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1 / 7 义齿销售总结前言 参观义齿加工厂心得 2016 级口腔系口腔班 第 2 实验小组 张毅 学号: 20160103080 这次很高兴能支昆明好合义齿制作有限公司参观学习义齿的加工过程。 在本次活动中我看到了义齿的加工过程,在参观中,通过讲解老师耐心细致的讲解我了解到了义齿制作时有哪些要注意的要点,看到了平时在实验室无法看到的包埋、铸造,对于义齿的制作有了更加充分具体的认识,比如固定烤瓷牙的制作过程就分为:份模、修牙脚、补模,上 牙合 架,滴蜡型、铸造、车金属、喷砂 、上 op 、上瓷、上釉、抛光、检验后方可出货。在充分了解了义齿制作的过程后,我觉得身为一名医学生,应该更多的学习如何与病人及义齿技师沟通,只有彼此间更好的沟通才能制作出适合病人的义齿,同时也更应尊重他人所付出的劳动。 在此次的参观中,我印象最深刻的就是义齿加工厂中那台德国西诺德 CAD/CAM 高端系统,听讲解老师介绍,只要医院或门诊配有相应的系统,那么做一颗义齿只需要 2 个小时就可以出货,我觉得作为新一代的医学生,不但要在专业知识上进行学习与更新,还要对现代的新型加工技术有所认知,这不仅是为了提高自 己的工作效益,也是时代发展的2 / 7 趋势所在。 但在此次的参观过程中,我也产生了一些疑问,就是制作这些义 齿的材料是否对人体产生不良的影响?毕竟义齿是要安戴在患者口腔中的,是否有更为安全可靠的制作材料? 我觉得此次活动对我而言最大的收获就是,亲自感受到了义齿制做的每一道工序流程,从而对于书上的理论知识的学习与掌握起到了很大的帮助,对于自己在实验室的实践过程也有了更加明确具体的指导导向,从而提高了自己的学习效率。我觉得学校应该多开展一些此类活动,让学生在实践感悟中去验证理论,在巩固基 础知识的前提下去发散思维。这样带有启发性的教育才应该是当前大学教育的主流思想。 在化工技术飞速发展的今天,作为一名口腔医学生,应该多了解新的材料制作技术,在充实自己的同时,也为患者带来了更多的选择余地,只有这样才能不被时代所淘汰,毕竟书本上的知识只是最基本的要求,要跟上时代的步伐还要靠自己不断的了解学习,所以特别感谢学校老师能为我们组织此次活动,使我们感触很深,也希望以后还能多组织一些此类活动让我们参加。 定制式义齿生产使用监督检查工作总结 按照关于印发定制式义齿生产使 用监督检查工作3 / 7 方案的通知要求,我局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内定制式义齿使用单位进行了的整顿和规范,现将检查情况总结如下: 一、工作开展情况 高度重视,制定工作方案。制定了定制式义齿使用监督检查工作方案,对工作的内容和时限进行了部署。 明确目标,确定工作范围和内容。以取得医疗机构执业许可证且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围,重点检查使用单位是否从已取得医疗器械生产企业许可证的企业购进定制式义齿产品;采购和使用的定制式义齿产品是否具有有效的 医疗器械产品注册证书;采购和使用的定制式义齿产品是否有验收记录,是否索要和保存了供货方相关的资质证明文件。 认真履职,严厉打击违法违规行为。辖区内无定制式义齿生产企业,有使用单位 *家。此次检查,共出动执法人员 *人次,执法车辆 *台次,检查单位 *家次,对存在问题的单位责令其整改,并及时填写上报了使用环节监督检查和处理情况统计表。 二、存在问题 部分单位索要的供货方相关资质证明文件不齐全。 医疗器械使用人员法律意识有待提高。 三、下一步工作打算 4 / 7 加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法,将医疗器械专项检查和日常监管有机结合,从严处理违法违规行为,努力进化医疗器械市场。 加大宣传培训力度,提高医疗器械从业人员的素质。加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。 积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。 2 口腔义齿管理制度 一 医院应从具有合法资质的企业购进义齿,首次采购应严格审核和索取供货商资质证明,同时加盖供方印章并存档。 供货商资质证明包括:医疗器械生产许可证复印件;医疗器械注册证及附件医疗器械注册登记表复印件;产品合格证明等。 二 医院购进义齿应由专人负责进行验收,并建立义齿质量验收记录。验收项目应包括:义齿包装、标识、标签、说明书、合格证、企业名称、许可证号、义齿加工内容及成分是否属实等。验收记录应当包括产品名称、规格型号、产品批号、生产日期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期、验收日期、验 收结论等内容。验收不合格义齿应退5 / 7 回加工单位,验收合格义齿应 24 小时内发放给临床医生,医生休息或请假不在时存放到仓库内保管。义齿发放完毕后,医生同管理人员进行核对并签名。 三 医院应保证患者持有义齿的质保卡。并建立真实完整的使用记录,记录中须载明患者姓名及联系方式、医师姓名、使用时间、产品编号等;同时建立真实完整的使用档案,包括义齿生产企业的定制单、印有编号的义齿产品标签或说明书等,以保证产品的可追溯性。 四 医院应在明显位置悬挂产品及齿科材料来源公开公示牌,对义齿的生产单位和采用的齿 科材料进行公开,确保顾客的知情权。 五 仓库要保持相对独立,仓库面积与库存量相适宜,环境应整洁,库内墙壁及地面干净、卫生,室内通气、明亮。仓库管理应实行分区、分类管理,进、出库要有记录,应有货物卡,要账、物、卡相符。仓储物料的名称、分类、规格、批号、有效期等标识应当明确,出入库记录应当清晰准确,专人保管和发放。应明确专人负责仓库的养护工作,做好防尘、防火、防潮、防虫、防鼠等。 六医院在进货验收、贮存等环节中疑为不合格的医疗器械,应予以确认与处理,已经确认不合格的医疗器械,不得使用, 并记录相关内容 1对不合格品实施控制,包括不合格品的确认、标6 / 7 识、隔离、处置及记录。 2在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品,应由质检人员及时复核确认,并以适当方式进行标识。 3不合格产品的控制应有记录。记录内容应有产品名称、生产单位、规格型号、出厂编号、生产日期、验收不合格义齿应退回销售单位医院发现疑似医疗器械不良事件的,应当填写可疑医疗器械不良事件报告表,按照规定时限向医疗器械不良事件监测机构和相关行政管理部门报告,同时告知相关义齿销售 企业。 七 医疗器械质量直接关系到人体的生命和健康,为了确保所使用产品的质量,遵照医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法,建立质量跟踪管理制度。医护人员认真学习国家有关义齿材料管理的法律、法规,正确理解材料的质量方针。医院对所经营的医疗产品,从采购 验收 储存 出库销售 售后,严格按照经营各环节的医院质量管理制度执行,并做好各种记录,确保所使用产品的质量的可追溯性。产品出库必须复核,为便于质量跟踪,所做的销售记录必须填写真实、及时,项目应包括品名、规格型号、生产批号、生产日 期、灭菌批号、有效期、生产厂商、购进单位、销售日期。医生应对患者进行科学的产品介绍,正确介绍产品性能、用途、用法、用量和禁忌及注意7 / 7 事项,积极听取患者意见,及时了解患者反馈的信息。 每季度医生对经营的医疗

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