IATF16949内审检查表--原创.doc

IATF16949内审检查表条款号审核内容被审核部门审核发现有无不符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境组织是否已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?总经理已确定了与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素符合4.1 Understanding of the organization and its context理解组织及其环境环境变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审的?总经理环境变化的信息未列入管理评审，在外审中已提出，需要整改不符合（已改进）4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望组织是否确定了下述内容:与质量管理体系有关的相关方;与质量管理体系相关的相关方要求.相关方及其要求变化的信息是否系统化地提交给管理评审?是否在定义范围和确定风险及机遇时被考虑?组织是如何对相关方及其要求进行监视和评审的?总经理与质量管理体系有关的相关方，与质量管理体系相关的相关方要求.，相关方及其要求变化的信息是已系统化地提交给管理评审不符合（已改进）4.3 Determining the scope of the quality management system.确定质量管理体系的范围Is scope of the QMS documented, and justification for any scope exclusions?质量管理体系范围是否文件化?是否对任何不适用条款要求进行了合理解释?总经理凸轮块生产及服务，产品的设计条款不适用符合4.3.1&2 IATF 16949Is there a statement in QMS for Customer Specific Requirements evaluation? 在质量管理体系中是否有针对顾客特定要求的评价的声明?总经理有符合4.4 Quality management system and its processes确质量管理体系及其过程组织是否确定了质量管理体系所需的过程和(下划线的是新条款)a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序及其接口;c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标)，以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限;f) 应对按照6.1要求所确定的风险和机遇;g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系组织如何在必要的程度上，保持形成文件的信息以支持过程运行，和保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。总经理采用乌龟图对过程进行了识别，COP，MOP，SOP，识别了过程的风险并按风险对过程进行了策划和控制符合4.4.1.1 IATF 16949产品和过程的一致性：组织如何确保所有产品和过程，包括服务件及适用的法律法规要求?总经理产品相关的法规已收集并经过检测合格，符合标准要求的各项性能指标符合4.4.1.2 IATF 16949是否形成用于与产品安全管理的文件的过程?该文件是否包括了4.4.1.2 a) m)全部要求?总经理产品安全管理程序符合5.1.1Leadership and commitment - General领导作用和承诺-总则最高管理者如何证实其对质量管理体系的领导作用和承诺?他们是否担当起一个有效的领导角色，清楚他们推动和支持质量管理体系的责任?对质量管理体系的有效性承担责任;连接到战略方向把要求融入组织的业务过程促进过程方法和基于风险的思维的意识促使、指导和支持员工对质量管理体系的贡献总经理方针、目标与组织环境和战略方向相一致； 融入组织业务过程； 有使用过程方法和基于风险的思维； 所需资源可用； 采用培训、公告、会议方式传达体系的重要性预期效果良好 有推动改进； 内审有效性、合规性评价结果有效管理者有开会、培训、提供相关资源保证体系运行符合5.1.1.1 IATF 16949在哪里确定了公司的责任/政策，包括了反贿赂方针，行为准则，道德准则升级政策和“举报政策”?总经理在质量手册中有相关的规定，建立反贿赂方针符合5.1.1.2 IATF 16949质量管理体系中的过程有效性和效率体现在哪?总经理12个月的KPI指标符合5.1.1.3 IATF 16949在哪明确规定了过程所有者的职责、角色和能力?总经理质量手册符合5.2Quality policy质量方针 (5.1.1 b)质量方针是否与组织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)总经理与组织环境一致符合5.35.3.1 IATF 16949公司内各职位职责是否明确？权限分派、沟通和理解是否适宜？各职责间关系是否明确？质量管理体系中哪里明确规定了组织岗位，职责和权限?总经理岗位职责与能力要求查看部门职责与权限，各部门职责明确清晰管理体系保持完整性职责清晰符合5.3.2 IATF 16949质量管理体系中在哪明确规定了产品要求和纠正措施的职责和权限?(包括停止工作的权力)总经理质量手册符合6.1 - 6.1.2Actions to address risks and opportunities应对风险和机遇的措施企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险和机遇： 公司在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？ 公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？ 组织是否能证实有一个系统方法保证他们能够有效地识别风险和机遇及在质量管理体系中确定措施?总经理风险与机会评价与应对策划表风险也有识别和控制符合6.1.2.1 IATF 16949组织在确定风险和机会时是否考虑了外部和内部的问题和要求?风险分析和文件化信息在哪里?总经理有策划应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施已得到实施，并评价措施的有效性符合6.1.2.2 IATF 16949质量管理体系中是否明确规定了预防措施和成文信息的要求?总经理已明确规定了预防措施和成文信息的要求符合6.1.2.3 IATF 16949在哪明确规定了应急计划及其定期测试的要求?总经理质量手册，应急计划管理程序符合6.2质量目标及其实现的策划6.2.1(The organization shall establish quality objectives.)组织应建立质量目标组织是否在相关职能、层次和过程设定质量目标?质量目标是否与组织的战略方向和环境相一致?(5.1.1 b)质量目标是否如下:a)与质量方针保持一致;b)可测量;c)考虑到适用的要求;d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;e) be monitored;予以监视;f) be communicated;予以沟通;g)适时更新组织是否保留关于质量目标的形成文件的信息?总经理针对每个过程建立了指标KPI指标有逐月统计和分析符合6.2.2.1 IATF 16949在哪明确规定了质量目标/补充的要求?总经理质量手册符合6.2.2(When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determine.)当策划如何实现质量目标时，组织应确定:为了实现质量目标，组织是否确定下述内容:a)采取的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。是否能证实根据上述要求设定目标的完整循环?总经理质量手册符合6.3Planning of changes变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时(参见4.4条款)，此种变更是否系统地策划并实施?组织是否考虑到下述内容:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c) 资源的可获得性;d) 职责和权限的分配或再分配。总经理变更管理程序符合7.1.3基础设施 7.1.3.1 IATF 169491、组织在质量体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？在哪明确规定了工厂，设施和设备策划的要求?设备部行政办公室设备实施与工作环境管理程序符合7.1.4工作环境7.1.4.1 IATF 169491、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？在哪明确规定了(过程操作的)环境/补充的要求?生产部设备实施与工作环境管理程序符合7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1.1 IATF 16949公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 监视和测量是否有计划？记录是否保存？在质量管理体系中是否明确规定了MSA和顾客接受的要求?质量部测量仪器均已委托第三方进行了校准测量系统分析程序符合7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/ 7.1.5.3.2 IATF 16949在哪明确规定了校准/验证-文件化过程，内部实验室，外部实验室?质量部监视和测量装置管理程序符合7.1.6Organizational knowledge组织的知识组织如何确定和保持为应对不断变化的需求和发展趋势以及运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务?人力资源部人力资源管理程序。培训，实习，现场试验和员工锻炼符合7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 / 7.2.4 IATF 16949在质量管理体系中在哪明确规定了能力/培训的文件化过程要求?内部审核员能力的文件化过程要求?人力资源部人力资源管理程序。岗位职责及能力要求内审员均有上岗位资质证书符合7.3意识7.3.1 IATF 16949公司员工及各相关方是否知晓公司质量方针、质量目标 2公司员工及各相关方是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。公司是否质量体系有相关沟通过程。员工是否知晓其对管理体系的贡献？员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？质量管理体系是否明确规定了意识/补充的要求?人力资源部公司员工及各相关方了解质量方针、质量目标 当产品和服务不满足规范时，员工街道该如何去做。 有建立相关沟通过程。现场提问员工知晓管理体系方针和目标符合7.3.2 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了激励和授权的文件化过程要求?人力资源部沟通管理程序符合7.4Communication沟通组织如何确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括:a) ;沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。人力资源部行政办公室沟通管理程序通过会议、培训和公告形式有进行有效的沟通与相关方有进行沟通，建立了信息交流记录表有收集员工的合理化建议经理层、员工层投诉、满意度符合7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则7.5.1.1 IATF 16949公司是否按标准要求和按公司情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？如何进行文件的分发、存储、更新、保留和处置等？如何识别外部文件，文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文件都有哪些形式？是否经过评审和批准？记录控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制情况如何？ 在哪明确规定了文件化质量管理体系的文件化过程要求?是否有-个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即:矩阵)?质量部查“受控文件清单”已包含外来文件、审核、分发各单位。查各部门等均已得到有关文件使用场所均为最新版文件。外来文件：法律法规、IATF标准，五大工具记录一览表已建立文件和记录有按要求保存符合7.5.2 创建和更新是否规定了文件的保管办法？是否规定了评审文件的有效性？是否规定了失效文件的处置、管理办法？所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？质量部规定了文件的保管办法规定了评审文件的有效性规定了失效文件的处置、管理办法文件字迹清楚标识明确文件发布前得到批准，注明制定或修订日期文件的查找方便，保管有效7.5.3形成文件的信息的控制 文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置管理做出了规定？文件化信息的形成与活动是否同步进行。 与本组织有关的文件化信息有哪些？与受审核部门有关的记录有哪些？是否有保存期的规定？ 文件修改后是否重新批准？识别修改状态的方法是什么？使用时是否都使用适应文件的有效版本？文件化信息是否按档案管理规范的要求处置和管理？质量部文件化信息内容完整，版本有效7.5.3.2.1 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了记录保存政策和清单?质量部记录一览表已建立符合7.5.3.2.2 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了工程规范和文件化过程的要求?质量部文件管理程序符合8.1Operational planning and control运行策划和控制1、在在确定产品和服务要求时，公司是否考虑如下因素：顾客和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方的相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收的准则，公司是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、根据产品和服务提供过程的性质和复杂度，公司是否确定所需的资源以及现有资源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期的输出、识别了需要改进的区域？ 5、公司是否形成并保持、保留准则及支持准则的运行的成文信息？6、如何控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响?质量部相关的标准和准则均已姘头建立资源充份各种标准已形成文件并发放到各岗位符合8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 内容包括： 1、公司是否沟通要提供的产品或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？ 2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购产品或服务？公司将如何告知顾客相关变更？ 3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？ 4、适宜时，是否可确保顾客得知公司如何处理和控制顾客财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。这里的事宜是指对满足顾客要求有负面影响的问题。营销部产品说明书公司网页现场洽谈客户投诉及时处理符合8.1.1/ 8.1.2 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了运行策划、控制和保密?营销部是符合8.2.1.1/ 8.2.2.1 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了顾客沟通，产品和服务/补充的要求?营销部是符合8.2.3.1.1/ 8.2.3.1.2/ 8.3.1.3 IATF 16949产品和服务的要求，客户指定的特殊特性和制造可行性的评审的要求被规定在哪里?营销部质量手册符合8.2.4产品和服务要求的更改 如项目要求发生更改，是否及时将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。营销部合同变更重新评审PPAP变更符合8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 公司是否建立和实施设计开发过程？技术部建立了设计开发的要求符合8.3.1.1/ 8.3.2.1 / 8.3.2.2/ 8.3.2.3 IATF 16949质量管理体系是否识别了产品和制造过程设计/补充，计划/补充，产品设计/技巧，开发/嵌入式软件的要求?技术部产品质量先期策划控制程序符合8.3.3.1/ 8.3.3.2/ 8.3.3.3 IATF 16949产品设计输入、制造过程设计输入和特殊特性的文件化过程的要求在哪里被规定?技术部产品质量先期策划控制程序符合8.3.4.1 / 8.3.4.2/ 8.3.4.3 / 8.3.4.4 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了监测、设计和开发验证、原型样件方案和产品批准过程?技术部生产件批准管理程序符合8.3.5.1/ 8.3.5.2/ 8.3.6.1 IATF 16949设计和开发输出、制造过程设计输出、设计/开发更改的要求在哪里被识别?技术部生产件批准管理程序符合8.4.1 -8.4.2Control of externally provided processes, products and services外部提供过程、产品和服务的控制在下列情况下，组织如何确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制:a)外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分;b)外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客;c) 组织决定由外部供方提供过程或部分过程。组织是否对外部提供的过程、产品和服务实施所需的控制予以充分的考虑?a)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响;b)外部供方自身控制的有效性;组织是否基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，建立对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。是否保留适当的对外部供方的评价、绩效监视以及再评价的形成文件的信息?营销部供方控制程序采购质量控制程序有建立采购合格率、及时率的目标，统计结果显示达成采购及时交付符合8.4.1.1/ 8.4.1.2/8.4.1.3IATF 16949质量管理体系在哪里明确规定了供方选择，顾客指定的货源的要求?营销部供方控制程序符合8.4.2.1/ 8.4.2.2/8.4.2.3/ 8.4.2.3.1/8.4.2.4 /8.4.2.4.1 /8.4.2.5 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了外包过程控制类型和控制范围的文件化过程，法律和法规的文件化过程，供应商质量管理体系的开发，产品相关软件和嵌入式软件，供应商监控、开发和第二方审核的文件化过程的要求?营销部供方控制程序符合8.4.3.1 IATF 16949质量管理体系是否识别了外部供方信息/补充的要求?营销部供方控制程序符合8.5 生产和服务提供8.5.1产品和服务提供的控制. 1） 组织是否策划并在受控条件下进行加工和服务提供。2） 生产及加工现场是否得到相应表明产品特性的信息以确保达到标准规定的质量要求？3） 生产、加工和服务是否得到必要的作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？4） 加工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行的要求？是否鉴定通过？是否进行了维护和保养？5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否鉴定通过？6）是否实施监视和测量活动，收集和检查生产、服务的过程记录？7）是否对需要确认的过程进行确认或再确认？生产部生产现场有目视化的作业指导书控制计划PFMEA文件齐全设备运行正常保养到位验收记录符合符合8.5.2输出的标识和可追溯性 1、在适当时是否在生产和服务运行的全过程规定了适宜的方法对产品进行标识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品惟一性标识？3、针对产品监视和测量要求，是否有规定并进行识别产品状态的标识？生产部现场产品、材料标识清楚明确有过程流转卡符合8.5.3顾客或外供方财产的控制 1、是否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制的规定？2、如何爱护和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产或外供方财产）？3、出现的问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好记录及报告？生产部顾客有形财产暂时没有收到客户图纸由技术部负责管理符合8.5.4防护 1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和措施？ 2、是否按要求对产品或服务及产品或服务的组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用的防护？生产部产品严格按包装标准包装符合8.5.5Post-delivery activities交付后的活动当交付后活动适用于组织:在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织是否考虑了下述内容:a)法律法规要求;b)与产品和服务相关的潜在非预期后果;c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。生产部产品防护和交付管理程序收集了售后信息并及时反馈到相关部门进行处理符合8.5.1.1/ 8.5.1.2/8.5.1.3/ 8.5.1.4 / 8.5.1.5/ 8.5.1.6 / 8.5.1.7 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了量产和试生产控制计划、工作标准、目视标准，作业准备和停机后的验证、生产工装和设备管理、生产排程?生产部生产过程管理程序符合8.5.2.1 / 8.5.4.1 IATF 16949质量管理体系中在哪包含了标识，可追溯性和保存的要求?生产部生产流转卡，挂牌符合8.5.5.1/ 8.5.5.2 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了来自服务的反馈信息，以及与顾客的服务协议的要求?生产部生产过程管理程序符合8.5.6Control of changes更改控制组织是否对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续符合特定要求?组织是否保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及任何必要的措施?生产部工程变更管理程序。更改有建立相关记录符合8.5.6.1/ 8.5.6.1.1 IATF 16949质量管理体系是否包含了一个文件化的变更控制过程，以及变更控制/补充的文件化过程，并维护一份过程控制初始和备用方法的清单?生产部工程变更管理程序。更改有建立相关记录符合8.6.1/ 8.6.2/ 8.6.3 / 8.6.4 / 8.6.5/ 8.6.6 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了产品/服务的放行、全尺寸检验和功能测试、外观项目、外部提供的产品/服务的验证、法规的符合性和外观标准的要求?质量部产品过程的监视和测量管理程序符合8.7不合格(产品和服务)输出的控制 8.7.1 1） 是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？有无分级报告流程？2） 是否按要求开展控制活动，包括：-采取措施消除已发现的不合格？-经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原预期使用或应用？对不合格的评审方式是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？3） 不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。4） 对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？是否对处理结果进行检查验收？5） 是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？质量部不合格处理单没有不合格品符合8.7.1.1/8.7.1.2/8.7.1.3/ 8.7.1.4/ 8.7.1.5/ 8.7.1.6/ 8.7.1.7 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了顾客的让步授权;顾客规定的不合格品的控制过程，可疑产品的控制，返工和返修产品的文件化处理，顾客通知，以及不合格品处置文件化过程的要求?质量部不合格品控制程序符合9.1.1General (Monitoring, measurement, analysis and evaluation)总则(监视、测量、分析和评价)下述条款是否确定?a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。组织是否评价质量管理体系的绩效和有效性?(参见见下面9.1.3“分析与评价”)组织是否保留形成文件的信息，作为结果的证据?质量部产品过程的监视和测量管理程序符合9.1.1.1/9.1.1.2/ 9.1.1.3 IATF 16949质量管理体系是否明确规定了制造过程的监视和测量、统计工具的识别和统计概念的应用的要求?质量部统计技术应用管理程序符合9.1.2顾客满意 1、公司是否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查是否达到管理目标？ 2、公司是否针对获取到的顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入。 营销部顾客满意度调查表顾客满意度统计达到目标要求符合9.1.2.1 IATF 16949质量管理体系在哪里明确规定了顾客满意度/补充的要求?营销部顾客满意度测量管理程序符合9.1.3 Analysis and evaluation分析与评价组织是否分析和评价了通过监视和测量获得的数据和信息?是否利用分析结果评价:a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。分析和评价的结果是否用于为管理评审提供输入?质量部数据分析及改进管理程序符合9.1.3.1. IATF 16949质量管理体系识别了优先级?质量部数据分析及改进管理程序符合9.2 内部审核 9.2.1 1）公司是否定期进行内部审核？2）内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E:公司是否定期进行内部审核？内部审核的频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E:内部审核是否得到了有效的实施和保持？ 质量部已建立内部审核计划有按期进行内部审核符合9.2.2 1）是否根据过程情况确定内审频次？ 2）是否选定适合的内审员进行内审？ 3）是否确定每次内审的准则和范围？ 4）内审结果是否上报相关管理者？ 5）内部审核中发生的问题是