药品不良反应报告的填写、评价

药品不良反应报告表的填写、评价,药品不良反应报告表填写药品不良反应报告表评价,药品不良反应报告表填写,易漏项！,易错项,3个时间、3个项目、2个尽可能,药品信息,如属于药源性疾病应填写疾病名称，如为一组症状可参照WHOADR术语集或填写患者的最主要、最明显的症状；,不良反应名称,易错项-原患疾病和不良反应名称,主要是使用非医学用语甲亢甲状腺功能亢进；将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应；填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡口腔溃疡胃肠道反应恶心、呕吐；将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染胆囊炎术后；编辑性错误错别字；预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。,原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举,急非淋分娩胎盘剥去后耳鸣尿灼热绝经前期潮红血管异常刺激血管双黄连过敏反应低血压，呼吸困难胆囊病,急性淋巴性白血病产后宫缩无力肾盂肾炎更年期静脉炎过敏样反应过敏性休克胆囊结石,非医学用语,原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举,皮肤反应死亡胸闷咯血泡沫样痰药疹血管毒性青霉素I型变态反应胃肠道反应致畸妇科炎症死胎分裂症精神病,皮疹猝死急性血管内溶血急性左心衰竭剥脱性皮炎静脉炎喉头水肿皮疹腹痛腹泻新生儿尿道下裂胎死宫内精神分裂症,名称不准确或笼统,原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举,术后预防感染终止妊娠药物流产外感氨基卞青霉素过敏反应副作用,阑尾炎术后早孕外伤感染皮疹便秘,填写错误,原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举,匪癌亿症记力下降浔麻疹,肺癌癔症记忆力下降荨麻疹,有错字别字落字,原患疾病的信息,原患疾病或不良反应名称填写不妥或不正确列举,未填不详预防用药无结核病待查没病健康,其它问题,我省报告表中常见的错误ADR名称和原患疾病,XXX样反应（过敏）药物疹皮肤过敏输液反应输液管浑浊胃肠道反应不眠视力模糊浔麻疹*恶心，呕吐,上炎乙肝肺肿鼻梁骨骨折附件炎急性上支气管炎重感上感*高血压，糖尿病,不良反应过程描述3个时间3个项目和2个尽可能,3个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。3个项目：第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结果。2个尽可能：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。,不良反应过程描述,3个时间3个项目和2个尽可能总结一句话：“三个时间三个项目两个尽可能。”套用格式：“何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。”要求：相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息,不良反应过程描述3个时间3个项目和2个尽可能,举例：患者因“衣原体尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5gqd,当天10:00静滴完该药后，出现轻微药疹，未作处理。28日患者早上静滴完该药后颈部、胸、大腿出现散在红色丘疹，瘙痒,予扑尔敏4mg口服，下午症状缓解。29日患者早上静滴完该药后使用后再次出现红色丘疹，遍及全身，瘙痒。（不良反应动态变化）。立即给予给予非那根25mgim，扑尔敏4mgTid,并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮肤基本恢复正常。,不良反应过程描述存在的问题,举例胸闷、恶心。立即撤下甲硝唑，更换输液器及针头，改输液10%葡萄糖500毫升，症状缓解。立即撤下5%复方氨基酸,更换输液器,输上5%葡萄糖注射液500毫升30分钟后症状缓解.头痛头晕心慌不适等停药,药品信息,常见错误：通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；生产厂家缺项，填写药厂简称；把产品批号写成药品批准文号；用药原因错误；并用药品率低生产厂家与药品不符,通用名称、商品名称、生产厂家不准确,通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清：头孢曲松钠劲邦中药饮片生产厂家缺项，填写药厂简称：天津药业（新郑股份有限公司、焦作有限公司、集团有限公司）联邦制药（珠海联邦制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、香港联邦制药厂有限公司）白云山制药（白云山10家、广州白云山7家）,药品不良反应报告表评价,关联性评价,不良反应/事件分析：用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？反应是否符合该药已知的不良反应类型？停药或减量后，反应是否消失或减轻？再