轴承有限公司企业管理质量标准质量手册.doc

轴承有限公司发布质量手册发布令 轴承有限公司按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求，结合我公司实际，组织编写了质量手册和程序文件。质量手册是纲领性文件，程序文件是质量手册的支持性文件，是我公司质量管理体系运行所遵循的法规，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册同时还是我公司对外做出的质量保证承诺。为此，要求全公司各部门和人员自发布之日起认真组织学习、试行，正式生效后必须严格贯彻执行。 依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准，结合我公司第一版质量手册（QG/LY 0101-2004 V1.0）三年来实施的经验，现改版为第二版（QG/LY 0101-2007 V2.0）。现予以发布，全公司员工要严格遵照执行。 轴承有限公司 总经理: 200年0月日质量方针和质量目标质量方针：凡是顾客需要的，就是 追求的；工艺务必更优，品质务必更好。质量目标：建立、保持符合ISO 9001:2000国际质量标准要求的质量管理体系，并持续改进其有效性； 产品质量符合国家和国际标准及顾客的个性化要求；产品一次交检合格率达到95%，三年后达到98%；顾客满意度达到90%，三年后达到95%。 轴承有限公司 总经理: 2007年04月18日通信地址： 邮政编码：电话：传真：授 权 令我授权为我公司管理者代表，无论其在其它方面职责如何，不能影响其质量管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限：1确保我公司GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系的建立、实施和保持；2报告质量管理体系的业绩和关于质量管理体系改进的需求，以作为公司管理评审和质量体系改进的基础；3向公司员工宣传以顾客为关注焦点的重要性，确保全体员工不断提高满足顾客要求的意识；4就我公司质量管理体系有关事宜与外部各单位的联络工作。 轴承有限公司 总经理: 2007年04月18日更 改 记 录更改单号更改状态更改原因更改页码更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备 注 目 录1应用范围102引用标准103术语和定义104质量管理体系104.1 质量管理体系总要求1042文件要求114.2.1 总则11422质量手册124.2.3 文件控制124.2.4 记录控制135 管理职责1351 管理承诺1352 以顾客为关注焦点1453 质量方针1454 策划15541 质量目标15542 质量管理体系策划1555 职责、权限与沟通15551 职责和权限15552 管理者代表20553 内部沟通2056 管理评审20561 总则20562 评审输入20563 评审输出216 资源管理2161 资源提供2161 人力资源21621 总则21622 能力、意识和培训2263 基础设施2264 工作环境227 产品的实现2571 产品实现的策划2372 与顾客有关的过程24721 与产品有关的要求的确定24722 与产品有关的要求的评审24723 顾客沟通2473 设计和开发24 .1 设计和开发策划.24 .设计和开发输入.24 .设计和开发输出24 .设计和开发评审.25 .设计和开发验证.25 .设计和开发确认.25 .设计和开发更改的控制.2574 采购24741 采购过程26742 采购信息26743 采购产品的验证2775 生产和服务的提供27751 生产和服务提供的控制27752 生产和服务提供过程的确认27753 标识和可追溯性28754 顾客财产28755 产品防护2876 监视和测量装置的控制288 测量、分析和改进2981 总则2982 监视和测量29821 顾客满意29822 内部审核30823 过程的监视和测量30824 产品的监视和测量3183 不合格品控制3184 数据分析3285 改进33851 持续改进33852 纠正措施33853 预防措施339质量手册的管理和使用349.1 总则349.2 质量手册的发放控制349.3 质量手册的更改控制349.3.1内容更改控制349.3.2 换页和换版的控制359.4 质量手册的使用和保管3510附录3610.1 附录A 组织结构图3610.2 附录B 质量管理、执行和验证职责与权限分配表3710.3 附录C 质量体系文件关联图3810.4 附录D 程序文件目录391应用范围 质量手册描述了本公司的质量管理体系，反映了本公司质量管理体系的全貌，用于防止和消除本公司质量管理体系的所有过程的各个活动中出现的不合格，以满足顾客的要求和期望及适用的法律法规要求。质量手册规定了本公司的质量方针、目标，以及为实现方针、目标而建立的质量管理体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到对产品生产各过程的有效控制，并对质量管理体系各过程持续改进，使其保证符合顾客与适用的法律法规要求，不断的增强顾客满意。本手册适用于本公司所有滚动轴承生产过程的质量管理和控制。本公司质量管理体系覆盖的产品范围为滚动轴承的设计开发、生产和服务。2引用标准下列文件和标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册使用时所示文件和标准均为有效版本。当引用文件和标准被修订时，使用其最新版本。GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系 要求GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南GB/T19011-2003 质量和环境管理体系的审核指南 3术语和定义本手册采用GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语的术语和定义。 4质量管理体系4.1 质量管理体系总要求我公司按照GB/T19001-2000 质量管理体系 要求中规定的质量管理体系总要求，建立质量管理体系，并形成了相关的质量管理体系文件，由总经理发布后在全公司范围内实施并保持，利用内部质量审核、管理评审、纠正和预防措施等改进措施持续改进质量管理体系有效性。a) 根据本公司各类滚动轴承生产过程的特点，首先对公司质量管理体系所需的过程(包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分析与改进有关的过程)及其在公司各部门中的应用进行了识别，然后按照标准中对质量管理体系的要求都作了适合本公司质量保证要求的规定；b) 明确了滚动轴承生产各过程的顺序和相互作用，为了使所有过程的活动持续满足顾客需求，满足质量管理体系的要求，强化质量管理体系的有效运行，我公司确定了与质量管理体系相适应的组织机构，确定了各部门的职责和权限，并按标准的要求进行了展开，对各项活动如何进行结合实际情况规定了途径；c) 我公司按照GB/T19001-2000 质量管理体系 要求编制了质量手册和17个程序文件及其它质量文件，作为公司质量管理体系各过程有效运行和控制所需的准则和方法；d) 总经理承诺并授权公司办公室及有关部门，确保质量管理体系各过程有效运行和对各过程实施监视所需的必要人力、物力和环境资源；e) 对公司质量管理体系各过程，按照文件和相关法律法规规定的要求实施监视、测量和分析；f) 利用内部质量审核、管理评审、纠正和预防措施等改进措施，以实现对质量管理体系各过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司热处理为外包过程，针对任何影响公司产品质量要求的外包和外购产品，在文件“采购及进货检验控制程序”中按照标准要求做出对其实施控制的规定，以确保公司质量管理体系的各活动都持续满足顾客和相关法律法规要求。42文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括如下内容：a)质量手册(包含公司质量方针和质量目标)；b)GB/T19001-2000标准要求的程序文件；c)为确保本公司质量管理体系各过程的有效策划、运行和控制，结合滚动轴承生产的具体情况所编制的程序文件；d)GB/T19001-2000标准要求的质量记录和为提供本公司质量管理体系各过程的有效策划、运行和控制的证据而扩充的质量记录。422质量手册a)本质量手册规定了本公司的质量方针、目标，以及为实现方针、目标而建立的质量管理体系，包括公司各职能管理部门和生产质量部门。本手册从第4 章起结合标准要求对本公司质量管理体系程序文件及其引用作了详细说明；b)本手册的5.5.1 中叙述了本公司的组织结构、职责、权限，对各部门所涉及相关过程的活动、部门之间的相互关系进行了描述。本公司滚动轴承生产过程关系图如下所示：包 装生产制造采 购检 验 签合同订 入 库 交付、服务运用公司的17个质量管理体系文件对滚动轴承生产各过程进行有效控制，并对质量管理体系各过程持续改进，使产品保证符合顾客与适用的法律法规要求，以持续满足顾客的需求和期望。在总经理的领导下，通过组织多种形式的员工培训，使每名员工都对质量方针和质量目标充分地理解，并坚决贯彻执行。4.2.3 文件控制根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求，公司编制了文件和资料控制程序，产品开发部为技术文件归口管理部门、办公室为质量管理体系文件归口管理部门（其中质量记录由文件质量记录管理程序进行控制，参见4.2.4 记录控制）进行如下控制：a) 文件发布前应由相关人员审核批准，以确保文件的适宜性和充分性；b) 直接关系到顾客利益的文件进行更改时，产品开发部要组织有关人员进行评审，并按规定由相关人员审核批准；c) 产品开发部、办公室对文件的更改和现行修订状态进行记录和识别；d) 产品开发部、办公室确保公司在各个岗位可获得适用文件的有效版本；e) 产品开发部、办公室确保公司的质量管理体系文件保持清晰、易于识别；f) 产品开发部对公司的所有技术文件和外来文件建立清单，并控制其发放、保存和版本更新；g) 产品开发部、办公室对于作废的文件按照文件规定进行处理，并进行适当的处理，防止其非预期使用。4.2.4 记录控制 根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求，编制了质量记录管理程序，对公司的质量记录进行控制，除标准中要求的必须建立的质量记录外，为了更好地满足滚动轴承生产过程的可追溯性要求和提供质量管理体系有效运行的客观证据，在各程序文件中对应该产生的记录做了规定说明，要求质量记录保持清晰、易于识别和检索。同时还规定了质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置办法。生产质量部负责质量记录的归口管理，其它部门负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、保存和归档。 质量记录可以是文字的，也可以采用磁盘等电子媒体形式或照片、胶片等。5 管理职责51 管理承诺总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 通过组织多种形式如：请专家进来讲课或送出去参加培训班等，对员工进行岗位和技术培训，使每名员工都认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定了公司的质量方针使每名员工都正确地理解，并坚决贯彻执行；c) 制定了公司的总体质量目标，并在各层次职能部门建立质量目标；d) 主持管理评审，以确保公司的质量管理体系不断持续改进；对管理评审做出的纠正/预防措施要经过管理者代表组织相关部门评审其适宜性及可操作性，由总经理批准实施。e) 确保公司质量管理体系有效运行和改进所需的资源（人力、物资、设备等）。52 以顾客为关注焦点总经理确保本公司各类轴承设计和开发、生产和服务过程和每个质量活动都以顾客为中心，明确顾客的需求和预期的要求，采取各种措施不断的满足顾客要求。53 质量方针 总经理根据公司经营宗旨制定了公司的质量方针：凡是顾客需要的，就是 追求的；工艺务必更优，品质务必更好。 本公司质量方针秉承GB/T 19000-2000中以顾客为关注焦点的原则，承诺经常利用管理评审等各种机会向员工宣传公司的质量方针，使全体员工正确理解，以适应公司持续满足顾客要求和期望的发展需要，并在过程中持续改进，以保证质量方针的持续适宜性。54 策划541 质量目标 总经理根据公司的质量方针和市场的发展提出了公司的质量目标：建立、保持符合ISO 9001:2000国际质量标准要求的质量管理体系，并持续改进其有效性； 产品质量符合国家和国际标准及顾客的个性化要求；产品一次交验合格率达到95%，三年后达到98%；顾客满意度达到90%，三年后达到95%。公司相关的职能部门和生产质量部门应根据公司的质量目标和自已的业务及生产需要建立本部门的质量目标，质量目标应该是可测量的，与公司的质量方针和目标相一致，通过达到质量目标使产品满足顾客和法律法规要求。542 质量管理体系策划总经理负责保证质量管理体系有效运行的策划工作，包括机构的建立、资源的提供。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时确保质量管理体系的完整性。使公司的质量管理体系的运作，满足质量目标和ISO9001：2000标准要求。55 职责、权限与沟通551 职责和权限总经理承诺保证明确规定质量管理体系各部门和人员的职责和权限，并且在公司内部进行沟通，就有关问题进行协调解决，以保证质量管理体系各部门和人员各尽其责，实现质量目标的要求。总经理 负责贯彻执行国家有关轴承生产方面的法律、法规和标准； 制定公司的质量方针，确保质量目标制定； 任命本公司的管理者代表，并为其有效开展工作提供必要的资源； 批准建立质量管理体系，明确各部门、各类人员的质量职责和权限，确保公司各质量职责和权限得到规定和沟通； 授权生产质量部独立地、客观地行使质量管理、监督、检查产品质量的职能; 重视顾客意见和投诉处理，亲自过问和参加重大质量问题的解决和改进; 主持管理评审，审批管理评审报告。办公室 负责本公司纠正和预防措施、办公设施的归口管理； 负责对本公司文件和资料实施控制和管理，确保现场使用的文件正确、统一、完整、有效； 负责全公司人力资源和培训的控制管理，对培训的实施进行监督检查，建立全公司各级人员的培训档案； 负责对全公司各部门质量职能的落实情况进行检查和考核，对公司的过程的监视和测量实施归口管理 负责组织实施内部质量审核，并将内部质量审核情况提交管理评审； 协助总经理做好管理评审，准备和组织管理评审会议的文件和资料； 对公司的人力资源满足生产需要负责。 执行质量管理体系文件，并负责贯彻、落实与本部门有关的其他质量职能。生产质量部： 负责对设备、工装的使用、保养、维修及验证管理工作，确保其持续的过程能力； 对因设备、工装的管理和维护不善所造成的质量问题负责； 对本公司的监视和测量装置实施归口管理； 负责产品的监视和测量，按照产品的检验标准对产品进行检验，对公司各类产品的检验及检验结论的正确性负责； 对质量记录，标识和可追溯性实施归口管理； 负责对不合格品的评审和处置工作，防止不合格品的继续加工和非预期使用，参加质量问题分析； 负责对全公司各产品的加工生产，确保产品制造质量； 负责编制生产计划及生产计划的实施， 负责对全公司基础设施和工作环境的管理，搞好安全文明均衡生产，创造良好的生产环境； 执行质量管理体系文件，并负责贯彻、落实与本部门有关的其他质量职能。产品开发部： 负责本公司技术文件和资料及技术管理，确保现场使用的技术文件正确、统一、完整、有效； 负责产品设计和开发的策划及文件的编制； 负责解决本公司产品生产过程中的技术和工艺问题，确保产品符合有关标准、法律法规要求和满足顾客需求； 负责提供在制品和产品的检验标准及各种工艺文件，对生产和服务过程实施策划并进行监督； 负责提供采购产品的技术资料，参加对供方进行评审； 组织有关部门进行特殊产品质量策划，编制质量计划； 执行质量管理体系文件，并负责贯彻、落实与本部门有关的其他质量职能。贸易部： 负责顾客提供产品的归口管理； 负责市场调研、投标、招标的组织管理，编制产品销售计划并负责实施; 负责组织本公司销售合同的合同评审； 负责与顾客的联络，收集、汇总市场信息，负责本公司产品交付和售后服务的组织协调工作； 组织有关部门对供方进行评审，建立相关合格供方名单； 组织并实施采购，对采购的原辅材料的质量负责，对外包件按采购要求实施管理； 建立和积累顾客档案，了解顾客对公司产品的质量信息，并根据顾客意见调查表统计得出顾客满意度，并提交管理评审； 负责成品运输和交付等环节的质量管理工作，把产品及时安全地交付给顾客; 执行质量管理体系文件，并负责贯彻、落实与本部门有关的其他质量职能生产车间： 负责实施相关生产作业计划，根据生产计划和工艺规程要求，合理组织生产确保各项质量指标的完成； 严格执行工艺，贯彻工艺纪律，对本车间的产品质量负责； 正确使用设备和工装，并按规定进行维护和保养。负责对员工进行安全教育，严格执行安全操作规程，搞好安全文明均衡生产，创造良好的生产环境； 及时报告和反馈质量信息，参加不合格品评审，并负责相关纠正措施的落实； 在加工过程中做好并保护好产品标识； 配合有关部门进行工艺、工装、设备的验证工作； 执行质量管理体系文件，并负责贯彻、落实与本部门有关的其他质量职能。采购人员： 负责编制物资采购申请，保证生产的需要； 物资采购计划应满足技术标准、产品图样的要求。作到质量不合格、价格不合理的不采购； 采购人员应熟悉采购物资的质量要求，协助领导对供方进行调查、选择和评价； 按“中华人民共和国合同法”要求签订合同，加强对订货合同的管理，及时办理合同更改事宜，对签订的合同负责； 执行质量管理体系文件，并负责按规定收集、保存有关的质量记录。销售人员： 宣传本公司产品，维护并提高产品在市场和顾客中的信誉； 负责市场情报和顾客意见收集、分析、报告和反馈； 按规定搞好合同评审； 作好售后服务，以使服务满足规定要求，达到顾客满意； 执行质量管理体系文件，并负责按规定收集、保存有关的质量记录。工程技术人员： 保证提供的技术文件和资料的质量，对由于文件差错所造成的质量事故负责； 参与过程质量的控制，编制必要的作业指导书，并对其应用进行技术指导，作好现场技术服务； 参加不合格品的评审，负责不合格品原因分析、有关纠正措施的制定和落实工作； 负责贯彻和实施工艺文件，并检查其执行情况； 协助生产车间搞好技术培训工作。检验员： 严格按照产品的检验规程或检验指导书的规定检验产品,判断产品的符合性,作出合格或不合格的结论,对错、漏检造成的质量问题负责; 对不合格品作出标识,认真填写检验记录并及时传递、反馈、报告有关质量信息; 严格执行检验并监督工艺纪律的执行，发现问题及时反馈; 严格执行质量管理体系文件,并独立行使检验职能,检验工作不受生产进度及行政领导的影响; 参加质量分析会,提出质量改进意见.仓库保管员: 负责按规定办理物资入库手续,做到分类、分期、定置摆放、标识正确、清楚; 负责对入库物资的台账登记工作，作到正确无误、账物相符、未通过检验的物资不入账,对因存放管理混乱造成的质量事故负责; 负责按规定办理出库手续,对随意发放未通过检验的物资、检验不合格的物资或未办理发放手续所造成的质量问题及经济损失负责； 加强对仓储环境的监控和贮存物资的防护。检查，特别关注有有效期的物资。要坚持先进先出的原则，对因管理不善造成的物资丢失、变质及发放超期物资造成的质量问题负责； 执行质量管理体系文件，并负责按规定收集、保存有关的质量记录。生产工人： 严格按照工艺规程要求进行操作，并做好质量记录，对不执行工艺及操作规程造成的质量事故和不合格品负责； 出现质量问题应立即向领导反映，并参与原因分析； 做好本工序设备、工装的维护保养； 确保所用文件和资料整洁、完好； 坚持文明生产、保持良好的工作环境； 积极参加质量管理活动，配合检验员的质量检验工作。552 管理者代表总经理指定 邹小洛 为公司的管理者代表，无论其在其他方面的职责如何，应具有如下职责和权限：a) 负责质量管理体系的建立，并组织、协调和监督质量管理体系的实施，及时组织处理质量管理中的重大问题,保持质量管理体系按标准要求运作，负责审批年度内部质量审核计划，指定内部质量审核组长和内部质量审核员，组成审核组，并审批内部质量审核报告及监督不合格项纠正措施的实施；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；c) 在全公司内宣传贯彻以顾客为中心的指导思想，不断提高满足顾客要求的意识；d) 负责本公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。553 内部沟通总经理承诺利用管理评审和各种会议，电话，文件，对质量管理体系各部门和人员在公司内部进行沟通，就有关问题进行协调解决，以保证质量管理体系有效运行，满足质量目标的要求。56 管理评审561 总则 总经理应按策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审，在管理评审控制程序中规定为每年至少一次(两次间隔不超过12个月)，当公司的质量管理体系发生变更和出现重大顾客投诉时可以追加次数。按照程序文件的要求，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，以及公司质量方针和目标的适宜性。确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。并按照程序文件要求做好管理评审的记录。562 评审输入在管理评审前，应按照管理评审控制程序中规定建立管理评审计划，做好管理评审的输入信息资料，准备如下方面的材料作为管理评审计划的附件：a) 审核结果（包括内审和外审）；b) 顾客意见调查（包括投诉），对本公司产品正反两方面意见的汇总；c) 产品质量检验和与顾客要求、法律法规要求的符合性；d) 预防和纠正措施的实施情况以及各接口间需协调和解决的问题；e) 前次管理评审的跟踪措施；f) 根据出现的问题和改进的需要，对影响公司质量管理体系（组织结构、职责、文件、过程和资源等方面）的变更情况；g) 对有关公司质量管理体系、组织结构、职责、文件、过程和资源等方面的改进的需求。563 评审输出 管理评审应按照管理评审控制程序中规定建立管理评审报告，包括如下方面的有关的任何决定和措施：a) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进方案；b) 满足顾客的要求对产品生产过程的改进；c) 为公司质量管理体系及其过程有效性和对产品生产过程的改进资源需求。6 资源管理61 资源提供总经理授权公司生产质量部和办公室确定并提供以下方面所需的资源：a) 为实施、保持公司质量管理体系及其过程有效性和对产品生产过程的改进；b）满足顾客的要求，增强顾客满意度所开展的一切活动。62 人力资源621 总则公司办公室应对所有与滚动轴承生产质量有关的人员，从教育、培训、技能和经验等方面建立考核记录，根据不同的岗位的能力要求，采取措施使其胜任该岗位的工作，以满足顾客和法律法规的要求。622 能力、意识和培训资源管理控制程序中要求办公室应对所有与产品质量有关的人员进行如下控制：1 首先确定本公司各类产品生产的过程和岗位技能需要，制定各岗位能力规范。根据人力资源需求，每年度编制员工培训计划，并按计划实施培训，或通过人才引进等措施满足人力资源需求；2 确定以上过程所需的资源,包含如下内容：明确各类人员所必需的教育、培训、技能和经验方面的要求；为提高与产品质量有关的特殊人员的技能定期提供培训机会；应对员工进行相关性，重要性以及如何为实现公司质量目标作出贡献的培训；对每个与产品质量有关的人员应保持其教育、培训、技能和经验的记录，应将每次培训的考核、考试的结果纳入记录保存，建立员工培训考评记录。63 基础设施总经理授权办公室及生产质量部确定、提供并维护满足公司各类产品生产所需的基础设施，包括以下方面设施：a) 生产设备、动力、供电设备，建立设备清单和工装清单；b) 生产管理所需的计算机系统、系统软件、财务软件、杀毒软件，建立设备清单；c) 生产管理所需的通讯设备和运输工具；d) 每年建立设备维修计划，按期实施计划，并做好设备维修记录、设备精度检验记录，确保持续的生产过程能力。64 工作环境 总经理授权公司生产质量部确定并管理满足产品生产所需的工作环境。7 产品的实现71 产品实现的策划总经理授权产品开发部和生产质量部根据贸易部提供的合同和顾客需求等情况对公司产品生产过程进行策划，使其满足顾客和法律法规的要求。 策划如下内容:a) 策划确定产品生产所需的工艺过程，使其满足产品质量的要求，建立与公司的质量方针相一致的质量目标；b) 针对产品生产工艺要求确定相关的文件（操作规范、流程）和资源（人员、设备和生产环境等）的需求；c) 各类产品质量需要的检验、确认、监视、检查活动以及允许产品交付顾客的准则；d) 策划实现上述生产过程的输出，对于定型产品策划的输出包括流程图（详见第13页流程图及下列产品生产制造过程展开图）、生产计划、技术规范、检验规程、以及其它达到产品质量目标要求的必要的控制文件及记录（程序文件、作业指导书等），对于特定的产品、项目和合同，策划输出以质量计划形式形成书面文件；e) 识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并满足顾客和法律法规要求。生产制造过程展开图锻造车加工组装检验热处理（外包）终磨附加回火初磨72 与顾客有关的过程721 与产品有关的要求的确定 总公司要求贸易部通过对国际国内市场调查分析,明确顾客对各类产品的要求，包括：1） 明确顾客对产品质量的要求及售后服务的需求；2） 对产品生产过程中各活动的规定要求和预期要求；3） 有关法律法规、行业标准对各类产品的要求；4） 本公司对产品生产过程的附加要求。722 与产品有关的要求的评审我公司授权贸易部制定合同评审与顾客沟通程序，要求与顾客签订合同前，应组织进行评审，评审包括如下方面：1） 与大批量顾客（特定的企业或组织）签订合同时，首先要写出书面合同（或协议），然后组织公司相关部门对合同（或协议）进行评审，保证本公司有能力履行各项条款要求，满足顾客对产品的需求；2） 符合有关法律法规、行业标准对各类产品的要求；3） 将评审结果做好记录，对于特殊项目做好合同评审单记录；4） 当少量定货或接到电话、传真定货，应填写合同评审单，经生产质量部和总经理批准后下达；5） 对评审及合同变更时提出的措施和要求及时通知相关人员，应保留评审结果及所采取措施的记录。723 顾客沟通本公司合同评审与顾客沟通程序中规定，贸易部负责通过各种方式（如：会议、电话访问、上门征求意见等）与顾客进行售前、售中和售后沟通，交换意见，以达共识。就如下方面与顾客进行沟通： 1关于产品要求的信息； 2收集顾客对售后服务的意见，包括顾客投诉，热情与顾客沟通，一切为顾客着想。73 设计和开发7.3.1设计和开发策划产品开发部应对新产品的设计和开发进行策划和控制。设计开发活动包括方案确定、设计、试制和定型四个阶段。产品开发部应对每种特殊产品编制产品开发计划，计划应：a）规定每一阶段的工作内容和要求；b)明确规定设计和开发阶段需开展适当的评审，验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动方式；c)规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限及相互沟通；d)在修改或更新产品设计和开发计划时，应满足上述规定要求，前一阶段活动未达到要求时，不能转入下一阶段。7.3.2 设计和开发输入产品开发部负责确定与产品要求有关的输入并保持记录。输入应包括：a)产品的功能和性能要求；b)适用的法律、法规要求；c)适用时，以前类似设计提供的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应形成文件，并以能对照设计和开发输入要求进行验证和确认的形式表达。 设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入的要求；b)包含或引用产品验收准则；c)给出采购、生产和服务提供的适当信息；d)标出产品安全和正常使用所必需的产品特性；e)输出文件包括：计算书、产品图样、技术规范、工艺文件等；f)设计和开发输出文件发放前，应得到批准。7.3.4 设计和开发评审a)在适宜的阶段，应依据策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施；b)评审的参加人员应包括与被评审的设计和开发阶段有关的所有职能部门的代表；c)评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.5 设计和开发验证 应依据产品设计和开发计划的安排，对设计和开发进行验证，以确保设计和开发的输出满足输入的要求。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。 设计验证方式可以是： a)变换方法进行计算； b)将新设计与已证实的类似设计进行比较； c)进行试验和证实； d)设计文件发布前的评审。7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据产品开发计划的安排对设计开发进行确认。只要可行，确认后在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要的记录应予以保持。7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，明确更改原因和内容，履行审批手续并保存记录，适当时，应根据更改的具体情况决定是否要对更改进行评审、验证、确认。评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。所有设计更改按设计更改控制程序规定执行。74 采购741 采购过程采购及进货检验控制程序中明确要求：1. 我公司根据采购物资对随后产品实现及对最终产品的影响，将我公司采购的产品分为重要物资、一般物资和次要物资A、B、C三类，由贸易部根据生产需要做出采购申请单；2. 对提供产品的供货商发放供方基本情况调查表，按要求每年度进行能力评价；3. 做好对供货商的评价记录，建立合格供方名单。742 采购信息贸易部建立采购文件，其中包含以下信息：a）采购产品的类别、形式、等级或其它准确标识方法；b）采购产品的规范、图样、过程要求、检验规程及其他有关技术资料（包括产品、程序、过程、设备和人员的认可或鉴定要求）的名称或其它明确标识和适用版本等；c）质量管理体系的要求。743 采购产品的验证对采购产品的检验和验证由生产质量部按相应的检验规则进行，当需要到供方处对外购、外包产品进行验证时，应在采购合同中规定验证的安排及产品放行的方式。当合同中有规定在本公司对供方的产品进行验证时，由生产质量部协调安排实施。75 生产和服务的提供751 生产和服务提供的控制公司制定生产过程实现控制程序，生产质量部策划并确定滚动轴承生产过程在受控条件下进行，受控条件包括：a) 各类滚动轴承的技术规范和顾客的要求；b) 各类滚动轴承的加工工艺的操作指导书或图纸，当需要时，由产品开发部以最清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定评定准则；c) 生产质量部参与对操作人员的技术水平进行考核，并由办公室发上岗证书，以确保产品满足规定要求；d) 按照滚动轴承加工工艺要求使用适宜的生产设备和工装；e) 应具备的监视和测量设备；f) 对工序实施检验和测量的规则；g) 产品放行的规则、交付的安排和售后服务工作的要求。752 生产和服务提供过程的确认经识别，我公司的锻造和热处理为须进行确认的过程，该过程均为外包，公司授权贸易部按照采购及进货检验控制程序对其进行控制，以证实这些过程具有实现所策划结果的能力。753 标识和可追溯性为了能够有效地识别从进货到产成品全过程中的不同产品和同一产品的不同状态，防止混用，确保对有可追溯性要求的产品进行唯一性标识，公司制定了产品标识和可追溯性控制程序。 产品开发部制定产品标识的规定，车间及库房负责产品标识的实施和标识用具的管理，生产质量部负责产品标识的检查和监督。754 顾客财产经识别，我公司的顾客财产为顾客提供的产品样件和技术资料，对顾客提供的财产，分别由贸易部和产品开发部建立顾客财产台帐，并对顾客财产实施保护，当顾客财产发生损坏和不适用的情况时，及时报告顾客。755 产品防护为了对产品从生产到最终交付给顾客整个过程中的搬运、贮存、包装、防护和交付活动进行控制，确保产品质量符合顾客或合同的要求，公司制定产品防护控制程序，由贸易部、车间和库房共同实施控制，生产质量部对其实施监督检查。76 监视和测量装置的控制监视和测量装置控制程序文件中要求，生产质量部首先要识别本公司滚动轴承生产各过程所需实施的监视和测量及所需的设备，建立计量器具台帐；1） 建立各种检验规范，明确本公司生产过程所需实施的检验和测量的要求；2） 对检验和测量工具在使用前或在规定的周期内采用自检或外送有关部门进行校准和检定，要求如下：a) 对照国际和国家标准的测量标准进行校准和检定；当不存在上述标准时，应记录好校准和检定的依据；b) 校准和检定后的设备标记测量设备检定卡；c) 防止非专业人员对设备进行调整；在搬运、维护、和储存期间防止损坏和失效。3） 当检验设备发现不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并及时对其采取有效措施；4） 应做好测量设备检定记录；5） 对用于测试和监视用的计算机软件、杀病毒软件、调试软件等应在使用前采取有效措施（如：试用）进行验证，确保其满足预期用途的能力。8 测量、分析和改进81 总则公司管理者代表应对质量管理体系各过程的活动结果，授权责任部门进行监视、测量、分析和改进，采用适用的统计方法进行数据分析以保证：a) 持续改进公司产品的质量；b) 质量管理体系各过程活动的符合性；c) 不断提高顾客满意度；d) 持续改进质量管理体系的有效性。82 监视和测量821 顾客满意 顾客满意度测量控制程序中规定按照标准要求进行如下活动：1 贸易部密切关注顾客对公司产品和售后服务的感受和反映意见，在规定时间间隔内进行电话访问或发放征求顾客意见调查表；2 贸易部对顾客调查的正反方面意见进行分析统计后出具顾客满意度分析报告，其结果作为质量管理体系业绩的一种测量，作为持续改进的依据之一；3 公司办公室视贸易部提供的顾客意满意度分析报告中的顾客满意情况，必要时，采取纠正或预防措施。822 内部审核 为验证质量活动和有关结果是否符合GB/ T19001-2000标准和质量管理体系文件，改进本公司自身质量管理体系，发现问题，纠正和预防不合格，确保质量管理体系的有效运行。我公司制定了内部质量审核程序。办公室负责编制年度内部质量审核计划，每年对全公司所有部门涉及的过程至少进行一次审核，其中间隔不超过12个月。 管理者代表领导内部质量审核，负责审批内部质量审核计划，公司办公室负责组织和文件的准备工作，审核组实施，各部门配合。内部质量审核根据所审核的活动的实际情况和重要性，编制年度内部质量审核计划及实施计划。常规的内部质量审核每年一次，审核工作由与所审核活动无直接责任的经培训并授权的内部质量审核员进行。 对内部质量审核的准备、审核的实施包括首次会议、现场审核、末次会议及内审报告在内部质量审核程序中作出了规定。 每次审核后要记录内部质量审核结果，以不合格报告形式对审核时发现的问题进行描述。并向受审核部门负责人提出，以及时采取纠正措施。由内部质量审核员对纠正措施实施情况和效果进行验证。 内部质量审核报告由审核组编写，管理者代表审核、总经理批准后下发各职能部门，并提交给管理评审。823 过程的监视和测量 为对过程进行必要的监视和测量，办公室对公司质量管理体系各过程进行如下控制：1应对滚动轴承生产过程和滚动轴承成品的检验结果、质量管理体系运行情况进行监督、检查、分析和改进，保证：a） 产品生产过程各活动的质量符合要求；b） 质量管理体系的符合性；c） 持续改进质量管理体系的有效性。 2采用日常抽查和内部质量审核的方法，对各归口管理部门的过程监视和测量结果进行检查和监督，证实产品生产活动的质量情况，证实公司质量管理体系的有效性，对出现不符合要求的事实做好记录，并提出纠正措施和预防措施的要求，执行纠正和预防措施程序；824 产品的监视和测量 在产品的监视和测量控制程序中规定对公司的各工艺阶段产品生产的各过程进行如下检验和测量的控制：1 贸易部对采购的主要原辅材料向生产质量部提供合格凭证、原材料材质单和/或实验报告交生产质量部，进行验证； 2 产品开发部建立加工工艺流程的检验规范，对各工序明确放行准则和最终产品的检验规则，生产质量部负责日常的产品质量监督和抽查。对出现的不合格品，按不合格品控制程序进行处置；3 生产质量部根据工序的质量检验情况对工序质量分析，生产质量部组织生产车间的各加工工序，严格执行检验规范及各工序放行准则，防止不合格品流入下工序。并认真负责填写记录，经有关授权人员批准后，方可交下工序加工；4 检验员应做好产品检验记录，对经检验合格的成品，应用产品合格证予以标识；5 当按照产品检验标准圆满完成检验后，应填写滚动轴承成品检验记录，经有关授权人员批准后，方可入库或交付顾客。83 不合格品控制为了对从原材料进入本公司到成品交付各阶段中的不合格品进行控制，确保防止不合格品的非预期使用和交付，公司制定了不合格品控制程序。 生产质量部负责组织不合格品评审，其它职能处室配合。由生产质量部和生产车间负责对不合格品进行标识、记录、隔离，并通知有关部门。按程序文件的要求对不合格品组织评审，并做好记录。评审后可能： a）进行返工，以达到规定的要求； b）经返修或不经返修作为让步接收； c）降级改作他用； d）拒收或报废。 合同要求时，若要使用或返修不符合规定要求的产品，必须向顾客或其代表提出让步申请，同意后，应记录不符合和返修情况，以说明不合格品的实际状况。经返修或返工后的产品，要按质量计划和/或产品图纸、工艺规程、检验规程重新检验，并由检验员做好记录。当我公司产品在交付时或使用中发现不合格时，公司将根据不合格的影响及潜在影响，实施包退、包换或采取