毕业论文-年产上亿片碳酸钙片生产工艺设计.doc

广东轻工职业技术学院毕 业 论 文题目：年产1亿片碳酸钙片剂生产车间设计及质量研究院 系：食品与生物工程系专 业： 生物制药技术班 级： 102班姓 名： 黄燕恋指导教师： 李立英完成时间：_毕业设计（论文）独创性声明本人所呈交的毕业设计（论文）是我在指导老师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。 作者签名： 日期： 授权使用声明本人完全了解广东轻工职业技术学院有关保留、使用毕业设计（论文）的规定，学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。有权将毕业设计（论文）用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。有权将毕业设计（论文）的内容编入有关数据库进行检索。有权将毕业设计（论文）的标题和摘要汇编出版。保密的毕业设计（论文）在解密后适用本规定。毕业设计（论文）作者签名： 日期： 指导老师签名： 日期： 广东轻工职业技术学院毕业设计（论文）任务书食品与生物工程系 生物制药技专业兹发给 制药 102 班学生 黄燕恋 毕业设计（论文）任务书，内容如下：1.毕业设计（论文）题目： 制剂生产车间设计及质量研究 ；2.应完成的项目(如页面不够可另附纸张)：毕业设计（论文）研究内容及目标： 根据生产条件，确认生产工艺的工艺条件及设备的合理性和可靠性，在规定的条件下，能稳定的生产出符合质量标准的产品。主要研究内容包括： 1） 查阅资料，通过书籍、期刊、网络，确定工艺流程及净化区域划分；2） 工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备造型（生产标准：年产1亿片、产品、片重自己选定)。 3） 按新版GMP规范要求设计车间工艺平面布置图，进行质量分析与质量控制验证。 4） 编写设计说明书、完成毕业论文。3. 论文完成进度计划(如页面不够可另附纸张)： 第1周，完成资料查阅，并互相讨论，得到初步结果 第2周，列写论文（设计）大纲 第3周，完成论文（设计）初稿 第4周，论文修改，公开答辩 4. 参考资料以及说明：相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，本院生物制药技术教材，药品生产质量管理规范（GMP）新版，GMP教材，医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008CNKI数据库（可以查阅相关资料） 中国国家食品药品监督管理局小木虫等网络论坛 5. 本毕业设计（论文）任务书于 2012年11月5 日发出，应于 2012年 12月5日完成，然后提交各系进行答辩。系 主 任 批准 年 月 日 教研室主任 审核 年 月 日 指 导 教 师 审核 年 月 日目 录摘要-1前言-2第一部分 项目概述-31. 碳酸钙片剂概述-32. 碳酸钙制备工艺- -33. 设计依据 - -33.1 设计任务书-33.2 设计规范与标准-33.3 有关的设计基础资料-34. 设计内容- -34.1 工艺路线的设计- -34.2 工艺设计计算- -34.3 车间平立面设计- -44.4 工艺管道布置图-44.5 带控制点的工艺流程图-44.6 编写设计说明书-45. 设计指导思想和设计原则-46. 设计成果-46.1 设计说明书一份-46.2 生产车间设计平面图一套-46.3 工艺管道流程图-4第二部分 碳酸钙片生产工艺流程图-51. 生产处方的设计-51.1 设计过程- -51.2 生产处方-52. 生产工序-52.1 粉碎-52.2 筛分-52.3 配料混合制粒- -62.4 干燥、整粒与总混-62.5 压片-62.6 包衣-62.7 包装与贮存-62.8 清场-63. 物料衡算-74. 工艺流程-8第三部分 碳酸钙片生产车间设计-111. 设计原则与技术要求-112. 车间布置-112.1 车间平面布置-112.2 公用工程设计-122.3 生产设备选型-142.4 设备的安装-173. 碳酸钙片剂生产车间布置设计图-19第四部分 碳酸钙片的质量研究-201片剂质量的概述-202. 碳酸钙片松片现象的研究-202.1 片剂松片现象的概述-202.2 改善方案的研究-203. 碳酸钙片片重差异的研究-213.1 片重差异的概述-213.2 测定方法-213.3 工艺控制要点-22结束语- -23致谢-24参考文献-25广东轻工职业技术学院毕业论文 年产1亿片碳酸钙片生产车间设计及质量研究碳酸钙片剂的生产车间设计及质量研究摘 要本文从生产工艺流程、车间设备选型、车间布局等方面进行阐述分析碳酸钙片剂的生产车间工艺。并在过程中提出可行的方案措施，可运用于实际生产。关键词：碳酸钙片剂，生产车间工艺，方案措施前 言毕业设计（论文）是高等工科院校专业教学计划的重要组成部分，是学生在毕业前进行的全面综合训练，是培养学生综合素质和解决工程实际问题能力的一个重要教学实践环节，是学校专业教育和职业实践活动之间顺利过渡的重要阶段。旨在考查学生对理论知识的综合运营能力，加深学生对专业理论知识的理解，启发学生设计创造思维，提高学生分析、解决问题能力，加强学生对语言的逻辑组织能力。第一部分 项目概述1碳酸钙片剂概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，主要供内服应用。而碳酸钙片属于片剂中的一种补钙药，用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松，手足抽搐症，骨发育不全，佝偻病，以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。2. 片剂制备工艺片剂的制备方法可归纳为制粒压片法（包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法）和直接压片法。本论文仅以通过湿法制粒压片法制备碳酸钙片的工艺流程进行相关的设计研究。3 设计依据3.1设计任务书3.2设计规范和标准包括相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，药品生产质量管理规范（GMP）新版和医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008等。3.3有关的设计基础资料如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料。4 设计内容4.1工艺路线的设计通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。4.2工艺设计计算通过整个生产过程的物料衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。4.3车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。4.4工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。4.5带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为仪表的安装及生产管道提供帮助。4.6编写设计说明书5. 设计指导思想和设计原则5.1车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，不返流。并注意布局的合理性，运输的方便、路径短捷。5.2选用国内外先进的生产工艺和设备，提高产品质量和生产效率。5.3净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度；制水工艺先进，水质符合要求。5.4严格遵守现行安全法规，采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。6. 设计成果6.1设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。6.2生产车间设计平面图一套。6.3工艺管道流程图。第一章是概述，因为你以经有目录，所以你把这些小编号可以省略一些，否则会让人觉得你第一章是重点。第二部分 碳酸钙片生产工艺流程1. 生产处方的设计1.1 设计过程（1）首先通过查找相关文献,选择合适的药用辅料，并计算其适宜的用量（2）初步拟定一份理论上的生产处方，根据处方量以一定的比例投入小批量的试验生产，对制得的片剂取样进行质量研究，根据研究结果，再对处方进行适当的修改，包括辅料类型与用量的改变等。初步拟定的处方为：碳酸钙 200g 主药 淀粉 1560g 填充剂 糊精 200g 粘合剂淀粉浆（10%） 200ml 粘合剂 滑石粉 20g 润滑剂 硬脂酸镁 20g 助流剂（3）如此经过多次试验，直至片剂的外观、重量差异、硬度与脆碎度以及崩解时限符合相关质量要求即可（质量研究内容详见最后一章）。确定最后的生产处方，正式投入生产。1.2 生产处方轻质碳酸钙：150g 约占绝干物料的10% 糊 精：250g 约占绝干物料的17%淀 粉：1095g 约占绝干物料的73% 10% 淀粉浆：250g 与绝干物料的比例约为6:1硬脂酸镁：颗粒的1% CMC-Na：颗粒的5% 2. 生产工序2.1 粉碎 生产碳酸钙片的原材料不需要粉碎，直接过筛即可。故粉碎工序可忽略。2.2 筛分 医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料放在筛网上，采用几种方法使粒子运动，并与筛网面接触，小于筛孔的粒子漏到筛下，振动筛是常用的筛。生产前，将碳酸钙粉末、糊精、淀粉、硬脂酸镁及羧甲基淀粉钠均过100目筛，备用。2.3 配料混合 配料混合时，先按处方量称取碳酸钙粉末、糊精和淀粉混合均匀后，再加入黏合剂（淀粉浆）搅拌混合至黏度适宜即可。实验室小批量试验生产时，使用的混合设备是CH-100槽型混合机。2.4 制粒 注意制粒时必须按照规定将原辅料混合均匀，制粒可以改善药物流动性，减少粉尘飞扬。试验生产时是将制好的软材用YK-60摇摆式颗粒机从不锈钢筛网挤压成颗粒。2.5 干燥 干燥的温度一般在40-60，碳酸钙粉末和原辅料均对热较稳定，干燥温度可适当放宽至70-80。干燥程度一般为3%左右。 2.6 整粒与总混 一般采用过筛的方法进行整粒，所用的筛孔比制粒时的筛孔稍小一些。碳酸钙颗粒的整粒是将干燥后水分含量合格的颗粒用20目和80目筛过筛，取通过20目筛而不能通过80目筛的颗粒。总混是按整粒后的合格颗粒的百分比称取硬脂酸镁（颗粒的1%）和羧甲基淀粉钠（颗粒的5%），将其加入整粒完的颗粒，混合均匀。2.7 压片 不同的冲模形状可压出不同形状的药片，如圆形、异形。为了便于识别和服用药品，在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条标志。压制出不同剂量的片剂应选择大小适宜的冲模。2.8 包衣 目的有以下几个方面：a、避光、防潮，以提高药物的稳定性；b、遮盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；c、隔离配伍禁忌成分。本论文设计的生产车间主要生产包薄膜衣的碳酸钙片。2.9 包装与贮存 一般分为多剂量包装和单剂量包装。本设计采用单剂量包装。包装成品可有多种形状，本设计采用泡罩式包装，是用优质铝箔为背景材料，背面上可印上药品名称、用法、用量等。用聚氯乙烯制成泡罩，将片密封于泡罩内。2.10 清场 有更换批号、品种、规格的要求时，每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌。3 物料衡算3.1 物料衡算基础 物质的质量守恒定律是物料衡算的基础，即进入一个系统的全部物料必等于离开系统的全部物料叫上过程中的损失量和在系统中的损失量。3.2 物料计算基准年产碳酸钙片1亿片，每片重0.50g；年生产日250天，单班生产。3.3 每年制粒量11080.5010-3=5104kg/年3.4 每日(每班)制粒量5104250=200kg/日3.5 各过程损耗表3.4碳酸钙片各生产过程的收率和损耗率工序收率损耗率过筛99.01.0制粒，干燥99505整粒，总混99.01.0压片99703包衣997O3包装998O2总96733按上表计算物料损耗，其它按1%损耗率计算，则物料衡算过程及结果（以日产量为基准）如下：（1）入库量：200kg。（2）假设外包过程不损失，则内包时物料质量：m=200（1+0.2%）=200.4kg。（3）设包衣时损失0.3%，则包衣时质量：m=200.4（1+0.3%）=201.0kg。（4）压片损失0.3%。则压片时质量：m=201.0（1+0.3%）=201.6kg（5）整粒总混时：m=201.6（1+1%）=203.6kg（6）干燥后总质量：m=203.6（1+0.5%）=204.6kg。（7）假设干燥后物料的含水量为3%，则绝干物料质量：m=204.6（1-3%）=198.5kg。（8）湿法制粒时，要得到比较均匀的颗粒，物料的含水量一般要高于60%，假设含水量为62%。则湿法制粒时的质量：m=198.5（1+0.5%）（1-62%）=525.0kg。（9）故制粒时需要的水以及粘合剂的总质量为：m=525.062%= 325.5kg（10）过筛时：198.5（1+1%）=200.5kg4. 工艺流程从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室，脱去外包室，脱去外包装或将外包装清洁后经气闸加入洁净区，原辅料进入贮料进入贮料室、内包材料加入内包材间贮存。有没有洁净度？碳酸钙片的制备工艺流程原辅料过筛混合湿法制粒干燥成品外包装标签压片检验总混整粒内包装：批号、装置、封口称重、配料洁 净 区质量检查将原辅料按规定经振动筛过筛，按处方量称取各种原辅料，加入到湿法混合制粒机, 同时加入经制浆锅制得的粘合剂制成湿颗粒，湿颗粒经颗粒机整粒后置沸腾制粒干燥机或药物干燥烘箱干燥得颗粒，经快速整粒机整粒，颗粒投入多向运动混合机，加润滑剂总混，然后存入中间站。 颗粒检验合格后送多冲旋转式压片机进行压片，压片完后，取样进行质量检查合格后，过筛清除药粉，进行薄膜包衣，然后使用平板式泡罩式包装机进行铝塑包装，再传送至外包室，人工装盒，装箱，打包完成外包，碳酸钙片剂生产即成，成品送至仓库待检区。第三部分 碳酸钙片生产车间设计1. 设计原则和技术要求：1.1根据GMP及其洁净厂房设计规范(GB 500732001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。1.2固体制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流、物流出入口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。在生产过程中产生的容易污染环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。1.3若无特殊要求，生产类别为丙类，耐火等级二级。洁净度100000级、温度18-26、相对湿度45%-65%。1.4充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施。要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。1.5粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。2 车间布置2.1 车间平面布置（1）整个车间主要出入口分三处，一处是人流出入口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手、更洁净衣进入洁净生产区、手消毒；一处是原辅料入口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入；另一处为成品出口。车间内部布置主要有湿法混合制粒、整理混合、全自动胶囊填充机、胶囊抛光机、铝塑内包等工序。产生粉尘的生产岗位如粉碎筛分、制粒干燥、整粒总混等布置有前室及除尘间。产热较大的设备如沸腾干燥器、粉碎过筛均设有机械室将辅助装置隔离，以改善洁净区环境。（2）车间产尘的处理发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等岗位，需设计必要的捕尘、除尘装置（见下图）：走 廊前 室工作室除尘器输机房 产尘室内同时设置回风及排风，排风系统均与相应的送风系统连锁，即排风系统只有在迭风系统运行后才能开启，避免不正确的操作，以保证洁净区相对室外正压（见图）。工序产尘时开除尘器，关闭回风；不产尘时开回风，关闭排风。（3）车间排热、排湿及臭味的处理配浆、容器具清洗等散热、散湿量大的岗位，除设计排湿装置外，也可设置前室，避免由于散湿和散热量大而影响相邻洁净室的操作和环境空调参数。铝塑包装机工作时产生PVC焦臭味，故应设置排风。排风口位于铝塑包装热合位置的上方。（4）参观走廊的设置参观走廊的设置不仅是人物流通道，保证了消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产区域的洁净。而且洁净走廊的设置，使用暖气采暖成为可能，保护了洁净区，避免冬季内墙结露。（5）安全门的设置设置参观走廊和洁净走廊时就要考虑相应的安全门，它是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷。2.2 公用工程设计 （1）空调设计空调设计目的是通过空调系统供应足够的空气，应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物，用以除去可能污染产品的空中微尘。空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，各区进气独立管理以适应所需的温湿度。（2）温湿度非无菌制剂工序中，根据产品的吸湿性和操作人员的服装以及设备的热负荷等情况经济效果，确定温湿度。一般标准是夏季22-28，50%-60%RH，冬季18-22(分装药剂要求40%-55%RH)。 制剂厂温度主要根据生产工艺要求和操作人员的舒适要求确定。夏季室内温度范围可取20-26，对于无菌要求低的、洁净度等级低的房间，室内温度范围可取其高值，如原料药生产的精烘包工序，片剂车间等。 对于无洁净要求的一般空调区域，室内温度的决定只需考虑操作人员的舒适要求，夏季通常取为26-28。 制剂厂室内相对湿度的决定主要根据工艺生产过程的要求，通常相对湿度范围可取 40%-60%。就节能角度而言，夏季相对湿度越低，能耗越大。据计算，洁净室换气次数20次/h，室温25，当室内相对湿度由55%提高到60%时，约可节省冷负荷15%。 因此，在确定洁净室温湿度时，要注意既要满足工艺要求，又要最大程度地节省空调能耗。（3）洁净室换气次数我国GMP推荐，一般情况下要求的换气次数，洁净度1万级的为25次h，洁净度10万级的为15次/h。并指出换气次数的确定，尚应根据热平衡计算加以验证。一般情况，尽可能在万级或10万级环境内，用局部层流方式来达到百级的要求。 洁净室所需换气次数，应取下列各项换气量的最大值。 为控制室内空气洁净度所需换气次数； 根据热湿负荷计算和稀释有害气体所需送风量；按空气平衡所需送风量（4）洁净室压力为使洁净室外污染的空气不进入洁净室，洁净室必须维持一定的正压。据规定，洁净室与邻室的压差4.9pa，洁净室与室外的压差9.81pa。按无菌等级的高低依次相连。彼此相连的房间，按洁净等级应依次相差49Pa以上压差，压差偏小，根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化；压差过大，开门往往比较困难，比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。（5）噪声当净化空调系统处于正常运行状态，而生产设备尚未投入运行时，洁净室内的噪声不得超过65分贝；当洁净室处于正常运行状态时，洁净室内的噪声不得超过70分贝。由于使用上的特殊要求或其它原因，可适当提高或降低允许值，但最高不得超过75分贝。（6）通风量一般情况下，若每名工作人员所占的厂房容积小于20m3，则应保证每人每小时不少于30m3的新鲜空气量；若所占容积为20-40m3，则应保证每人每小时不少于20m3的新鲜空气量；若所占容积超过40m3，则可由门窗缝隙送入的空气量来换气。2.3 生产设备选型（1）生产设备选型依据该设备符合国家有关政策，可满足药品生产的要求，保证药品生产的质量安全可靠，易操作、维修及清洁。该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准，与国际先进制药设备相比具有可比性，与国内同类产品相比具有明显的技术优势。具有完整的、符合标准的技术文件。（2）制药设备GMP设计通则的具体内容设备的设计应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质应该严格控制。与药品接触的零件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应，不释放出微粒或吸附药品的材质。与药品直接接触的设备内表面及工作零件表面，尽可能不设计有台、沟及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角，易于清洗和消毒。设备应不对装置之外的环境构成污染。在易燃易爆环境中的设备，应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置。设备设计应标准化、通用化、系列化和机电一体化。生产设备应当在确认的参数范围内使用。应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。（3）生产设备选型 过筛设备工艺的第一步是过筛，根据固体制剂的需要，固体制剂过筛的主要目的是将物料颗粒大小筛匀。根据物料衡算的结果，可知每天需要过筛的原辅料的质量为200.5kg，即每小时至少处理物料25.1kg，可选一台型号为ZS-350型的振动筛，其单机生产能力为60-360kg/h，可满足生产要求。生产能力/(kg/h) 60-360 重量/kg 100 配套电机/kw 0.55 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 880*880*1350 数量/台 1混料设备制粒过程中应用到水，每天处理的原辅料和水分达到325.5kg，按每小时计算至少处理物料40.7kg，可选一台型号为CH-200物料混合机，其每次能装150kg的物料，工作容积200L。生产能力/(kg/h) 150 重量/kg 630 配套电机/kw 4 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 1790*660*1190 数量/台 1制粒设备YK-160型摇摆式颗粒机适用于制药、化工、食品等行业，其工作原理是通过机械传动，使粉轴往复运动，将物料从筛网挤出，制成颗粒。生产能力/(kg/h) 360 重量/kg 380 配套电机/kw 1.5 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 1030*450*1100 数量/台 1干燥设备根据工艺要求，选用一台型号为FL-300的沸腾制粒干燥机，其干燥能力为300kg/h。容器容积为1000L。蒸汽（0.4MPa）耗量336kg/h，压缩空气耗量0.9m3/min，干燥温度20120，物料收得率可达99%。生产能力/(kg/h) 100 重量/kg 1200 配套电机/kw 1.5*2 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 2430*1200*2375 数量/台 1整粒设备制粒后的工序是整粒，根据物料衡算，需要一台生产能力至少为79.4kg/h的整粒机，可选用一台型号为GKZ-200的快速整粒机，其生产能力为200kg/h，成粒范围在80100目。生产能力/(kg/h) 200 重量/kg 125 配套电机/kw 2.2 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 1000*980*1300 数量/台 1总混设备根据工艺可选一台型号为HDJ-1000的三维运动混合机，装料容积为850L，最大装量500kg。生产能力/(kg/h) 600 重量/kg 2200 配套电机/kw 7.5 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 2800*2600*2400 数量/台 1压片设备根据生产需要每小时至少压片15.0万，选一台型号为GZPK-132的高速旋转式压片机即可满足工艺要求，其生产能力为19.2万片/h，最大压片直径可达18mm。电气控制系统与主机分离，并配有SZ300振动式旋转除粉筛。生产能力/(kg/h) 19.2 重量/kg 2300 配套电机/kw 7.5 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 1820*800*400 数量/台 1包衣设备根据生产需要，每天需要处理物料62kg，可选用四台型号为GB-150B的高效包衣机，其生产能力为150kg/批，高效过滤热风电机功率1.5kw，除尘排风机电机功率6.5kw。生产能力/(kg/h) 150 重量/kg 750 配套电机/kw 2.2*2 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 1730*1320*2030 数量/台 4泡罩包装设备根据生产需要可选三台型号为DPP-250B的平板式泡罩包装机，其冲切频率为2040次/min，冲切板块每次4板，包装频率50008000板/h，包装板块58mm*90mm，压缩空气压力为0.40.6MPa。生产能力/(kg/h) 50008000 重量/kg 1500 配套电机/kw 4*3 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 4000*800*1900 数量/台 3塑料包装线另设一条塑料包装线用于包装片剂，选用型号为DP-245A的片剂包装机一台，其生产能力为3050瓶/min，适应规格1535ml，药片直径5.510mm，装量30200片/瓶。生产能力/(kg/h) 3050 重量/kg 900 配套电机/kw 0.6 主要材质 不锈钢 外形尺寸/mm 2800*800*1500 数量/台 12.4 设备的安装设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性，避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备，设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。一般情况下，计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层，反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等设备可布置在最底层。多层厂房内的设备布置既要保证垂直方向的连续性，又要注意减少操作人员在不同楼层间的往返次数。（1）检修要求 在布置设备时，不仅要考虑设备自身所占的位置，而且要考虑相应的操作位置和运输通道。有时还要考虑堆放一定数量的原料、半成品、成品和包装材料所需的面积和空间。（2）安全距离 设备与设备之间以及设备与建筑物之间还应留有一定的安全距离。安全距离的大小不仅与设备的种类和大小有关，而且与设备上连接管线的多少、管径的大小以及检修的频繁程度等因素有关。（3）满足安装和检修要求 要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道，以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置。（4）满足土建要求 凡属笨重设备以及运转时会产生很大震动的设备，如压缩机、真空泵、离心机、大型通风机、粉碎机等，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的承重和震动。震动较大的设备因工艺要求或其它原因不能布置在底层时，应由土建专业人员在厂房结构设计上采取有效的防震措施。有剧烈震动的设备，其操作台和基础等不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全。（5）满足安全、卫生和环保要求采光 为创造良好的采光条件，首先应从厂房建筑本身的结构来考虑，以最大限度地提高自然采光效果。为了提高自然采光和通风效果，建筑设计人员可设计出不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。此外，特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。通风 通风问题是制药车间的重要课题。为创造良好的通风条件，首先应考虑如何最有效地加强自然对流通风，其次才考虑机械送风和排风。为创造良好的自然对流条件，可在厂房楼板上设置中央通风口，并在房顶上设置天窗。中央通风孔不仅可提高自然通风效果，而且可解决厂房中央光线不足的问题。防火防爆 凡属火灾危险性