调研食品药品监管工作汇报发言.doc

调研食品药品监管工作汇报发言 尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长同志们： 今天市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作充分体现了对食品药品安全的高度重视首先我代表市食品药品监督管理局全体干部职工表示热烈地欢迎！对各位领导长期以来对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢！下面我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况 在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务以科学发展观为指导严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求着力提升食品药品监管能力全面推进医药经济发展食品药品监管工作取得了明显成效完成了“争创一流”工作目标 一、落实决议真抓实干全面做好食品安全综合监管工作 市人大常委会连续两年视察食品安全工作并作出关于加强食品安全和安全生产工作的决议我们在市政府的领导下认真抓好落实重点加强了以下几方面工作一是加强宣传教育提高公众食品安全意识我局牵头集中开展了食品安全法“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话大力开展食品安全法培训邀请专家全面解读并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训二是进一步强化食品基础监管建设提升监管水平争取XX年上半年市级建立农产品质量检测中心县级建立农产品质量检测站农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点在XX年7月底前利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势建成市食品药品检测中心并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序加大监管力度加强应急能力建设不断提升食品安全监管水平三是加强食品安全队伍建设强化经费保障能力队伍建设方面通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径引进高层次人才市政府要求两级财政安排好相关经费预算确保食品药品监管经费逐年适度增长同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障 我们落实人大决议推动食品综合监管工作提高食品安全水平取得了显著成效一是年初全面安排部署全年工作目标任务我们召开了全市食品药品安全工作会议印发了xx市XX年度食品安全责任目标及xx市XX年度食品安全责任目标考核实施细则与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了XX年度食品药品安全责任书市食品药品安全委员会制定了xx市食品药品安全委员会办公例会制度二是抓好食品安全专项整治按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求结合我市实际制定印发了xx市食品安全整顿工作实施方案确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治自XX年12月份开始我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作全市出动各级执法人员30497人次检查各类食品生产经营单位20657户次出具卫生监督文书407份次取缔无照经营或超范围经营16户查处违法经营案件7件4月15日至4月20日我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估；4月22日全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定顺利通过验收按照市委赵书记的指示我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动全市共出动执法人员6063人次检查生产经营使用单位5069家抽样检查库存小麦样品234个下发行政建议书56份规范生产经营户203家取缔无照经营户5家全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作市政府领导童彩云带队多次到曹县、xx、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作切实抓好各项创建任务目标的落实目前xx县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准 二、创新机制重拳出击严厉打击各类制售假劣药品行为 今年以来全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手始终保持打假治劣的高压态势狠抓大案要案的查处有力打击了各类药械违法犯罪行为一是畅通举报渠道在公开举报电话和局长电话基础上我们又增开了网络举报渠道对举报问题保证24小时内查处并及时反馈充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用提高举报奖励标准调动全社会积极参与药品打假二是完善药品打假长效机制充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用加强与公安部门的合作积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持建立横向联动协作关系利用七省一市药品稽查协作网平台与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度进一步提高办案效率三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查以城乡结合部、农村药品市场为重点开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为四是集中破获了一批大案要案联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案刘某无证生产、销售假药案程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案并依法移送公安机关立案侦查查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰截至10月底全市共出动执法人员20312人次检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家查处各类违法案件5222起五是完善药品抽验机制提高药品监督技术支撑能力年初制定下发了xx市药品质量监督抽验管理办法和xx市药品抽验计划实施方案明确职责分工、任务目标及实施步骤制定了奖惩标准细化了抽验合格剩余药品退回制度截至10月31日完成药品抽验2680批其中计划抽验367批日常监督抽验2313批计划性抽验合格率96.4%；日常监督抽验不合格药品检出率52.68%其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%提高了日常监督抽验的靶向性节约了监管资源通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任 三、创新服务跟踪帮扶大力促进医药经济又好又快发展 我们在抓好药品打假工作的同时不断强化服务意识建立全方位服务机制努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境推动医药产业又好又快发展 今年以来我们全力支持医药工业发展相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、xx睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查；指导山东鑫齐、xx睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过gmp认证我们积极融入经济社会发展大局内引外联招商引资医药大项目建设成效显著一是今年2月份我们主动牵线上海医药集团与xx睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜项目投资8亿元人民币是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务二是5月份我们在市政府的领导下会同牡丹区政府赴北京招商引资通过协商洽谈誉衡医药集团确定到xx投资建厂成立山东誉衡药业有限公司该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目3个项目投产后将实现销售收入50亿元三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目珠海行通制药同意整体搬迁到xx进行改造投资5000万元达到年生产3亿支粉针剂和3亿片（粒）固体制剂的能力该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合形成一条从原料药到制剂的产品链条具有较强的市场竞争实力目前已办理了药品生产许可证和39个批准文号的转移手续正在申请gmp认证预计年底可投产见效四是积极推进步长集团的得力生项目步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到xx进行改造的方案我局向省局进行了专题汇报得到省局领导的大力支持工程已进入竣工阶段同时我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系争取项目合作为企业后续发展提供支持XX年全市医药工业销售收入预计可达65亿元实现利税12亿元年增长率超过50%成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市为实现XX年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础 为加快我市药品流通服务业发展优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施助推医药流通服务业发展一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶现场办公积极为企业注册提供政策、法规咨询服务目前该公司已全面进入开工建设阶段建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持我们定期检查调度科技园建设工地帮助该公司负责人调整思路解决困难督促其按计划完成公司化改造三是引导xx牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展鼓励企业做大、做强提高企业综合竞争力 四、标准兼治注重规范全方位强化药械日常监管 我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强保持了全省一流水平有力地保障了药械产品安全有效一是以中药注射剂为重点切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查增派驻厂监督员邀请gmp专家指导局长进行现场办公从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项确保了该产品安全今年该产品单品种销售收入可达20亿元二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会开展全市医药工业发展调研认真了解各企业发展形势分析研究存在的问题有针对性地改进监管和服务三是认真开展医疗机构制剂再注册工作我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核扶优扶强淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式加强特殊药品管理严防特殊药品流入非法渠道五是加强药品流通环节日常监管；加大对违法药械广告的监测全年共监测违法药械广告51个违法保健食品广告17个全部移送工商部门查处对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施六是加强药品使用环节监管按照山东省药品使用条例要求推进药品使用质量管理规范的确认工作目前巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作七是积极做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作我们联合市卫生、物价等部门紧急下发通知重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道请求省局支援组织防治药械保障供应 五、突出重点强化措施全力做好十一运会xx赛区食品药品安全保障工作 按照市委市政府统一部署我们细化责任目标倒排工期挂图作战全力保障十一运会食品药品安全一是加强领导落实方案我们牵头制定了十一运xx赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案并立即协调16个部门制定了具体实施方案并精编成册印发给各成员；成立了全运会（xx赛区）食品药品安全保障组从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室在市食药监局集中办公二是落实责任严格过程控制与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书对食品供应各环节实行驻场（点）全程监督对供应全运会的食品进行批批检验并设立专供食品周转仓库市药检所全体同志放弃“双节”假期加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务并将高风险医疗器械产品送省所检验三是加强整治强化督导全面加强食品安全各环节监管；召开了6次食品药品安全工作组全体会议市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况到接待单位检查卫生防治情况有力地促进了安全保障工作的落实四是全力做好兴奋剂专项治理工作我们通过召开约谈会签定承诺书切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识我们狠抓责任落实实行网格化管理人盯人帮促整改以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种对训练场馆周边等重点区域反复排查对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导全运会专项治理期间全市共出动监督执法人员15056人次查处药品违法案件4451起对21家违法经营药品企业依法进行了处罚完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足保障工作受到省督导组的高度赞扬国家局和省市媒体予以专题报道 六、抓基础强队伍稳步推进机关内涵建设 首先大力加强干部队伍建设调整了部分县局的领导干部优化了领导班子结构加强机关干部学习培训完善人事档案积极开展食品药品监管体制改革调研制定改革方案并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作 第二坚持依法行政继续推进规范化建设市县局主要领导高度重视基础工作认真落实依法行政责任制建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度对行政处罚自由裁量权进行了规范对案卷进行公开考评大力推进机关规范化建设法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰在政府法制工作会议上推广经验 第三积极推进机关文化建设我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度在考察学习外地先进文化建设经验的基础上聘请山东大学专家制定机关文化建设方案建设了文化长廊制作了学习园地、监督台将工作职责和工作理念上墙努力打造食品药品监管品牌 第四强化