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文档简介
广东昇辉电子控股有限公司编 制: 审 核: 批 准: 受控状态: 发布日期:2010年10月20日 实施日期:2010年10月20日批 准 页本质量手册是依据国家认证认可监督管理委员会发布的CNCA-01C-010:2007低压电气低压成套开关设备电气电子产品强制性认证实施规则(以下简称实施规则),并紧密结合公司实际和产品特点编制的。经审查,质量手册在满足“实施规则”的前提下,符合本公司实际,具有有效性、可操作性和持续改进性,现予以批准发布。质量手册阐明了本公司产品满足强制性认证产品工厂质量保证能力要求,包括了职责和资源、文件和记录、采购和进货检验、生产过程控制和过程检验、例行检验和确认检验、检验和试验仪器设备控制、不合格品控制、内部质量审核、认证产品一致性和变更控制以及包装、搬运和储存控制十个要素的内容。质量手册包括了形成文件的程序,引用了相关的管理制度、操作规程、作业文件和检验规范。质量手册规范了本公司质量管理体系,并予以有效保持与实施的法规性文件,亦可作为对本公司的强制性认证产品的工厂审查以及对本公司质量管理体系提供有效性证实以及开展第三方认证的依据。贯彻实施质量手册的各项要求,旨在质量管理体系的有效运行、保持和持续改进,确保和保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性。稳定提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品,不断增进顾客的满意度,是本公司全体员工不懈的追求和应尽的职责。本质量手册自2010年10月20日起实施总经理: 批准日期:2010.10.20标题目 录页序共1页 第1页修订状态A版0次修订章节号标 题 名 称页码 批准页-1企业简介-4质量方针和质量目标-51职责和资源-61.0任命书-61.1职责-81.2认证标志的保管和使用 -121.3资源-131.4人力资源管理 -142文件和记录-162.1质量计划-162.2文件和资料的管理-212.3质量记录的控制-243采购和进货检验-263.1供应商的选择、评价和管理-263.2关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验-294生产过程控制和过程检验-315例行检验和确认检验 -356检验试验仪器设备的控制-377不合格品的控制 - -398内部质量审核-419认证产品一致性和变更的控制-4410包装、搬运和储存的控制-47附录A生产工艺流程图-48附录B程序文件目录-49附录C作业文件目录-50附录D质量记录目录-52附录E文件更改控制页-54表1职责分配表55图1组织机构图56标题 企 业 简 介页序共1页 第1页修订状态A版0次修订公司简介昇辉电子是一家专业从事LED半导体照明、智能开关和低压电气成套配电项目的高科技企业,项目投资总额4.7亿元人民币,首期注册资金2000万元,是顺德区政府重点引进的新能源、新技术龙头企业,公司致力于第四代照明LED的光源封装、LED灯具制造,低压电气成套配电工程以及智能开关应用技术,依托企业的技术研发、市场拓展和雄厚的资金优势,我们将迅速构建在节能减排和低碳经济领域具有明显竞争力的运作模式。公司以研发和营销为先导,已初步搭建起前景广阔的发展平台,初步建立了深圳研究发展中心、山东大型生产基地、顺德公司总部和生产基地,拥有一支高素质的专业研发团队,将紧跟世界LED光源的发展方向,引领LED发展潮流,立足中游光源封装生产,通过整合上游芯片产业和下游的灯具产业,我们锐意成为绿色、环保、高效节能的led照明时代的优秀的照明技术解决方案提供商。我们将以专业发展、服务社会的理念,提供优质的LED路灯、庭院灯、商业照明、工矿特种照明、室内照明、城市亮化等灯具和产品;以及MNS、PZ、XL等三个系列的低压电气成套产品。公司将以“敢为天下先”的开拓、创新精神,精诚合作,锐意进取,为员工搭建全新的个人发展平台,给予充分的价值认同,提供优厚的绩效待遇和福利,以公司的快速发展为各位员工提供广阔的发展空间。共同实现企业和员工共同的理想和愿景。企业名称:广东昇辉电子控股有限公司 邮编:528311地 址:广东省佛山市顺德区北滘镇环镇东路6号 电 话传 真第1章质 量 方 针 和 目 标页序共1页 第1页修订状态A版0次修订1 质量方针 强化管理 造优质产品 安全可靠 让顾客满意坚持创新 达行业先锋同心同德 创和谐企业2 质量目标a)来料一次交验合格率不低于90%。b)产品一次交验合格率不低于95%,今后三年内每年递增0.5%;c)顾客满意率不低于90%,今后三年内逐年递增1%;d)产品出厂合格率为100%;e)纠正措施(内审及顾客提出)完成率为100%;f)产品一致性符合率为100%。第1章职责和资源第0节任命书页序共1页 第1页修订状态A版0次修订广东昇辉电子控股有限公司质量负责人任命书各部门:兹任命 李强 同志为本公司质量负责人,其主要职责是:1 按国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则中关于工厂质量保证能力要求建立本公司的质量体系,并确保其实施和保持。2 确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准要求。3 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。4 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加施强制性认证标志。总经理: 日 期:2010年10月20日 广东昇辉电子控股有限公司技术负责人任命书为确保本质量手册的有效实施,使生产的产品与认证试验合格的样品保持一致性,并满足工厂质量保证能力的要求, 本公司任命如下人员: 常 军 为技术负责人,除履行其所在岗位职责外,还具有以下方面的职责和权限:1、 负责认证产品中使用的关键元器件和材料(以下简称关键件)变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。2、 应按认证实施规则要求,认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作,并对认证工厂及获证产品的一致性负责。3、 认真做好并保存变更记录,供工厂检查时审核。技术负责人的任职要求:1、 了解国家强制性产品认证的法律、法规和政策。 2、 应熟悉认证工厂的获证产品,掌握获证产品的性能指标及其应用。 3、 掌握认证产品中使用关键件的种类和规格,熟悉它们影响认证产品安全性能的关键因素和主要技术参数;能分析、判别关键件在更换后对保持产品一致性和安全性的影响。 4 、应掌握认证产品的标准及与此密切关联的相关标准,能结合标准学习和掌握各种关键件在认证产品中的作用和要求。 5 、能充分、正确理解认证实施规则中有关关键件的变更和实施原则。 技术负责人不得兼任其他工厂的技术负责人。技术负责人变更时,工厂负责上报认证机构并重新申请考核认定技术负责人。总经理: 日 期:2010年10月20日 第1章职责和资源第1节职责页序共4页 第1页修订状态A版0次修订1.1 职责1 目的通过配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性、自愿性产品认证标准的产品要求;配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。2 范围本程序适用于对影响产品质量的生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等管理。3 职责3.1总经理负责任命质量负责人,批准与质量活动有关的各类人员的职责和权限。3.2各部门/人员负责按规定的职责、权限,各司其职、各负其责、相互沟通,以确保质量管理体系的正常运行。3.3由综合办负责协助总经理落实各部门人员的职责,并对落实情况进行监督、检查。4程序概要4.1本公司质量管理组织机构参见(图一)“组织机构图”。4.2各部门/人员的职责应符合国家产品强制性认证实施规则中规定的工厂质量保证能力要求条款,本公司质量职责分配情况参见下(表一)“质量职责分配表”。4.3职责和权限4.3.1 总经理a) 对强制性认证产品出厂质量负全责,具体领导本公司劳动人事、物资采购和产品销售工作;b) 负责任命本公司质量负责人,并授予其须履行的职责权限,批准与质量活动有关的各类人员的职责和权限;c) 协调处理物资采购、产品销售和售后服务中出现的问题。d) 配备必须的资源以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品的需要;4.3.2 质量负责人质量负责人职责权限见1.0章节。4.3.3 技术负责人 技术负责人职责权限见1.0章节。4.3.4副总经理a) 对总经理负责,具体领导本公司生产、设备动力、技术和质量工作;b) 批准产品设计和开发计划及重要技术文件和图样;c) 及时处理重大技术质量问题。d) 组织安全生产、文明生产和均衡生产,为生产和服务运作创造文明整洁有序的工作环境。e) 负责建立、实施和保持质量管理体系,并使之持续改进,以促进有效的质量管理;4.3.4质检部部长a) 对总经理负责,具体负责组织本公司产品质量工作,协调处理重大技术质量问题;b) 配合建立质量管理体系并保证其有效的实施和保持,协助总经理落实监督职责;c) 对产品与已获型式试验合格的样品的一致性负责;d) 负责组织产品关键元器件和材料的进厂检验/验证;e) 负责过程检验的检查,并在可行时对过程参数和产品特性进行监控,同时负责对第1章职责和资源第1节职责页序共4页 第2页修订状态A版0次修订f) 产品检验及过程产品一致性检验工作的监督、抽查。g) 负责最终产品进行例行检验,定期抽样确认检验或委托确认检验工作;h) 负责对检验、试验仪器设备的归口管理,按规定的时间周期对检验设备进行检定或校准,以及运行检查;i) 负责不合格品的归口管理;j) 负责对检验合格的出厂产品加施认证标志,确保产品变更未经过认证机构认可或不合格品不加施认证标志。负责认证标志的妥善保管;k) 协助质量负责人实施内部质量审核;4.3.5技术部部长a) 对总经理负责,具体负责组织本公司产品技术工作,审核产品设计和开发计划及重要技术文件和图样,及时协调处理重大技术质量问题;b) 负责产品设计输出和更改工作,为物资采购控制、产品检验和试验提供技术保证。c) 负责生产所需的产品图纸的设计或组织会审,做好技术交流,为产品制造过程提供技术依据,并负责识别关键工序,组织做好工艺、技术文件的编制工作,根据需要编制认证产品的质量计划;d) 提出人力资源的培训要求,协助组织员工培训计划的实施,保存适当培训记录;e) 对批量生产的产品与已获型式试验合格样品制造的一致性负责;4.3.6 生产部部长a) 对总经理负责,具体领导本公司生产、设备动力运行、劳动保障和车间的工作,审核产品设计和开发计划及重要技术文件和图样,处理重大技术质量问题;b) 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的工作环境;c) 提出人力资源的培训要求,协助组织员工培训计划的实施,保存适当培训记录;d) 对批量生产的产品与已获型式试验合格样品制造的一致性负责;e) 负责生产过程(工序)控制的管理;f) 负责工作环境的管理,组织安全生产,文明生产和均衡生产,并配合实施生产过程产品标识和状态标识;g) 负责生产过程包装、搬运和储存的管理;h) 负责本公司设备和动力运行的统一管理,确保设备生产能力。建立健全设备台帐,组织实施设备修理和维护、保养工作。4.3.7 供应部部长a) 对总经理负责,具体领导本公司的物资采购工作,协调处理物资采购、运输和生产中出现的问题;b) 负责组织对供应商控制的归口管理;c) 负责采购物资的搬运、贮存过程的质量控制;d) 配合质检部做好采购产品的检验/验证和不合格采购产品的处置工作;e) 协助做好产品在搬运、储存和交付过程中产品的防护工作。4.3.8商务部部长a) 对总经理负责,具体领导本公司的产品销售工作,协调处理产品销售和售后服务中出现的问题;b) 负责开展市场调研,明确顾客对产品的要求,并将顾客要求传递到有关部门;c) 负责与顾客沟通和签订销售合同等事宜,以及产品售后服务工作;第1章职责和资源第1节职责页序共4页 第3页修订状态A版0次修订d)做好产品在搬运、储存和交付过程中产品的防护工作。4.3.9综合办a) 负责人力资源的管理,制定组织员工培训计划,保存培训记录;b) 负责人事档案的管理,负责生产设备、检验试验仪器档案等技术资料的管理;c) 负责文件、资料和记录的管理,做好后勤保障工作。4.3.10 车间主任a) 组织员工严格执行过程控制程序和作业文件,确保生产运作在受控状态下进行;b) 组织安全、文明、均衡生产;c) 加强生产现场管理,创造安全、文明、整洁、有序的工作环境;d) 配合技术部、质检部做好过程检验、产品标识和检验、试验状态标识;e) 做好生产、质量原始记录。4.3.11 检验员a) 负责本职范围的质量检验工作,按检验规程行使鉴别、把关、报告的职能;b) 负责检验和试验状态的标识,对不合格品按规定程序进行处理;c) 认真填写检验和试验记录,记录上标明负责放行的授权检验者,并负责日常工艺文件执行的监督工作;d) 积极参加质量检验方面的培训;e) 对错、漏检承担责任,对报告的及时、正确负责。4.3.12 技术人员a) 根据产品图样、技术文件,编制适用的、合理的工艺文件及作业指导书。设计必须与工艺、装备及有关的技术文件保持正确、完整、统一;b) 负责提出和编制质控点管理方案和工艺文件、实施细则及考核办法;c) 经常深入车间,交流解决工艺、技术问题,起到指导生产的作用;d) 负责技术资料、技术情报及各类有关标准的收集、整理;e) 负责对标准、资料及各类文件复印、发放、收回、处理及安全等保管工作;f) 负责组织学习标准化法、计量法、产品质量法和有关标准化基础知识;g) 负责宣传贯彻有关国际标准、国家标准、行业标准,参与监督及处理标准执行中存在的问题;h) 对用户使用质量的可行性、安全性负责。4.3.13 供销人员a) 负责对外业务往来活动,遵守国家政策、法令;b) 负责工厂外部质量信息反馈,及时搜集和反映用户意见要求,积极推销产品;c) 负责采购合同的外协、外购件的质量;d) 负责及时催促应收款,搞好资金回笼。4.3.14 计量管理员a) 坚持“质量第一”的思想,认真学习、贯彻计量法令、法规,执行和落实各项计量管理方法;b) 负责编制测量设备周期检定计划,执行测量设备的周期送检和对使用部门的巡回检查;c) 负责对公司的测量设备建立档案,做到帐、物、卡相符。第1章职责和资源第1节职责页序共4页 第4页修订状态A版0次修订4.3.15 资料管理员a) 认真贯彻执行国家关于产品质量技术方面的方针、政策、法规、标准,搞好本公司的文件工作;b) 负责做好各类文件、资料的保管发放;c) 负责做好在用文件资料有效性工作,以保证所有在用文件均是现行有效版本;d) 积极参加企业各项质量、技术活动,并提供有关标准、资料。4.3.16 仓库管理员a) 负责对入库产品做好标识;b) 负责出入库手续的办理,确保帐、物、卡一致;c) 负责仓库物资的保管质量,做到先进先出;d) 确保库房、库貌清洁整齐,物资的堆放定位定架;e) 保管好仓库物资,做好防盗、防火等预防措施。4.3.17 内审组长a) 负责主持内审首(末)次会议;b) 遵守相应的审核要求和其他有关规定;c) 同受审核的管理者接触,传达和阐明审核要求;d) 负责组织内审组成员实施对纠正和预防措施进行跟踪验证。4.3.18内审员a) 认真学习产品强制性认证的有关规定,学习国家关于技术监督的法律、法规;b) 遵守相应的审核要求和其他有关规定c) 有效地策划和履行被赋予的职责,认真收集并分析与质量体系有关的足以对其下结论的证据,评审有关现行质量体系活动的文件,以确定其适用性;d) 负责编制质量体系审核检查表,将观察结果形成文件。4.3.19 车间组长a) 负责本组的各项管理工作;b) 负责本组人员生产任务的分配,带领全组人员按要求完成生产任务;c) 负责对本组人员的产品质量进行督促与抽查,指导全组人员严格按照生产工艺进行操作;d) 负责本组员工的劳动纪律考核工作;e) 负责全组人员按照程序文件及各种规章制度要求,搞好产品标识等工作;f) 负责检查设备运转、检修、维护工作;g) 负责搞好本组作业区的环境卫生,物料摆放有序,下班前必须整理好工作台及所使用的设备。4.3.20生产操作者a) 严格执行工艺纪律,对所生产的产品质量负全责;b) 负责在用设备、工装的维护保养;c) 按时送检测量设备;d) 按规定做好产品的标识和可追溯性工作,保护好检验和试验状态;e) 对评审后的不合格品无偿返工返修;f) 对违反有关程序文件、规章制度、质量弄虚作假负责。g) 责任制按质量职能分配表执行。第1章职责和资源第3节认证标志页序共1页 第1页修订状态A版0次修订1.2认证标志的保管和使用1 目的 为确保“3C”认证标志的保管使用处于严格受控状态而制订。 2 范围适用于本公司“3C”认证标志的保管和使用。3 职责3.1 质量负责人负责认证标志的申请和保管。3.2 质检部负责“3C”认证标志的领用。3.3 最终放行员负责“3C”认证标志的施加。3.4 质检部按期保存领用记录。4 工作程序4.1 由质量负责人向国家认证认可监督管理委员会提出申请,经审批后,按规定的统一认证标志规格,到国家认证认可监督管理委员会指定的机构购买3C标志, 质量负责人每次应填写3C标志购买单。4.2 按生产任务单,最终放行员根据产品出厂检验的实际合格数量,在质量负责人处领取等量的”3C”认证标志,并填写认证标志领用表。4.3 经出厂检验合格的产品, 由最终放行员对产品的一致性进行检验,应在确认符合3C产品的一致性后,方可施加“3C”认证标志。施加位置应在产品铭牌的正上方1-5厘米处。4.4 最终放行员施加完认证标志后,如有多余的标志,应退回质量负责人,并在认证标志领用表上注明退回数量,并签字; 如有不足,需到质量负责人处办理增补手续,并在认证标志领用表上注明增补,然后按4.3要求,对产品标志进行施加。4.5 凡出厂检验不合格的产品和变更后未经认证机构批准的产品,不得施加“3C”认证标志。4.6对超过有效期的认证产品,不使用认证标志,并且在广告、产品介绍等宣传资料中应正确使用认证标志,不利用认证的3C标志误导、欺诈消费者。5保管5.1 “3C”认证标志由质量负责人妥善保管,注意防潮、防盗、防止遗失,无关人员不得领取“3C”认证标志。5.2 当“3C”认证标志破损不能使用时,应及时报告质量负责人,由质量负责人收回,并在认证标志领用表上作相应的损坏注明,并保管好破损标志。5.3 当“3C”认证标志遗失而不能追回,应及时报告质量负责人,并追溯遗失的原因,由质量负责人在认证标志领用表上对该“3C”认证标志写明“遗失”,说明遗失的原因并签名。6 相关文件 S/CX -12-2010 认证产品一致性和变更控制程序7 质量记录“3C”认证标志购买单:S/JL10-01“3C”认证标志领用表:S/JL10-02第1章职责和资源第3节认证标志页序共2页 第1页修订状态A版0次修订1.3资源1 目的 确定并提供所需的资源,确保持续满足稳定生产符合强制性认证标准的要求。 2 范围适用于本公司资源的确定、提供的管理。3 职责3.1总经理负责确认并批准资源需求计划。3.2各部门负责人负责组织资源策划,确定并提出资源需求。3.3各相关部门参与资源策划, 并负责资源配置的实施。3.4综合办负责人员培训的归口管理,做好员工培训工作,并按期保存培训记录。4 程序概要4.1资源的提供4.1.1确定资源需求 本公司通过下列活动及时确定资源需求:a) 产品策划;b) 质量管理体系过程策划;c) 及时识别由于本公司内部环境和外部环境变化引起的资源需求;d) 及时识别为达到顾客满意所需的资源。4.1.2本公司的资源主要包括:a) 生产设备和检验设备;b) 人力资源; c) 工作环境。4.1.3本公司确保按实施细则要求提供所需的资源,包括资源变更,以:a) 满足建立、实施和保持质量管理体系运行过程的需要;b) 满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。4.2资源管理本公司通过产品策划和质量管理体系过程策划识别并提供实现产品符合性所需要的设施。4.2.1本公司确保为实现产品符合要求所需的工作环境,工作环境管理见第4章第2节。4.2.2本公司生产设备管理见第4章第4节,主要生产设备见附录C“主要生产设备清单”。4.2.3本公司检验、试验仪器设备管理见第6章,主要检测设备见附录D“主要检验试验仪器清单”。4.2.4本公司人力资源管理见第1章第4节。第1章职责和资源第4节人力资源管理页序共2页 第1页修订状态A版0次修订1.4人力资源管理1 目的确保从事影响产品质量工作的人员具备必要的能力并能够胜任本职工作。2 范围适用于本公司人力资源能力的确定、培训和管理。3 职责3.1综合办负责人力资源的归口管理。3.2各部门配合综合办公室做好人员培训工作。4工作程序4.1本公司从事影响质量工作的人员包括:a) 质量负责人;b) 各级管理人员;c) 技术人员;d) 采购人员(包括对供应商评价人员);e) 操作人员(包括从事包装、搬运和储存人员);f) 验证人员,包括检验和试验人员,内部质量审核人员等;g) 设备维修保养人员。4.2各类人员任职能力要求本公司为确保从事影响产品质量工作的人员能胜任本职工作,本公司对各类人员提出任职能力要求:4.2.1质量负责人a) 具备高中或高中以上学历;b) 具有相应的质量管理工作经验或从事相关工作三年以上;c) 有能力协调、处理与认证产品技术质量相关的事宜;d) 经过相关培训,熟悉认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。 4.2.2管理人员a) 具备高中或高中以上学历;b) 具备三年以上工作经验;c) 经过相关管理知识培训。4.2.3技术人员a) 具有高中或高中以上学历;b) 从事技术工作五年以上,具备相关技能和经验;c) 熟悉有关法规、产品标准、产品图纸,工艺过程。4.2.4采购人员a) 具备初中以上学历;b) 从事相关工作三年以上,具备相关技能和经验;c)了解采购关键元器件市场及供应商能力方面的信息,确保对供应商的控制; d)熟悉产品设计图纸规定的配套元器件型号、规格及关键元器件工艺及技术指标要求,能熟练编制关键元器件和材料的采购计划。第1章职责和资源第3节人力资源管理页序共2页 第2页修订状态A版0次修订4.2.5操作工a) 熟悉生产设备性能,掌握设备操作技巧,能正确使用和维护保养生产设备;b) 生产岗位操作工熟悉产品、产品图纸、生产工艺及技术要求,并严格执行;c)相关岗位操作工熟悉包装、搬运、储存等岗位技术质量要求;d)具备一定工作技能和经验。4.2.6检验、验证人员a) 具备初中以上学历;b) 从事工作三年以上,具备相关技能和经验;c) 接受过相关培训并具备资格;d) 熟悉产品图纸、生产工艺、技术要求,能熟练正确使用检测设备。4.2.7设备维修保养人员a) 熟悉设备操作规程及原理,掌握各种设备维护保养要求及能力;b) 具有从事设备维护保养的技能和经验。4.2.8对从事特殊工作的人员(如:电工、焊工等)除按要求进行相应的培训外,还要对这类人员进行资格考核和认可。4.3各类人员任职能力的确定。4.3.1由综合办负责员工能力确认工作的归口管理,收集、管理与员工任职能力有关的教育、培训、技能、经验的一切资料。并与所规定各类人员任职能力要求进行比较,以确认员工是否具有胜任所从事工作的能力。4.3.2当员工能力不满足规定的要求时,应对该员工通过培训或其他措施予以满足。4.4能力和意识的培训。4.4.1培训计划需求的提出和批准。a) 临时培训需求经综合办确认,总经理批准后直接编制“培训实施计划”实施。b) 计划培训需求由申请部门提出。综合办审核和综合分析,制订详细的培训计划,报总经理批准实施。c) 委外培训,部门领导签属意见,综合办审核,总经理批准。4.4.2 培训的实施a) 公司培训由综合办组织,一般以各种教学培训班的方式集中培训。b) 各部门组织的内部培训,由各部门组织实施。c) 有关生产单位、职能部、室负责或协助落实操作人员的实际操作技能培训。4.4.3培训有效性的评价本公司通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价经过培训人员是否正确具备了所需的能力。对需要持证上岗的岗位,在未取得上岗证或资格证书之前,不得从事相应工作。4.4.4 培训记录由综合办负责按质量记录控制程序保存员工教育、培训、经验的适当记录。5支持性文件S/CX-04-2010质量记录控制程序6 质量记录6.1 S/JL-1-02 主要岗位人员能力确认表 6.2 S/JL-1-01 年度培训计划6.3 S/QC-1-03 培训实施计划 6.4 S/JL-1-04 培训实施记录第2章文件和记录第1节质量计划页序共5页 第1页修订状态A版0次修订2.1 质量计划1 目的通过编制认证产品的质量计划,以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制所需的文件,确保认证产品符合强制性认证标准的要求。 2 范围适用于对具体认证产品的质量计划的编制。3 职责3.1生产部、技术部负责配合编制产品实现的质量计划。3.2各相关部门根据需要,编制相关的控制文件。4 程序概要4.1质量计划是通常采用的一种策划输出的形式,对用于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程和资源作出规定的文件。4.2认证产品的质量计划包括:a) 产品设计目标;b) 产品实现过程有关资源的规定;c) 产品实现各阶段的控制要求;d) 确定适当的记录;e) 产品获证后对获证产品变更的管理;f) 认证标志的保管、使用的规定。4.3质量计划的编制4.3.1当产品和过程比较简单时,质量计划可包括4.2的所有内容。4.3.2当产品和过程复杂时,质量计划可规定上述要求各由谁负责去做?什么时间做?需要编制和实施那些程序或规范,以及资源要求等。即可将4.2条款要求写入不同的文件中:a) 产品的设计目标在相应的产品标准或设计规范中规定,产品设计标准或规范要求应不低于有关该产品的国家标准要求,设计目标应能够充分满足顾客和法律、法规的全部要求;b) 产品实现过程、资源配置和使用的要求在作业指导书、操作规程等文件中规定;c) 产品实现成品和阶段检测的要求,在相关检验规范中规定;d) 认证产品变更的管理在质量手册相关章节中规定;e) 认证标志的使用和管理在认证标志使用和管理程序中规定。4.3.3由于公司生产的多数强制性认证产品为常规定型产品,而质量计划针对的是不同类产品,本公司现有产品的质量管理体系过程,包括产品实现过程及资源配置已被识别和确定,过程控制文件能够满足现生产产品控制要求。因此,在编制质量计划时,要正确处理个性与共性,即特殊要求与共同要求的关系,在充分利用已确定的过程、资源和引用现有控制文件的基础上,针对具体新开发产品的特殊要求,即现有过程、资源和文件不能满足要求时,及时制订相关措施计划。5 相关文件 S/CX-03-2010 文件和资料控制程序第2章文件和记录第1节质量计划页 序共 5 页 第 2 页修订状态A版0次修订2.1.1认证产品实现质量计划1 目的:为了确保本公司生产的配电箱和低压成套开关设备满足顾客的要求,并符合一致性原则,特制定本计划。2 范围:本计划适用于本公司生产的配电板和低压成套开关设备产品。 a)S-MNS交流低压配电柜(低压成套开关设备) b)S-PZ照明计量配电箱(配电板) c)S-XL动力配电箱(低压成套开关设备)。3 依据的标准GB7251.1-2005 低压成套开关设备和控制设备 第一部分:型式试验和部分型式试验成套设备GB7251.3-2006 对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备配电板的特殊要求4 产品性能及质量目标性能指标达到GB7251.1(3)标准要求.质量目标:a)产品出厂合格率为100%,b)产品一致性符合率为100%。5 工作程序5.1 商务部按合同评审程序进行评审,在充分理解顾客的要求后,签订低压成套开关设备产品合同。5.2 技术、质检部和生产部负责组织对人员的培训、考核和技艺评定。5.3 生产部按生产过程控制和过程检验程序负责生产设备和工装的控制,并和技术、质检部对生产过程中的设备和工装进行认可,对设备和工装进行检查、维修以保持设备的运行能力。5.4 生产部和技术部质检部负责低压成套开关设备产品生产过程的策划,编制所需的工艺文件,对工艺文件的有效性负责,并监督工艺文件的实施。a)低压成套开关设备产品的图样设计;b)编制必要的工艺守则;c)编制工程所需电气材料清单。5.5 供应部根据工程所需电器材料明细表,按供应商选择、评定和管理程序组织采购。5.6 购进的元器件和材料及外购(协)件由质检部验证。5.7 关键元器件和材料进厂后由供应部根据工程所需电器材料明细表和供货单位送货单核对物资型号及数量,并填写交检单,将交检单和进货物资的有关材料(合格证、试验报告、使用说明书、装箱单等)交进厂检验员检验,检验合格入库,并作好记录。5.8关键工序的控制第2章文件和记录第1节质量计划 页 序共 5页 第 3 页修订状态 A版0次修订5.8.1 关键工序的识别元器件装配、母线制作、二次线制作为关键工序。5.8.2 关键工序的控制方法元器件装配按元器件装配工艺守则进行控制;母线制作按一次配线工艺守则进行控制;二次线制作按二次配线工艺守则进行控制。5.9 质检部按例行检验和确认检验程序检验低压成套开关设备成品。5.10 质检部对低压成套开关设备产品的一致性进行检验,在确认符合低压成套开关设备产品的一致性后,施加“3C”认证标志。施加位置在产品铭牌的正上方15厘米处。5.11 质检部、商务部和生产部按包装、搬运和储存控制程序对低压成套开关设备产品包装,运输和储存实施控制。5.12不合格品的半成品、成品由质检部按不合格品控制程序进行处理。6相关文件S/CX-01-2010 认证标志的保管、使用控制程序S/CX-03-2010 文件和资料控制程S/CX-04-2010 质量记录控制程序S/CX-05-2010 供应商选择、评价和管理控制程序S/CX-06-2010 关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验程序S/CX-07-2010 生产过程控制和过程检验程序S/CX-08-2010 例行检验和确认检验控制程序S/CX-09-2010 检验试验仪器设备的控制程序S/CX-10-2010 不合格品质量控制程序S/CX-11-2010 内部质量审核程序S/CX-12-2010 认证产品致性和变更控制程序S/CX-13-2010 包装、搬运和储存控制程序7附表 分阶段控制要点表第2章文件和记录第1节质量计划 页 序共 5页 第 4 页修订状态 A版0次修订 2.1.2分阶段控制要点表阶段执行文件质量控制项目要求提供的主要文件、记录及其要求责任人合同评审阶段控制程序1 合同评审在合同签订、更改前评审;记录、结论签署齐全商务部2 合同管理保存可靠;正、副本去向清楚;更改时手续齐备 商务部设计变更阶段认证产品一致性和变更控制1 设计输入输入文件齐备;经评审并有记录技术部2设计变更控制向3C认证机构提出的申请书;记录齐全技术部3设计输出输出文件成套齐全;审签、会签齐全技术部采购阶段供应商选择评定和日常管理程序供方控制合格供应商的名单和资质文件,日常采购文件 外包文件 供应部关键元器件和材料的检验和验证程序关键元件质量检验记录及入库单质检部关键元器件和材料的定期确认检验程序控制关键元件的稳定性由供方提供详细的报告质检部生产制造阶段生产过程控制和过程检验程序1 工艺文件控制图纸及技术文件评审;记录、结论签署齐全生产部2 生产计划控制保存可靠;正、副本去向清楚;更改时手续齐备生产部3 生产设备控制输入文件齐备;经评审并有记录生产部第2章文件和记录第1节质量计划页 序共 5 页 第 5 页修订状态A版0次修订续附表阶段执行文件质量控制项目要求提供的主要文件、记录及其要求责任人生产制造阶段生产过程的控制装配过程的控制图纸及各种技术文件齐全生产部检验阶段例行检验和确认检验程序合格产品的质量控制认证产品的一致性检查检验规范、产品检验记录质检部不合格品控制程序不合格品控制不合格品的处理记录生产部成品交付、服务阶段包装、搬运和储存控制1 搬运控制有搬运操作规程;搬运设备齐全;防护措施有效,文明搬运生产部2 贮存控制场地符合要求;保管符合规定,帐、物、卡相符生产部3 包装控制包装符合要求;包装符合规定生产部4 交接,防护控制交付文件齐备,防护手段可靠;全过程防护供应部售后服务5 售前、售中、售后服务服务人员素质好;按合同要求安排服务;服务有详实记录;服务结果有甲方签署意见商务部第2章文件和记录第2节文件和资料的管理页序共3页 第1页修订状态A版0次修订2.2文件和资料的管理1 目的确保强制性产品认证所要求的文件处于受控状态。2范围适用于本公司产品强制性认证所要求的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件。3 职责3.1总经理负责批准发布本公司的质量手册、程序文件;3.2各主管副总经理负责批准发布作业文件,包括管理性、技术性文件;3.3 质检部负责质量体系文件的归口管理;3.4 各部门负责本部门使用文件的控制与管理。4 工作程序4.1 文件的编号S / QC -* * * * 年份 质量手册英文缩写企业代码(或商标缩写)4.1.1 质量手册的编号规则QC为质量手册4.1.2 程序文件的编号规则S/ CX * * - * * - * * * * 年份 序号 部门代码(需要时) 企业代码(商标缩写)GF为规范, ZJ为质量计划,CZ安全操作规程,CX程序文件, GZ为管理性作业文件.4.1.3 标准表格的编号规则S/JL .* * - * * - / * 以26个字母表示的版序,初版不标识 顺序号 质量保证能力要求条款号 “质量记录”中文拼音缩写4.1.4 外来文件沿用其原编号4.2文件控制原则要求a) 文件在发布和更改前应得到授权人批准,以确保其适宜性;b) 文件的更改和修订状态得
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