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产品质量安全风险管理,质检总局毕玉安TEL:82262135,biya,风险管理概念和内涵,风险管理是在实现未来目标的过程中将不确定性所产生的影响控制在可接受范围内的过程。,风险是不确定性对目标的影响。GB/T24353-2009风险管理原则与实施指南,侵权责任法看风险,2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责任的情形第四章关于责任主体的特殊规定第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任,风险管理的目标,1.达到与企业整体经营战略相结合的风险最优化2.保护企业不致因灾害性事件或错误而遭受重大损失3.有效和有效率的运营4.可靠的信息沟通，包括可靠的财务报告5.遵守法律法规,风险管理方法,信息收集渠道信息收集机制信息有效管理,风险规避风险降低风险对冲风险承担,流程图法检查列表,专家意见法；头脑风暴法；情景分析法；敏感性分析；失效模式与影响分析；树形分析法；潜在通路分析；在险值；风险图谱；关键风险指标；马尔可夫分析；贝叶斯分析；压力测试,建立长效机制,融入管理落实到一切业务和管理活动成为企业文化工作的一部分强有力的组织职能董事会、管理层、乃至全体员工的风险管理责任绩效考核的重要因素高效的信息系统-贯通企业内外各层级的信息采集与报告有效的方法与技术手段-量化的指标与模型,国内风险管理情况,有关部委已建立风险评估机构，初步开展相关工作,质检总局情况,1.风险管理:工作,对象,队伍风险.2.风险排查3.风险检测机构和监测4制定风险管理标准并组织实施,风险管理基础标准,GB/T23694风险管理术语GB/T24353风险管理原则与实施指南GB/T？风险管理-风险评估技术,风险管理标准和实施情况1,GB/T22760消费品安全风险评估通则（涉及生活所需产品）GB/T24420供应链风险管理指南(涉及生产、流通)GB/T16856机械安全风险评价GB/T22696电气设备的安全风险评估和风险降低AQ/T8001安全评价通则(安全生产总局),风险管理标准和实施情况2,SY/T6631危害识别、风险评价和风险控制推荐作法（发改委，石油天然气行业）YY/T0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T16886.1医疗器械生物学评价1.风险管理过程中的评价与试验GB/T23811食品安全风险分析工作原则GB/Z23785微生物风险评估在食品安全风险管理中的应用指南,执行风险管理基本流程,信息收集渠道信息收集机制信息有效管理,风险规避风险降低风险对冲风险承担,流程图法检查列表,专家意见法；头脑风暴法；情景分析法；敏感性分析；失效模式与影响分析；树形分析法；潜在通路分析；在险值；风险图谱；关键风险指标；马尔可夫分析；贝叶斯分析；压力测试,明确环境信息,环境信息：组织实现目标过程中面临的环境的历史、现在、将来的各种相关信息。分为外部、内部信息。外部信息：以组织所处的外部环境为基础，包括法律和监管要求、利益相关者的诉求和其他相关信息。内部信息：包括组织的方针目标已经经营战略；资源和知识方面的能力；信息系统和决策过程；内部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度等等。,风险准则,风险准则概念：是组织用以评价风险重要程度的标准。风险承受度需要体现价值观、目标和资源。确定风险准则要考虑：1可能发生的后果性质类型以及后果的度量2可能性的度量3可能性和后果的时限4风险的度量方法5风险等级的确定6其他因素,风险评估,风险评估包括：风险识别、风险分析和风险评价。,风险识别,风险识别是通过识别风险源、影响范围、事件、原因和潜在的后果，生成一个全面风险列表。风险识别时：1需要掌握相关的和最新的信息2关注已发生的风险事件3需要所有相关人员参与,风险分析,风险分析：根据风险类型、获得的信息和风险评估结果的使用目的，对识别出的风险进行定性和定量分析，为风险评价和风险应对提供支持风险分析中应考虑1组织的风险承受度2及其对前提和假设的敏感度3并及时与决策者和相关利益者沟通专家鉴定意见和实验室研究结果可以服务于风险分析,风险评价,风险评价：是将风险分析的结果与组织的风险准则比较，或在各种风险分析结果之间比较，确定风险等级，以便作出风险应对的决策。,风险应对,风险应对：选择并执行改变风险的措施。包括：1改变事件发生的可能性2风险后果的措施。风险应对决策要考虑：各种环境信息，相关利益者的风险承受度，法律法规标准等要求,风险应对措施,风险应对措施：决定停止或退出可能导致风险活动以规避风险增加风险或承担新的风险以寻求机会（冒险）消除具有负面影响的风险源改变风险事件发生的可能性及其分布改变风险事件发生的可能后果转移风险分担风险保留风险等。选择应对措施后需制定相对的风险应对计划。,监督和检查,监督和检查包括：检测事件，分析变化及其趋势并从中吸取教训发现内部和外部环境信息的变化，包括风险本身的变化、可能导致的风险应对措施及其实施优先次序的改变监督并记录风险应对措施实施后的剩余风险，以便在适当时做进一步处理适用时，对照风险应对计划，