医学科研设计概论.ppt

医学科研设计概论,浙江大学陈坤,一、医学科研的一般过程,1.原始想法或问题的提出2.研究假设的形成3.科研论证与分析性的文献综述4.科研设计5.实验、观察验证假设6.数据处理与分析7.结果解释8.写作科研论文,二、科研选题（1）,确定研究的主要问题及解决问题的办法，包括确定题目、形成假设、文献论证（综述）。,二、科研选题（2）,1.确定题目准备工作：经验、文献选题原则：创新（先进）性、科学性、可行性条件和优势：,二、科研选题（3）,2.形成假设假设的特征：科学性、假定性假设的作用：（1）是科研新的起点；（2）为科研活动提供方向；（3）不同假设的争论有利于科学的发展。假设的建立：（1）差异法，（2）共变法，（3）类推法，（4)求同法。,二、科研选题（41）,3.文献论证(综述)文献学的概念文献的类型：一次文献、二次文献、三次文献,二、科研选题（42）,3.文献论证(综述)文献检索：（1）检索方法与入口（2）检索策略与评价（3）精读与泛读文献评价：（1）科学性、创新性、实用性（2）筛选文献,三、医学科研中的三个基本要素,1.处理因素2.试验效应3.受试对象,三、医学科研中的三个基本要素,1.受试对象纳入标准与排除标准确定样本含量的意义：1.“越大越好”的局限性2.样本含量太小导致检验效能（1-）偏低确定样本含量时应当具有的条件：1.水平：52.水平：检验效能（1-）753.X，SD;P，Sp及其差值（文献、经验、预试验）4.常用估计样本含量的方法,三、医学科研中的三个基本要素,2.处理因素：其是根据研究目的而施加的某种试验（实验）措施（如某种新药）和对照措施（如placebo）。明确区分处理因素和非处理因素（如病情、年龄、性别等等）处理因素应当标准化3.观察指标：1.客观性2.灵敏度3.精确度精确度准确度：与真值的符合程度精密度：可重复程度,四、误差与偏倚,影响科研结果的因素：1.真正处理因素的作用（期望的结果）2.误差（随机误差，过失误差）3.偏倚（Bias）的干扰误差误差随机误差非随机误差系统误差（偏倚）非系统误差（过失误差）偏倚（Bias）1.选择Bias：选择研究对象不当2.测量Bias：沾染，依从性，失访，非处理因素干扰，检查，诊断（测量）的不一致，观察记录等失误3.混杂偏倚：因素间的关联,五、医学科研中的原则,随机化：抽样过程的随机化分组过程的随机化对照：对照的意义合理对照盲法均衡重复,五、医学科研中的原则,1.随机化概念：方法：#随机化分配的结果不可预测#随机化分配方案的掩藏,五、医学科研中的原则,2.对照对照的类型：同期、历史、自身对照,五、医学科研中的原则,3.盲法类型：单盲、双盲、三盲管理：困难实际应用：贴近盲法4.均衡和重复与随机化、对照和盲法的关系,六、科研设计方案,实验法和观察法分析性研究和描述性研究前瞻性研究和回顾性研究,六、科研设计方案,设计方案,研究因素能否主动控制？,NOYES,观察性研究（,O,bservational,）,试验性研究（,E,xperimental,）,是否有对照组？,NOYES,实验室,动物,人体,描述性研究（,Descriptive,）,分析性研究（,Analytic,）,从暴露因素还是研究因素开始研究？,患病率,发病率,（,S,tartwith揈?or擮攠,）,（,Cross,-,sectional,）,(Longitudinal),EOEOE/O,回顾性研究,前瞻性研究,断面研究,（,Case,-,control,）,(Cohort)(Cross,-,sectional),七、常用的设计方法,实验法RCT（1）单纯随机分配（2）配对设计（3）配伍组设计（随机区组）（4）交叉设计（CrossoverDesign）一种特殊的自身对照设计，例AB-BA;BA-AB.（5）22析因设计（FactorialDesign）（6）不合理的设计方法：无对照试验，历史（自身）对照试验等,七、常用的设计方法（续1）,随机同期对照（盲法）试验,七、常用的设计方法（续2）,交叉对照试验,合格的实验对象,随机分配,甲组,乙组,阳性,阴性,阳性,阴性,阳性,阳性,阴性,阴性,休止期,休止期,后给B措施,先给A措施,先给B措施,后给A措施,七、常用的设计方法（续3）,前-后对照研究,观察期,合格的研究对象,第一阶段给A治疗措施,有效,无效,有效,无效,第二阶段给B治疗措施,观察期,休止期,观察期,五、常用的设计方法（续4）,析因试验,七、常用的设计方法（续5）,分析法（1）队列研究（2）病例对照研究描述性（1）横断面研究（2）病例分析（3）病例报告,七、常用的设计方法（续6）,发病,未发病,目标人群,研究对象,暴露组,非暴露组,发病,未发病,a,b,c,d,a,a+b,c+d,c,随访,统计分析,结论,七、常用的设计方法（续7）,暴露,非暴露,目标人群,合格对象,病例组,对照组,暴露,非暴露,a,c,b,d,a,a+c,b+d,b,回顾调查,比较分析,结论,八、资料的统计学处理,原始数据的整理1.方法（1）编码、录入、校对（2）过录、归类、清点2.数据的类型及转换（1）计数资料（2）计量资料（3）半定量资料（4）不同数据类型的转换3.项目（变量、因素、指标）（1）概念定义（2）执行定义,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,1.t检验基本思想：将对样本均数和总体均数或两样本均数差异大小的衡量归结为统计量t值的大小衡量，若t比t，小，那就意味着在无效假设成立的前提下，由随机抽样获得和这个t值一样大或更大的可能性不小（大于），称差别无统计意义，接受两均数相等的假设。反之则拒绝假设。适用条件：单样本或两样本的定量资料的比较。样本例数较小，未知；样本取自正态总体；作两样本均数比较时还要求两样本的总体方差相等。,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,2.检验基本思想：将对样本均数和总体均数或两样本均数差异大小的衡量归结为统计量U值的大小衡量，若U比U，小，那就意味着在无效假设成立的前提下，由随机抽样获得和这个U值一样大或更大的可能性不小（大于），称差别无统计意义，接受两总体均数相等的假设。反之则拒绝假设。应用条件：样本例数n较大，或n虽小而总体标准差已知。,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,3.2检验：基本思想：统计量2值为其中A为实际频数，T为理论频数。2值反映实际频数和理论频数吻合的程度，若检验假设成立，则实际频数与理论频数之差一般不会很大，出现大的2值的概率P很小。若P（检验水准），我们就怀疑假设成立，因而拒绝它；若P，则没有理由拒绝它。适用条件：单样本配对的或多样本的分类数据的比较。T5,容许T5的格子数少于总格子数的1/5。否则予以校正或用精确概率法。,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,4.F检验：基本思想：把全部观察值总的离均差平方和分解为至少两部分，其自由度也分解为相应的几个部分。每一部分有一定意义，其中至少有一部分表示各组均数间的变异，另一部分表示误差。离均差平方和除以自由度得均方，组间均方与误差均方之比为F值。F值远大于1，表示各组均数间差别有显著性，F值近于1，表示差别无显著性。应用条件：两个及两个以上样本的定量资料的比较。各样本是相互独立的随机样本，都来自正态总体，各处理组总体方差相等。,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,5.Poisson检验基本思想：某些现象发生率甚小（500-1000),一种现象呈现x次的概率为应用条件：用于样本与总体的分类资料的比较。各观察单位只能有互相独立的一种结果，已知发生某一种结果（如阳性）的概率为，对立结果为1-。是从大量观察单位中获得的比较稳定的数值。,八、资料的统计学处理统计学检验方法的基本思想与抉择,6.非参数方法的检验基本思想：将数据或差值按大小编秩，求出各组秩和作为统计量