以提前做了某些预防措施。关键点：识别风险（失效-尚未发生）做预防措施措施有效从而降低风险,60年代中期:开始于航天业(阿波罗计划).1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,以检讨目前市场上的汽车.后期,作为增强设计检讨活动的工具,开始用列表形式.80年代中:汽车业开始运用FMEA来确认制造过程.1991年:ISO9000系列标准建议用FMEA来提高产品及过程的设计,FMEA的发展史,1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件,如FMEA及FTA,来提高产品安全性及客户的保护.1998年:FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分.QS-9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.2002年，国际汽车特别工作小组（IATF)发布了ISO/TS16949:2002,在7.3.1.1中明确的规定了FMEA的应用和降低潜在风险的措施要求。,FMEA的发展史,FMEA手册的历程：第一版：1993年2月第二版：1995年2月第三版：2001年7月第四版：2008年6月第四版的主要变动：强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审；改进了严重度、发生频度、探测度的评级表；不再强调“标准表格”；建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。使用RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。,FMEA的发展史,为什么要做PFMEA,各阶段纠正问题的成本,为什么要做PFMEA,第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产,PPAPMSAMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk1.67)（Cpk1.33）样件QCP试生产QCP生产QCPDFMEA/PFMEA/QCP,什么时候做PFMEA,PFMEA:成立团队,什么是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。”英语谚语如今大家都讲“团队”，但究竟什么是团队,其实人们不是很清楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，“团队(team)”“群体（group)”,PFMEA:成立团队,适合FMEA的小组成员：装配、制造人员（带来现场的经验）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）工艺人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）可靠性分析试验人员（带来失效的经验）材料工程师（带来材料的要求）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）服务人员（带来客户处抱怨）包装和物流人员（带来储存和运输中的要求和失效的经验）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）,PFMEA:成立团队,做为小组成员，需具备下列基本素质：对本职工作有着丰富的经验；了解产品和相应的工艺流程；经过FMEA培训；良好的合作精神；不保守个人知识；有自律；尊重他人；,PFMEA:成立团队,FMEA的方法,PFMEA实施前的输入资料的确定、准备条例顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；RFQ分析的结果国际/国家标准、适用法规要求；产品图纸、标准过程流程图类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合格品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果;制造可行性分析报告；,FMEA前的准备,PFMEA前的准备,信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资料、内部不合格品分析、售后退货品分析、供应商反馈、）合同评审的结果；生产率目标、过程能力目标；过程开发成本目标、服务协议；时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性材料清单、特殊产品和过程特性的初始清单。DFMEA（如果有设计责任）,PFMEA：输入输出原理,过程输入,过程,过程输出,满足客户要求的产品,控制好输入，就能得到我们想要的输出,过程有大有小,PFMEA：制定过程流程图,界定项目流程的起始和结束工序将流程的主要步骤列出定义每个流程步骤的输出定义每个流程步骤的输入,FPC热压,输入：FPCACP触摸屏sensor热压机热压参数操作员操作指导（SOP)温湿度,输出：FPC拉拔力OK，功能测试OK，金球爆裂数量大于5个热压区域无气泡热压区域无白雾银线压合位置不断裂位偏在pad长宽的1/3以内,第一步：绘制详细的流程步骤,Example：SMT表面贴件的流程图,PFMEA：制定过程流程图,第二步：列出流程步骤的输入和输出,锡膏印刷,输入：印刷速度印刷压力印刷位置刮刀频率温度/湿度电路板焊锡膏丝网,输出：合适的锡膏量锡膏位置正确,PFMEA：制定过程流程图,PFMEA：制定过程流程图,完整的过程流程图,24,过程流程图与FMEA的链接,PFMEA：模板,PFMEA表头填写说明,产品名称或产品名称部品名称,过程负责人，即主导工艺的制程工程师,该产品相关的核心成员,实际完成初次制作FMEA的日期，必须早于关键日期,产品的工序名称，如：injection/stamping/assemble,完成所有更新和措施的日期(不晚于量产日期),PFMEA计划完成的日期，该日期不得晚于计划生产的日期。如果是供应商的，则此日期不能超过顾客要求的生产件批准程序PPAP的提交日期。,最新的变更日期,第几页/共几页,FMEA的编号：项目名称-部门代码-该项目的第几份FMEA，参考FMEA作业标准书,PFMEA：表头填写,FMEA表格的简要说明,PFMEA：表格说明,重新计算RPN以确认采取的措施是否有效,对高RPN的失效模式采取措施，减少和消除风险。,使用RPN对风险进行排序,计算风险优先系数(RPN),评定探测度等级,列出当前的控制,评定发生频度,列出潜在原因,评定严重度等级,列出潜在失效效果,列出潜在失效模式,列出过程步骤和功能,FMEA的12步程序,所谓过程的功能,是指该过程或工序的目的例如车削轴的外径，将零件A焊接到B零件上使用过程流程图里面的步骤将流程图的步骤填写至FMEA中,列出功能步骤和功能,列出功能步骤和功能,潜在过程失效模式过程不能达到过程功能要求或过程设计意图的问题的表现形式关注过程输出失效模式通常是过程期望输出的反面如果太多了，太少了，太晚了，太早了，它是怎么失效的？,31,“合适的锡膏量”的反面是“锡膏量太少了”,列出潜在的失效模式,列出潜在的失效模式,对于每个潜在失效模式如果潜在失效模式发生了，会怎么样？失效效果：当失效模式发生时，内/外部客户所看到的。描述失效的后果，尽可能采用表达顾客关注和感受的词汇。如：操作者眼睛受伤、零件破损将机器损坏，外观不良，无法装配，等等。,列出潜在的失效效果,34,列出潜在的失效效果,评估出严重度,多个人打分，一般取最高分为严重度分值,评估出严重度,对于每个失效模式，需要寻找其失效原因。潜在的失效原因可以从流程输入着手，并确认流程输入是如何导致失效模式的失效原因必须具体化-避免出现“操作不当”和“机器故障”等如果流程输入太多了，太少了，没有了，错误了，太早了，太迟了，会导致失效模式发生吗？,锡膏量太少,压力不足,找出潜在的失效原因,找出潜在的失效原因,5个Why,因果图/鱼骨图,找出原因的工具,找出原因的工具,5Why实例,为什么汽车停了发动机不工作量为什么发动机不工作了发动机没油了为什么没有油了油箱没有油了为什么油箱没油了早上没有加油为什么早上没有加油没钱了,鱼骨图,找出原因的工具,发生度评分,43,发生度评分,列出现有的控制,对每个原因或失效模式都需要列出当前控制有两类控制可以考虑：预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的机率。探测：探测出失效起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。优先考虑防呆，控制输入来加强输出。,列出现有的控制,NoteA:防错,B:治具检测,C:人工检验.,注意：人工检验无法获得“7”以下的评分,评定探测度,探测度是预防或探测失效模式或失效原因的能力,47,评定探测度,RPN在11000之间。RPN越高，意味着风险越大，它可以提供我们对问题的轻重缓急进行排序，对RPN大的失效模式优先采取纠正措施，以减少它的风险。RPN值的经验界限，将根据企业的经验来判断。如，有的企业将RPN划成三个线：红线：RPN=125（相当于555），风险严重黄线：RPN=64（相当于444），风险较大绿线：RPN=27（相当于333），风险较小,计算RPN值,RPN=SxOxD,RPN=SxDxO范围：1to1000,49,计算RPN值,FMEA列出了所有的失效模式，失效效果和失效原因。对高RPN项进行排序，确认哪里最需要进行控制使用Pareto(top35%进行对策）所有高RPN项目必须需要有措施特别关注严重度9或者10（优先考虑严重度）发生度在8分以上的项目,利用RPN评估风险,减少发生度-针对于RootCause(重点）,如何降低风险,失效模式的原因不清楚时，应采用因果图发现原因DOE优化流程多变异分析寻找变异源也需要改进产品与过程的设计。例如采取防错设计，减少误操作的可能性。采取统计过程控制（SPC）预防失效的发生。,如何降低风险,提高探测控制,SPC人为全检设备全检防呆模板无失误发生,降低严重度,降低严重度，只有通过以下两个方式:设计变更流程变更例如，改变复杂铸件的设计与铸造过程，消除铸造中的某种失效模式。降低严重度是很困难的！,如何降低风险,采取措施的重点应放在预防缺陷发生（也就是降低频度）上，而不是探测它们。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检查。,PFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖于产品设计的修改来解决问题。,对所建议的措施落实责任和实施日期，并进行有效的跟踪。,如何降低风险,对小组决定有风险的项目，都需列出措施：列出措施必须要有负责人必须有完成日期重新计算RPN确认措施是否有效所有的措施都是经过验证的,如何降低风险,Q:措施足够好了吗？,A:重新计算RPN，就能知道答案了,如果措施不够好，重复步骤11和12,重新评估风险,FMEA是动态文件，流程或产品的任何变更都需要经过评审并更新FMEA评分等级定期做评审重视发生频度和探测度的等级当生产出现问题时，也应对等级作出相应的调整,FMEA的更新,引起FMEA变化的活动,8