胃癌方案比较.ppt

晚期胃癌系统治疗推荐NCCNv.1.2019,ML17032研究设计,FP顺铂（Cisplatin）80mg/m23-houri.v.infusion5-FUc.i.800mg/m2/day;d15q3w,XP顺铂（Cisplatin）80mg/m23-houri.v.infusion希罗达（Capecitabine）1000mg/m2，BID;d1-14q3w,KPS70%1875岁进展期和/或转移性胃癌(AGC)1转移灶没有针对AGC进行治疗,随机分组,Y.Kang,etal2019ASCO,*p-valuefortestofHRvs.NIlimitof1.4;*similarlywithNIlimitof1.25;*superiority.Subgroupanalysesconfirmedrobustnessofefficacydata.,XPvs.FP：优越的反应率,Y.Kang,etal2019ASCO,XPvs.FP:安全性相当,Y.Kang,etal2019ASCO,3/4度不良反应,Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验(n=42),Cisplatin60mg/m21小时静脉输注,Xeloda1250mg/m2每天2次,Days114,休息,第22天重复,KimTWetal.AnnOncol2019;13:18938,中位年龄：52岁(range:3069)男性/女性(%)：74/26中位ECOG一般状态：1,天181521,Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验,KimTWetal.AnnOncol2019;13:18938,Xeloda+Cisplatin一线治疗晚期胃癌II期临床试验：理想的安全性,KimTWetal.AnnOncol2019;13:18938,*无发热性中性粒细胞减少症无输注血小板的需要,50403020100,患者(%),中性粒细胞减少症*,血小板减少症,恶心,手足综合征,腹泻,无治疗相关死亡,3/4度治疗相关不良反应(5%),紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=40),化疗方案(每3周)紫杉醇175mg/m2ivfor3hD1Xeloda825mg/m2pobidD1-14临床效果有效率：52.9%(18PRs,9SD)TTP:5.3mo,OS:14.6mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症41.1%，无中性粒细胞减少性发热或治疗相关死亡3度HFS11.8%，3度肌痛8.8%，3度乏力5%,KangKorea,etal.ASCO2019Poster4051,多西紫杉醇+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=42),化疗方案(每3周)Docetaxel75mg/m2ivD1Xeloda1250mg/m2pobidD1-14临床效果有效率：2CRs5%,21PR:55%;RR:60%TTP:5.2mo,OS:10.5mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症15%*指甲剥离80%,3度HFS50%,3度乏力5%.60mg/m2ofD+1,000mg/m2ofX应被推荐,ParkYH,etal.BrJCancer2019,*并非每周全血细胞检查,化疗方案(每3周)多西紫杉醇36mg/m2ivD1,8Xeloda1000mg/m2pobidD1-14临床疗效(N=47)有效率：1CR，18PR:40%TTP:4.5mo,OS12.0mo不良反应3/4度中性粒细胞减少症36%，中性粒细胞减少性发热9%3度口腔粘膜炎26%，3度腹泻1%4例肺炎需要使用类固醇激素,KimHK,etal.ProcASCO2019,多西紫杉醇(每周)+Xeloda一线治疗晚期胃癌II期临床(N=55),XTCvsFTC一线治疗AGC（I/II期临床）,1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2019;(Abst4002);2.KangYetal.JClinOncol2019;22:329s(Abst4066)posterupdate;3.KangYetal.Personalcommunication.,I期：未经治疗的可测量的转移性胃癌XelodaD114；Docetaxel：D1；Cisplatin：60mg/m2,D1；Q3W.XelodadocetaxelDoselevelmg/m2Bidmg/m2I84060II112560III112575IV125075,XTC治疗AGC：高效,1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2019;(Abst4002);2.KangYetal.JClinOncol2019;22:329s(Abst4066)posterupdate;3.KangYetal.Personalcommunication.,1.MoiseyenkoVetal.ProcAmSocClinOncol2019;(Abst4002);2.KangYKetal.Personalcommunication;3.KangYKetal.JClinOncol2019;22:329s(Abst4066)posterupdate.,0,20,40,60,80,100,TCF(n=221),TCX(n=40),%patients,贫血,嗜中性粒细胞减少性发热,贫乏,神经系统病变,嗜中性粒细胞减少症,血小板降低,呕吐,HFS,82,40,30,10,XTC治疗AGC：安全,I/II期临床研究：XTO治疗进展期食道/胃癌,DLT：3/4度腹泻,恶心,中性粒细胞减少所致发热推荐剂量：Oxa:50mg/m2；Doc:35mg/m2D1,D8Xeloda750mg/m2BID10daysQ21day,D.L.EvansASCO2019Abstr14046,T.LinASCO2019Abstr14014,XELOXvsFOLFOX,XELIRI治疗进展期胃癌,J.BaekASCO2019，ABSTR14037,F.FarhatASCO2019Abstr14030,LV5FU2vsLV5FU2-cisplatinvsLV5FU2-irinotecan,月,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,%,无进展生存比较,Progression-freesurvival,月,总生存比较,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,%,FLOvsFLP一线治疗晚期胃癌,FLO5FU2600mg/m224hinfusion,LV200mg/m2,Oxaliplatin85mg/m2q2w,FLP5FU2000mg/m224hinfusion,qwLV200mg/m2,qwCisplatin50mg/m2,q2w.,220例患者中位年龄64岁进展期和/或转移性胃癌,随机分组,S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2019,FLOvs.FLP疗效更优,S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2019,FLOvs.FLP安全优势,结论:FLO对比FLP降低了毒性提高了疗效,S.Al-Batran,J.Hartmann,ASCO2019,T.LinASCO2019Abstr14014,II期临床研究：FOLFOX6vsFOLFPa治疗进展期胃癌,T.LinASCO2019Abstr14014,II期临床研究：FOLFOX6vsFOLFPa治疗进展期胃癌,S1,S1:Tegafur：5FU前体药CDHP：5-chloro-2,4-dihydroxypyridine,5-FU分解代谢的抑制剂Oxo：氧化钾，减少5FU所引起的腹泻推荐剂量：80mg/m2/天，D114；Q4W单药II期研究：一线治疗进展期胃癌，ORR：44%-49%(研究例数分别为43例/51例)，III度不良反应低,顺铂联合S1治疗胃癌临床I/II期试验,S-1:D1-21;Q5WCis:D8;2hiv,Q4weeksRD:Cis60mg/m2,phaseII:25例RR76%,EuropeanJournalofCancer39(2019)23282333,CPT-11联合S1治疗胃癌临床I/II期试验,S-1:80mgm2d1-14q28dCPT-11:70-100mgm2d1,8q4weeksphaseI:MTD:CPT-1190mg/m2RD80mg/m2,phaseII:42例中位治疗周期5(range:1-13).RR62%(95%CI:47.276.6%),中位生存期：444天.IIIIV度血液毒性反应19%;非血液毒性10%,MInokuchBritishJCancer(2019)94,11301135,II期临床研究：双周Doc联合S-1治疗晚期胃癌,docetaxel35mg/m21hrivd1,15S-180mg/m2/dayd1-14；Q4W,Y.Kakeji:asco2019Abstr:14031,RR:OR37.1%;SD37.5%,PD12.5%.中位生存期：326天TTF:75天,3-4度毒性反应:嗜中性粒细胞减少:20.0%(4度:11.4%)贫血5.7%,食欲下降8.6%,口腔炎8.6%,发热2.9%,疲乏2.9%.,N=35,晚期胃癌系统治疗推荐NCCNv.1.2019,希罗达在胃癌治疗中的地位,单药治疗老年即不能耐受强力化疗的胃癌患者作为两药或三药联合治疗的基础药物首选联合铂类（XP/XELOX/XEO）次选联合紫杉（希罗达与紫杉类产品联合在疗效和血液毒性减低有明显优势）,希罗达胃癌治疗策略,胃癌术后辅助治疗：X/XELOX晚期胃癌一线治疗：X/XP/XELOX/XPa晚期胃癌一线治疗后的维持治疗：X,希罗达联合方案治疗胃癌,希罗达,顺铂（XP）（XEC）,奥沙利铂（XO）（XEO）,紫杉醇（XT）,多西紫杉醇（XD）,铂类,紫杉类,希罗达在胃癌治疗中的患者选择,胃癌辅助治疗：单药：针对老年及不能耐受强力化疗的患者均可采用希罗达单药治疗联合：希罗达首先选择联合铂类的治疗方案（包括顺铂及奥沙