浅析药品流通中“挂靠走票”之现象(浙江).ppt

浅析药品流通中“挂靠走票”之现象,1,浙江省食品药品监督管理局,主讲目录,2,六、检查切入点,一、概念解析,二、表现形式,三、主要特征,七、值得探讨的内容,八、对策与建议,四、产生原因,五、隐患与危害,3,一、概念解析,（一）概念,4,“挂靠”就是无证人员以有证企业的名义，并利用其提供的便利条件从事药品生产、经营活动。挂靠”可分为“单挂”和“链条挂”，“单挂”是指直接挂靠到有证企业的无证人员没有后续挂靠的行为。“链条挂”是指直接挂靠到企业的无证人员下面又发展了单层或多层次的继续挂靠行为，同层里又挂靠有单个或多个无证人员。,5,（二）关系,6,“挂靠”发生在生产、经营各环节，是一个长期的、连续的行为，大多设置一个内设机构（业务部）或承包分公司。“走票”只发生在经营的销售环节，是一个短期的、间断的行为。,1、披着合法的外衣；2、支付被“挂靠走票”企业一定的税款和管理费用；3、在经营活动中都以有证企业业务员身份出现。,一般“挂靠”行为必定伴随有“走票”行为；有“走票”行为却不一定有“挂靠”行为发生。,（三）定性,7,无证人员的“挂靠走票”行为在药品法律上属于无证经营。有证企业为“挂靠走票”提供便利条件从中获利的行为在法律上属于出租许可证。,二、表现形式,8,药品生产企业,药品批发企业,药品零售企业,“挂靠走票”表现形式,买断产品经营,（一）药品生产企业的表现形式,9,自主生产经营,1,2,（二）药品批发企业的表现形式,10,“一体型”挂靠走票,1,2,3,“混合型”挂靠走票,“单纯型”挂靠走票,下属药店承包,（三）药品零售企业的表现形式,11,11,营业柜台租赁,三、主要特征,12,平等合作,相对独立,私下约定,二次“走票”,1,2,3,4,四、产生原因,13,有利可图有策可享有洞可钻,（一）从社会的角度看,14,不易查不会查不敢查不愿查,（二）从监管的角度看,五、隐患与危害,15,假劣药品有生存空间,极易出现生产假劣药品的行为,无法保证质量,扰乱市场秩序,六、检查切入点,16,资金与货款,人员,案例一,案件简介,某药品在抽检后被认定为劣药，检查人员对生产该药品的某药品生产企业进行检查时，发现该药品的批生产记录混乱，出厂药品检验的原始记录存在造假等行为，后经进一步查证，挖出代理该药品的丁某与生产企业签定,17,18,了包产包销协议，规定由公司提供生产药品所需生产线及相关的合法证照、票据、法人委托书等相关资料，由丁某个人出资，通过生产企业设立的帐户自主采购原辅料及包装，用企业的生产线自行生产药品并予以销售。,案例一,案件简介,19,批生产记录和药品出厂检验报告的原始记录原辅料及包装的购入、资金支付情况丁某工资、福利发放情况企业的资金管理账户情况（即药品所有权情况）丁某与企业间费用支付情况（协议）,检查步骤,20,查对批生产记录，出厂药品检验原始记录，该批劣药的生产严重违反GMP,查看原料药采购情况，牵出“业务员”丁某,药品经抽检，认定为劣药,查看公司人员档案，工资、福利发放情况,查看资金流向，公司为丁某以企业的名义开设分帐户,做通企业负责人工作后，企业提供了一份与丁某签定的协议,丁某自签订协议以来，在上缴企业承包费用后独立生产、销售,21,案例二,案件简介,检查人员在某一医疗机构检查时发现该医疗机构7月15日、7月16日连续两天从甲公司购进B药品各3000瓶，检查人员到甲公司核实B药品销售情况，发现甲公司只在7月15日销售给该医疗机构3000瓶B药品，无7月16日的销售记录，进一步调查发现，在甲公司的药品退回记录中，7月16日有该医疗机构退回3000瓶B药品的情况。经核实，该医疗机构没有退回甲公司3000瓶B药品的情况。,22,案例二,案件简介,进一步查证发现，代理该药品的业务员曹某从厂家自行购进同批号6000瓶B药品（送货单上的收货单位为曹某），其中的3000瓶B药品以7月15日销售给医疗机构的销后退回药品名义，在7月16日退回甲公司仓库，再通过涂改退货冲票的方式将剩余的3000瓶B药品销售到医疗机构。最后查明代理该药品的曹某与甲公司某业务部门经理王某签订了协议，规定由王某向曹某提供经营药品所需的甲公司,23,案例二,案件简介,合法证照、票据及王某的法人委托书等相关资料，曹某通过王某在甲公司设立的帐户自行出资采购药品，并用提供的便利条件在甲公司贮存、销售药品，曹某根据销售药品情况向王某上缴销售提成。王某与甲公司也签订了协议，并上交甲公司一定的管理费用后，以甲公司名义开展药品经营活动。,24,医疗机构B药品购进、退货情况甲公司B药品的购销及销后退回情况B药品来货情况（包括物流凭证、送货单等）王某和曹某工资、福利发放情况甲公司的资金管理账户情况（即药品所有权情况）王某与企业、曹某与王某间费用支付情况（协议）,25,通过到公司核实销退情况，实为企业退货冲票有人为涂改情况,而医疗机构未发生退货,牵出“业务员”曹某，曹某与业务部经营王某签订协议，并向王某上缴销售提成,在医疗机构发现发现B药品频繁购进的情况,公司购进该药品时，都由曹某签订合同，并自行提取药品送到公司仓库，物流凭证上收货人也是曹某,曹某从厂家自行购进药品，一半进行退货，一半涂改退货冲票销售给医疗机构,查看资金流向，公司为王某以企业的名义开设分帐户,公司提供了一份与王某签定的协议，王某上缴企业管理费用,检查步骤,检查人员在某一零售药店检查时发现D药品不能提供有效票据，该药品为本地乙公司（批发企业）的“业务员”陈某所销售。到乙公司仓库检查D药品储存情况时，发现该药品的物流凭证，物流凭证上写的发出地不是供货单位的所在地，发货数量也与乙公司的验收入库数量不一致。检查人员还发现陈某的D药品在一天之内与同一单位发生三笔销售,26,案例三,案件简介,业务的情况，而且与公司内部其他的业务部也发生过销售情况。后经进一步查证，查明代理该药品的陈某与批发企业签定协议，规定由乙公司向陈某提供经营药品所需的合法证照、票据、法人委托书等相关资料，陈某通过乙公司设立的帐户自行出资采购药品，并用提供的便利条件在乙公司贮存、销售药品。,27,案例三,案件简介,乙公司对D药品的销售情况,乙公司电脑销售记录的授权情况（陈某是否有权限）,D药品来货及入库情况,陈某与乙公司内部其他业务部之间的销售情况,乙公司的资金管理账户情况（所有权情况）,28,陈某与企业间费用支付情况（协议）,在乙公司仓库查对D药品物流凭证,陈某随机选取外地业务单位进行开票，实际上自行提取药品进行销售,在某药店发现D药品为乙公司业务员陈某所送，没有合法票据,查证乙公司的资金管理账户情况,该公司各业务部门之间存在药品销售行（有赢利行为）,查看公司人员档案，工资、福利发放情况,陈某自签订协议以来，在交纳管理费用后独立销售,做通企业负责人工作后，企业提供了一份与陈某签定的协议,检查步骤,案例四,检查人员在某药品零售连锁企业的直营门店检查时发现，该直营门店的非药品都是自行购进和销售的，不符合直营门店人、财、物都应该属于连锁总部的情况，通过对该药品零售连锁企业进一步检查，查明该药品零售连锁企业将其下属的9家直营门店都承包给个人经营，并收取承包款，而承包人则自主经营、自负盈亏。,30,案件简介,直营门店非药品来货情况,零售连锁公司的资金管理账目情况（营业款）,直营门店员工工资、福利发放及培训情况,承包人与零售连锁公司间费用支付情况（协议）,31,32,非药品都由承包人从总部以外的单位自行购进,直营门店的非药品与总部的品种有出入,查看公司人员档案，工资、福利发放情况,公司提供了与各承包人员签订的承包协议，承包人员每年向公司上缴一定数额的承包款后，承包者则对门店自主经营、自负盈亏,返回目录,检查步骤,查对公司资金管理帐目，各直营门店未上缴营业款，只给总部支付货款,206,七、值得探讨的问题,第一种观点认为“挂靠”人员除了拥有经营资金和药品的所有权外，其他行为均符合GSP、GMP要求，药品质量可以得到控制，认为不是属于“挂靠”的违法行为。,33,“一体型”挂靠走票，在定性上就值得探讨。现在基本上有两种观点：,206,七、值得探讨的问题,第二种观点认为虽然“挂靠”人员的人流、物流、票流、资金流等“四流”都通过有证企业运转，药品质量表面上看似得到了有效控制，但是从本质上来看，“挂靠”人员的药品生产、经营行为是不合法的，属于无证生产、经营行为。本人倾向于第二种观点。,34,八、对策与建议,35,药品管理法中明确何为“挂靠走票”增加防