灯检工作总结

1 / 20 灯检工作总结 年终总结 随着新厂的认证工作顺利通过和正式投产拉开了序幕，老厂的生产工作接近尾声，一年的时间转瞬间就快过去了，在领导及同事的支持和帮助下，我坚持不断地学习理论知识，总结工作经验，严格遵守公司的厂规厂纪，完成了自己的各项工作，具体总结如下， 我在灯检岗位已有五年多的时间了，应该算是老员工了，回想这五年多的工作历程，是我人生中重要的一段时期，在这期间我的收获重要有两个方面： 1、在思想上比之前更加成熟和工作方面积累了丰富的工作经验，总结为八个字 “ 收获颇多 ,受益匪浅 ” ，自己能有今天这样的成就和变化，主要靠领导的培养和同事的支持、帮助及自身不断的努力，在很多方面还需要不断学习。 2、我热衷于本职工作，时刻保持“ 谦虚、谨慎、律己 ” 的工作态度，认真完成每项 领导安排的工作任务，履行好岗位的职责，坚定信念。 一、本组现有人员 34 人，其中灯检 28 人，下瓶 6 人，全年2 / 20 辞职 5 人，新进 8 人。自动离职 1 人，淘汰 1 人，调离 2 人。 二、产量方面，去年 B 线车间产量 140600000 瓶，今年产量141597700 瓶，相对比去年多生产出 997700 瓶，本组灯检 全年检出 45972740 万瓶合格品，平均每天 127702 万瓶，平均每人每天灯检 4560 瓶。 三、灯检合格率： 去年灯检合格率为 %，今年灯检合格率为 %，相对去年灯检率降低了 %，未达到了考核目标。 原因分析：影响灯检合格率的主要原因为挂水产品、澄明度异常、次 瓶现象较多。 四、 6S 检查情况，灯检组全年扣 37 分，本组一年扣 12 分 ,8 月份得了一次改善组，相对去年扣分有所增加，未达到制定的目标。 五、质量管理： 1、本组今年出现 2 起可见异物投诉，产生几千元的损失及费用。这也给公司和个人带来了很大的损失。 2、 1 12 月3 / 20 的漏检情况 12 年漏检总数 110 瓶， 13 年漏检总数 183 瓶，其中白点及胶屑 168 瓶，浑浊 5 瓶，异物 10 瓶，平均每月漏检瓶 ，相对去年漏检率有明显的增加。 3.全年灯检共检出 28根毛发，本组检出 14 根，大大地降低了市场投诉保证了产 品质量。 4. 质量考核评比：本组全年共取得了第一季度的考核奖励，第二及第三季度因有外部投诉，被取消评选资格 ,第四季度未评选。 六 .合理化建议： 1.本组今年提出 9 条合理化建议，已完成 6 条，未完成 3 条，未达到 13 年制 定的目标。 我很清楚自已及班组还存在很多不足和缺点，经过自我的总结和领导的批评及指导，对我今后的提高十分必要，在管理中缺乏大胆管理主动性，今后我应该加强学习不断提高自已的管理水平，工作中不断总结经验，在工作中与同事沟通 .交流 相对比较少，了解员工的心态不够仔细，虽然我在灯检岗位时间比较长，相比新员工有一定的工作经验，特别是分析问4 / 20 题和处理问题方面，在对新员工的 “ 传、帮、带 ” 方面做的还不够全面。 基本完成了本职工作，这与领导的支持和同事的帮助是分不开的，在此对领导和同事表示衷心的感谢，以上是我对这一年的工作情况的总结，不全面和不准确的地方，请各位领导批评和指正，谢谢！ 祝愿 2016 科 伦 越 来 越 好 陈圆 2016 年 01 月 05 日 品名 规格 批号 批量 日期 年 月 日 三、清场及检查记录 品名 规格 批号 批量 清场日期 年 月 日 广东 XX 制药有限公司 5 / 20 生产工作标准 灯检工工作标准 工作代码： 344 所属部门：液体制剂车间 直接主管：外包班班长 直接下属： - 1 工作目的： 根据生产安排，负责口服液、糖浆的收料、复核、灯检等生产任务。 2 具体职责： 根据生产指令，在具体时间内，完成收料、复核、灯检等各项工作； 按灯检岗位的各项管理规程、操作规程和批生产记录进行操6 / 20 作，确保产品质量； 工作时严禁串岗，不得做与岗位无关事务，不得擅自离岗，加强责任性，爱护工具、用具。 生产过程中应正确、完整、及时地填写各种记录，并严格执行操作记录复核制度，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释；生产完毕当日，应将有关记录整理交班长； 按灯检岗位操作规程及有关清洁要求做好清场、清洁、消毒工作，保持生产工艺场地及辅助区的环境卫生，并正确挂好房间标识； 正确使用灯检设备，并按有关操作规程进行维护保养，确保设备处于完好状态下运行，并正确挂好设备标识； 认真做好灯检岗位的劳动保护，严格按有关操作规程指令进行，注意节能降耗，确保安全生产； SOP1-344-A 第 2 页 共 2 页 7 / 20 灯检岗位出现的任何异常情况应立即向班长或车间主任汇报； 积极配合中间控制员进行各项检查工作，服从中间控制员的检查结果和处理意见； 服从车间主任或班长的其他工作安排。 3 工作的权限： 对违反有关规定的指令有拒绝执行的权利； 对不符合质量要求的物料有拒绝进入本岗位的权利。 4 考核标准： 生产成本：是否达到控制标准； 工作任务：是否按质、按量、按时完成； 产品质量：是否达标； 8 / 20 执行有关操作规程情况：是否按要求执行。 5 特殊工作条件与环境：视力正常。 6 任职资格： 年龄： 20 岁以上 性别：男女不限 学历：高中毕业以上 工作经验：从事相关工作一年以上 技能：具有视力正常、责任心强、能独立操作灯检或相关生产设备操作，维护保养技能 体能：身体健康，体力充沛，体检合格 应受过的特殊培训： GMP、本岗位理论及实际操作培训，考核合格 9 / 20 分发部门 综 合 部 采购储运部 生 产 部 工程项目部 财 务 部 工艺技术部 研 发 部 市场策划部 销售服务部 销售事业部 质量保证部 质量控制部 动力维修车间 设 备 部 GMP 认证部 固体制剂车间 冻干粉针车间 小容量注射剂车间 目的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。 范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。 职责：操作工负责本规程实施。工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1.灯检前检查及准备 生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。 检查生产操作间有 “ 清场合格证 ” ，并在清场有效期内。 10 / 20 检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。 使用灯检照度仪按照澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程 (编号： SOP-EM-O201600) 调节澄明度检测仪照度，有色药液 2500-3000LX；无色药液1500-2000LX。 检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。 操作人员取下上批 “ 清场合格证 ” 副本，贴在批生产记录上。 生产现场经质量检查员检查合格后下发 “ 准生产证 ” 方可进行生产 ,操作人员按照生产命令填写生 产状态卡并附到门上。 及时更换生产设备状态标示牌 “ 已清洁 ” 为 “ 正在运行。 3、操作 按澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程开启澄明度检测仪。 11 / 20 灯检采用日光灯为灯源，无色药液于光照度为 1500-2000LX的照度下检测，有色药液于光照度 2500-3000LX 的照度下检测。 背景：为不反光白色背景。为不反光黑色背景。 距离：供试品至灯检员眼距离 20 25 。 检验方法及时限：将半成品安瓿瓶如数抽取，擦净安瓿瓶外污痕集中放置， 使用灯检夹夹住安瓿瓶，于伞棚边缘处，使药液轻轻翻转360 ，瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、 白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品，不良品、废品分开存放。 判断标准： 澄明度： 按规定检查方法及检验时限检查，每支供试品不得有异物。 外观检查 灯检发现泡头、漏气、漏眼、瓶内有炭化点、色水检漏不合格等为不合格品计数存放。 灯检发现因封口拉丝造成尖头，12 / 20 如为光滑、用手摸不明显的为合格，不光滑、用手摸感觉明 显为不良品计数存放。 安瓿瓶壁外炭化点为合格，及时擦净。 操作人员在灯检两小时后休息 20 分钟。 把灯检后合格品摆放在不锈钢盘内，码放整齐。 将灯检合格的药品存放在中转站；灯检不合格品的药品存放在不合格品室，分别做好状态标 识。 每批产品灯检结束后，灯检操作人员将个人灯检记录交至灯检班长记录于批生产记录上。 4、清场 工作结束后，按清场清洁标准操作规程进行清场。 生产中所用清 洁工具，按清洁工具清洗、消毒标准操作规程进行 清洁。 13 / 20 生产用器具按一般生产区容器具清洁操作规程进行清洁。 清场完毕及时填写清场记录与相关的清洁记录并按要求填写状态 卡附于设备及容器具上，质量检 查员检查合格发放 “ 清场合格证 ” 后，正本粘贴在记录上，副本挂在操作现场。 5、关于可见异物的说明 白点系指不能辨清平面或棱角的白色物体按白点计。 细小蛋白絮状物或蛋白颗粒系指半透明的小于约 1mm的絮状沉淀或蛋白颗粒。 少量絮状物或蛋白颗粒系指在规定检查时间内，较难计数的蛋白絮状物或蛋白颗粒。 微量沉积物系指静置后供试品中的微小沉积物，轻轻转动后有烟雾状沉淀浮起，轻摇即散失者。 摇不散的沉淀系指久置后蛋白溶液出现的少量沉积物，轻轻摇动后不能分散消失者。 纤维系指长度约 2mm 以上的纤维。 6、注意事项 同一作业区不得有不同批号待检品。 在生产操作过程中，及时填写生产记录。 7、异常情况 14 / 20 注意生产过程中设备异常、停水、停电、停气或其它生产异常等情况时，发现人应及时填写 偏差处理单并及时向质量检查员、车间主任报告，按生产过程异常情况处理管理规程进行处理。 物料平衡、收率超出控制范围及生产过程中出现的一切偏差，严格按偏差处理管理规程进行处理。 附表 澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程 (编号：SOP-EM-O201600) 清场清洁标准操作规程 清洁工具清洗、 消毒标准操作规程 生产过程异常情况处理管理规程 偏差处理管理规程 目 录 对灯检机进行调查的目的 1 灯检机市场背景资料 1 现有灯检 机性能调研及技术分析 1 15 / 20 一 、 产 品 数 据 调查 2 1. 意大利 Brevetti 异 物 侦 验机 2 2. 德 国 塞 登 纳 得 灯 检 机 产 品 列表 2 3. 湖南千山集团玻璃瓶全自动智能灯检机 4 4. 湖南 正 中 制 药 机 械 有 限 公 司 安 瓿 瓶 全 自 动 灯 检机 6 5. 灯检机重要参数国内外汇总 7 二 、 设 备 工 作 原 理 及 技 术 分析 7 1. 通 过 数 据 分析 16 / 20 7 2. 工作原理 7 3. 德国塞 登 纳 灯 检 机 微 粒 检 测 方 法 分析 7 4. 照 明 技 术 的 分析 8 5. 外观检测分析 8 灯 检 机 市 场 前景 10 市场调查 10 国内外灯检机生产厂家 10 公 司 对 灯 检 机 研 发 的 建议 11 17 / 20 附表一： 13 附表二： 14 附表三： 15 附表四： 19 灯检机市场调研 对灯检机进行调查的目的 对国内外的灯检机产品进行调查，分析国内灯检机市场需18 / 20 求，以国内外灯检机配置进行对比总结出当今灯检机的最高配置，为公司进入灯检机市场进行前期工作并提供初始研究资料，为公司下一步计划做铺垫。 灯检机市场背景资料 药品类型中的水针、粉针、口服液、糖浆及大输液等产品在我国使用量巨大，近大输液一项，我国年产量及年销售量分别达到 100 亿瓶和 80 亿瓶，居世界产量榜首 (取自第一财经日报及千山制药股票论坛 )。由于生产工艺或生产环境等方面的原因，产品中可能含有玻璃碎屑、铝屑、橡皮屑、毛发、纤维等异物，对用者造成极大的危害。而对这些产品的质量检验，国内绝大部分制药企业仍沿用原始 落后的暗室中的人工灯检，目前，国内药厂普遍采用人工灯检的方式，即工人将线上产品逐一放置到背景灯箱前观测，依靠肉眼来判断液体中是否存在可见异物。这种人工灯检方式弊端很多，如人长期在高强度灯光下目测，靠经验的方法来判断，劳动强度大，检测精度低，在产量超过 150 瓶 /分钟后，工人有效工作时间不超过 2 小时即极度疲劳，这样及其容易产生漏检和误检，不能完全保证药品的质量，从而引起药品安全事故。 因此，发展灌装 生产线上配套的高速性能智能检测设备，用19 / 20 智能灯检代替人工灯检，不仅能提升医药安全检测和洁净生产的水平，更能有效提高全民用药安全，并对药厂解决招工难、降低人力成本、改变生产方式、提高生产效率也具有重要意义。基于机器视觉全自动灯检机运用图像处理、分析及识别技术对产品进行在线自动化检测，提高了检测的速度和精度，解放了人力资源，具有巨大的经济效益和社会效益。但是当今国内灯检机市场仍然被以德国、意大利为首的欧美国家所把持。面对智能灯检机巨大的市场需求，当前国内已有许多企业开始研究，生产全自动智能灯检机，并已取得巨大的利 润回报，如湖南千山制药机械生产的玻璃瓶全自动智能灯检机；济宁万象空调净化工程有限公司